Інструкція по застосуванню - ІПРАМОЛ стер-піднебінь
Перед покупкою ліків ІПРАМОЛ стер-піднебінь уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ІПРАМОЛ стер-піднебінь. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ІПРАМОЛ стер-піднебінь, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Комбінований препарат з вираженим бронхолітичних ефектом, обумовленим дією входять до складу іпратропія броміду і сальбутамолу.
Іпратропію бромід є антихолинергическим засобом. Блокує м-холінорецептори гладкої мускулатури трахеобронхіального дерева (переважно великих і середніх бронхів), пригнічує рефлекторну бронхоконстрикцию, зменшує секрецію залоз слизової оболонки дихальних шляхів. Маючи структурний подібність з молекулою ацетилхоліну, є його конкурентним антагоністом. Ефективно попереджає звуження бронхів, що виникає в результаті вдихання сигаретного диму, холодного повітря, дії різних бронхоспазмірующіх агентів, а також усуває спазм бронхів, пов'язаний із впливом блукаючого нерва.
Сальбутамол - бета2-адреноміметик, виявляє дію на гладку мускулатуру дихальних шляхів, викликаючи її розслаблення і запобігаючи бронхоспазм. Знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легенів. Запобігає виділення гістаміну, лейкотрієнів, простагландину D2 та інших біологічно активних речовин із стовбурових клітин. У рекомендованих терапевтичних дозах не чинить негативного впливу на серцево-судинну систему, не викликає підвищення артеріального тиску. У меншій мірі, в порівнянні з лікарськими засобами цієї групи, робить позитивний хроно- і інотропну дію. Викликає розширення коронарних артерій.
Спільна інгаляція іпратропія броміду і сальбутамолу надає одночасне місцевий вплив на м-холінорецептори і β2-адренорецептори легенів, внаслідок цього посилюється бронхолітичний ефект. Системне всмоктування при спільній інгаляції іпратропія броміду і сальбутамолу не збільшується.
Фармакокінетика
Іпратропію бромід
Всмоктування
Швидко абсорбується після інгаляції, проте системна біодоступність становить менше 10% прийнятої дози.
Розподіл і виведення
Зв'язування з білками плазми (переважно з альбуміном і гликопротеином) - 9%. 46% препарату виводиться нирками. Іпратропію бромід не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.
Сальбутамол
Всмоктування
Сал'бутамол швидко і повністю абсорбується після інгаляції. Cmax сальбутамолу в плазмі крові спостерігається через 3 години.
Розподіл і метаболізм
Зв'язування з білками плазми - 10% .Сальбутамол проникає через гематоенцефалічний бар'єр, створюючи концентрації, рівні приблизно 5% концентрації в плазмі крові.
Піддається пресистемному метаболізму в печінці і кишкової стінки.
Виведення
Т1/2 складає 3-7 ч. Виводиться нирками, переважно у незміненому вигляді (30% дози протягом 24 год) і у вигляді неактивного фенолсульфатного метаболіту протягом 72 год і з жовчю.
Показання
- бронхоспастичний синдром у хворих на ХОЗЛ та бронхіальну астму.
Режим дозування
Препарат вводять інгаляційно за допомогою інгаляторів-небулайзеров або системи для неінвазивної вентиляції легенів у режимі позитивного тиску в дихальних шляхах.
Дорослим (у т.ч. пацієнтам похилого віку) і дітям старше 12 років препарат призначають по 1 ампулі із стерильним розчином 3-4 рази / добу у вигляді інгаляції за допомогою небулайзера.
Техніка використання препарату
1. Підготувати небулайзер згідно інструкції його виробника.
2.Отделіть стер-піднебінь (ампулу із стерильним розчином) від блоку, для цього повернути і потягнути її.
3.Удержівая ампулу вертикально вгору ковпачком, відламати ковпачок.
4.Видавіть розчин в резервуар небулайзера.
5.Іспользовать небулайзер згідно інструкції його виробника.
Розчин, що залишився невикористаним в камері небулайзера, слід вилити. Ретельно вимити небулайзер.
Побічна дія
З боку нервової системи: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - головний біль; нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - запаморочення, надмірна втомлюваність, тремор, парестезії, безсоння, нервозність; рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - порушення координації рухів, порушення з боку психіки і психотичні реакції, такі як дисфорія, порушення пам'яті, страх, депресія.
З боку серцево-судинної системи: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - прискорене серцебиття, тахікардія; нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - підвищення систолічного артеріального тиску, аритмія; рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - пониження систолічного артеріального тиску.
З боку травної системи: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - сухість у роті, нудота; нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - блювота, збочення смаку, діарея.
З боку дихальної системи: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - кашель, дисфонія; рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - закладеність носа, стридор, парадоксальний бронхоспазм, задишка.
З боку органів чуття: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - порушення акомодації (при потраплянні препарату в очі); рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - при попаданні в очі можливі підвищення внутрішньоочного тиску, гострий біль в оці, порушення гостроти зору, мідріаз, ін'єктованість склери, гіперемія кон'юнктиви, закритокутова глаукома.
З боку кістково-м'язової системи: нечасто (gt; 1/1000, lt; 1/100) - тремор; рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - міалгія, м'язові судоми, м'язова слабкість, артралгія.
З боку сечовидільної системи: часто (gt; 1/100, lt; 1/10) - затримка сечі, дизурія.
З боку обміну речовин: рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - гіпокаліємія, гіперглікемія.
Дерматологічні реакції: рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - гіпокаліємія, гіперглікемія, алопеція, пітливість.
Алергічні реакції: рідко (gt; 1/10 000, lt; 1/1000) - ангіоневротичний набряк язика, губ, обличчя, шкірний висип (в т.ч. кропив'янка, аж до гігантської), ларингоспазм, бронхоспазм, свербіж, анафілактичний шок.
Протипоказання
- гіпертрофічна обструктивна кардіоміопатія;
- тахиаритмия;
- I триместр вагітності;
- дитячий вік до 12 років;
- підвищена чутливість до сальбутамолу, іпратропію бромід, атропіну або їх похідних.
З обережністю: закритокутова глаукома, обструкція сечовивідних шляхів (у т.ч. на тлі гіперплазії передміхурової залози), виражені органічні захворювання серцево-судинної системи, феохромоцитома, гіпертиреоз, недостатньо контрольований цукровий діабет, муковісцидоз, нещодавно перенесений інфаркт міокарда, II і III триместри вагітності, період лактації.
Вагітність і лактація
Не рекомендується призначати препарат у II та III триместрах вагітності та в період грудного вигодовування, за винятком тих випадків, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду і немовляти.
Особливі вказівки
Щоб уникнути передозування не рекомендується перевищувати максимально допустиму добову дозу.
Пацієнтів слід проінструктувати про правильне застосування препарату Іпрамол стер-піднебінь з використанням небулайзера і попередити про неприпустимість потрапляння розчину в очі.
У пацієнтів з бронхіальною астмою або середньотяжким формами ХОЗЛ симптоматичне лікування може виявитися кращим регулярного застосування.
Необхідно додатково проаналізувати приєднання або посилення протизапальної терапії для контролю запалення дихальних шляхів у хворих з бронхіальною астмою і стероїдозалежними формами ХОЗЛ.
Регулярне застосування бета2-адреномиметиков у високих дозах, в т.ч. в складі препарату Іпрамол стер-піднебінь, для контролю симптомів бронхіальної обструкції може погіршити перебіг захворювання. При наростанні бронхіальної обструкції просте збільшення дози препарату Іпрамол стер-піднебінь вище рекомендованої протягом тривалого періоду часу є недоцільним і навіть небезпечним. Для профілактики загрожує життю погіршення в перебігу хвороби слід переглянути план лікування хворого, і, особливо, ступінь адекватності протизапальної терапії ГКС.
При застосуванні розчину для інгаляцій на основі іпратропія броміду разом з бета2-адреномиметиками рідко виникали випадки гострої глаукоми. Біль або дискомфорт в очах, нечіткий зір, поява характерного для глаукоми ореолу в поєднанні з почервонінням очей від кон'юнктивального набряку до корнеального набряку можуть бути розцінені як ознаки розвитку гострої глаукоми. У разі якщо зазначені симптоми не зникають, необхідно почати лікування міотиками у вигляді очних крапель і негайно пройти огляд у фахівця.
Слід пояснити пацієнтові, що в разі гострої, швидко погіршується задишки або явного зниження реакції на препарат необхідно звернутися до лікаря.
Лікування бета2-адреномиметиками може призвести до вираженої гіпокаліємії. Особливу обережність слід проявляти у випадках тяжкої обструкції дихальних шляхів, оскільки виникненню гіпокаліємії може сприяти супутнє лікування похідними ксантину, сечогінними засобами і ГКС. Гіпокаліємія може призвести до підвищеного ризику аритмії у пацієнтів, які отримують дигоксин. Крім того, гіпоксія може посилити вплив гіпокаліємії на серцевий ритм. У таких ситуаціях рекомендується перевіряти концентрацію калію в сироватці крові.
У пацієнтів з муковісцидозом препарат Іпрамол стер-піднебінь слід призначати з обережністю у зв'язку з тим, що можлива поява симптомів порушення моторики ШКТ. Такі пацієнти повинні бути попереджені про необхідність повідомляти лікаря про будь-які зміни функції ШКТ.
Якщо для купірування симптомів бронхіальної обструкції (або бронхоспазмов) потрібні великі дози, ніж рекомендовано, слід переглянути план лікування хворого.
Використання в педіатрії
Дані про застосування препарату Іпрамол стер-піднебінь у дітей віком до 12 років відсутні.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дані про вплив на здатність керувати автотранспортом та / або іншими механізмами відсутні. Однак, враховуючи можливість розвитку побічних ефектів з боку ЦНС, у період лікування препаратом Іпрамол стер-піднебінь слід дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: прояви передозування іпратропія бромида малоймовірні через низький системного всмоктування після інгаляції або прийому всередину, тому всі симптоми передозування в основному пов'язані з системною дією сальбутамолу. Симптоми передозування сальбутамолу можуть включати головний біль, нудоту, блювоту, стенокардію, артеріальну гіпертензію, артеріальну гіпотензію, гіпокаліємію, гіперглікемію, тахікардію, аритмію, біль у грудях, тремор, гіперемію, неспокій, галюцинації і запаморочення.
Лікування: симптоматичне, включаючи введення кардіоселективних бета-блокаторів. Проте слід враховувати, що дані препарати можуть посилювати бронхоспазм.
Лікарська взаємодія
Спільне застосування додаткових бета2-адреномиметиков, ГКС, антихолінергічних засобів і похідних ксантину може посилити бронхолітичну дію препарату Іпрамол стер-піднебінь на дихальні шляхи і викликати важкі побічні ефекти. При супутньому лікуванні бета-адреноблокаторами може спостерігатися значне зниження ефективності препарату.
Інгібітори МАО і трициклічні антидепресанти можуть посилити бета-адренергічні дію сальбутамолу і привести до різкого зниження артеріального тиску.
Інгаляційний наркоз із застосуванням анестезуючих речовин, що містять галогенні вуглеводні, наприклад, галотан, тріхлороетілен і енфлуран, може посилити побічні ефекти бета2-адреномиметиков на серцево-судинну систему, тому потрібно ретельний контроль за пацієнтами. В якості альтернативи можна припинити застосування препарату Іпрамол стер-піднебінь перед проведенням операцій.
Теофілін та інші ксантіни підвищують вірогідність розвитку тахіаритмій.
Препарат Іпрамол стер-піднебінь, внаслідок гіпокаліємічну ефекту сальбутамолу, може підсилити дію стимуляторів ЦНС, підвищити ймовірність гликозидной інтоксикації, посилити кардіотропну дія гормонів щитовидної залози.
Можливе збільшення ЧСС і АТ на фоні прийому препарату Іпрамол стер-піднебінь, може викликати необхідність корекції дози гіпотензивних і антиангінальних препаратів.
Діуретики та ГКС посилюють гіпокаліємічний ефект сальбутамолу.
Антихолінергічні лікарські засоби збільшують ризик підвищення внутрішньоочного тиску.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, захищеному від світла місці, при температурі не вище 25 ° С, не заморожувати. Термін придатності - 2 роки.