Інструкція по застосуванню - ЛІВОДЕКСА
Перед покупкою ліків ЛІВОДЕКСА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЛІВОДЕКСА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЛІВОДЕКСА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Гепатопротектор. Надає також жовчогінну, холелітолітична, гіполіпідемічний, гіпохолестеринемічну та імуномодулюючу дію. Стабілізує мембрани гепатоцитів і холангіоцитів, надає пряму захисну дію. В результаті дії препарату на шлунково-кишкову циркуляцію жовчних кислот зменшується вміст гідрофобних (потенційно токсичних) кислот. За рахунок зменшення всмоктування холестерину в кишечнику та інших біохімічних ефектів надає гіпохолестеринемічну дію. Пригнічує загибель клітин, обумовлену токсичними жовчними кислотами.
Володіючи високими полярними властивостями, урсодезоксихолевая кислота утворює нетоксичні змішані міцели з аполярних (токсичними) жовчними кислотами, що знижує здатність шлункового рефлюктата пошкоджувати клітинні мембрани при біліарному рефлюкс-гастриті і рефлюкс-езофагіті. Крім того, урсодезоксихолевая кислота утворює подвійні молекули, здатні включатися до складу клітинних мембран, стабілізувати їх і робити несприйнятливими до дії цитотоксичних міцел. Зменшує насиченість жовчі холестерином за рахунок пригнічення його абсорбції в кишечнику, пригнічення синтезу в печінці і зниження секреції в жовч; підвищує розчинність холестерину в жовчі, утворюючи з ним рідкі кристали; зменшує літогенний індекс жовчі. Результатом є розчинення холестеринових жовчних каменів (наслідок зміни співвідношення холестерин / жовчні кислоти в жовчі) і попередження утворення нових конкрементів (результат зменшення вмісту в жовчі холестерину). Індукує холерез, багатий бікарбонатами, що призводить до збільшення пасажу жовчі і стимулює виведення токсичних жовчних кислот через кишечник.
Імуномодулююча дія зумовлена пригніченням експресії HLA-антигенів (HLA - human leucocyte antigens - антигени тканинної сумісності) на мембранах гепатоцитів і холангіоцитів, нормалізацією природної киллерной активності лімфоцитів. Достовірно затримує прогресування фіброзу у хворих первинним біліарним цирозом, муковісцидоз і алкогольним стеатогепатит, зменшує ризик розвитку варикозного розширення вен стравоходу.
Фармакокінетика
Всмоктування і розподіл
Урсодезоксихолева кислота всмоктується з тонкої кишки за рахунок пасивної дифузії, а з клубової кишки за допомогою активного транспорту. Концентрація в плазмі при прийомі всередину 500 мг досягається через 30, 60, 90 хв - 3.8 ммоль / л, 5.5 ммоль / л, 3.7 ммоль / л відповідно.
Розподіл урсодезоксихолевої кислоти характеризує високий ступінь зв'язування з білками плазми, яка може становити 96-99%. Проникає через плацентарний бар'єр.
Метаболізм і виведення
В результаті пресистемної елімінації урсодезоксихолевої кислоти утворюються тауріновий і гліціновая кон'югати, які секретуються в жовч. Близько 50-70% від усієї введеної дози урсодезоксихолевої кислоти виводиться з жовчю.
Частина, що залишилася всмокталася фракції урсодезоксихолевої кислоти потрапляє в товсту кишку, де піддається бактеріальному розщепленню (7-дегідроксілірованіе) з утворенням литохолевой кислоти. Литохолевая кислота частково всмоктується з кишечника, метаболізується в печінці в сульфолітохолілгліціновий і сульфолітохолілтауріновий кон'югати і виводиться.
Показання
- первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації (симптоматична терапія);
- розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі;
- біліарний рефлюкс-гастрит.
Режим дозування
Таблетки приймають внутрішньо, ввечері, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.
Для розчинення холестеринових жовчних каменів середня добова доза Урсодекса становить 10 мг / кг. Курс лікування - 6-12 міс.
Для профілактики повторного утворення каменів рекомендується прийом препарату протягом ще декількох місяців після розчинення каменів.
При билиарном рефлюкс-гастриті доза становить 250 мг 1 раз / добу. Курс лікування - від 10-14 днів до 6 місяців, за необхідності - до 2 років.
Симптоматична терапія первинного біліарного цирозу: середня добова доза - 10-15 мг / кг.
Пацієнтам з масою тіла менше 34 кг рекомендується прийом препарату у вигляді суспензії.
Побічна дія
З боку травної системи: кальцинування жовчних каменів, підвищення активності печінкових трансаміназ, діарея, нудота, абдомінальний біль; при лікуванні первинного біліарного цирозу може спостерігатися скороминуща декомпенсація цирозу печінки, що проходить після відміни препарату.
Протипоказання
- рентгеноположітельние (з високим вмістом кальцію) жовчні камені;
- нефункціонуючий жовчний міхур;
- гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;
- цироз печінки в стадії декомпенсації;
- виражена печінкова і / або ниркова недостатність;
- панкреатит;
- непереносимість лактози, дефіцит лактази або мальабсорбція глюкози-галактози;
- вагітність;
- період лактації;
- дорослі і діти з масою тіла до 34 кг (для даної лікарської форми);
- підвищена індивідуальна чутливість до компонентів препарату.
Вагітність і лактація
При вагітності застосування препарату Ліводекса протипоказано. При необхідності призначення препарату в період лактації слід відмовитися від грудного вигодовування.
Особливі вказівки
Для успішного розчинення необхідно, щоб камені були чисто холестеринові, розміром не більше 15-20 мм, жовчний міхур заповнений каменями не більш, ніж на половину і жовчовивідні шляхи повністю зберігали свою функцію.
При призначенні з метою розчинення жовчних каменів необхідний контроль активності печінкових трансаміназ і ЛФ, ГГТ, концентрації білірубіну. При збереженні підвищених показників препарат слід відмінити.
Холецистографія слід проводити кожні 4 тижні в перші 3 місяці лікування, надалі - кожні 3 міс. Контроль ефективності лікування проводити кожні 6 міс в ході ультразвукового дослідження протягом першого року терапії. Після повного розчинення конкрементів рекомендується продовжувати застосування протягом принаймні 3 міс, для того щоб сприяти розчиненню залишків конкрементів, розміри яких дуже малі для їх виявлення.
Якщо протягом 6-12 місяців після початку терапії часткового розчинення конкрементів не відбулося, малоймовірно, що лікування буде ефективним.
Виявлення під час лікування невізуалізіруемого жовчного міхура є свідченням того, що повного розчинення конкрементів не відбулося, і лікування слід припинити.
При звапнінні жовчних каменів, порушення скорочувальної здатності жовчного міхура або частих нападах жовчної коліки лікування слід припинити.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Не мається даних про вплив урсодезоксихолевої кислоти на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
Передозування
Випадки передозування урсодезоксихолевої кислоти не відомі.
Лікарська взаємодія
Не слід застосовувати препарат одночасно з антацидами, які містять алюміній і іонообмінні смоли, оскільки ці препарати можуть порушувати всмоктування урсодезоксихолевої кислоти.
При одночасному застосуванні гіполіпідемічні лікарські засоби, естрогени, неоміцин або гестагени (пероральні контрацептиви) збільшують насичення жовчі холестерином і можуть знижувати здатність урсодезоксихолевої кислоти розчиняти холестеринові жовчні конкременти.
Ліводекса може підвищувати всмоктування циклоспорину з кишечнику, що вимагає проведення моніторингу концентрації циклоспорину в крові, а при необхідності - корекції його режиму дозування.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.