Будьонного

Інструкція по застосуванню - Будьонний

Перед покупкою ліків Будьонного уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Будьонного. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Будьонного, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

ГКС з вираженим місцевим протизапальним і протиалергічну дію. Будесонід підвищує продукцію ліпокортину, що є інгібітором фосфоліпази А₂, гальмує вивільнення арахідонової кислоти, пригнічує синтез лейкотрієнів і простагландинів, зменшує запальну ексудацію і продукцію цитокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує вираженість процесів інфільтрації і грануляції, утворення субстанції хемотаксису (що пояснює ефективність при реакціях гіперчутливості сповільненого типу), гальмує вивільнення з опасистих клітин медіаторів запалення (реакція гіперчутливості негайного типу). Будесонід відновлює чутливість пацієнта до бронходилататорам, дозволяючи зменшити частоту їх застосування, зменшує набряк слизової оболонки бронхів, продукцію слизу, утворення мокротиння і зменшує гіперреактивність дихальних шляхів. Підвищує мукоциліарний транспорт. Добре переноситься при тривалому лікуванні, що не має мінералокортикоїдної активності.

Час початку терапевтичного ефекту після інгаляції однієї дози препарату становить кілька годин. Максимальний терапевтичний ефект досягається через 1-2 тижні після лікування. Будесонід ефективно запобігає напади бронхіальної астми фізичної напруги, але не купірує гострий напад бронхоспазму.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після інгаляції будесонид швидко абсорбується. У дорослих системна біодоступність після інгаляції будесоніду через небулайзер становить приблизно 15% від загальної призначається дози. C_max в плазмі крові становить 3.5 нмоль / л і досягається через 30 хв після початку інгаляції.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми - 85-90%. V_d - 3 л / кг.

Метаболізм

Будесонід піддається біотрансформації за участю ферментів печінки, в першу чергу ізоферменту CYP3A4. Основні метаболіти - 6β-гідроксібудесонід і 16-α-гідроксіпреднізолон практично позбавлені біологічної активності (в 100 разів менше, ніж будесонід).

Виведення

Виводиться нирками у вигляді метаболітів - 70%, через кишечник - 10%. Системний кліренс інгаляційно введеного препарату - 0.5 л / хв. Системний кліренс метаболітів - 1.4 л / хв. T_1/2 - 2-2.8 ч.

Показання

- лікування бронхіальної астми (в якості базисної терапії; при недостатній ефективності бета₂-адреномиметиков; для зниження дози пероральних ГКС) у разі неефективності або неможливості використання будесоніду в інгалятори, нагнітає препарат в дихальні шляхи, або ингаляторе, що містить препарат у формі порошку;

- лікування хронічної обструктивної хвороби легень (ХОЗЛ);

- стенозуючий ларинготрахеїт.

Режим дозування

Будьонного стер-Неб застосовують інгаляційно за допомогою інгаляторів-небулайзеров.

Рекомендовані дози препарату у разі початку інгаляційної ГКС терапії при важкому перебігу бронхіальної астми, а також на тлі зниження дози або відміни прийому пероральних ГКС для дорослих (включаючи людей похилого) і дітей старше 12 років - 1-2 мг 2 рази / добу, підтримуюча доза - 0.5-4 мг / добу; для дітей від 6 місяців до 12 років - 0.25-0.5 мг 2 рази / добу, підтримуюча доза - 0.25-2 мг / добу. У тому випадку, якщо рекомендована доза не перевищує 1 мг / добу, всю дозу препарату можна прийняти за один раз (одноразово).

Підтримуючу дозу необхідно підбирати індивідуально. При досягненні терапевтичного ефекту підтримуючу дозу необхідно знизити до найменшої дози, при якій у пацієнта відсутні симптоми захворювання: для дорослих (включаючи людей похилого) і дітей старше 12 років - 0.5-1 мг 2 рази / добу; для дітей від 6 місяців до 12 років - 0.25-0.5 мг 2 рази / добу.

Таблиця перерахунку доз для пацієнтів, які отримують пероральні ГКС в перерахунку на будесонид.

При необхідності досягнення додаткового терапевтичного ефекту, можна рекомендувати збільшення дози препарату Будьонного стер-Неб замість комбінації з пероральними ГКС (для зменшення ризику розвитку системних ефектів).

При стенозуючому ларинготрахеите (помилковому крупі) дітям віком від 6 місяців і старше рекомендум доза 2 мг / сут одноразово або в 2 прийоми по 1 мг з інтервалом 30 хв.

Техніка використання

Ультразвукові небулайзери непридатні для використання з препаратом Будьонного стер-Неб. Необхідна пацієнтові доза може змінюватися в залежності від використовуваного небулайзера. Час інгаляції та доза препарату залежать від швидкості повітряного потоку, об'єму камери небулайзера і обсягу заповнення. Тому для інгаляції препарату Будьонного стер-Неб необхідно використовувати відповідний небулайзер, а також мундштук і спеціальну маску для обличчя. Небулайзер повинен бути приєднаний до повітряного компресора для створення відповідного повітряного потоку. Перед використанням лікарського препарату необхідно прочитати інструкцію виробника небулайзера.

1. Підготувати небулайзер згідно інструкції його виробника.

2. Відокремити стер-Неб (ампулу із стерильним розчином) від блоку, для цього повернути і потягнути її.

3. Утримуючи ампулу вертикально вгору ковпачком, відламати ковпачок.

4. Видавити розчин в резервуар небулайзера.

5. Використовувати небулайзер згідно інструкції його виробника.

Слід прополоскати рот після закінчення інгаляції. Якщо використовувалася маска, необхідно промити шкіру обличчя.

Розчин, що залишився невикористаним в камері небулайзера, слід вилити. Ретельно вимити небулайзер.

При використанні препарату, слід уникати попадання розчину в очі.

Побічна дія

Часто (ge; 1/100, lt; 1/10): роздратування і сухість слизової оболонки глотки, кандидозний стоматит, захриплість, кашель, сухість слизової оболонки порожнини рота, неприємні смакові відчуття.

Рідко (ge; 1/10 000, lt; 1/1000): нервозність, збудливість, депресія, порушення поведінки, реакції гіперчутливості негайного та уповільненого типу (включаючи висип, контактний дерматит, кропив'янку, ангіоневротичний набряк і бронхоспазм), поява шкірних синців або витончення шкіри, головний біль, нудота, езофагеальний кандидоз.

При інгаляційному лікуванні ГКС можуть виникнути системні ефекти, насамперед при тривалому лікуванні високими дозами. Імовірність виникнення таких ефектів значно менше, ніж при лікуванні ГКС для прийому всередину. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракта і глаукома.

Препарат Будьонного стер-Неб містить 0.1 мг / мл динатрію едетату, який може викликати бронхоспазм при концентраціях вище 1.2 мг / мл.

Як і у випадку іншої інгаляційної терапії, може виникнути парадоксальний бронхоспазм з швидким посиленням задишки після введення дози. У разі виникнення важкої реакції необхідно призначити альтернативну терапію.

У деяких випадках виникає роздратування шкіри обличчя при використанні небулайзера з маскою. Для попередження подразнення після застосування маски шкіру обличчя необхідно промивати водою.

Протипоказання

- вік до 6 місяців;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при туберкульозі легень, грибкових, бактеріальних, паразитарних і вірусних інфекціях органів дихання, цирозі печінки, вагітності, в період лактації.

Вагітність і лактація

Застосування будесоніду при вагітності можливе тільки в тому випадку, якщо користь для матері перевищує можливий ризик для плоду. При необхідності використання, препарат застосовують у мінімальній ефективній дозі.

Дані про виділення будесоніду з грудним молоком відсутні. Призначення препарату в період лактації можливо тільки під наглядом лікаря у випадку, коли очікувана користь для матері перевищує можливий ризик для дитини.

Особливі вказівки

Препарат Будьонного стер-Неб не призначений для швидкого зняття нападів бронхіальної астми, для купірування гострого бронхоспазму рекомендується використовувати інгаляційні бронхорасширяющие кошти короткої дії.

Пацієнти, які не одержують ГКС

Зазвичай терапевтичний ефект настає протягом 10 днів. У пацієнтів з надмірною секрецією слизу в бронхах спочатку може бути проведено короткий (близько 2 тижнів) додаткове лікування пероральними ГКС. Після курсу пероральної терапії у багатьох випадках вдається повністю відмовитися від прийому ГКС всередину.

Пацієнти на терапії ГКС

Перед переведенням пацієнта з лікування пероральними ГКС на лікування препаратом Будьонного стер-Неб стан пацієнта має бути відносно стабільним. Після чого препарат Будьонного стер-Неб застосовують у комбінації з раніше призначеними дозою ГКС для прийому всередину, протягом близько 10 днів. У подальшому, дозу пероральних ГКС необхідно поступово знижувати (наприклад, на 2.5 мг преднізолону або його еквівалента кожен місяць) наскільки це можливо до найбільш низького рівня. У більшості випадків пероральний ГКС може бути повністю замінений препаратом Будьонного стер-Неб.

Іноді під час перекладу з лікування ГКС для прийому всередину на лікування препаратом Будьонного стер-Неб спостерігаються симптоми, які раніше купировались системними препаратами: наприклад, риніту, екземи та м'язової і суглобного болю. Виникнення таких симптомів, як стомлюваність, головний біль, нудота і блювота, може вказувати на розвиток системної недостатності ГКС. У таких випадках може навіть виникнути необхідність тимчасово збільшити дозу перорального ГКС.

Системне побічна дія інгаляційних ГКС може виявлятися, насамперед, при введенні високих доз протягом тривалого періоду часу. Імовірність виникнення цього ефекту значно менше, ніж при лікуванні пероральними ГКС. До можливих системних ефектів відноситься пригнічення надниркових залоз, затримка росту у дітей та підлітків, зниження мінеральної щільності кістки, катаракта і глаукома. Тому дуже важливо титрувати дозу інгаляційних ГКС до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль захворювання. Рекомендується регулярно контролювати зростання у дітей, які отримують інгаляційні ГКС протягом тривалого періоду часу. У разі затримки росту слід провести корекцію лікування з метою зменшення дози ГКС для інгаляції до найменшої дози, при якій зберігається ефективний контроль бронхіальної астми.

Пероральний прийом кетоконазолу та ітраконазолу або інших інгібіторів ізоферменту CYP3A4 викликає збільшення системного впливу будесоніду. Тому в разі необхідності спільного застосування необхідно приймати їх з максимальним інтервалом. Слід також розглянути можливість зниження дози будесоніду.

Для зведення до мінімуму ризику грибкового стоматиту, слід проінформувати пацієнта та / або батьків дитини про необхідність полоскати рот водою після кожної інгаляції препарату.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Препарат Будьонного стер-Неб не робить негативного впливу на здатність керувати транспортним засобом і працювати з технікою. У випадку розвитку рідкісних побічних реакцій з боку нервової системи, слід уникати діяльності, що вимагає швидкої реакції.

Передозування

При гострому передозуванні будесонидом клінічних проявів зазвичай не виникає.

Лікування: відміна препарату, інгаляція короткодіючих бронхорасширяющих засобів.

При тривалому застосуванні в дозах, що перевищують рекомендовані, може розвинутися системний глюкокортикоїдний ефект у вигляді гіперкортицизму і пригнічення функції надниркових залоз.

Лікарська взаємодія

Метаболізм будесоніду в основному здійснюється за участю ізоферменту CYP3A4. Прийом кетоконазолу в дозі 100 мг 2 рази / добу збільшує концентрацію в плазмі перорально прийнятого будесоніду в дозі 10 мг одноразово в середньому в 7.8 раз. Інформація про подібне взаємодії з інгаляційними лікарськими формами будесоніду відсутня, однак слід очікувати помітного збільшення концентрації препарату в плазмі, отже, такі інгібітори ізоферменту CYP3A4 як кетоконазол та ітраконазол, можуть збільшувати системний вплив будесоніду. Інші потужні інгібітори CYP3A4 ймовірно також можуть помітно підвищувати концентрацію будесоніду в плазмі.

Попередня інгаляція бета-адреноміметиків розширює бронхи, покращує надходження будесоніду в дихальні шляхи і підсилює його терапевтичний ефект.

Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин знижують ефективність (індукція ферментів печінки).

Метандиенон, естрогени посилюють дію будесоніду.

Фармацевтична взаємодія

Препарат Будьонного стер-Неб можна змішувати з 0.9% розчином натрію хлориду і з іншими розчинами, призначеними для застосування з допомогою небулайзерів, наприклад, з тербуталіном, сальбутамолом, фенотеролом, ацетилцистеином, натрію кромогликатом або іпратропія бромідом.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 2 роки.