Бінафін

Інструкція по застосуванню - Бінафін

Перед покупкою ліків Бінафін уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Бінафін. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Характеристика

Таблетки 125 мг: круглі, двоопуклі, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Таблетки 250 мг: круглі, плоскі зі зрізаними краями і розділовою рискою з одного боку, від білого до білого з жовтуватим відтінком кольору.

Крем: білий гомогенний, м'якої консистенції.

Особливі вказівки

Слід уникати потрапляння крему в очі.

Склад і форма випуску

1 таблетка містить тербінафіну гідрохлориду в кількості, еквівалентній тербінафіну 125 і 250 мг, а також допоміжні речовини (МКЦ, крохмаль, повідон, натрію метилпарабен, натрію лаурилсульфат, колоїдальний кремнію діоксид, магнію стеарат, натрію крохмальгліколят, тальк); в блістері 14 шт., в картонній пачці 1 упаковка.

1 г крему містить тербінафіну гідрохлориду в кількості, еквівалентній тербінафіну 10 мг, а також допоміжні речовини (кетостеріловий спирт, білий м'який парафін, рідкий парафін, кетомакрогол, метилпарабен, ізопропіл міристат, пропілпарабен, натрію кислий фосфат, вода очищена); у тубах по 10 або 15 г; в картонній пачці 1 туба.

Фармакологічна дія

Виявляє фунгіцидну дію відносно дерматофітів, пліснявих і деяких диморфних грибів, фунгіцидну або фунгістатичну - щодо дріжджоподібних грибів (залежно від їх виду). Інгібує скваленепоксидази у клітинній мембрані гриба і специфічно пригнічує ранній етап біосинтезу стеринів. Створює дефіцит ергостеролу і сприяє внутрішньоклітинного накопичення сквалену, що викликає загибель клітини гриба.

Фармакокінетика

Після одноразового прийому внутрішньо у дозі 250 мг C_max досягається через 2 години і становить 0,97 мкг / мл. Період напівабсорбції - 0,8 год, період напіврозподілу - 4,6 год. Зв'язування з білками плазми - 99%. Швидко проникає в дермальний шар шкіри і концентрується в ліпофільному роговомушарі. Проникає в секрет сальних залоз, створює високі концентрації у волосяних фолікулах, волоссі і в шкірі. Метаболізується швидко за участі ізоферментів цитохрому P450 (в основному, CYP2C9, CYP1A2, CYP3A4, CYP2C8 і CYP2C19) з утворенням метаболітів, що не володіють протигрибковою активністю, які виводяться переважно з сечею. T_1/2 - 17 ч. У хворих з порушенням функції нирок або печінки можливе уповільнення швидкості виведення і збільшення плазмових концентрацій тербінафіну. При супутніх захворюваннях печінки кліренс препарату може знижуватися на 50%.

При місцевому застосуванні крему всмоктується менше 5% дози.

Фармакодинаміка

Ефективний відносно грибів Trichophyton (наприклад, T. rubrum, T. mentagrophytes, T. tonsurans, T. verrucosum, T. violaceum), Microsporum (наприклад, M. canis), Epidermophyton floccosum, а також дріжджоподібних грибів роду Candida (наприклад, Candida albicans) і Pityrosporum.

Показання

Оніхомікоз, спричинений дерматофітами, мікози волосистої частини голови, грибкові інфекції шкіри (дерматомікоз тулуба, гомілок, стоп, кандидамикоза), різнокольоровий лишай (Pityriasis versicolor), що викликається Pityrosporum orbiculare (крем).

Протипоказання

Гіперчутливість.

Спосіб застосування та дози

Таблетки: всередину, дорослим, зазвичай - по 1 табл. (250 мг) 1 раз на добу, дітям: з масою тіла менше 20 кг - 62,5 мг (1/4 табл. по 250 мг або 1/2 табл. по 125 мг), 20-40 кг - 125 мг (1 табл. по 125 мг або 1/2 табл . по 250 мг), більше 40 кг - 250 мг (1 табл. по 250 мг) 1 раз на добу. Курс лікування при інфекціях шкірних покривів: дерматомікоз стоп (міжпальцевий, підошовний або по типу шкарпеток) - 2-6 тижнів, дерматомікоз тулуба, гомілок - 2-4 тижні, кандидоз шкіри - 2-4 тижні; інфекціях волосистої частини голови: 4 тижнів; оніхомікозі: до 6 тижнів при ураженні кистей рук і до 12 тижнів при ураженні стоп.

Крем: зовнішньо, дорослим і дітям 12 років і старше, наносять тонким шаром на попередньо очищені і висушені уражені і прилеглі ділянки шкіри і злегка втирають 1-2 рази на добу. При інфекціях, що супроводжуються попрілістю (під молочними залозами, у міжпальцевих проміжках, між сідницями, у паховій ділянці), місця нанесення крему можна прикрити марлею, особливо на ніч. Курс лікування і кратність застосування в середньому: при дерматомікозі тулуба, гомілок - 1 тиждень 1 раз на добу, дерматомікозі стоп - 1 тиждень 1 раз на добу, кандидозі шкіри - 1-2 тижні 1 або 2 рази на добу, різнобарвному лишаї - 2 тижні 1 або 2 рази на добу.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності можливо тільки за суворими показаннями, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

При прийомі всередину може пригнічувати або посилювати Cl більшості препаратів, що метаболізуються за участю системи цитохрому P450 (наприклад, циклоспорину, терфенадину, толбутаміду, тріазоламу або оральних контрацептивів). Пригнічує CYP2D6-опосредуемий метаболізм in vitro, що має клінічне значення для препаратів, переважно метаболізуються цим ферментом, які мають малий діапазон терапевтичної концентрації (трициклічні антидепресанти, бета-адреноблокатори, селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну та інгібітори моноамінооксидази типу B). Загальний кліренс тербінафіну підвищують індуктори метаболізмаі, в т.ч. рифампіцин і знижують інгібітори цитохрому P450, в т.ч. циметидин.

Передозування

Симптоми головний біль, запаморочення, нудота, біль в епігастральній ділянці.

Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля, симптоматична терапія.

Запобіжні заходи

Якщо в процесі лікування відзначаються явища, що дозволяють припустити порушення функції печінки (незрозуміла стійка нудота, блювання, відсутність апетиту, втома, жовтяниця, біль у правому підребер'ї, темна сеча або знебарвлений кал), слід підтвердити печінковий походження цих симптомів (визначення сироваткових концентрацій АЛТ, АСТ). У цьому випадку пацієнт повинен припинити лікування і звернутися до лікаря. Не рекомендується призначати хворим з супутніми хронічними або активними захворюваннями печінки (клінічні дослідження з вивчення курсового застосування не проводилися). При порушенні функції нирок (Cl креатиніну менше 50 мл / хв або рівень креатиніну сироватки більше 300 мкмоль / л) призначають половину звичайної дози препарату. У разі порушення смакових відчуттів їх відновлення відбувається через кілька тижнів після припинення лікування. Дані про застосування таблеток у дітей віком до 2 років (з масою тіла менше 12 кг) відсутні. Не рекомендується використовувати крем для лікування дітей до 12 років. У випадку нерегулярного лікування або передчасного його припинення є ризик поновлення інфекції. Якщо через 2 тижні лікування не відзначається ознак поліпшення, слід провести верифікацію діагнозу. Для деяких хворих зі зниженою швидкістю росту нігтів при оніхомікозі потрібне збільшення терміну лікування. Оптимальний клінічний ефект досягається через кілька місяців після мікологічного лікування і припинення терапії (визначається періодом часу, необхідним для відростання здорового нігтя). Необхідно здійснювати постійний нагляд за хворими, які отримують під час лікування препарати, переважно метаболізуються за участю CYP2D6 (див. Взаємодія). При виникненні алергічних реакцій (кропив'янка), розвитку прогресуючої шкірного висипу лікування слід припинити.

Побічна дія

Таблетки.

Бінафін в цілому переноситься добре. Побічні дії зазвичай виражені слабо або помірно і носять тимчасовий характер.Чаще всього (1-10%) відзначаються симптоми з боку шлунково-кишкового тракту (відчуття переповнення шлунка, втрата апетиту, диспепсія, нудота, слабовираженная біль у животі), неважкі шкірні реакції (висип, кропив'янка ), м'язово-скелетні реакції (артралгія, міалгія); 01-1% - порушення або втрата смакових відчуттів; 0,01-0,1% - гепатобіліарні порушення (зв'язок випадків печінкової недостатності з застосуванням Бінафін розцінена як сумнівна); 0,001% - серйозні шкірні реакції (в т.ч. синдром Стівенса - Джонсона, токсичний епідермальний некроліз, прогресуюча висип, анафілактоїдні реакції). Дуже рідко - гематологічні порушення (нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія), випадання волосся (причинний зв'язок з прийомом препарату не встановлений).

Крем: рідко - алергічні реакції, в т.ч. кропив'янка, почервоніння, відчуття свербежу або печіння в місці нанесення.