Актилизе

Інструкція по застосуванню - Актилізе

Перед покупкою ліків Актилизе уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Актилизе. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у флаконах стерильних скляних об'ємом 50 мл, в комплекті з розчинником (водою для ін'єкцій) у флаконах по 50 мл; в коробці 1 комплект.

Фармакокінетика

Після в / в введення швидко розподіляється. T_1/2 альфа - 4-5 хв, тобто через 20 хв в плазмі зберігається менше 10% початкового кількості препарату. T_1/2 бета залишився в депо кількості - 40 хв. Метаболізується головним чином у печінці (Cl плазми 550-680 мл / хв).

Фармакодинаміка

При в / у введенні алтеплаза щодо неактивна в крові. Активується при зв'язуванні з фібрином і індукує перетворення плазміногену в плазмін, сприяючи розчиненню фибринового згустку.

Показання

Гострий інфаркт міокарда (перші 6-12 год), гостра масивна тромбоемболія легеневої артерії.

Протипоказання

Геморагічний діатез, одночасний прийом непрямих антикоагулянтів, внутрішня кровотеча (в т.ч. недавно перенесене), порушення мозкового кровообігу (у т.ч. в 6 місячному анамнезі), новоутворення з підвищеним ризиком кровотечі, аневризми і вади розвитку судин, інтракраніальних або спинальні хірургічні втручання протягом 2-х попередніх місяців, геморагічна ретинопатія, період до 10 днів після важкої травми, травматичного відкритого масажу серця, великих хірургічних операцій, пологів, пункції судин з низьким тиском, в т.ч. підключичної і яремної вени, тяжка неконтрольована артеріальна гіпертензія, бактеріальний ендокардит, перикардит, гострий панкреатит, виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки протягом 3 міс після загострення, печінкова недостатність, цироз печінки, портальна гіпертензія, що супроводжується варикозним розширенням вен стравоходу, активний гепатит.

Відносні: невеликі травми в недавньому анамнезі: біопсія, пункція судин, в / м ін'єкції, масаж серця, ін. стани, що супроводжуються ризиком розвитку кровотеч.

Спосіб застосування та дози

В / в. Вміст флакона розчиняють у воді для ін'єкцій до концентрації 1 мг / мл (отриманий розчин в подальшому може бути додатково розлучений стерильним 0,9% фізіологічним розчином аж до мінімальної концентрації 0,2 мг / мл).

При інфаркті міокарда в період до 6 год після появи симптомів хворим з масою тіла більше 65 кг - 15 мг в / в струйно, потім 50 мг у вигляді інфузії за 30 хв і далі 35 мг протягом 1 год до досягнення загальної дози 100 мг. При призначенні через 6-12 год з моменту появи симптомів - 10 мг в / в струйно, потім у вигляді інфузії 50 мг протягом перших 60 хв і далі по 10 мг кожні 30 хв до загальної дози 100 мг за 3 ч. У пацієнтів з масою тіла менше 65 кг загальна доза не повинна перевищувати 1,5 мг / кг. Допоміжна терапія - призначення ацетилсаліцилової кислоти (якнайскоріше і протягом перших місяців після інфаркту міокарда) і гепарину (на 24 год або довше) - рекомендується струминне введення в дозі 5000 ОД і потім інфузійно в режимі 1000 ОД / год. Лікування проводять під контролем активованого часткового тромбопластинового часу (АЧТЧ), який не повинен перевищувати вихідне більш ніж в 1,5-2,5 рази.

При тромбоемболії легеневої артерії: 10 мг в / в струминно протягом 1-2 хв і 90 мг у вигляді інфузії за 2 год, до досягнення загальної дози 100 мг. Загальна доза при масі тіла менше 65 кг не повинна перевищувати 1,5 мг / кг. Допоміжна терапія: якщо АЧТЧ після застосування Актилізе перевищує вихідне менш ніж в 2 рази, слід призначити гепарин або продовжити лікування їм (під контролем АЧТЧ, який не повинен перевищувати вихідне більш ніж в 1,5-2,5 рази).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Можливо, якщо очікуваний ефект терапії перевищує потенційний ризик для плоду (досвід застосування при вагітності та грудному вигодовуванні обмежений).

Взаємодія

Ризик кровотеч підвищується при одночасному використанні похідних кумарину, антиагрегантів, гепарину та ін. Препаратів, що пригнічують згортання крові.

Передозування

Симптоми: геморагічні ускладнення - кровотечі зовнішні і внутрішні (з ШКТ, сечостатевих і паренхіматозних органів, в ретроперитонеальним просторі і ЦНС).

Лікування. У більшості випадків буває досить дочекатися фізіологічної регенерації цих факторів після припинення терапії Актилізе, що обумовлено коротким T_1/2 препарату. При серйозних кровотечах - введення свіжозамороженої плазми або цільної свіжої крові, плазмозамінних розчинів, у разі необхідності - призначення синтетичних антифібринолітиків.

Запобіжні заходи

Слід враховувати, що дози, що перевищують 100 мг, збільшують ризик розвитку внутрішньочерепного крововиливу. Досвід застосування у дітей обмежений. У разі виникнення анафілактичної реакції слід припинити інфузію і почати симптоматичну терапію.

Побічна дія

Кровотеча: зовнішнє (з місця пункції, пошкоджених судин, носа, ясен) і внутрішнє (в ШКТ, сечостатевому тракті, ретроперитонеальному просторі, ЦНС, в т.ч. внутрішньочерепний (1%), паренхіматозних органів); аритмія (при успішній реканализации коронарних артерій у хворих з гострим інфарктом міокарда), вкрай рідко - холестеринових або тромботична емболія, в т.ч. нирок з розвитком ниркової недостатності, нудота, блювота і зниження артеріального тиску (можуть бути симптомами інфаркту міокарда).