Інструкція по застосуванню - РЕЛАТОКС
Перед покупкою ліків РЕЛАТОКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РЕЛАТОКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити РЕЛАТОКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Вакцина стимулює у серонегативних дітей вироблення антитіл до вірусу паротиту, що досягають максимального рівня через 6-7 тижнів після вакцинації. Препарат відповідає вимогам ВООЗ.
Фармакокінетика
;Показання
- профілактика епідемічного паротиту.
Планові щеплення проводять дворазово у віці 12 місяців і 6 років дітям, не хворіли на епідемічний паротит.
Екстрену профілактику проводять дітям з 12 місяців, підліткам та дорослим, які мали контакт з хворим паротит, не хворіли на епідемічний паротит чи раніше не щепленим проти цієї інфекції.
При відсутності протипоказань вакцину вводять не пізніше, ніж через 72 год з моменту контакту з хворим.
Режим дозування
Безпосередньо перед використанням вакцину розводять розчинником для корової, паротитної і паротитної-коровий культуральних живих вакцин (далі іменується розчинник) із розрахунку 0.5 мл розчинника на одну прищепну дозу вакцини.
Вакцина повинна повністю розчинитися протягом 3 хв. Розчинена вакцина - прозора рідина рожевого кольору.
Не придатні до застосування вакцина і розчинник в ампулах з порушеною цілісністю, маркуванням, а також при зміні їх фізичних властивостей (кольору, прозорості та ін.), Із закінченим терміном придатності або неправильно зберігалися.
Розкриття ампул і процедуру вакцинації здійснюють при суворому дотриманні правил асептики і антисептики.
Ампули з вакциною і розчинником на місці надрізу обробляють 70% спиртом і обламують, не допускаючи при цьому попадання спирту в ампулу.
Для розведення вакцини відбирають весь необхідний об'єм розчинника і переносять його в ампулу з сухою вакциною. Після перемішування вакцину набирають інший голкою в стерильний шприц і використовують для вакцинації.
Вакцину вводять п / к в обсязі 0.5 мл під лопатку або в область плеча (на кордоні між нижньою і середньою третиною плеча з зовнішньої сторони), попередньо обробивши шкіру в місці введення вакцини 70% спиртом.
Розчинена вакцина використовується негайно і зберіганню не підлягає.
Проведену вакцинацію реєструють у встановлених облікових формах із зазначенням найменування препарату, дати вакцинації, дози, підприємства-виробника, номера серії, терміну придатності, реакції на щеплення.
Побічна дія
У більшості дітей вакцинальний процес протікає безсимптомно. У частини дітей можуть спостерігатися:
- з 5 по 15 сут - температурні реакції, катаральні явища з боку носоглотки (гіперемія зіву, риніт);
- з 5 по 42 сут - незначне збільшення привушних слинних залоз триваюче 2-3 діб;
- в рідкісних випадках у перші 48 годин після щеплення місцеві реакції, що виражаються в гіперемії шкіри і слабо вираженому набряку в місці введення вакцини, які проходять без лікування.
При масовому застосуванні вакцини підвищення температури тіла вище 38.5 ° С не повинно бути більше, ніж у 2% щеплених дітей.
До ускладнень, які розвиваються вкрай рідко, відносяться алергічні реакції, що виникають в перші 24-48 год у дітей із зміненою реактивністю. Виключно рідко у вакцинованих через 2-4 тижні може розвинутися доброякісно протікає серозний менінгіт. Кожен випадок серозного менінгіту вимагає диференціальної діагностики.
Підвищення температури тіла вище 38.5 ° С в поствакцинальном періоді є показанням до призначення антипіретиків.
Протипоказання
- важкі форми алергічних реакцій на аміноглікозиди (гентаміцину сульфат) і курячі яйця;
- первинні імунодефіцитні стани, злоякісні хвороби крові та новоутворення;
- сильна реакція (підйом температури вище 40 ° С, гіперемія та / або набряк більше 8 см в діаметрі в місці введення вакцини) або ускладнення на попереднє введення паротитної або паротитної-коровий вакцин;
- вагітність.
З метою виявлення протипоказань лікар (фельдшер) в день вакцинації проводить опитування і огляд щепленого з обов'язковою термометрією. У разі необхідності проводять відповідне лабораторне обстеження.
ВІЛ-інфікування не є протипоказанням до вакцинації.
Особи, тимчасово звільнені від щеплень, повинні бути взяті під нагляд і облік та прищеплені після зняття протипоказань.
Вагітність і лактація
Протипоказаний при вагітності.
Особливі вказівки
Щеплення проводяться:
- після гострих інфекційних та неінфекційних захворювань, після загострення хронічних захворювань - по закінченні гострих проявів захворювання;
- при неважких ГРВІ, гострих кишкових захворюваннях та ін. - відразу ж після нормалізації температури;
- після проведення імунодепресивної терапії щеплення проводять через 3-6 місяців після закінчення лікування;
- вакцинацію проти паротиту не рекомендується проводити в період підйому захворюваності серозними менінгітами.
Передозування
;Лікарська взаємодія
Вакцинація проти паротиту може бути проведена одночасно (в 1 день) з іншими календарними щепленнями (проти кору, краснухи, поліомієліту, гепатиту В, кашлюку, дифтерії, правця) або не раніше, ніж через 1 місяць після попередньої щеплення.
Після введення препаратів імуноглобуліну людини щеплення проти паротиту проводяться не раніше, ніж через 2 місяці. Після введення паротитної вакцини препарати імуноглобуліну можна вводити не раніше, ніж через 2 тижні; у разі необхідності застосування імуноглобуліну раніше цього терміну вакцинацію проти паротиту слід повторити.
Умови відпустки з аптек
Для лікувально-профілактичних установ.Умови та термін зберігання
Вакцину зберігають і транспортують відповідно до СП 3.3.2.1248-03 при температурі від 0 до 8 ° С в недоступному для дітей місці.
Термін придатності вакцини - 15 місяців. Препарат з вичерпаним терміном придатності застосуванню не підлягає.