Урдокса

Інструкція по застосуванню - УРДОКСА

Перед покупкою ліків УРДОКСА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату УРДОКСА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити УРДОКСА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Гепатопротекторний препарат, надає також жовчогінну, холелітолітична, гіпохолестеринемічну, імуномодулюючу дію.

Вбудовується в мембрану гепатоцита, стабілізує її структуру і захищає гепатоцит від шкідливої дії солей жовчних кислот, знижуючи, таким чином, їх цитотоксичний ефект. При холестазі активує Са²⁺-залежну альфа-протеазу і стимулює екзоцитоз, зменшує концентрацію токсичних жовчних кислот (хенодезоксихолевої, литохолевой, дезоксихолевої та інших), концентрації яких у хворих з хронічними захворюваннями печінки підвищені. Конкурентно знижує всмоктування ліпофільних жовчних кислот у кишечнику, підвищує їх "фракційний" оборот при ентерогепатичній циркуляції, індукує холерез, стимулює пасаж жовчі і виведення токсичних жовчних кислот через кишечник. Екранує неполярні жовчні кислоти (хенодезоксихолева), завдяки чому формуються змішані (нетоксичні) міцели. Знижує насичення жовчі холестерином шляхом зменшення синтезу і секреції холестерину в печінці і інгібування його всмоктування в кишечнику. Підвищує розчинність холестерину в жовчовивідної системі, стимулює утворення і виділення жовчі. Зменшує літогенність жовчі, збільшує в ній концентрацію жовчних кислот, викликає посилення шлункової і панкреатичної секреції, посилює активність ліпази, надає гіпоглікемічну дію. Викликає часткове або повне розчинення холестеринових жовчних каменів, зменшує насиченість жовчі холестерином, що сприяє його мобілізації з жовчних каменів.

Має імуномодулюючу дію, впливає на імунологічні реакції в печінці: зменшує експресію деяких антигенів гістосумісності - HLA-1 на мембрані гепатоцитів і HLA-2 на холангіоцитах, впливає на кількість Т-лімфоцитів, освіта інтерлейкіну 2, зменшує кількість еозинофілів, пригнічує імунокомпетентні Ig (у Насамперед IgM).

Фармакокінетика

Всмоктування

УДХК абсорбується в тонкій кишці за рахунок пасивної дифузії (близько 90%), а в клубовій кишці допомогою активного транспорту. C_max при прийомі внутрішньо дози 50 мг через 30, 60, 90 хв - 3.8 ммоль / л, 5.5 ммоль / л та 3.7 ммоль / л відповідно і досягається через 1-3 год.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми високе - до 96-99%. Проникає через плацентарний бар'єр. При систематичному прийомі Урдокси, УДХК стає основною жовчною кислотою в сироватці крові і становить близько 48% від загальної кількості жовчних кислот у крові. Терапевтичний ефект препарату залежить від концентрації УДХК в жовчі.

Метаболізм і виведення

Метаболізується в печінці (кліренс при "першому проходженні" через печінку) в тауріновий і гліціновая кон'югати. Утворені кон'югати секретуються в жовч.

Близько 50-70% загальної дози препарату виводиться з жовчю. Незначна кількість всмокталася УДХК надходить у товсту кишку, де піддається розщепленню бактеріями (7-дегідроксілірованіе); утворюється літохолевая кислота частково всмоктується з товстої кишки, але сульфатується в печінці і швидко виводиться у вигляді сульфолітохолілгліцінового або сульфолітохолілтаурінового кон'югату.

Показання

- первинний біліарний цироз за відсутності ознак декомпенсації;

- розчинення дрібних і середніх холестеринових каменів при функціонуючому жовчному міхурі;

- біліарний рефлюкс-гастрит.

Режим дозування

Для розчинення холестеринових жовчних каменів середня добова доза становить 250-500 мг (після або під час їжі), що становить 1-2 капсули препарату Урдокса^®. Курс лікування - від 4-6 міс до 12 міс або більше. Доза для підтримуючої терапії становить 250 мг 1 раз / добу.

При билиарном рефлюкс-гастриті доза препарату становить 250 мг 1 раз / добу. Курс лікування встановлюється лікарем.

При симптоматичному лікуванні первинного біліарного цирозу добова доза залежить від маси тіла і становить від 2 до 6 капсул (приблизно від 10 до 15 мг урсодезоксихолевої кислоти на 1 кг маси тіла).

Побічна дія

Біль у спині, абдомінальний біль, діарея (може бути дозозависимой).

Рідко - кальцинування жовчних каменів, минуще (транзиторне) підвищення активності печінкових трансаміназ, запори, нудота, блювання, алопеція, запаморочення, загострення раніше наявного псоріазу, алергічні реакції, в т.ч. кропив'янка.

Протипоказання

- рентгеноположітельние (з високим вміст кальцію) жовчні камені;

- нефункціонуючий жовчний міхур;

- гострі запальні захворювання жовчного міхура, жовчних проток і кишечника;

- цироз печінки в стадії декомпенсації;

- виражені порушення функції нирок, печінки, підшлункової залози;

- вагітність;

- період лактації;

- дитячий вік;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

При прийомі препарату з метою розчинення жовчних каменів необхідно дотримання наступних умов: камені повинні бути холестеринів (рентгенонегатівнимі), їх розмір не повинен перевищувати 15-20 мм, жовчний міхур повинен залишатися функціональним і повинен бути наповнений камінням не більше ніж на половину, прохідність міхурової і загальної жовчної протоки повинна бути збережена. При тривалому (більше 1 міс) прийомі препарату, кожні 4 тижні в перші 3 місяці лікування, надалі - кожні 3 міс необхідно проводити біохімічний аналіз крові для визначення активності печінкових трансаміназ. Контроль ефективності лікування слід проводити кожні 6 міс за даними ультразвукового дослідження жовчовивідних шляхів. Після повного розчинення каменів рекомендується продовжувати застосування препарату протягом, принаймні, 3 міс, для того, щоб сприяти розчиненню залишків каменів, розміри яких дуже малі для їх виявлення і для профілактики рецидиву каменеутворення.

У пацієнтів з частими приступами жовчної коліки, з інфекційними захворюваннями, змінами в підшлунковій залозі або ураженнями кишківника, які можуть змінювати внутрипеченочное звернення жовчних кислот (резекція кишечника або ілеостоми, обмежений илеит) бажано уникати застосування препарату.

Передозування

Випадки передозування урсодезоксихолевою кислотою не відомі. У разі передозування рекомендується проведення детоксикаційних заходів і призначення холестираміну (для утворення хелатних комплексів з жовчними кислотами).

Лікарська взаємодія

Не рекомендується одночасне застосування з препаратами, що зменшують кишкову абсорбцію жовчних кислот (наприклад, холестирамін) і з препаратами, які збільшують билиарную елімінацію холестерину (естрогени, гормональні протизаплідні засоби, деякі гіполіпідемічні засоби).

Не рекомендується одночасне застосування з потенційно гепатотоксичними препаратами.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 4 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.