Рігевідон 21 + 7

Інструкція по застосуванню - РІГЕВІДОН 21 + 7

Перед покупкою ліків РІГЕВІДОН 21 + 7 уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РІГЕВІДОН 21 + 7. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити РІГЕВІДОН 21 + 7, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Комбінований монофазний пероральний гормональний контрацептивний препарат. При прийомі всередину пригнічує гіпофізарну секрецію гонадотропних гормонів. Контрацептивний ефект пов'язаний з декількома механізмами. Як гестагенного компонента (прогестіна) містить похідне 19-нортестостерона - левоноргестрел, що перевершує за активністю гормон жовтого тіла прогестерон (і синтетичний аналог останнього - прегнин), діє на рівні рецепторів без попередніх метаболічних перетворень. Естрогенним компонентом є етинілестрадіол.

Під впливом левоноргестрела настає блокада вивільнення ЛГ та ФСГ з гіпоталамуса, пригнічення секреції гіпофізом гонадотропних гормонів, що веде до гальмування дозрівання і виходу готової до запліднення яйцеклітини (овуляції). Контрацептивна дія посилюється етинілестрадіолом. Зберігає високу в'язкість слизу (ускладнює попадання сперматозоїдів в порожнину матки). Поряд з контрацептивним ефектом при регулярному прийомі нормалізує менструальний цикл і сприяє попередженню розвитку ряду гінекологічних захворювань, в т.ч. пухлинної природи.

Фармакокінетика

Після прийому всередину левоноргестрел швидко абсорбується (менше, ніж за 4 год). Левоноргестрел не береться ефекту "першого проходження" через печінку. При спільному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та максимальною концентрацією в плазмі. Т_mах (Час досягнення максимальної концентрації) левоноргестрела становить 2 год, T_1/2 - 8-30 год (в середньому 16 год). Велика частина левоноргестрелу зв'язується в крові з альбуміном і ГЗСГ (глобулін, що зв'язує статеві гормони).

Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується з кишечника. Етинілестрадіол зазнає ефекту "першого проходження" через печінку, Т_mах складає 1.5 ч, T_1/2 - близько 26 год.

При прийомі всередину етинілестрадіол виводиться з плазми крові протягом 12 год, T_1/2 складає 5.8 ч.

Етинілестрадіол метаболізується в печінці та кишечнику. Метаболіти етинілестрадіолу - водорозчинні сульфатні або глюкуронідні кон'югати, поступають в кишечник з жовчю, де піддаються дезінтеграції за допомогою кишкових бактерій.

Обидва компоненти (левоноргестрел і етинілестрадіол) виділяються з грудним молоком. Активні речовини метаболізуються в печінці, T_1/2 складає 2-7 ч.

Левоноргестрел виводиться нирками (60%) і через кишечник (40%); етинілестрадіол - нирками (40%) і через кишечник (60%).

Показання

- пероральна контрацепція;

- функціональні порушення менструального циклу (в т.ч. дисменорея без органічної причини, дисфункціональна метрорагія);

- синдром передменструального напруження.

Режим дозування

Препарат приймають внутрішньо, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Якщо під час попереднього менструального циклу гормональна контрацепція не проводилась, то Рігевідон^® з метою контрацепції призначають з 1-го дня менструації щодня по 1 таблетці протягом 21 дня. Потім слід 7-денну перерву, під час якої настає кровотеча. Наступний 21-денний цикл прийому таблеток з нової упаковки, містить 21 таблетку, необхідно починати на наступний день після 7-денної перерви, тобто на 8-й день, навіть у тому випадку, якщо кровотеча не припинилося. Таким чином, початок прийому препарату з кожної нової упаковки припадає на один і той же день тижня.

При переході до прийому Ригевідону з іншого перорального контрацептиву застосовується аналогічна схема. Прийом препарату здійснюється доти, доки зберігається необхідність у контрацепції.

Після аборту прийом препарату рекомендується починати в день аборту або на наступний день після операції.

Після пологів препарат можна призначати лише жінкам, які не годують груддю; до прийому контрацептиву слід приступати не раніше 1-го дня менструації. У період лактації застосування препарату протипоказане.

Пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 год, то контрацепція ненадійна. Щоб уникнути міжменструальних кров'яних виділень прийом препарату необхідно продовжувати з уже початої упаковки, за винятком пропущеної (вих) таблетки (ок). У випадках пропуску таблеток рекомендується додатково застосовувати інший, негормональний спосіб контрацепції (наприклад, бар'єрний).

У лікувальних цілях дозу Ригевідону і схему застосування лікар встановлює в кожному випадку індивідуально.

Побічна дія

Препарат звичайно добре переноситься.

Можливі побічні ефекти транзиторного характеру, спонтанно проходять: нудота, блювота, головний біль, напруженість молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, зміна настрою, ациклічні кров'янисті виділення; в окремих випадках - набряк повік, кон'юнктивіт, порушення зору, дискомфорт при носінні контактних лінз (ці явища носять тимчасовий характер і зникають після відміни без призначення будь-якої терапії).

При тривалому прийомі дуже рідко можуть виникати хлоазма, зниження слуху, генералізований свербіж, жовтяниця, судоми литкових м'язів, збільшення частоти епілептичних припадків.

Рідко відзначається гіпертригліцеридемія, гіперглікемія, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози і венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна характеру вагінальної секреції, кандидоз, стомлюваність, діарея.

Протипоказання

- тяжкі захворювання печінки;

- вроджені гіпербілірубінемії (синдром Жильбера, синдром Дубіна-Джонсона, синдром Ротора);

- холецистит;

- наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні захворювання;

- тромбоемболії та схильність до них;

- злоякісні пухлини (насамперед рак молочної залози або ендометрія);

- пухлини печінки;

- сімейні форми гіперліпідемії;

- тяжкі форми артеріальної гіпертензії;

- ендокринні захворювання (в т.ч. важкі форми цукрового діабету);

- серповидно-клітинна анемія;

- хронічна гемолітична анемія;

- вагінальна кровотеча невідомої етіології;

- міхурово занесення;

- мігрень;

- отосклероз;

- ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі;

- тяжкий шкірний свербіж вагітних;

- герпес вагітних;

- вік старше 40 років;

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при захворюваннях печінки і жовчного міхура, депресії, виразковий коліт, міомі матки, мастопатії, туберкульозі, захворюваннях нирок, при цукровому діабеті, захворюваннях серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, порушеннях функції нирок, варикозному розширенні вен, флебіті, отосклерозі, розсіяному склерозі, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, бронхіальній астмі, в підлітковому віці (без peгулярних овуляторних циклів).

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Перед початком застосування гормональної контрацепції і в подальшому кожні 6 міс рекомендується загальномедичне та гінекологічне обстеження, що включає в себе цитологічний аналіз мазка з шийки матки, оцінку стану молочних залоз, визначення глюкози крові, холестерину та інших показників функції печінки, контроль АТ, аналіз сечі.

Призначення Ригевідону жінкам з тромбоемболічними захворюваннями в молодому віці і підвищенням згортання крові в сімейному анамнезі не рекомендується.

Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше, ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту за умови нормалізації печінкових функцій.

При появі різких болів у верхніх відділах живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінального кровотечі може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі необхідності прийом препарату слід припинити.

При порушенні функції печінки під час прийому Ригевідону необхідна консультація терапевта.

При появі ациклічних (межменструальних) кровотеч прийом Ригевідону слід продовжувати, тому в більшості випадків ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо ациклічні (міжменструальні) кровотечі не зникають або повторюються, слід провести медичне обстеження для виключення органічної патології репродуктивної системи.

У разі блювоти або діареї слід продовжувати, застосовуючи інший, негормональний метод контрацепції.

У курящих жінок, що приймають гормональні контрацептиви, є підвищений ризик розвитку серцево-судинних захворювань з серйозними наслідками (інфаркт міокарда, інсульт). Ризик збільшується з віком і в залежності від кількості викурених сигарет (особливо у жінок старше 35 років).

Прийом препарату слід припинити у таких випадках:

- при появі вперше або посиленні мігренеподібного головного болю;

- при появі незвично сильного головного болю;

- при появі ранніх ознак флебіту або флеботромбоза (незвичні болю або здуття вен на ногах);

- при виникненні жовтяниці або гепатиту без жовтухи;

- при цереброваскулярних розладах;

- при появі колючих болей неясної етіології при диханні або кашлі, болю і почуття сорому у грудній клітці;

- при гострому погіршенні гостроти зору;

- при підозрі на тромбоз або інфаркт;

- при різкому підвищенні артеріального тиску;

- при виникненні генералізованого свербежу;

- при учащении епілептичних припадків;

- за 3 місяці до запланованої вагітності;

- орієнтовно за 6 тижнів до планованого хірургічного втручання;

- при тривалій іммобілізації;

- при вагітність.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Прийом препарату не впливає на здатність до водіння транспортних засобів і до управління іншими механізмами, робота з якими пов'язана з підвищеним ризиком травматизму.

Передозування

Лікарська взаємодія

Барбітурати, деякі протиепілептичні препарати (карбамазепін, фенітоїн), сульфаніламіди, похідні піразолону здатні посилювати метаболізм входять до складу препарату стероїдних гормонів.

Зниження контрацептивної ефективності може спостерігатися і при одночасному призначенні з деякими протимікробними засобами (в т.ч. з ампіциліном, рифампіцином, хлорамфеніколом, неоміцином, полимиксином В, сульфаніламідами, тетрациклінами), що пов'язано зі зміною мікрофлори кишечника.

При одночасному застосуванні з антикоагулянтами, похідними кумарину або індандіону може знадобитися додаткове визначення протромбінового індексу і зміна дози антикоагулянту.

При застосуванні трициклічних антидепресантів, мапротиліну, бета-блокаторів можливе збільшення їх біодоступності та токсичності.

При застосуванні пероральнихгіпоглікемічних препаратів та інсуліну можлива поява необхідності в зміні їх дози.

При поєднанні з бромокриптином знижується його ефективність.

При поєднанні з препаратами з потенційним гепатотоксическим дією, наприклад, з препаратом дантролен, спостерігається посилення гепатотоксичності, особливо у жінок старше 35 років.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання