Фунготербін

Інструкція по застосуванню - Фунготербін

Перед покупкою ліків Фунготербін уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Фунготербін. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 або 14 шт .; в пачці картонній 1 упаковка.

у тубах алюмінієвих по 15 г; в пачці картонній 1 туба.

Фармакокінетика

Їжа не впливає на біодоступність. Після одноразового прийому тербінафіну внутрішньо в дозі 250 мг C_max препарату в плазмі крові досягається через 2 години і становить 0,97 мкг / мл. Препарат добре абсорбується при пероральному прийомі (близько 70%), біодоступність становить 40%. Тербінафін інтенсивно зв'язується з білками плазми крові (99%), швидко проникає в дермальний шар шкіри і накопичується в роговому шарі шкіри і нігтьових пластинках, забезпечуючи фунгіцидну дію. Швидко проникає в секрет сальних залоз, призводячи до створення високої концентрації у волосяних фолікулах, волоссі, а також у шкірі, підшкірній клітковині. Біотрансформується в печінці з утворенням неактивних метаболітів; близько 70% прийнятої дози виводиться з сечею. T_1/2 - близько 17 год. T_1/2 в термінальній фазі - 200-400 годин. Не кумулює в організмі. Не виявлено змін рівноважної концентрації тербінафіну залежно від віку; у хворих з нирковою недостатністю або у хворих на цироз печінки швидкість виведення препарату може бути уповільнена, що призводить до більш високих концентрацій тербінафіну в плазмі крові.

При місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози, таким чином, системна дія препарату мінімальна.

Фармакодинаміка

Тербінафін - активна речовина Фунготербін^®, являє собою аліламін і володіє широким спектром протигрибкової дії.

Активний відносно таких дерматофітів, як Trichophyton (T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis, Epidermophyton floccosum. У низьких концентраціях виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих грибів (Aspergillus, Cladosporium, Scopulariopsis brevicaulis та ін.) і деяких диморфних грибів. Дія на дріжджові гриби роду Candida і його міцеліальні форми може бути фунгіцидною або фунгістатичною, залежно від виду гриба. Тербінафін активний також відносно Pityrosporum - збудника різнобарвного (отрубевидного) позбавляючи Pityriasis versicolor, викликаного Pityrosporum ovale.

Тербінафін порушує відбувається в грибах біосинтез ергостеролу на ранніх стадіях. Це призводить до дефіциту ергостеролу і до внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що спричиняє загибель клітини гриба. Дія тербінафіну здійснюється шляхом пригнічення ферменту скваленепоксидази, розташованого на клітинній мембрані гриба. Цей фермент не належить до системи цитохрому P450. Тербінафін не впливає на метаболізм гормонів або інших лікарських препаратів.

Показання

Оніхомікози.

Мікози волосистої частини голови (трихофітія, мікроспорія).

Грибкові захворювання гладкої шкіри - лікування поширених дерматомікозів тулуба і кінцівок.

Кандидози шкіри і слизових, викликані грибами роду Candida - в тих випадках, коли локалізація або поширеність процесу обумовлюють доцільність пероральної терапії.

Грибкові інфекції шкіри, спричинені такими дерматофітами, як Trichophyton (Наприклад T. rubrum, T. mentagrophytes, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum canis і Epidermophyton floccosum.

Інфекції шкіри, викликані грибами роду Candida (Наприклад Candida albicans).

Різнобарвний лишай (Pityrosporum versicolor), викликається Pityrosporum orbiculare (Також відомий під назвою Malassezia furfur).

Протипоказання

Для обох лікарських форм

Підвищена чутливість до тербінафіну або будь-якого іншого компонента, що входить до складу препарату.

З обережністю - при печінковій та / або нирковій недостатності, в період грудного вигодовування.

Таблетки

З обережністю - алкоголізм, захворювання крові, пухлини, хвороби обміну речовин, патологія судин кінцівок, дитячий вік до 2 років.

Крем

З обережністю при алкоголізмі, захворюваннях крові, пухлинах, хворобах обміну речовин, патології судин кінцівок, в дитячому віці (до 12 років).

Немає інформації про застосування при вагітності.

Спосіб застосування та дози

Таблетки

Всередину, після їжі.

Тривалість курсу лікування і режим дозування встановлюються індивідуально і залежать від локалізації процесу і тяжкості захворювання.

Дорослим - зазвичай по 1 табл. (250 мг) 1 раз на добу. Пацієнтам з печінковою і нирковою недостатністю - по 1/2 табл. (125 мг) 1 раз на день.

Мікози шкірних покривів. Рекомендована тривалість лікування: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або по типу «шкарпеток») - 2-6 тижнів; дерматомікоз тулуба, кінцівок - 2-4 тижнів; кандидоз шкіри і слизових - 2-4 тижнів. Повне зникнення клінічних проявів захворювання спостерігається, як правило, через кілька тижнів після мікологічного лікування.

Мікози волосистої частини голови. Рекомендована тривалість лікування: мікоз волосистої частини голови - близько 4 тижнів. Мікози волосистої частини голови спостерігаються переважно у дітей.

Оніхомікози. Тривалість курсу лікування препаратом у більшості хворих становить 6-12 тижнів. При оніхомікозі пальців кистей в більшості випадків становить 6 тижнів, а при оніхомікозі пальців стоп - 12 тижнів. Деяким хворим, які мають знижену швидкість росту нігтів, може знадобитися більш тривале лікування. Оптимальний клінічний ефект спостерігається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії. Це визначається тим періодом часу, який необхідний для відростання здорового нігтя.

Дітям препарат призначають з 2 років. Доза залежить від маси тіла дитини: дітям з масою тіла до 20 кг - 62,5 мг / добу (1/4 табл.); від 20 до 40 кг - 125 мг / добу (1/2; табл.); більше 40 кг - 250 мг / добу (1 табл.). Даних про застосування препарату у дітей віком до 2 років (з масою тіла lt; 12 кг) немає.

Крем

Місцево, дорослим і дітям з 12 років. Один або два рази на добу наносять тонким шаром на уражені (попередньо очищені і підсушені) і прилеглі до них ділянки шкіри і злегка втирають. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикривати марлею, особливо на ніч.

Середня тривалість лікування:

дерматомікоз тулуба, гомілок і стоп - 1 раз на добу протягом 1 тижня;

кандидоз шкіри - 1-2 рази на добу протягом 1-2 тижнів;

різнобарвний лишай - 1-2 рази на добу протягом 2 тижнів.

Взаємодія

Таблетки

Тербінафін in vitro має вкрай малою здатністю змінювати кліренс більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому P450 (наприклад циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або пероральних контрацептивів). У жінок, які одночасно приймають тербінафін та пероральні контрацептиви, може спостерігатися порушення менструального циклу. Загальний кліренс тербінафіну може прискорюватися лікарськими препаратами, які викликають індукцію ферментів цитохрому P450 (наприклад рифампіцин) і може сповільнюватися лікарськими препаратами - інгібіторами цитохромної системи P450 (наприклад циметидин), при необхідності одночасного застосування цих препаратів може знадобитися корекція дози. Знижує кліренс кофеїну на 20%. Фунготербін^® не впливає на кліренс антипірину, дигоксину, варфарину. Етанол та інші гепатотоксичні препарати підвищують ризик розвитку гепатотоксичності.

Передозування

Таблетки

До теперішнього часу випадків передозування Фунготербін при прийомі всередину в рекомендованих дозах не описано.

Симптоми (При гострому передозуванні): можливі - нудота, блювота, біль в епігастральній ділянці.

Лікування: промивання шлунка з подальшим призначенням активованого вугілля; у разі необхідності - симптоматична підтримуюча терапія.

Крем

При випадковому прийомі всередину слід очікувати таких же симптомів, як при передозуванні таблеток.

Запобіжні заходи

При нерегулярному лікуванні або передчасному його припиненні існує ризик поновлення інфекції.

Побічна дія

Таблетки

Фунготербін^® в цілому переноситься добре. Побічні дії зазвичай виражені слабо або помірно і носять тимчасовий характер.

При прийомі всередину можуть спостерігатися:

з боку ШКТ: диспепсія, болі в животі, відчуття переповнення шлунка, нудота, втрата апетиту, діарея; іноді - порушення смакових відчуттів, включаючи їх втрату (відновлюються через декілька тижнів після припинення лікування);

з боку кістково-м'язової системи: болі в м'язах, суглобові болі;

з боку системи кровотворення: нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія; рідко - лімфопенія;

алергічні реакції: шкірний висип у вигляді плям, пухирів; рідко - токсичний епідермальний некроліз, синдром Стівенса-Джонсона, анафілактоїдні реакції.

Крем

У рідкісних випадках відзначалося почервоніння, відчуття свербежу або печіння в місці нанесення крему, проте ці явища рідко призводили до необхідності припиняти лікування. Вищеназвані симптоми слід відрізняти від алергічних реакцій, наприклад, кропив'янки, які виникають рідко, проте при їх появі необхідно припинити лікування.