Інструкція по застосуванню - АВЕЛІЗІН БРАУН
Перед покупкою ліків АВЕЛІЗІН БРАУН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату АВЕЛІЗІН БРАУН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Особливі вказівки
Перед введенням дітям і хворим, які мають в анамнезі підвищений титр антистрептокіназних антитіл, проводять тест на чутливість до стрептокінази. У новонароджених та недоношених дітей рекомендується УЗД черепа.
На початку лікування інфузію слід проводити з низькою швидкістю; попередньо рекомендується прийом преднізолону і антигістамінних засобів (профілактика анафілактичних реакцій).
Необхідний періодичний (з інтервалом 4 год) контроль згортання крові: визначають тромбіновий або часткове тромбопластиновий час (уникнути реокклюзіі судин дозволяє підвищення тромбінового часу в 2-4 рази, а часткового тромбопластинового - у 1,5-2,5 рази; з урахуванням цього необхідно вводити відповідну кількість гепарину).
Слід мати на увазі, що повторне введення препарату може призводити до зменшення ефективності та зростання ймовірності побічної дії.
У період лікування препаратом Авелізін Браун тромбоз глибоких вен пацієнткам не слід переривати прийом контрацептивів (високий ризик внутрішньоматкових кровотеч).
Ефективність препарату є низькою при використанні його для локального інтракоронарне лізису при гострому інфаркті міокарда після 12 год, при локальному лікуванні хронічного облітеруючого ендартеріїту і тромбоемболічної оклюзії - по закінченні 6 тижнів, для системного лікування інфаркту міокарда - після 24 год, а також тромбозу глибоких вен - через 14 днів.
З урахуванням можливого підвищення згортання крові, щоб уникнути тромбозам терапію проводять в комплексі з антикоагулянтами, засобами, що пригнічують агрегацію тромбоцитів (спочатку - гепарин 500-1000 МЕ / год, потім - пероральні похідні кумарину); при призначенні гепарину слід брати до уваги підвищений ризик кровотечі.
Готові розчини стрептокінази повинні бути використані протягом 12 год.
Плазмозаміщуючі препарати - гідроксиетилкрохмаль і декстран - не можна використовувати як розчинник для препарату Авелізін Браун через їх впливу на систему згортання крові.
Склад і форма випуску
1 флакон з ліофілізованим порошком для приготування ін'єкційного розчину містить стрептокінази (білок з молекулярною масою близько 5000 дальтон, що продукується певними штамами стрептокока) 100000, 250000, 750000 або 1500000 МО; в упаковці 1 і 5 флаконів.
Фармакологічна дія
При з'єднанні з плазміногеном утворює комплекс, що активує перехід плазміногену крові або кров'яного згустку в плазмін - протеолітичний фермент, що розчиняє фібрин.
Фармакодинаміка
Активує фібриноліз за рахунок перетворення профакторов - плазміногену в фібринолізин (плазмін). Ефект дозозависим; оскільки стрептокиназа є стрептококовим білком з антигенними властивостями, можлива її нейтралізація відповідними антитілами; в такій ситуації прискорення фібринолізу досягається введенням надлишкової кількості стрептокінази (необхідного для нейтралізації антитіл).
Показання
Гострий інфаркт міокарда, тромбоемболія легеневої артерії, тромбоз і тромбоемболія артерій (гострий тромбоз периферичних артерій, хронічний облітеруючий ендартеріїт, ретромбоз після операцій на судинах, облітерація артеріовенозного шунта); тромбоз вен (тромбоз вен внутрішніх органів, гострий тромбоз глибоких вен кінцівок і тазу, ретромбоз після операцій на судинах); тромбоз артерії внаслідок діагностичних або терапевтичних процедур у дітей, а також тромбози судин при катетеризації у новонароджених.
Протипоказання
Абсолютні: гіперчутливість, кровотечі (в т.ч. недавні), геморагічний діатез, ерозивно-виразкові ураження ШКТ і хронічні запальні захворювання товстої кишки (в т.ч. неспецифічний виразковий коліт), недавні множинні поранення, аневризма, що не піддається лікуванню (рефрактерна), артеріальна гіпертонія (АТ більше 200/110 мм рт.ст.), важка діабетична ретинопатія, гострий панкреатит, ендокардит, мітральні пороки серця з мерехтінням передсердь, активна форма туберкульозу тощо. кавернозні захворювання легень, сепсис або септичний тромбоз, післяопераційний період (8 -12 післяопераційних днів, 3-6 тижні після розширених хірургічних втручань, 8 тижнів після нейрохірургічних операцій), 10 днів після артеріальних пункцій і в / м ін'єкції, 4 тижні після транслюмбальной артериографии, 3 міс після гострого геморагічного інсульту 3 міс).
Відносні: перенесена стрептококова інфекція, наприклад, ревматизм (при титрі антистрептокіназних антитіл більше 300 МЕ стрептокінази / мл), бронхіальна астма, виражені порушення функції печінки або нирок, цукровий діабет, бронхоектази з кровохарканням, розширення вен стравоходу, новоутворення з ризиком кровотечі, недавнє застосування антикоагулянтів, стану після серцево-легеневої реанімації (включаючи непрямий масаж серця), ШВЛ (інтубація), кровотечі при урологічних захворюваннях (наприклад, при уролітіазі), хронічні захворювання шлунково-кишкового тракту, менорагія (нормальна менструація не є протипоказанням).
Спосіб застосування та дози
В / в (для швидкого розчинення суху речовину обережно змішують, уникаючи піноутворення, з 5 мл ізотонічного фізіологічного розчину або води для ін'єкцій. Як розчинник можуть також використовуватися 5% розчин глюкози, розчин лактату Рінгера або желатину).
Дорослим: для короткочасного лізису при тромбозі периферичних артерій або вен призначають у початковій дозі 250000 МО протягом 30 хв, потім - підтримуючі дози по 1,5 млн МО щогодини протягом 6 год; максимальна доза за цикл - 9 млн МО.
При тромбозі коронарних судин (гострий інфаркт міокарда) - 1,5 млн МО протягом 60 хв з подальшим введенням гепарину в дозі 1000 МО / год. Ефект контролюють, визначаючи тромбіновий або часткове тромбопластиновий час; ці показники повинні становити не менше 2-4 або відповідно - 1,5-2,5 нормальних значень.
Для довготривалого лізису при тромбозі периферичних судин вводять 250000 МО протягом 30 хв. Підтримуюча доза становить 100000 МО / ч. При цьому досягається 2-4 кратне збільшення тромбінового часу через 6-8 годин після початку лізису. Рівень фібриногену в плазмі не повинен бути нижче 1 г / л. Якщо через кілька годин тромбіновий час зростає більш ніж в 4 рази, підтримуюча доза стрептокінази повинна бути збільшена в 2 рази і застосовуватися до тих пір, поки показник тромбінового часу знову не стабілізується у згаданому вище інтервалі.
Для лізису внутрікоронарного тромбу за допомогою катетера вводять інтракоронарно 20000 МО, після чого - 2000-4000 МО / хв протягом 30-90 хв.
Дітям: 1000-10000 МО / кг протягом 20-30 хв з подальшим тривалим вливанням по 1000 МО / кг / год. Введення припиняють, коли пульс стає пальпованою або коли спостерігається значна кровотеча в місці введення.
Для профілактики ретромбоза призначають гепарин.
Тривалість лікування не повинна перевищувати 5 днів.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано в перші 18 тижнів вагітності, а також у випадках патологій вагітності, пов'язаних з підвищеним ризиком розвитку кровотечі (передлежання плаценти і т.д.). У наступні місяці вагітності і післяпологовому періоді (не раніше ніж через 7 днів) призначення можливе тільки за суворими показаннями.
Взаємодія
Гепарин, похідні кумарину, дипіридамол, декстрани, ацетилсаліцилова кислота потенціюють дію препарату Авелізін Браун. Контрольований синергізм стрептокінази і ацетилсаліцилової кислоти може бути використаний для поліпшення тромболізису в гострому періоді інфаркту міокарда.
Передозування
Симптоми: масивна кровотеча.
Лікування: антіфібрінолітіческіе засоби (транексамова або параамінометілбензойная кислоти, інгібітори калікреїну і ін. протеаз, наприклад, апротинін - в початковій дозі 500000 КІО, потім - в підтримуючої дозі 50000-100000 КИЕ / год в / в крапельно).
Побічна дія
Кровотечі з місць введення, ясен, крововиливи в шкіру, гематома, внутрішні кровотечі (рідко), реперфузійна аритмія, некардіогенний набряк легенів, тромбоемболія, капіляротоксикоз (синдром Шенлейна - Геноха), підвищення ШОЕ; збільшення в сироватці крові активності трансаміназ, гамма-глутамілтранспептидази, лужної фосфатази, креатинкінази, вмісту білірубіну, зниження рівня холінестерази; алергічні та імунопатологічні реакції (приплив крові до обличчя, кропив'янка, шкірний висип, бради- або тахікардія, падіння артеріального тиску, утруднене дихання, нудота, блювота, головний біль, біль у спині та м'язах, підвищення температури тіла, рідко - анафілактичний шок).