Біастен

Інструкція по застосуванню - Біастен

в пакеті поліетиленовому 1 інгалятор «ціклохалер» по 100 або 200 доз; в коробці 1 пакет.

Фармакокінетика

Біастен біоеквівалентен відповідним монопрепаратов щодо системної експозиції будесоніду і сальбутамолу гемисукцината.

Фармакодинаміка

Комбінований препарат, що містить глюкокортикостероїд для місцевого застосування (будесонід) і селективний бета₂-адреноміметик (сальбутамолу гемисукцинат).

Будесонід є глюкокортикостероїдні препаратом з високою місцевої та низькою системною фармакологічної активності. Надає протиалергічну, протизапальну і антиексудативну дію, яка при інгаляційному способі введення призводить до зменшення бронхіальної обструкції.

Механізм дії полягає в пригніченні вивільнення медіаторів запалення та алергії, а також у зменшенні реактивності гладкої мускулатури бронхів. Будесонід попереджає розвиток нападів бронхіальної астми, але не купірує бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово протягом 7-10 днів.

Сальбутамолу гемисукцинат - високоефективний селективний стимулятор бета₂-адренергічних рецепторів. Має виражену бронходілатірующім дією, попереджує та купірує бронхоспазм, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легенів. Запобігає виділення гістаміну, повільно реагує субстанції із стовбурових клітин. Бронхолітичну дія настає швидко, протягом 1-3 хв після інгаляції, і зберігається протягом 5-7 годин після прийому разової дози. У терапевтичних дозах сальбутамолу гемисукцинат практично не робить хронотропної і інотропного ефектів.

Показання

Бронхіальна астма (в якості базисної терапії в тих випадках, коли клінічно обґрунтовано використання комбінації препаратів: інгаляційного глюкокортикостероїду і селективного бета₂-адреномиметика).

Протипоказання

Підвищена чутливість до компонентів препарату, активна форма туберкульозу легенів; грибкові, вірусні, бактеріальні інфекції органів дихання, вагітність (I і II триместри), загроза викидня, дитячий вік до 16 років.

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно. Біастен не призначений для початкового підбору терапії на перших етапах лікування бронхіальної астми. Підбір дози препаратів, що входять до складу Біастен (будесонід і сальбутамолу гемисукцинат), здійснюється індивідуально і в залежності від ступеня тяжкості захворювання. Після досягнення стійкої ремісії прийом монопрепаратов замінюється Біастеном.

Рекомендовані дози: 1 інгаляція 3 рази на добу або по 2 інгаляції 2 рази на добу.

Після досягнення оптимального контролю симптомів бронхіальної астми на фоні прийому препарату можливе зниження добової дози Біастен до мінімально ефективної підтримуючої дози, аж до прийому 1 раз на добу. При застосуванні препарату слід дотримуватися інструкції з використання інгалятора «ціклохалер».

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Застосування при вагітності (див. «Протипоказання») і в період грудного вигодовування можливо тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду або дитини.

Взаємодія

Не встановлено клінічно значущої взаємодії будесоніду, що входить до складу препарату Біастен, з іншими лікарськими засобами, що використовуються при лікуванні бронхіальної астми. Однак слід дотримуватися обережності при одночасному призначенні Біастен та інгібіторів ферменту CYP3A4 (наприклад кетоконазолу, ритонавіру), тому системна дія будесоніду може підвищуватися.

Сальбутамолу гемисукцинат, що входить до складу Біастен, добре поєднується з протиастматичними препаратами інших фармакологічних груп (глюкокортикостероїдні гормони, мембраностабілізатори, антигістамінні, відхаркувальні засоби, муколітики, холінолітики, ксантіновие похідні).

Не рекомендується одночасно застосовувати Біастен і неселективні бета-блокатори, такі як пропранолол.

Гіпокаліємія може посилюватися в результаті одночасного застосування сальбутамолу гемисукцината, що входить до складу препарату Біастен, і похідних ксантину, глюкокортикостероїдів, діуретиків.

Передозування

Симптоми: тахікардія, слабкість, зниження артеріального тиску, м'язовий тремор.

Лікування: симптоматична терапія, введення кардіоселективних бета-блокаторів.

Запобіжні заходи

Препарат призначається з обережністю пацієнтам з тахиаритмией та іншими порушеннями ритму, міокардитом, вадами серця (в т.ч. аортальним стенозом), гіпокаліємією, артеріальною гіпертензією, гострою серцевою недостатністю, цукровим діабетом, тиреотоксикозом, глаукомою.

Побічна дія

Подразнення слизових оболонок порожнини рота і глотки, кашель, охриплість голосу (дисфонія) і Афоня, кандидозний стоматит і фарингіт, сухість у роті, неприємний присмак у роті, нудота, блювота.

У рідкісних випадках - почуття внутрішнього неспокою і слабовираженний тремор скелетної мускулатури, головний біль, артеріальна гіпотензія, колапс, серцебиття, парадоксальний бронхоспазм, шкірний висип.

Можливі психоневрологічні симптоми: підвищена нервова збудливість, депресія, порушення сну, порушення поведінки.