Клен

Інструкція по застосуванню - клен

Перед покупкою ліків клен уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату клен. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити клен, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

В якості активного інгредієнта Кленділ УДВ містить беклометазон, похідне кортизону. Беклометазон - інгаляційний глюкортікостероіди (ГКС), у рекомендованих дозах має протизапальну дію, зменшує вираженість симптомів бронхіальної астми та частоту загострень захворювання, при цьому має меншу частоту побічних ефектів, ніж системні ГКС.

Під дією беклометазону знижується кількість опасистих клітин в слизовій оболонці бронхів, зменшується набряк епітелію, секреція слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат і продукція цитокінів, гальмується міграція макрофагів, знижується інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції, поліпшуються показники функції зовнішнього дихання . Відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування.

Чи не має мінералокортикоїдної активності. У терапевтичних дозах чинить активний місцевий вплив без розвитку побічних ефектів, характерних для системних ГКС.

Фармакокінетика

Дослідження фармакокінетики беклометазона показали, що після інгаляції високої дози всмоктується лише 20-25% препарату.

Інгаліруемого беклометазон швидко абсорбується легенями; його абсорбції передує інтенсивне перетворення беклометазону в його активний метаболіт беклометазон-17-монопропіонат (Б-17-МП). Системна біодоступость Б-17-МП забезпечується на 36% за рахунок легких, а також за рахунок всмоктування органами ШКТ проковтнутої частини інгаляційної дози. Абсолютна біодоступність після інгаляції становить близько 2% і 62% від номінальної дози по відношенню до незміненому беклометазону і Б-17-MП відповідно. Зв'язок з білками плазми - 87%.

Беклометазон характеризується дуже високим показником кліренсу (150 л / год і 120 л / год відповідно) з великого кола кровообігу за рахунок дії естерази, присутньої в більшості тканин. Основний продукт метаболізму беклометазона - активний метаболіт Б-17-МП. Менш активними метаболітами є беклометазон-21-монопропіонат (Б-21-МП) і беклометазон, які також утворюються в результаті метаболізму, але їх роль в системному впливі беклометазона дуже незначна. Основна частина беклометазона виводиться з каловими масами у вигляді полярних метаболітів. Із сечею екскретується приблизно 12% від введеної дози у вигляді вільних і кон'югованих полярних метаболітів. T_1/2 беклометазона і Б-17-МП становить 0.5 і 2.7 год відповідно.

Показання

Режим дозування

Інгаляційно. Препарат не призначений для ін'єкцій. Клен УДВ необхідно застосовувати за допомогою спеціального інгалятора (компресорного небулайзера), оснащеного мундштуком і спеціальною маскою. Доза препарату підбирається індивідуально.

Дорослим: 800 мкг (1 однодозові ампула на одну процедуру небулізації) 1-2 рази / добу. Дітям від 6 років: 400 мкг (половина однодозові ампули на одну процедуру небулізації) 1-2 разів / добу.

Однодозові ампула має відмітку, що відповідає половині дози.

Вказівки щодо застосування клен УДВ за допомогою небулайзера

Використовувати однодозові ампулу у відповідності з наступними інструкціями:

1) Зігнути однодозові ампулу в двох напрямках.

2) Відокремити однодозові ампулу від смужки вгорі, потім в центральній частині.

3) Енергійно струснути однодозові ампулу до утворення однорідної суспензії, до повного диспергування.

4) Відкрити однодозові ампулу, повернувши кришечку.

5) Акуратно видавити вміст однодозові ампули в призначеній дозі в камеру небулайзера.

6) Якщо використовується половина дози, ампулу можна закрити зворотною стороною кришки.

Невикористану суспензію слід утилізувати.

Примітка

Після кожної інгаляції прополощіть рот водою.

Якщо використовується маска, переконайтеся, що при інгаляції маска щільно прилягає до обличчя. Вимити обличчя після інгаляції.

Побічна дія

Охриплість, подразнення в горлі, кашель, чхання; кандидоз порожнини рота і верхніх дихальних шляхів (при тривалому застосуванні і / або при використанні у високих дозах), що проходить при проведенні місцевої протигрибкової терапії без припинення лікування.

У деяких випадках можливе виникнення парадоксального бронхоспазму (купірується введенням інгаляційних бронхолітиків), еозинофільної пневмонії; алергічних реакцій (висипання, кропив'янка, свербіж, еритема; набряк очей, обличчя, губ, глотки).

В окремих випадках можуть виникати симптоми, викликані системною дією беклометазону, в т.ч. надниркова недостатність, синдром Іценко-Кушинга, затримка росту у дітей і дорослих, зниження мінеральної щільності кісткової тканини, тривога, порушення сну, гіперактивність і дратівливість переважно у дітей, головні болі, запаморочення, катаракта, підвищення внутрішньоочного тиску, лейкоцитоз, лімфопенія, еозинопенія.

Протипоказання

- підвищена чутливість до компонентів препарату;

- дитячий вік до 6 років;

- туберкульозна інфекція органів дихання;

- вагітність (I триместр);

- період лактації.

З обережністю: Цироз печінки, глаукома, гіпотиреоз, системні інфекції (бактеріальні, грибкові, паразитарні), вірусні інфекції органів дихання, остеопороз.

Вагітність і лактація

Не рекомендується застосовувати клен УДВ в перші 3 місяці вагітності, а в наступні її терміни (II і III триместри) препарат слід застосовувати тільки в тих випадках, коли користь від застосування препарату для матері перевищує потенційний ризик для плоду. Рекомендується призначати мінімальну дозу, що забезпечує ефективний контроль симптомів бронхіальної астми.

Не рекомендується застосовувати клен УДВ в період лактації.

Особливі вказівки

Беклометазон не призначений для купірування гострих нападів бронхіальної астми.

Після .назначенія інгаляційних ГКС у деяких хворих може розвинутися кандидоз порожнини рота або глотки. У хворих з анамнестичними або лабораторними даними про раніше перенесеної інфекції це ускладнення розвивається швидко. Доцільно проведення полоскання рота і глотки після інгаляцій (профілактика кандидозу), а при появі початкових ознак грибкового ураження слизової оболонки порожнини рота - застосування ністатину, флуконазолу, амфотерицину В без переривання лікування беклометазоном. Умиванням після інгаляції можна попередити ураження шкіри повік і носа.

Інфекції придаткових пазух носа або носової порожнини слід лікувати відповідними препаратами, однак вони не є конкретними протипоказаннями до застосування клен УДВ.

Через можливого ризику ослаблення функції надниркових особливу увагу необхідно приділяти пацієнтам, які переводяться з пероральних ГКС на прийом клен УДВ. У таких пацієнтів слід з особливою обережністю знижувати дозу системних ГКС і контролювати гіпоталамо-гіпофізарно-наднирковозалозної функцію. У стресових ситуаціях у таких пацієнтів можуть проявитися ознаки і симптоми надниркової недостатності. Такі хворі повинні мати запас ГКС і при собі - попереджає картку, в якій має бути зазначено, що вони в стресових ситуаціях (таких як травма, хірургічне втручання і т.д.) потребують додаткового системному призначенні ГКС (після усунення стресової ситуації дозу стероїдів можна знову знизити). Іноді переклад з прийому системних ГКС на інгаляційне введення може призвести до прояву раніше придушуваних форм алергії, наприклад, алергічного риніту або екземи.

При переході з пероральних ГКС на клени УДВ можуть спостерігатися такі симптоми, як м'язові болі або болі в суглобах. У таких випадках може знадобитися тимчасове збільшення дози пероральних ГКС. У рідкісних випадках можуть спостерігатися такі симптоми як відчуття втоми, головний біль, нудота і блювота, що вказують на системну недостатність ГКС. Зберігати у вертикальному положенні, як показано на упаковці. Однодозові флакони можна зберігати протягом 3 місяців поза захисного пакету, в захищеному від світла місці.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Рекомендується дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом та заняттями іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Лікарська взаємодія

Значущих взаємодій інгаляційних ГКС з іншими лікарськими засобами не виявлено.

Беклометазон відновлює реакцію хворого на бета-адреноміметики, дозволяючи зменшити частоту їх використання.

Фенобарбітал, фенітоїн, рифампіцин та ін. Індуктори ферментів печінки зменшують ефективність.

Метандиенон, естрогени, бета2-адреноміметики, теофілін та перорально призначаються ГКС посилюють дію. Підвищує ефект бета-адреноміметиків.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С, в оригінальній упаковці для захисту від світла, далеко від нагрівальних приладів. Термін придатності - 2 роки. Не використовувати після дати, зазначеної на упаковці.