Назарел

Інструкція по застосуванню - НАЗАРЕЛ

Перед покупкою ліків НАЗАРЕЛ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату НАЗАРЕЛ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити НАЗАРЕЛ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

ГКС для місцевого застосування. У рекомендованих дозах має виражену протизапальну, протинабрякову і протиалергічну дію.

Протизапальну дію обумовлено взаємодією препарату з рецепторами ГКС. Пригнічує проліферацію гладких клітин, еозинофілів, лімфоцитів, макрофагів, нейтрофілів, знижує продукцію та вивільнення медіаторів запалення та інших біологічно активних речовин (в т.ч. гістаміну, простагландинів, лейкотрієнів, цитокінів) під час ранньої та пізньої фази алергічної реакції.

Протиалергічну дію проявляється через 2-4 години після першого застосування. Зменшує свербіж в носі, чхання, риніт, закладеність носа, неприємні відчуття в області придаткових пазух і відчуття тиску навколо носа і очей. Полегшує очні симптоми, пов'язані з алергічним ринітом.

При застосуванні в терапевтичних дозах флутиказону пропіонат не проявляє системної дії і практично не впливає на гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної систему.

Дія препарату зберігається протягом 24 годин після одноразового застосування.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після інтраназального введення флутиказону пропіонату в дозі 200 мкг / добу C_max в плазмі крові у більшості хворих нижче рівня визначення (lt; 0.01 нг / мл). Абсорбція зі слизової оболонки носової порожнини вкрай мала через низьку розчинність препарату у воді (внаслідок цього велика частина дози проковтується). При пероральному прийомі флутиказону пропіонату в кров надходить менше 1% дози внаслідок низької абсорбції та пресистемного метаболізму. Цими причинами обумовлена вкрай низька сумарна абсорбція препарату зі слизової оболонки носової порожнини і шлунково-кишкового тракту.

Розподіл

Флутиказону пропіонат в стабільному стані має значний V_d - Близько 318 л. Зв'язування з білками плазми становить 91%.

Метаболізм

Піддається ефекту "першого проходження" через печінку. Метаболізується в печінці за участю ізоферменту CYP3A4 з утворенням неактивного карбоксильного метаболіту.

Виведення

T_1/2 складає 3 год. Виводиться головним чином через кишечник. Нирковийкліренс флутиказону пропіонату менш 0.2%, нирковий кліренс метаболіти, що містить карбоксилової групу, менше 5%.

Показання

Режим дозування

Препарат застосовують інтраназально.

Дорослим і дітям 12 років і старше призначають по 2 дози (100 мкг) у кожну ніздрю 1 раз / сут, бажано вранці. У деяких випадках необхідно вводити по 2 дози в кожну ніздрю 2 рази / добу (максимальна добова доза - 400 мкг). Після досягнення терапевтичного ефекту можна вводити підтримуючу дозу по 50 мкг / добу в кожну ніздрю (100 мкг). Максимальна добова доза не повинна перевищувати 400 мкг (по 4 дози в кожну ніздрю).

Пацієнтам похилого віку не вимагається корекції дози.

Дітям у віці від 4 до 12 років призначають по 1 дозі (50 мкг) 1 раз / сут в кожну ніздрю, бажано вранці. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 200 мкг в кожну ніздрю. Необхідно застосовувати мінімальну дозу, що забезпечує ефективне усунення симптомів.

Для досягнення повного терапевтичного ефекту препарат слід застосовувати регулярно.

Правила використання препарату

Флакон з назального спрею забезпечений захисним ковпачком, який оберігає наконечник від попадання пилу і забруднення.

При першому застосуванні необхідно підготувати флакон, натиснувши на дозатор 6 разів. Розпилюючи механізм розблокується. Якщо препарат не використовувався більше одного тижня, слід знову підготувати флакон і розблокувати розпилюючи механізм.

Далі необхідно:

- очистити порожнину носа;

- закрити один носовий хід і ввести наконечник в інший носовий хід;

- нахилити голову трохи вперед, продовжуючи тримати флакон вертикально;

- почати робити вдих через ніс і, продовжуючи вдихати, зробити однократне натискання пальцями;

- видихати через рот.

Далі таким же способом вводити препарат в іншій носовий хід.

Після використання слід промокнути наконечник чистою серветкою або носовою хусткою і закрити його ковпачком. Розпилювач слід промивати не рідше 1 разу на тиждень. Для цього необхідно зняти наконечник, промити його в теплій воді, просушити і потім обережно встановити у верхній частині флакона. Надіти захисний ковпачок. Якщо отвір наконечника засмічено, наконечник слід зняти і залишити на деякий час у теплій воді. Потім промити під струменем, просушити і знову надіти на флакон. Не можна прочищати отвір шпилькою або іншими гострими предметами.

Не використовувати після закінчення 3 міс після першого застосування.

Побічна дія

Визначення частоти побічних реакцій (відповідно до рекомендацій ВООЗ): дуже часто (ge; 10%), часто (ge; 1%, але lt; 10%), нечасто (ge; 0.1%, але lt; 1%), рідко (ge; 0.01%, але lt; 0.1%), дуже рідко, включаючи поодинокі випадки (lt; 0.01%).

Зі боку імунної системи: рідко - бронхоспазм, анафілактична реакція; дуже рідко - реакція шкірної гіперчутливості, ангіоневротичний набряк.

З боку нервової системи: часто - головний біль, порушення смакових відчуттів, порушення нюху.

З боку органа зору: дуже рідко - підвищення внутрішньоочного тиску, глаукома, катаракта.

З боку дихальної системи: дуже часто - носова кровотеча; часто - сухість і роздратування слизової оболонки носоглотки; дуже рідко - перфорація носової перегородки.

З боку шкіри та підшкірних тканин: дуже рідко - виразка підшкірно-слизового шару.

Інше: дуже рідко - затримка росту у дітей, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз.

Протипоказання

- дитячий вік до 4 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат при супутньому герпесі, бактеріальних інфекціях верхніх відділів дихальних шляхів (у таких випадках слід додатково призначати антибіотики та / або противірусні засоби); після оперативного втручання в порожнині носа або травми носа, а також при наявності виразкових уражень слизової оболонки носа; одночасно з іншими лікарськими формами кортикостероїдів (включаючи таблетки, креми, мазі, засоби для лікування бронхіальної астми, аналогічні назальні або очні спреї і назальні краплі).

Вагітність і лактація

Не рекомендується призначати препарат при вагітності. У разі необхідності слід враховувати передбачувану користь терапії для матері та потенційний ризик для плоду.

Малоймовірно, що флутиказону пропіонат виділяється з грудним молоком. Тим не менш, на час застосування препарату грудне вигодовування рекомендується припинити.

Особливі вказівки

Одночасне застосування з інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (ритонавір, кетоназол) вимагає ретельного спостереження за станом пацієнтів, оскільки ці препарати можуть викликати підвищення концентрації флютиказону пропіонату в плазмі.

При призначенні ГКС для інтраназального застосування у високих дозах протягом тривалого часу підвищується ризик розвитку системних ефектів ГКС. При тривалому застосуванні препарату Назарел необхідний регулярний контроль функції кори надниркових залоз.

Т.к. ГКС для інтраназального застосування навіть при застосуванні в терапевтичних дозах можуть викликати уповільнення росту дітей при тривалій терапії, необхідно регулярно контролювати ріст дитини та своєчасно коригувати дозу препарату Назарел.

При лікуванні сезонного алергічного риніту Назарел досить ефективний, проте у разі особливо високої концентрації в повітрі в літній час алергенів може знадобитися додаткове лікування.

При призначенні препарату Назарел пацієнтам з туберкульозом, інфекційним процесом, герпетическим кератитом, а також нещодавно перенесли оперативне втручання на порожнини рота і носа, слід ретельно оцінити співвідношення можливого ризику та очікуваної користі.

Передозування

Лікарська взаємодія

Взаємодія з іншими лікарськими засобами малоймовірна, оскільки при інтраназальному введенні концентрації флутиказону в плазмі дуже низькі.

При одночасному застосуванні з сильними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 (ритонавіром) можливе посилення системної дії флутиказону і розвиток побічних ефектів (синдром Кушинга, пригнічення функції кори надниркових залоз).

При одночасному застосуванні з іншими інгібіторами системи цитохрому Р450 (еритроміцин, кетоконазол) спостерігається незначне підвищення концентрації в крові флутиказону пропіонату, що практично не впливає на вміст кортизолу.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.