Інструкція по застосуванню - Тербінокс
Перед покупкою ліків Тербінокс уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Тербінокс. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Тербінокс, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Тербінафін - активна речовина Тербіноксу, являє собою аліламін і володіє широким спектром протигрибкової дії. У низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію на дерматофіти Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum, плісняві гриби (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicalius), дріжджові гриби, головним чином Candida albicansі деякі диморфні гриби. Дія на дріжджові гриби роду Candida і його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба.
Тербінафін порушує ранній етап біосинтезу основного компонента клітинної мембрани гриба ергостеролу шляхом пригнічення ферменту сквален-епоксідазу.
При пероральному застосуванні неефективний при лікуванні різнобарвного лишаю, викликаного Malassezia furfur.
Фармакокінетика
При пероральному прийомі добре абсорбується, через 0.8 ч абсорбується половина прийнятої дози; через 4.6 ч половина прийнятої дози розподіляється в організмі. Через 1-2 години після прийому внутрішньо одноразової дози 250 мг Cmax препарату в плазмі крові досягає 0.97 мкг / мл. Біодоступність - близько 40% (ефект "першого проходження"). Прийом їжі не впливає на біодоступність тербінафіну.
Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко поширюється в тканинах, проникає в дермальний шар шкіри і нігтьові пластинки. Проникає в секрет сальних залоз і накопичується у високих концентраціях у волосяних фолікулах, у волоссі, шкірі і підшкірній клітковині.
T1/2 - 16-18 ч, T1/2 термінальної фази - 200-400 ч. Біотрансформується в печінці до неактивних метаболітів; 80% прийнятої дози виводиться через нирки у вигляді метаболітів, інша частина (22%) - через кишечник. Не кумулює в організмі.
Вік хворих не впливає на фармакокінетику тербінафіну, проте елімінація може знижуватися при ураженнях нирок або печінки, приводячи до високих концентрацій тербінафіну в крові.
Виділяється з грудним молоком.
Показання
- мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія);
- мікози шкіри і нігтів, обумовлені Trichophyton (T.rubrum, T.mentagrophytes, T.verrucosum, T.violaceum), Microsporum (M.canis, M.gypseum) і Epidermophyton floccosum;
- оніхомікози;
- важкі, поширені дерматомікози гладкої шкіри тулуба і кінцівок, що вимагають системного лікування;
- кандидози шкіри і слизових оболонок.
Режим дозування
Тривалість курсу лікування і режим дозування встановлюється індивідуально і залежить від локалізації процесу і тяжкості захворювання.
Дорослим: звичайна доза - 250 мг (1 таб.) 1 раз / сут.
Оніхомікози: тривалість терапії близько 6-12 тижнів. При ураженні нігтів пальців кистей і стоп (за винятком великого пальця стопи), або при молодому віці хворого тривалість лікування може бути менше 12 тижнів. При інфекції великого пальця стопи зазвичай достатній 3-місячний курс лікування. У рідкісних випадках при сповільненій швидкості росту нігтів може знадобитися більш тривале лікування - до 6 і більше місяців.
Грибкові інфекції шкіри: тривалість лікування при межпальцевой, підошовної або за типом шкарпеток локалізації інфекції становить 2-6 тижнів., при мікозах інших ділянок тіла: гомілок - 2-4 тиж., тулуба - 4 нед .; при мікозах, спричинених Candida- 2-4 нед .; при мікозах голови, викликаних Microsporum canis - більше 4 тижнів.
Дітям: зазвичай призначають 125 мг. Тривалість лікування мікозів волосистої частини голови близько 4-х тижнів, при зараженні Microsporum canis- може бути більш тривалою. При масі тіла менше 20 кг - 62.5 мг 1 раз / добу. При масі тіла від 20 кг до 40 кг - 125 мг 1 раз / добу. При масі тіла більше 40 кг - 250 мг 1 раз / добу.
Літнім хворим препарат призначають у тих же дозах, що і дорослим.
При виражених порушеннях функції печінки та / або нирок (Кліренс креатиніну lt; 50 мл / хв або концентрація креатиніну в крові більше 300 мкмоль / л) -125 мг 1 раз / добу.
Побічна дія
З боку травної системи: диспепсичні розлади (зниження апетиту, нудота, діарея, відчуття переповнення шлунка, біль у животі), порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлення відбувається протягом декількох тижнів після припинення лікування); вкрай рідко - гепатотоксична дія (підвищення активності печінкових трансаміназ, печінкова недостатність), гепатобіліарні порушення (холестатична жовтяниця).
Алергічні реакції: кропив'янка, висип; вкрай рідко - злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), анафілактоїдні реакції.
З боку кістково-м'язової системи: артралгія, міалгія.
З боку системи кровотворення: вкрай рідко - агранулоцитоз або тромбоцитопенія, нейтропенія.
Протипоказання
- дитячий вік до 3 років;
- вагітність;
- період лактації;
- підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату.
З обережністю: печінкова і / або ниркова недостатність, алкоголізм, пригнічення кістковомозкового кровотворення, пухлини, хвороби обміну речовин, оклюзійні захворювання судин кінцівок.
Вагітність і лактація
Прийом тербінафіну під час вагітності протипоказаний через відсутність достатньої кількості даних про його безпеку при вагітності. Тербінафін виділяється з грудним молоком, тому його призначення протипоказано в період грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Нерегулярне застосування тербінафіну або передчасне припинення лікування можуть призводити до рецидиву захворювання.
На тривалість терапії можуть впливати й такі фактори, як наявність супутніх захворювань, стан нігтів на початку курсу лікування.
Якщо через 2 тижні лікування шкірної інфекції не відзначається поліпшення стану, необхідно повторно визначити збудника захворювання і його чутливість до препарату.
Системне застосування при оніхомікозі виправдане тільки у випадку тотального ураження більшості нігтів, наявності вираженого піднігтьового гіперкератозу, неефективності попередньої місцевої терапії. При лікуванні оніхомікозу клінічний відповідь зазвичай спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення курсу лікування, що зумовлено швидкістю відростання здорового нігтя. Видалення нігтьових пластинок при лікуванні оніхомікозу кистей протягом 3 тижнів і оніхомікозу стоп протягом 6 тижнів не потрібно.
При наявності тяжкої ниркової недостатності (кліренс креатиніну менше 50 мл / хв або креатинін в крові більше 300 мкмоль / л), при порушенні функції печінки дозу тербінафіну слід зменшити вдвічі. При наявності захворювань печінки кліренс тербінафіну може бути зниженим. При зниженій функції печінки призначають половину дорослої дози. Під час лікування необхідно контролювати рівень трансаміназ печінки в сироватці крові.
У рідкісних випадках через 3 місяці лікування виникає холестаз і гепатит. При появі ознак порушення функції печінки (слабкість, персистуюча нудота, втрата апетиту, біль у животі, жовтяниця, потемніння сечі або безбарвний стілець) препарат слід відмінити.
Призначення тербінафіну хворим на псоріаз вимагає підвищеної обачності, тому в дуже рідкісних випадках тербинафин може спровокувати спалах псоріазу. При лікуванні тербінафіном слід дотримуватися загальні правила гігієни для запобігання можливості повторного інфікування через білизну та взуття. У процесі лікування (через 2 тижні) і в кінці курсу лікування необхідно проводити протигрибкову обробку взуття, шкарпеток і панчіх.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Тербінафін не впливає на здатність керувати автомобілем і виконувати роботи, що вимагають підвищеної концентрації уваги.
Передозування
Симптоми: нудота, блювота, біль у нижній частині живота, в епігастральній ділянці.
Лікування: промивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля і / або симптоматична терапія.
Лікарська взаємодія
Інгібує ізофермент CYP2D6 і перешкоджає метаболізму таких препаратів, як трициклічніантидепресанти і селективні блокатори захоплення серотоніну (дезипрамін, флувоксамін), бета1-адреноблокатори (метопролол, пропранолол), протиаритмічними кошти (флекаїнід, пропафенон), інгібітори МАО типу В (селегілін) і антипсихотичні (хлорпромазин, галоперидол).
Лікарські препарати-індуктори ферментів СYР450 (рифампіцин) можуть прискорювати виведення тербінафіну з організму.
Лікарські препарати-інгібітори СYР450 (циметидин) можуть уповільнювати метаболізм і виведення тербінафіну з організму. При одночасному застосуванні цих препаратів може знадобитися корекція дози тербінафіну.
Можливо порушення менструального циклу при одночасному прийомі тербінафіну та пероральних контрацептивів.
Знижує кліренс кофеїну на 21% і продовжує час його напіврозпаду на 31%.
Не впливає на кліренс феназону, дигоксину, варфарину.
Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичної ефекту.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці при температурі не вище 30 ° С. Термін придатності - 5 років. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.