Три-регол 21 + 7

Інструкція по застосуванню - ТРИ-РЕГОЛ 21 + 7

в блістері 28 шт. (6 таблеток рожевого кольору, 5 - білого кольору, 10 - темно-жовтого кольору, 7 - червонувато-бурого кольору); в пачці картонній 1 або 3 блістери.

Фармакологічна дія

Пригнічує овуляцію, блокуючи секрецію ФСГ і ЛГ в гіпофізі, сприяє секреторному перетворенню ендометрію, збільшує в'язкість цервікального слизу.

Фармакокінетика

Левоноргестрел швидко абсорбується (менше 4 год). У левоноргестрела відсутній ефект «першого проходження» через печінку. При спільному застосуванні левоноргестрелу з етинілестрадіолом існує залежність між дозою та C_max в плазмі.

T_1/2 становить 8-30 год (в середньому 16 год). Велика частина левоноргестрелу зв'язується з альбуміном і з глобуліном, що зв'язує статеві гормони.

Етинілестрадіол швидко і майже повністю абсорбується з кишечника. C_max в плазмі досягається в інтервалі 1-1,5 ч. T_1/2 складає приблизно 26 ч. етинілестрадіолу притаманний ефект «першого проходження» через печінку.

Метаболіти етинілестрадіолу, що є водорозчинними продуктами сульфатної або глюкуронідного кон'югації, надходять у кишечник з жовчю, де за допомогою кишкових бактерій піддаються дезінтеграції.

Фармакодинаміка

Послідовний прийом таблеток препарату, що містять різні кількості гестагену (левоноргестрел) і естрогену (етинілестрадіол), дозволяє заповнити та забезпечити концентрації статевих гормонів в крові, близькі до фізіологічних з подальшою нормалізацією порушень менструального циклу.

Показання

Пероральна контрацепція, функціональні порушення менструального циклу.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату; вагітність; період годування груддю; тяжкі захворювання печінки; вроджені гіпербілірубінемії (синдроми Жильбера, Дубіна-Джонсона і Ротора); холелітіаз; наявність або вказівка в анамнезі на тяжкі серцево-судинні та цереброваскулярні зміни; тромбоемболії та схильність до них; пухлини печінки; злоякісні пухлини, насамперед рак молочних залоз або ендометрія; сімейні форми гіперліпідемії; тяжкі форми артеріальної гіпертензії; тяжкі форми цукрового діабету, інші захворювання ендокринних залоз; серповидно-клітинна анемія; хронічна гемолітична анемія; вагінальна кровотеча невідомої етіології; мігрень; отосклероз; ідіопатична жовтяниця вагітних в анамнезі; тяжкий шкірний свербіж вагітних; герпес вагітних.

Спосіб застосування та дози

Всередину, не розжовуючи і запиваючи невеликою кількістю рідини.

Починаючи з першого дня менструації, протягом 28 днів щодня приймати по 1 табл., Бажано в один і той же час доби. Під час прийому червонувато-бурих таблеток настає кровотеча. До прийому таблеток з наступної упаковки слід приступати без перерви, тобто через 4 тижні після початку прийому препарату, в той же день тижня. Важливо дотримуватися наступну черговість прийому таблеток: спочатку - 6 рожевих, потім - 5 білих, далі - 10 темно-жовтих, наприкінці - 7 червонувато-бурих. З метою забезпечення необхідної черговості на упаковці нанесені нумерація і стрілки. При гарній переносимості препарат приймають до тих пір, поки існує необхідність у контрацепції.

Перехід до Три-Реголу 21 + 7 від іншого орального контрацептиву здійснюється за тією ж схемою.

Після аборту прийом препарату рекомендується починати в день аборту або на наступний день після операції.

Після пологів прийом препарату можна рекомендувати лише жінкам, які не годують груддю; прийом слід починати не раніше першого дня менструації.

Пропущені таблетки: пропущену таблетку слід прийняти протягом найближчих 12 годин. Якщо з моменту прийому останньої таблетки пройшло 36 год, контрацепція ненадійна. У таких випадках для запобігання можливих кровотеч прийом препарату необхідно продовжувати з уже початої упаковки, за винятком пропущеної (их) таблетки (ок).

У випадках пропуску своєчасного прийому таблеток рекомендується застосовувати додатковий, негормональний спосіб контрацепції (наприклад бар'єрний).

Це правило не відноситься до пігулок червонувато-бурого кольору, тому вони не містять гормонів.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності і в період грудного вигодовування.

Взаємодія

Застосування таблеток Три-Регол 21 + 7 вимагає обережності, коли одночасно з контрацептивом приймають такі препарати:

- ампіцилін, рифампіцин, хлорамфенікол, неоміцин, пеніцилін В, сульфаніламіди, тетрациклін, дигідроерготамін, транквілізатори, фенілбутазон, тому останні можуть послаблювати контрацептивний ефект, одночасно рекомендується застосовувати додатковий, негормональний метод контрацепції;

- антикоагулянти, похідні кумарину або індандіону (можлива необхідність позачергового визначення протромбінового індексу і зміни дози антикоагулянту);

- трициклічніантидепресанти, мапротилин, бета-адреноблокатори (можливе збільшення їх біодоступності та токсичності);

- пероральні антидіабетичні препарати, інсулін (можлива необхідність зміни їх дози);

- бромокриптин (зниження ефективності бромокриптину);

- препарати з потенційним гепатотоксическим дією, наприклад, дантролен. Небезпека гепатотоксичности збільшується з віком, особливо у жінок старше 35 років.

Передозування

Випадки розвитку токсичних ефектів внаслідок передозування невідомі.

Запобіжні заходи

Перш ніж призначити препарат, необхідно виключити наявність вагітності, провести загальне медичне обстеження (вимірювання артеріального тиску, лабораторні аналізи функції печінки та рівня цукру в крові і ін.) І гінекологічне обстеження (стан молочних залоз, цитологічний аналіз мазка).

Під час прийому препарату подібні загальмедичні і гінекологічні обстеження слід проводити регулярно, кожні 6 міс.

Для жінок з тромбоемболічними захворюваннями в молодому віці або з підвищеною згортанням крові в сімейному анамнезі застосування таблеток Три-Регол 21 + 7 не рекомендується.

Обережність потрібна при наявності цукрового діабету, захворювань серцево-судинної системи, артеріальної гіпертензії, порушення функції нирок, варикозного розширення вен, флебіту, отосклероза, розсіяного склерозу, епілепсії, малій хореї, інтермітуючій порфірії, прихованій тетанії, бронхіальної астми. Застосування пероральної контрацепції допускається не раніше ніж через 6 місяців після перенесеного вірусного гепатиту, за умови повної нормалізації печінкових функцій.

При появі різких болів у верхньому відділі живота, гепатомегалії та ознак інтраабдомінального крововиливу може виникнути підозра на наявність пухлини печінки. У разі необхідності прийом препарату слід припинити. При порушеннях функції печінки, що виникли під час прийому препарату, необхідна консультація терапевта.

При появі кровотеч прийом Три-Реголу 21 + 7 слід продовжувати, тому в більшості випадків ці кровотечі спонтанно припиняються. Якщо міжменструальні кровотечі не зникають або повторюються, потрібне медичне обстеження для виключення органічної патології репродуктивної системи.

У разі блювоти або проносу прийом препарату слід продовжувати, одночасно застосовуючи додатковий, негормональний метод контрацепції. Жінкам старше 35 років, які приймають оральні контрацептиви, слід відмовитися від куріння, тому куріння на тлі прийому гормонального контрацептиву збільшує ризик захворювань серцево-судинної системи.

За 3 міс до планованої вагітності рекомендується припинити прийом препарату.

Прийом препарату слід припинити:

у разі виникнення вперше або посилення вже наявних мігренеподібних болів, або виникнення незвично сильних головних болів;

при гострому погіршенні гостроти зору;

при підозрі на тромбоз або інфаркт;

при різкому підвищенні артеріального тиску;

при появі жовтяниці або гепатиту без жовтухи, генералізованого свербежу;

при учащении епілептичних припадків;

перед планованої операцією (за 6 тижнів до операції), при тривалій іммобілізації;

під час вагітності.

Побічна дія

Нудота, блювота, головний біль, напруженість молочних залоз, зміна маси тіла і лібідо, зміна настрою, кров'янисті міжменструальні виділення, в окремих випадках відчуття дискомфорту при носінні контактних лінз.

Рідко: підвищення рівня тригліцеридів, цукру в крові, зниження толерантності до глюкози, підвищення артеріального тиску, тромбози і венозні тромбоемболії, жовтяниця, шкірні висипання, зміна піхвової секреції, кандидоз піхви, підвищена стомлюваність, діарея.

Дуже рідко (при більш тривалому прийомі): хлоазма.

Фумарат заліза, що входить до складу червонувато-бурих таблеток, вкритих цукровою оболонкою, може викликати роздратованість слизової оболонки ШКТ, нудоту, блювоту, діарею, запор і фарбувати калові маси в чорний колір.