Діаскінтест

Інструкція по застосуванню - Діаскінтест

Перед покупкою ліків Діаскінтест уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Діаскінтест. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Діаскінтест, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Алерген туберкульозний рекомбінантний у стандартному розведенні. Являє собою рекомбінантний білок, що продукується генетично модифікованої культурою Escherichia coli BL21 (DE3) / pCFP-ESAT. Містить 2 антигену, присутні в вірулентних штамах мікобактерій туберкульозу і відсутні в вакцин штамі БЦЖ.

Дія препарату Діаскінтест^® засноване на виявленні клітинної імунної відповіді на специфічні для Mycobacterium tuberculosis антигени. При внутрішньошкірне введення Діаскінтест^® викликає у осіб з туберкульозною інфекцією специфічну шкірну реакцію, яка є проявом гіперчутливості уповільненого типу.

Фармакокінетика

Показання

Призначений для постановки внутрішньошкірної проби у всіх вікових групах з метою:

- діагностики туберкульозу, оцінки активності процесу і виявлення осіб з високим ризиком розвитку активного туберкульозу;

- диференціальної діагностики туберкульозу;

- диференціальної діагностики поствакцинальной та інфекційної алергії (гіперчутливості уповільненого типу);

- оцінки ефективності протитуберкульозного лікування в комплексі з іншими методами.

Для індивідуальної та скринінгової діагностики туберкульозної інфекції внутрішньошкірної проби з препаратом Діаскінтест^® застосовують за призначенням лікаря фтизіатра або при його методичному забезпеченні.

Для ідентифікації (діагностики) туберкульозної інфекції пробу з препаратом Діаскінтест^® проводять:

- особам, направленим до протитуберкульозного закладу для додаткового обстеження на наявність туберкульозного процесу;

- особам, які належать до груп високого ризику щодо захворювання на туберкульоз з урахуванням епідеміологічних, медичних і соціальних факторів ризику;

- особам, направленим до фтизіатра за результатами масової туберкулінодіагностики.

Для диференціальної діагностики туберкульозу та інших захворювань пробу з препаратом Діаскінтест^® проводять в комплексі з клініко-лабораторними та рентгенологічними обстеженням в умовах протитуберкульозного закладу.

Для спостереження за пацієнтами, які перебувають на обліку у фтизіатра, з різними проявами туберкульозної інфекції в умовах протитуберкульозного закладу внутрішньошкірної проби з препаратом Діаскінтест^® проводять при контрольному обстеженні у всіх групах диспансерного обліку з інтервалом 3-6 місяців.

У зв'язку з тим, що препарат не викликає реакцію гіперчутливості уповільненого типу, пов'язану з вакцинацією БЦЖ, проба з препаратом Діаскінтест^® не може бути використана замість туберкулінового тесту для відбору осіб на первинну вакцинацію і ревакцинацію БЦЖ.

Режим дозування

Пробу проводять за призначенням лікаря дітям, підліткам та дорослим спеціально навченої медичною сестрою, яка має допуск до проведення внутрішньошкірних тестів.

Препарат вводять суворо внутрішньошкірно. Для проведення проби застосовують туберкулінові шприци та тонкі короткі голки з косим зрізом. Перед вживанням необхідно перевірити дату їх випуску і термін придатності. Шприцом набирають 0,2 мл (дві дози) препарату Діаскінтест^® і випускають розчин до мітки 0.1 мл в стерильний ватний тампон.

Пробу проводять обстежуваним в положенні сидячи. Після обробки ділянки шкіри на внутрішній поверхні середньої третини передпліччя 70% етиловим спиртом, у верхні шари натягнутої шкіри паралельно її поверхні вводять 0.1 мл препарату Діаскінтест^®.

При постановці проби, як правило, в шкірі утворюється папула у вигляді "лимонної скоринки" розміром 7-10 мм в діаметрі білуватого кольору.

Особам, у яких в анамнезі були прояви неспецифічної алергії, пробу рекомендується проводити на фоні прийому десенсибилизирующих препаратів протягом 7 днів (5 днів до постановки проби і 2 дні після неї).

Облік результатів

Результат проби оцінюють лікар або навчена медсестра через 72 год з моменту її проведення шляхом вимірювання поперечного (по відношенню до осі передпліччя) розміру гіперемії та інфільтрату (папули) в міліметрах прозорою лінійкою. Гіперемію враховують тільки в разі відсутності інфільтрату.

Відповідна реакція на пробу вважається:

негативною - при повній відсутності інфільтрату та гіперемії або при наявності "уколочной реакції" до 2 мм;

сумнівною - при наявності гіперемії без інфільтрату;

позитивною - при наявності інфільтрату (папули) будь-якого розміру.

Позитивні реакції на Діаскінтест^® умовно розрізняються за ступенем вираженості:

слабко виражена реакція - при наявності інфільтрату розміром до 5 мм;

помірно виражена реакція - при розмірі інфільтрату 5-9 мм;

виражена реакція - при розмірі інфільтрату 10-14 мм;

гіперергічними реакція - при розмірі інфільтрату 15 мм і більше, при везикулобульозний некротичних змінах і (або) лімфангоіт, лимфадените незалежно від розміру інфільтрату.

Особи з сумнівною і позитивною реакцією на Діаскінтест^® обстежуються на туберкульоз.

На відміну від реакції гіперчутливості уповільненого типу, шкірні прояви неспецифічної алергії (в основному гіперемія) на препарат, як правило, спостерігаються відразу після постановки проби і через 48-72 год зазвичай зникають.

Препарат Діаскінтест^® не викликає реакції гіперчутливості уповільненого типу пов'язаної з вакцинацією БЦЖ.

Реакція на Діаскінтест^®, як правило, відсутня:

- в осіб, не інфікованих Mycobacterium tuberculosis;

- у осіб, раніше інфікованих Mycobacterium tuberculosis з неактивною туберкульозною інфекцією;

- у хворих на туберкульоз в період завершення інволюції туберкульозних змін при відсутності клінічних, рентгено-томографічних, інструментальних та лабораторних ознак активності процесу;

- у осіб, які вилікувалися від туберкульозу.

Одночасно проба з препаратом Діаскінтест^® може бути негативною у хворих на туберкульоз з вираженими імунопатологічними порушеннями, зумовленими важким перебігом туберкульозного процесу, в осіб на ранніх стадіях інфікування Mycobacterium tuberculosis, на ранніх стадіях туберкульозного процесу в осіб, мають супутні захворювання, що супроводжуються імунодефіцитних станом.

В облікових документах зазначають: а) назва препарату; б) підприємство-виробник, номер серії, термін придатності; в) дату проведення проби; г) введення препарату в ліве або праве передпліччя; д) результат проби.

Флакон з препаратом після розтину допускається зберігати не більше 2 ч.

Побічна дія

Протипоказання

- гострі і хронічні (в період загострення) інфекційні захворювання, за винятком випадків підозрілих на туберкульоз;

- соматичні та інші захворювання в період загострення;

- поширені шкірні захворювання;

- алергічні стани.

У дитячих колективах, де є карантин по дитячих інфекцій, проба проводиться тільки після зняття карантину.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Передозування

Лікарська взаємодія

Постановку проби з препаратом Діаскінтест^® слід планувати до проведення профілактичних щеплень. Якщо профілактичні щеплення проведені, то пробу з препаратом Діаскінтест^® здійснюють не раніше, ніж через 1 місяць після щеплення.

Умови відпустки з аптек

Для лікувально-профілактичних та санітарно-профілактичних установ.

Умови та термін зберігання

Препарат транспортують і зберігають відповідно до СП 3.3.2. 1248-03 при температурі від 2 ° до 8 ° С. Чи не заморожувати. Термін придатності - 2 роки. Препарат з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці.