Інструкція по застосуванню - ЕМОКЛОТ Д.І.
Перед покупкою ліків ЕМОКЛОТ Д.І. уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЕМОКЛОТ Д.І .. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Ліофілізат для приготування розчину для інфузій (високоочищений подвійний вірусної інактивації) | 1 фл. |
| Активна речовина | Активність людського фактора коагуляції VIIIв комплексі з фактором Віллебранда | 250 МО | 500 МО | 1000 МО |
| Специфічна активність (у кінцевому продукті) | Не менш 80 МО / мг білка |
| Допоміжні речовини | Цитрат натрію | 14,7 мг | 29,4 мг | 29,4 мг |
| Хлорид натрію | 33 мг | 66 мг | 66 мг |
| Гліцин | 45 мг | 90 мг | 90 мг |
| Хлорид кальцію | 0,73 мг | 1,47 мг | 1,47 мг |
| Розчинник | Вода для ін'єкцій | 5 мл | 10 мл | 10 мл |
у флаконах по 5 і 10 мл (в комплекті з розчинником у флаконах по 5 і 10 мл і стерильним апірогеним обладнанням для внутрішньовенної інфузії); в коробці 1 комплект.
Спосіб застосування та дози
Лікування і профілактика епізодів кровотеч, викликаних спадковим і гострим дефіцитом фактора VIII (гемофілія А, гемофілія А з інгібіторами фактора VIII, гострий дефіцит фактора VIII внаслідок спонтанного появи інгібіторів фактора VIII), хвороба Віллебранда. Лікування повинно починатися під суворим контролем лікаря, який має досвід терапії гемофілії. Дози і тривалість замісної терапії залежить від тяжкості дефіциту фактора VIII, локалізації та обсягу кровотечі і тяжкості клінічного стану хворого. Розрахунок необхідної дози фактора VIII грунтується на емпіричних даних:
1 МО фактора VIII / кг маси тіла підвищує активність фактора VIII в плазмі на 1,5-2%. Розрахунок необхідної дози препарату проводиться за формулою:
необхідна доза (МО фактора VIII) = маса тіла (кг) х необхідний приріст активності фактора VIII (%) х 0,5.
Загальна доза і частота введення препарату завжди повинні бути співвіднесені з клінічною ефективністю в кожному конкретному випадку. Рівень фактора VIII, необхідного для зупинки або профілактики кровотеч при хірургічних втручаннях, а також тривалість підтримки необхідної активності фактора VIII, відображені в таблиці:
| Тяжкість кровотечі / обсяг хірургічного втручання | Локалізація | Необхідний рівень фактора VIII в плазмі,% отнорми | Кратність введення / тривалість терапії |
| Незначні кровотечі | Крововилив в суглоби | 30 | Не менш 1 дня, до зупинки кровотечі |
| Значні кровотечі | Виражені гемартороз, крововиливи в м'язи, екстракція зуба, легка травма голови, середні оперативні втручання, кровотечі з ротової порожнини | 40-50 | Повторювати інфузії кожні 12-24 год протягом 3-4 днів або до зупинки кровотечі |
| Жизнеугрожающие кровотечі | Важкі оперативні втручання, шлунково-кішечниекровотеченія, внутрішньочеревний, внутрішньочерепний або плевральное кровотеча, переломи | 60-100 | Протягом 7 днів, потім - підтримуюча терапія протягом наступних 7 днів (активність фактора VIII - 30-60%) |
У деяких випадках можуть бути необхідні великі кількості препарату, особливо на початку терапії. Протягом курсу лікування рекомендується визначати активність фактора VIII для корекції дози препарату і частоти його введення. При великих хірургічних втручаннях необхідний точний моніторинг замісної терапії, що передбачає визначення фактора VIII в плазмі крові.
В / в, протягом 3-5 хв, під контролем пульсу. Розчин готують безпосередньо перед введенням. Не можна використовувати розчин при наявності в ньому хлопьевідний і механічних включень. Додати розчинник, нагрітий на водяній бані до 37 ° C, повільно по стінці флакона з ліофілізат, обертати флакон з концентратом до повного розчинення. Змінити фільтрувальну голку і, використовуючи ін'єкційне обладнання, ввести препарат.
При довгостроковій профілактиці важкої гемофілії А - 10-50 МО фактора VIII / кг маси тіла кожні 2-3 дні. У деяких випадках, особливо у молодих пацієнтів, можуть знадобитися великі дози чи менші інтервали введення. Якщо очікуване підвищення активності фактора в плазмі не спостерігається або кровотеча не контролюється відповідною дозою, то необхідно провести дослідження на наявність інгібіторів активності фактора VIII. Якщо він присутній в кількості менше 10 БЕ / мл, призначення додаткової кількості фактора VIII може його нейтралізувати. При рівні інгібітора більше 10 БЕ або високому відповіді в анамнезі рекомендується призначення активованого концентрату протромбінового комплексу.