Вепр

Інструкція по застосуванню - вепра

Перед покупкою ліків вепра уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату вепра. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити вепр, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Кальцитонин - гормон, що виробляється С-клітинами щитовидної залози, є антагоністом паратиреоїдного гормону і спільно з ним бере участь у регуляції обміну кальцію в організмі.

Структура усіх кальцитонинов представлена одним ланцюгом з 32 амінокислот і кільцем з 7 амінокислотних залишків на N-кінці, послідовність яких не однакова у різних видів. Кальцитонин лосося має більш високу спорідненість до рецепторів (у порівнянні з кальцитонінами ссавців), його дія виражена найбільшою мірою як за силою, так і за тривалістю.

Кальцитонин лосося пригнічує активність остеокластів за рахунок дії на специфічні рецептори, істотно знижує швидкість обміну кісткової тканини до нормального рівня при станах з підвищеною швидкістю резорбції (при остеопорозі).

Кальцитонин володіє аналгетичну активність при болях кісткового походження, яка обумовлена безпосереднім впливом на центральну нервову систему.

Вже після одноразового застосування препарату відзначається клінічно значуща відповідна реакція, яка проявляється підвищенням екскреції з сечею кальцію, фосфору і натрію (за рахунок зниження їх канальцевої реабсорбції) і зниженням екскреції гідроксипроліну.

За відомим даними, при тривалому застосуванні кальцитоніну досягається значне і стійке зниження рівня біохімічних маркерів кісткового обміну, таких як сироваткові С-телопептіди (sCTX) і кісткові ізоферменти лужної фосфатази.

Застосування препарату призводить до статистично значимого підвищення мінеральної щільності кістки в поперекових хребцях, яке визначається вже на першому році лікування і зберігається до 5 років; забезпечує підтримання мінеральної щільності в стегновій кістці.

Застосування препарату в дозі 200 ME в добу в комбінації з препаратами вітаміну D і кальцію призводить до статистично і клінічно значимого зниження ризику розвитку нових переломів хребців і зниження частоти множинних переломів хребців.

Кальцитонин знижує шлункову секрецію і екзокринну функцію підшлункової залози.

Фармакокінетика

Всмоктування. Препарат швидко всмоктується через слизову оболонку носа, його C_max в плазмі досягається протягом першої години (в середньому близько 10 хвилин). Біодоступність - 3-5%. При застосуванні препарату в дозах, які перевищують рекомендовані, підвищується AUC, при цьому біодоступність не збільшується.

Визначення концентрації кальцитоніну лосося в плазмі, як і концентрацій інших поліпептидних гормонів, представляється малоцінних, оскільки за рівнем концентрацій не можна передбачити терапевтичну ефективність препарату. Активність препарату оцінюють за клінічними показниками ефективності.

Кальцитонин лосося не проникає через плацентарний бар'єр.

Метаболізм. T_1/2 становить близько 20 хвилин. При повторному застосуванні препаратів на основі кальцитоніну кумуляція не відзначається.

Показання

- лікування постменопаузального остеопорозу;

- болі в кістках, пов'язані з остеолізом та / або остеопенией;

- хвороба Педжета (деформуючий остеит);

- нейродистрофические захворювання (синоніми: альгонейродістрофія, атрофія Зудека) різної етіології, зумовлені різними сприятливими факторами, в т.ч. такими як посттравматичний остеопороз, рефлекторна дистрофія, плечолопатковий синдром, каузалгії, лікарські нейротрофічні порушення.

Режим дозування

Препарат застосовують інтраназально.

Рекомендується введення назального спрею виробляти по черзі: то в один, то в інший носовий хід.

Для лікування остеопорозу: рекомендується 200 ME в добу.

З метою профілактики прогресивної потерн кісткової маси одночасно з застосуванням назального спрею рекомендується призначення адекватних доз кальцію і вітаміну D. Лікування слід проводити протягом тривалого часу.

При болях в кістках, пов'язаних з остеоліозом та / або остеопенией: добова доза препарату становить 200 - 400 ME щодня. Добова доза, складова 200 ME, може бути введена за 1 раз. Більш високі дози слід розділяти на кілька введень. Дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого. Для досягнення повного аналгетичного ефекту може знадобитися кілька днів. При проведенні тривалої терапії початкову добову дозу звичайно зменшують і / або збільшують інтервал між введеннями.

Тривалість лікування становить мінімум 3 місяці, при необхідності вона може бути більше. Добову дозу слід коригувати з урахуванням індивідуальних потреб хворого.

Хвороба Педжета: добова доза препарату 200 ME. У деяких випадках на початку лікування може знадобитися доза 400 ME добу, що призначається в декілька введень.

При хворобі Педжета тривалість лікування повинна становити від декількох місяців до декількох років. На тлі лікування відзначається істотне зниження концентрації лужної фосфатази в крові і екскреції гідроксипроліну із сечею, іноді до нормальних значень. В окремих випадках після початкового зниження значення цих показників, можливо знову їх підвищення. У цих випадках лікар, керуючись клінічною картиною, повинен вирішити, чи слід відміняти лікування і коли його можна відновити. Через один або декілька місяців після відміни лікування порушення метаболізму кісткової тканини можуть виникнути знову; в цьому випадку буде потрібно проведення нового курсу.

Нейродистрофічні захворювання: добова доза препарату 200 ME, щодня протягом 2-4 тижнів. Можливо додаткове призначення по 200 ME через день протягом 6 тижнів залежно від динаміки стану пацієнта.

Застосування у пацієнтів похилого віку та окремих груп пацієнтів: за відомими даними, пацієнтам похилого віку і хворим із зниженням функції нирок або печінки немає необхідності змінювати режим дозування препарату.

Правила застосування:

- Ніколи не струшуйте флакон, оскільки це може призвести до утворення бульбашок повітря всередині флакона і, в результаті, до неправильного дозування препарату.

- Перше застосування: зніміть захисний ковпачок, далі, утримуючи пристрій однією або двома руками строго вертикально, натисніть на поршень три рази, що дозволить повітрю вийти з трубочки. Можливе розбризкування розчину передбачено і не впливає на подальший кількість доз.

- Подальше використання: зніміть захисний ковпачок. Злегка нахиліть голову вперед і вставте наконечник в ніздрю. Для більш рівномірного розподілу розчину наконечник повинен розташовуватися на одній лінії з носовим ходом. Натисніть на поршень один раз. Вийміть наконечник з носа і зробіть кілька енергійних вдихів носом для попередження витікання препарату. Не слід прочищати ніс відразу після застосування препарату. Якщо призначено два введення за один прийом, то друге введення слід зробити в інший носовий хід.

Акуратно протріть наконечник чистою сухою тканиною, обов'язково надіньте захисний ковпачок.

Побічна дія

Повідомлялося про такі небажані ефекти як нудота, блювання, запаморочення, незначні припливи крові до обличчя, артралгії. Можливий розвиток поліурії і ознобу, які зазвичай зникають самостійно, і лише в окремих випадках вимагають тимчасового зниження дози препарату. Частота розвитку небажаних явищ, можливо пов'язаних із застосуванням препарату, оцінюється наступним чином: дуже часто (ge; 1/10); часто (ge; 1/100, lt; 1/10); іноді (ge; 1/1000, lt; 1/100); рідко (ge; 1/10000, lt; 1/1000), включаючи окремі повідомлення.

Порушення з боку імунної системи: рідко - гіперчутливість; дуже рідко - анафілактичні або анафілактоїдні реакції, анафілактичний шок.

З боку нервової системи: часто- головний біль, запаморочення, смакові порушення.

З боку органів чуття: іноді - зорові порушення.

З боку серцево-судинної системи: часто - припливи; іноді - артеріальна гіпертензія.

З боку дихальної системи: дуже часто - хворобливість в носовій порожнині, застійні явища, набряк слизової носа, чхання, риніт, сухість в порожнині носа, алергічний риніт, еритема слизової носа, подразнення, неприємний запах, освіта екскоріацій в носовій порожнині; часто - носові кровотечі, синусит, виразковий риніт, фарингіт; іноді - кашель.

З боку травної системи: часто - нудота, біль у животі, діарея; іноді - блювота.

З боку шкірних покривів: рідко - генералізований висип.

З боку опорно-рухового апарату: часто - артралгії; іноді - біль в кістках і м'язах.

З боку сечовидільної системи: рідко - поліурія.

Загальні розлади і порушення у місці введення: часто- підвищена стомлюваність; іноді - грипоподібний синдром, набряки обличчя, периферичні та генералізовані набряки, рідко - озноб; реакції у місці введення препарату - свербіж.

Протипоказання

Підвищена чутливість до синтетичного кальцитоніну лосося або будь-якого іншого компоненту препарату.

Препарат не рекомендується для застосування у дітей віком до 18 років у зв'язку з відсутністю даних щодо ефективності і безпеки. Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Кальцитонин не робить ембріотоксичної і тератогенної дії, не проникає через плацентарний бар'єр.

Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок в період вагітності.

У період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування грудьми, оскільки невідомо чи проникає кальцитонін лосося в грудне молоко.

Вагітність і лактація

Застосування при вагітності та в період грудного вигодовування: Кальцитонин не робить ембріотоксичної і тератогенної дії, не проникає через плацентарний бар'єр.

Клінічних даних щодо безпеки застосування препарату в період вагітності немає. У зв'язку з цим препарат не слід застосовувати у жінок в період вагітності.

У період терапії препаратом рекомендується відмовитися від годування грудьми, оскільки невідомо чи проникає кальцитонін лосося в грудне молоко

Особливі вказівки

Кальцитонин лосося - пептид, тому існує ймовірність виникнення системних алергічних реакцій. Є повідомлення про алергічні реакції, включаючи окремі випадки анафілактичного шоку, які мали місце у хворих, які отримували кальцитонін у формі назального спрею.

При підозрі на підвищену чутливість хворого до кальцитоніну лосося до початку лікування препаратом слід звернутися до лікаря.

При тривалій терапії можливе утворення антитіл до кальцитоніну, однак на клінічну ефективність це, як правило, не впливає.

У пацієнтів з хворобою Педжета, одержують тривалу терапію, феномен звикання може бути наслідком насичення місць зв'язування і очевидно не має відношення до утворення антитіл. Терапевтичний ефект препарату відновлюється після перерви в лікуванні.

Вплив на здатність керувати автомобілем та іншими транспортними засобами, на роботу з рухомими механізмами. В даний час дані про можливий вплив вепра на здатність водити автомобіль і управляти механізмами відсутня. Проте, враховуючи, що застосування препарату може призвести до розвитку таких побічних ефектів як запаморочення, підвищена стомлюваність і зорові порушення, рекомендується дотримуватися обережності при водінні автомобіля або роботі з механізмами.

Передозування

При передозуванні можливо чекати - нудоту, блювоту, припливи і запаморочення. Є повідомлення про застосування кальцитоніну в дозі до 1600 ME одноразово і в дозі 800 ME в добу протягом 3 днів, при цьому не було відзначено ніяких серйозних небажаних явищ. Є повідомлення про окремі випадки передозування. Лікування симптоматичне.

При передозуванні можливий розвиток гіпокальціємії з такими симптомами як парестезії, посмикування м'язів.

Лікування: введення кальцію глюконату.

Лікарська взаємодія

При одночасному призначенні кальцитоніну та препаратів літію може виникнути необхідність корекції дози останнього, оскільки можливе зниження плазмової концентрації літію.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

В захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.