Берліприл ®

Інструкція по застосуванню - Берліприл

Перед покупкою ліків Берліприл уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Берліприл. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Берліприл, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Еналаприлу малеат є гіпотензивним засобом з групи інгібіторів АПФ. Еналаприлу малеат є сіллю малеїновий кислоти і еналаприлу, похідного L-аланіну і L-проліну. Еналаприл є проліками: в результаті його гідролізу утворюється еналаприлат, який безпосередньо пригнічує АПФ. Механізм його дії пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину II з ангіотензину I, зниження вмісту якого веде до прямого зменшення виділення альдостерону. При цьому знижуються загальний периферичний судинний опір, систолічний та діастолічний АТ, пост- і переднавантаження на міокард.

Еналаприл розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення ЧСС не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландинів.

Гіпотензивний ефект еналаприлу більш виражений при високій концентрації реніну в плазмі крові, ніж при нормальній або зниженою. Зниження АТ в терапевтичних межах не впливає на мозковий кровообіг, кровообіг у судинах мозку підтримується на достатньому рівні і на фоні зниженого артеріального тиску. Еналаприл покращує коронарний і нирковий кровообіг.

При тривалому застосуванні еналаприл зменшує гіпертрофію міокарда лівого шлуночка і міоцитів стінок артерій резистивного типу, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Володіє слабо вираженим діуретичним ефектом.

Час настання гіпотензивної дії при прийомі всередину - 1 год, досягає максимуму через 4-6 годин і зберігається до 24 год. У деяких хворих для досягнення оптимального рівня АТ необхідна терапія еналаприлом протягом декількох тижнів. При хронічній серцевій недостатності значимий клінічний ефект спостерігається при тривалому лікуванні еналаприлом - 6 місяців і більше.

Фармакокінетика

Всмоктування

При прийомі всередину абсорбується 60% препарату. Прийом їжі не впливає на абсорбцію еналаприлу.

Розподіл

Зв'язування з білками плазми становить 50%. C_max в плазмі крові досягається через 1 год, еналаприлату - через 3-4 ч. Еналапрілат легко проходить через гістогематичні бар'єри, виключаючи гематоенцефалічний бар'єр; невелика кількість проникає через плацентарний бар'єр і в грудне молоко.

Метаболізм

Еналаприл швидко метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту еналаприлату, який є більш активним інгібітором АПФ, ніж еналаприл. Біодоступність препарату 40%.

Виведення

T_1/2 еналаприлату - близько 11 год. Виводиться з організму переважно нирками - 60% (20% - у вигляді еналаприлу та 40% - у вигляді еналаприлату), через кишечник - 33% (6% - у вигляді еналаприлу та 27% - у вигляді еналаприлату) .

Видаляється при гемодіалізі (швидкість 62 мл / хв) і перитонеальному діалізі.

Показання

- артеріальна гіпертензія (у т.ч. реноваскулярна);

- хронічна серцева недостатність;

- профілактика розвитку клінічно вираженої серцевої недостатності у пацієнтів з безсимптомним порушенням функції лівого шлуночка.

Режим дозування

Всередину. Таблетки приймають незалежно від часу прийому їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю рідини.

Для підбору відповідного режиму дозування доцільно використовувати найбільш підходящу дозування препарату - 5 мг, 10 мг або 20 мг (Берліприл ®^® 5, Берліприл ®^® 10 або Берліприл ®^® 20, відповідно). Препарат застосовують як у якості монотерапії, так і в комбінації з іншими гіпотензивними засобами.

Артеріальна гіпертензія

Початкова доза становить від 5 мг до 20 мг еналаприлу малеату 1 раз / добу залежно від ступеня тяжкості артеріальної гіпертензії.

При артеріальної гіпертензії легкого ступеня рекомендована підтримуюча доза становить 5-10 мг еналаприлу малеату 1 раз / добу, при артеріальної гіпертензії помірного ступеня тяжкості - 10-20 мг еналаприлу малеату 1 раз / сут.

При більш вираженою артеріальної гіпертензії рекомендована підтримуюча добова доза еналаприлу малеату становить 20 мг 1 раз / добу. Доза підбирається індивідуально для кожного пацієнта, але не повинна перевищувати 40 мг / добу. Максимальна добова доза препарату становить 40 мг (в 1 або 2 прийоми).

Реноваскулярна гіпертензія

Початкова доза - 5 мг еналаприлу малеату 1 раз / сут. Після прийому першої дози препарату необхідний ретельний контроль артеріального тиску. Потім доза підбирається відповідно до терапевтичним ефектом. Максимальна добова доза становить 20 мг 1 раз / добу при щоденному застосуванні. Надалі необхідно ретельне спостереження за пацієнтом, включаючи обов'язковий контроль стану функції нирок.

Пацієнтам, одночасно приймають діуретики, необхідно тимчасово відмінити сечогінну терапію за 2-3 дні до призначення препарату. У випадку, якщо це неможливо, початкова доза еналаприлу малеату повинна становити не більше 5 мг / добу. Препарат рекомендується призначати з обережністю, тому у таких пацієнтів може спостерігатися дефіцит рідини та / або гіпонатріємія; надалі дозування підбирається індивідуально.

Хронічна серцева недостатність і безсимптомна дисфункція лівого шлуночка

При хронічній серцевій недостатності та безсимптомної дисфункції лівого шлуночка препарат Берліприл ®^® застосовується в складі комбінованої терапії одночасно з діуретиками, і, якщо необхідно, серцевимиглікозидами або бета-адреноблокаторами. Початкова мінімальна доза препарату становить 2,5 мг 1 раз / добу, лікування потрібно починати під ретельним контролем лікаря. Збільшення дози еналаприлу малеату слід проводити поступово, зазвичай на 2.5-5 мг кожні 3-4 дні відповідно до індивідуальної реакції пацієнта до максимально переносимих доз, але не вище 40 мг / добу при хронічній серцевій недостатності і 20 мг / добу - при безсимптомній дисфункції лівого шлуночка, в 1 або 2 прийоми. Підбір підтримуючої дози проводиться протягом 2-4 тижнів.

Лікування еналаприлом тривале, при хронічній серцевій недостатності та безсимптомної дисфункції лівого шлуночка оцінити ефект повністю можливо не раніше, ніж через 6 місяців після початку терапії. У випадках занадто вираженого зниження артеріального тиску підтримуючу дозу препарату поступово зменшують.

У літніх пацієнтів частіше спостерігається більш виражений гіпотензивний ефект і подовження часу дії препарату, що пов'язано зі зниженням швидкості виведення еналаприлу, тому рекомендована початкова доза еналаприлу малеату для літніх пацієнтів - не більше 2.5 мг. Підтримуючу добову дозу слід підбирати залежно від концентрації креатиніну сироватки крові.

Побічна дія

Можливе побічна дія при застосуванні препарату Берліприл ®^® наведено нижче по низхідній частотою виникнення: дуже часто (ge; 1/10), часто (ge; 1/100, lt; 1/10), нечасто (ge; 1/1000, lt; 1/100), рідко (ge; 1/10 000, lt; 1/1000), дуже рідко (lt; 1/10 000), включаючи окремі повідомлення.

З боку кровотворної системи: нечасто - анемія (включаючи апластичну та гемолітичну); рідко - нейтропенія, зниження концентрації гемоглобіну і гематокриту в сироватці крові, еозинофілія, тромбоцитопенія, збільшення лімфовузлів, панцитопенія, агранулоцитоз, пригнічення кістковомозкового кровотворення, аутоімунні захворювання.

З боку обміну речовин і харчування: нечасто - гіпоглікемія.

З боку нервової системи: часто - головний біль, депресія; нечасто - сплутаність свідомості, безсоння, підвищена збудливість, парестезії, вертиго, шум у вухах; рідко - зміна характеру сновидінь, розлади сну.

З боку органа зору: рідко - нечіткість зору.

З боку серцево-судинної системи: дуже часто - запаморочення; часто - гіпотензія (включаючи ортостатичну гіпотензію), синкопе, біль у грудній клітці, порушення ритму серця, стенокардія; нечасто - ортостатична гіпотензія, відчуття серцебиття, інфаркт міокарда або церебральний інсульт, можливо, обумовлені різким падінням артеріального тиску у пацієнтів з групи високого ризику; рідко - синдром Рейно.

З боку дихальної системи: дуже часто - непродуктивний сухий кашель; нечасто - ринорея, біль у горлі та осиплість голосу, бронхоспазм / бронхіальна астма; рідко - задишка, риніт, легеневі інфільтрати, алергічний альвеоліт / еозинофільна пневмонія.

З боку травної системи: дуже часто - нудота; часто - діарея, біль у животі, зміна смакового сприйняття; нечасто - кишкова непрохідність, панкреатит, відсутність апетиту, сухість слизової оболонки порожнини рота, зміна смакового сприйняття, виразкова хвороба; рідко - стоматит / афтозні виразки, глосит; дуже рідко - ангіоневротичний набряк кишечника.

З боку печінки і жовчовивідних шляхів: рідко - печінкова недостатність, гепатит (гепатоцелюлярний або холестатичний), печінковий некроз, холестаз (включаючи жовтяницю).

З боку шкіри та підшкірних тканин: часто - шкірний висип, кропив'янка, алопеція, реакції підвищеної чутливості / ангіоневротичний набряк обличчя кінцівок, губ, язика, голосових складок і / або гортані; нечасто - підвищене потовиділення, свербіж шкіри, кропив'янка, алопеція; рідко - мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, ексфоліативний дерматит, токсичний епідермальний некроліз, пухирчатка, еритродермія.

Повідомлялося про симптомокомплексе, який може супроводжуватися деякими та / або всіма з наступних побічних явищ: лихоманкою, серозитом, васкулітом, міалгією / міозитом, артралгією / артритом, підвищенням титру антинуклеарних антитіл, підвищенням швидкості осідання еритроцитів, еозинофілією і лейкоцитозом. Можуть мати місце шкірний висип, фотосенсибілізація або інші шкірні прояви.

З боку нирок та сечовивідних шляхів: нечасто - порушення функції нирок, протеїнурія, ниркова недостатність; рідко - олігурія.

З боку статевих органів і молочних залоз: нечасто - еректильна дисфункція; рідко - гінекомастія.

Порушення загального характеру: дуже часто - астенія; часто - втома; нечасто - м'язові судоми, припливи крові до обличчя, шум у вухах, лихоманка.

Лабораторні показники: часто - гіперкаліємія, підвищення концентрації сироваткового креатиніну; нечасто - підвищення концентрації сечовини сироватки крові, гіпонатріємія; рідко - підвищення активності печінкових ферментів, гіпербілірубінемія.

У рідкісних випадках при одночасному застосуванні інгібіторів АПФ (включаючи еналаприл) і в / в введенні препаратів золота (натрію ауротіомалат) описаний симптомокомплекс, що включає почервоніння шкіри обличчя, нудоту, блювоту і гіпотензію.

Протипоказання

- наявність в анамнезі ангіоневротичного набряку, на тлі прийому інгібіторів АПФ;

- спадковий або ідіопатичний ангіоневротичний набряк;

- непереносимість лактози, дефіцит лактази, глюкозо-галактозна мальабсорбція;

- вагітність;

- період грудного вигодовування;

- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- підвищення чутливості до еналаприлу та інших інгібіторів АПФ або компонентів препарату.

З обережністю

Первинний гіперальдостеронізм, двосторонній стеноз ниркових артерій, стеноз артерії єдиної нирки, стан після трансплантації нирки, гіперкаліємія, аортальний стеноз, мітральний стеноз (з порушенням показників гемодинаміки), ідіопатичний гіпертрофічний субаортальний стеноз, системні захворювання сполучної тканини, ІХС, цереброваскулярні захворювання, цукровий діабет, ниркова

недостатність (КК lt; 80 мг / хв), печінкова недостатність, у пацієнтів, які дотримуються дієти з обмеженням кухонної солі або знаходяться на гемодіалізі, при одночасному застосуванні з імунодепресантами та салуретиками, у пацієнтів старше 65 років, при пригніченні кістковомозкового кровотворення; стани, що супроводжуються зниженням ОЦК, в т.ч. діарея, блювота.

Вагітність і лактація

Застосування препарату Берліприл ®^® при вагітності протипоказано. Пацієнтки, які планують вагітність, повинні бути переведені на альтернативне лікування з підтвердженим профілем безпеки для застосування у вагітних. При підтвердженні вагітності застосування препарату Берліприл ®^® повинно бути негайно припинене, і, в разі необхідності, повинна бути почата альтернативна терапія. Застосування інгібіторів АПФ у II і III триместрах вагітності супроводжувалося негативним впливом на плід, включаючи розвиток артеріальної гіпотензії, ниркової недостатності, гіперкаліємії і / або гіпоплазії кісток черепа у новонародженого. Можливий розвиток олігогідрамніон, мабуть, внаслідок зниження функції нирок плоду. Це ускладнення може призводити до контрактури кінцівок, деформації кісток черепа, включаючи його лицьову частину, гіпоплазії легенів. При застосуванні препарату Берліприл ®^® необхідно інформувати пацієнтку відносно потенційного ризику для плода.

При неможливості відміни препарату Берліприл ®^® при вагітності необхідно ретельне спостереження за новонародженими, чиї матері приймали Берліприл ®^® для виявлення можливого зниження артеріального тиску, олігурії і гіперкаліємії, контролю стану ниркової функції, а також кісток черепа новонародженого за допомогою ультразвукового дослідження.

Еналаприл і еналаприлат виділяються в грудне молоко в невеликій кількості, але безпеку їх не вивчена. При необхідності застосування препарату в період лактації грудне вигодовування слід припинити.

Еналаприл може бути видалений з кровообігу новонародженого за допомогою перитонеального діалізу; теоретично - за допомогою обмінного переливання крові.

Особливі вказівки

Необхідно дотримуватися обережності у пацієнтів зі зниженим ОЦК (в т.ч. при одночасному застосуванні з діуретиками, в умовах обмеження споживання кухонної солі, при гемодіалізі, діареї, блювоти), у яких раптове і виражене зниження артеріального тиску може розвинутися у відповідь на застосування інгібітора АПФ . У пацієнтів з хронічною серцевою недостатністю легкого ступеня, з хронічною нирковою недостатністю або без неї, симптоматична артеріальна гіпотензія звичайно не спостерігається. Розвиток гіпотензії найбільш ймовірно у пацієнтів з більш тяжким ступенем хронічної серцевої недостатності внаслідок застосування високих доз діуретиків, гіпонатріємії або функціональної ниркової недостатності. У цих пацієнтів лікування слід починати під наглядом лікаря аж до оптимальної корекції дози препарату Берліприл ®^® та / або діуретика. Аналогічна тактика може застосовуватися до пацієнтів з ІХС та цереброваскулярними захворюваннями, у яких надмірне падіння артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда або мозкового інсульту. У разі розвитку вираженої артеріальної гіпотензії, пацієнт повинен бути покладений в горизонтальне положення і, при необхідності, повинна бути почата в / в інфузія фізіологічного розчину.

Транзиторна гіпотензія не є протипоказанням для продовження лікування еналаприлом після стабілізації артеріального тиску. У разі повторного вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу або відмінити препарат. Перед початком і під час лікування інгібіторами АПФ необхідний динамічний контроль артеріального тиску, деяких біохімічних і електролітних показників крові (концентрації гемоглобіну, іонів калію, іонів натрію, креатиніну, сечовини, печінкових ферментів у сироватці крові), а також сечі на наявність білка.

Як і всі вазодилататори, інгібітори АПФ слід призначати з обережністю пацієнтам з гіпертрофією лівого шлуночка і клапанної обструкцією і утримуватися від їх застосування у випадках кардіогенного шоку і гемодинамічно значущої обструкції.

У випадках порушення функції нирок (КК lt; 80 мл / хв) необхідний ретельний моніторинг концентрації калію і креатиніну сироватки крові. У пацієнтів з нирковою недостатністю може виникнути необхідність зниження дози та / або частоти прийому препарату.

У деяких пацієнтів з двостороннім стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки спостерігали підвищення концентрації сечовини і креатиніну в сироватці крові. Зміни були звичайно оборотні і поверталися до норми після припинення лікування.

У деяких пацієнтів, у яких не виявлялося захворювань нирок до початку лікування, спостерігалося незначне та минуще збільшення концентрації сечовини і креатиніну в сироватці крові, коли еналаприл застосовувався одночасно з діуретиками. У таких випадках може знадобитися зниження дози та / або відміни еналаприлу та / або діуретика.

Існує підвищений ризик розвитку артеріальної гіпотензії та ниркової недостатності у пацієнтів з двобічним стенозом ниркових артерій або стенозом артерії єдиної нирки, що знаходяться на терапії інгібіторами АПФ. На зниження функції нирок можуть вказувати тільки помірні зміни концентрації креатиніну сироватки крові. У цих пацієнтів лікування слід починати з малих доз під ретельним наглядом, точним поступовим підбором індивідуальної дози і контролем концентрації креатиніну в сироватці крові.

Досвід застосування препарату Берліприл ®^® у пацієнтів, які нещодавно перенесли трансплантацію нирки, відсутній. Тому лікування таких пацієнтів цим препаратом не рекомендується.

Застосування препарату Берліприл ®^® у хворих з печінковою недостатністю зазвичай не потребує корекції дози. Рідко прийом інгібіторів АПФ асоціюється з синдромом, що починається з розвитку холестатичної жовтяниці аж до розвитку фульминантного некрозу печінки. При появі симптомів жовтяниці або підвищенні активності ферментів печінки у пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, слід припинити терапію препаратом і провести відповідне обстеження.

Є повідомлення про розвиток загрозливих для життя анафілактичних реакцій у хворих, які отримують інгібітори АПФ при проведенні процедури десенсибілізації отрутою перетинчастокрилих (геміноптера). Подібних реакцій можна уникнути, якщо до початку десенсибілізації тимчасово припинити прийом інгібітора АПФ. Слід уникати застосування інгібіторів АПФ у пацієнтів, які отримують імунотерапію бджолиною отрутою.

Нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, анемія можуть розвинутися на фоні терапії інгібіторами АПФ. При нормальній функції нирок і відсутності інших ускладнень нейтропенія виникає рідко.

Інгібітори АПФ призначаються тільки в екстрених випадках при наявності у пацієнта системних захворювань сполучної тканини, під час проведення імуносупресивної терапії, у випадках одночасного застосування алопуринолу або прокаїнаміду, а також при поєднанні всіх перерахованих факторів, особливо на тлі наявної ниркової недостатності.

У деяких з цих пацієнтів спостерігалося розвиток важких інфекцій, які в ряді випадків не відповідали на інтенсивну терапію антибіотиками. Якщо еналаприл все-таки застосовується у таких пацієнтів, рекомендується періодичний моніторинг кількості лейкоцитів у формулі крові, а пацієнти повинні бути відповідно проінструктовані, щоб негайно повідомляти лікаря про будь-які ознаки інфекції.

Повідомляється про виникнення кашлю при лікуванні інгібіторами АПФ. Зазвичай кашель носить непродуктивний постійний характер і припиняється після відміни препарату. Кашель унаслідок лікування інгібіторами АПФ повинен враховуватися при диференціальної діагностики кашлю.

Зареєстровані повідомлення про ангіоневротичний набряк (набряк Квінке) обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані у пацієнтів, які отримували інгібітори АПФ, у т.ч. Берліприл ®^®, в різні періоди лікування. У таких випадках лікування препаратом Берліприл ®^® слід негайно припинити, повинно здійснюватися належний лікарський нагляд до повного зникнення відповідних симптомів. Навіть у тих випадках, коли виникає тільки утруднення ковтання без утруднення дихання, пацієнти повинні тривалий час перебувати під медичним наглядом, оскільки терапія антигістамінними препаратами і кортикостероїдами може виявитися недостатньою. Ангіоневротичний набряк гортані або язика може бути фатальним. Набряк язика, голосових складок або гортані можуть призвести до обструкції дихальних шляхів, відповідна терапія, що включає п / к введення 0.1% розчину адреналіну (0.3-0.5 мл) і / або заходи для забезпечення провідності дихальних шляхів, має бути проведена в найкоротші терміни.

У пацієнтів негроїдної раси частота розвитку ангіоневротичного набряку при застосуванні інгібіторів АПФ вище, ніж у представників інших рас. Як і інші інгібітори АПФ, еналаприл, мабуть, менш ефективний у зниженні артеріального тиску у пацієнтів негроїдної раси, ніж у інших, можливо, через високу поширеність низького рівня реніну в даній популяції пацієнтів з артеріальною гіпертензією.

У період лікування не рекомендується вживати алкогольні напої, тому алкоголь посилює гіпотензивну дію препарату.

У пацієнтів, що піддаються хірургічному втручанню або загальної анестезії із застосуванням препаратів, що знижують АТ, еналаприл може блокувати утворення ангіотензину II під впливом компенсаторного викиду реніну. Якщо передбачається, що артеріальна гіпотензія розвивається за цим механізмом, вона може бути скоригована збільшенням ОЦК. Перед хірургічними втручаннями (включаючи стоматологічні процедури) необхідно попередити хірурга / анестезіолога про застосування препарату Берліприл ®^®.

У рідкісних випадках у пацієнтів, що приймали інгібітори АПФ під час аферезу ліпопротеїнів низької щільності з сульфатом декстрану спостерігалися загрозливі для життя анафілактоїдні реакції. Якщо застосовується ЛПНЩ-аферез, інгібітори АПФ слід тимчасово замінити лікарськими засобами для лікування артеріальної гіпертензії або серцевої недостатності з інших груп.

У пацієнтів, які перебувають на діалізі з використанням мембран високої пропускної здатності (наприклад, AN69^®) На тлі застосування інгібіторів АПФ спостерігалися анафілактоїдні реакції. Тому для таких пацієнтів рекомендується або використання діалізних мембран іншого типу, або застосування гіпотензивних препаратів іншої групи.

У хворих на цукровий діабет, які приймають гіпоглікемічні засоби для прийому всередину або інсулін, необхідно ретельно контролювати концентрацію глюкози крові протягом першого місяця лікування еналаприлом.

У деяких пацієнтів, які приймають інгібітори АПФ, у т.ч. еналаприл, спостерігається підвищення концентрації іонів калію в сироватці крові. До групи ризику розвитку гіперкаліємії належать пацієнти, які страждають нирковою недостатністю або цукровим діабетом, що приймають калійзберігаючі калийсодержащие замінники солі, інші лікарські засоби, що підвищують концентрацію іонів калію в сироватці крові (наприклад, гепарин). Якщо застосування перелічених вище лікарських засобів на фоні лікування препаратом Берліприл ®^® є необхідним, рекомендується регулярний контроль концентрації іонів калію в сироватці крові. Подібно до інших інгібіторів АПФ, еналаприл може бути менш ефективним у зниженні АТ у представників негроїдної раси порівняно з особами інших рас, можливо, через низького рівня реніну у пацієнтів з артеріальною гіпертензією в даній популяції.

Раптове припинення лікування еналаприлом не призводить до розвитку синдрому "скасування" (Різкого підйому артеріального тиску).

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Необхідно дотримуватися обережності при керуванні автотранспортом і заняттях потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій (можливо запаморочення внаслідок різкого зниження артеріального тиску, особливо після прийому початкової дози еналаприлу у хворих, які приймають діуретики).

Передозування

Симптоми: приблизно через 6 годин після прийому всередину - виражене зниження артеріального тиску, аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень, порушення водно-електролітного балансу, ниркова недостатність, почастішання дихання, тахікардія, відчуття серцебиття, брадикардія, запаморочення, неспокій , відчуття страху, м'язові судоми, кашель, ступор. Концентрація в плазмі крові еналаприлату в 100-200 разів вище, ніж після застосування терапевтичних доз, спостерігалася після прийому всередину відповідно 300 мг і 440 мг еналаприлу малеату.

Лікування: застосування препарату слід негайно припинити; лікувальні заходи повинні бути спрямовані на елімінацію еналаприлу та еналаприлату і корекцію артеріальної гіпотензії. Пацієнта переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям. У легких випадках показані промивання шлунка та прийом активованого вугілля, у більш важких випадках - в / в інфузія фізіологічного розчину, плазмозамінників, при необхідності - введення ангіотензину II або катехоламінів; гемодіаліз (швидкість виведення еналаприлату - 62 мл / хв). Пацієнтам з брадикардією, стійким до терапії, показана постановка водія ритму.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні з НПЗП, включаючи селективні інгібітори циклооксигенази-2 (інгібітори ЦОГ-2), можливе зниження гіпотензивного ефекту інгібіторів АПФ, у т.ч. еналаприлу. У деяких пацієнтів з порушеною функцією нирок одночасне застосування НПЗП та інгібіторів АПФ може призвести до подальшого погіршення функції нирок. Ці зміни зазвичай оборотні.

Використання калійвмісних харчових добавок, калійвмісних замінників солі та / або застосування калійзберігаючих діуретиків, а також гепарину може призводити до значного підвищення концентрації іонів калію в сироватці крові, особливо у пацієнтів з порушенням функції нирок та / або цукровий діабет. При необхідності одночасного з еналаприлом застосування перелічених вище препаратів слід проводити регулярний контроль концентрації іонів калію в сироватці крові.

При одночасному застосуванні препарату Берліприл ®^® і тіазиднихдіуретиків гіпокаліємія, спричинена прийомом останніх, як правило, зменшується під дією еналаприлу.

Попередня терапія високими дозами діуретиків може призвести до гіповолемії та ризику розвитку гіпотензії на початку терапії еналаприлом. Надмірне гіпотензивну дію еналаприлу може бути зменшено або за допомогою скасування діуретика, або за рахунок збільшення ОЦК або вживання кухонної солі, а також за умови початку лікування еналаприлом з низької дози. Одночасне застосування діуретиків тіазидового ряду та інгібіторів АПФ може призвести до гіповолемії і, таким чином, підвищити ризик розвитку артеріальної гіпотензії.

Одночасне застосування препарату Берліприл ®^® і препаратів літію не рекомендується через ризик розвитку літієвої інтоксикації. При необхідності використання даної комбінації необхідний ретельний контроль концентрації літію в сироватці крові.

Одночасне застосування з жарознижувальними і болезаспокійливими засобами може зменшити ефективність препарату.

Еналаприл послаблює дію препаратів, що містять теофілін.

Гіпотензивна дія еналаприлу посилюють діуретики, а також гіпотензивні препарати інших груп, в т.ч. бета-адреноблокатори, метилдопа, нітрогліцерин та інші нітрати, блокатори повільних кальцієвих каналів, гідралазин, празозин, а також деякі препарати для анестезії, етанол, трициклічні антидепресанти, антипсихотичні засоби.

Інгібітори АПФ можуть посилювати гематотоксичність імунодепресантів, алопуринолу, цитостатиків.

Препарати, що викликають пригнічення кістковомозкового кровотворення, підвищують ризик розвитку нейтропенії та агранулоцитозу.

Інгібітори АПФ підвищують біодоступність дігоксину, збільшуючи його концентрацію в крові. У зв'язку з цим при одночасному призначенні інгібіторів АПФ і серцевихглікозидів дозу останніх слід кілька зменшувати щоб уникнути розвитку небажаних ефектів або ефекту відносного передозування.

Нейролептики можуть посилювати гіпотензивний ефект еналаприлу.

Симпатоміметики можуть послаблювати гіпотензивну дію еналаприлу.

Одночасне застосування антацидів, адсорбентів може призвести до зниження біодоступності інгібіторів АПФ майже на 50%, а також до уповільнення і ослаблення їх гіпотензивної дії, тому слід дотримуватися інтервалу між прийомами препаратів, як мінімум, в 2 ч.

Еналаприл можна застосовувати одночасно з ацетилсаліциловою кислотою (у кардіологічних дозах менше 300 мг / добу), тромболітиками і бета-адреноблокаторами.

Епідеміологічні дослідження показали, що одночасне застосування інгібіторів АПФ і гіпоглікемічних засобів (інсулін, гіпоглікемічні засоби для прийому всередину) може додатково сприяти зниженню концентрації глюкози крові, приводячи до розвитку гіпоглікемії. Цей феномен найбільш часто відзначається протягом перших тижнів одночасного застосування вищевказаних препаратів, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю. У пацієнтів з цукровим діабетом, які отримують гіпоглікемічні засоби для прийому всередину і / або інсулін, необхідний регулярний контроль концентрації глюкози крові, особливо ретельний - протягом першого місяця одночасного застосування з інгібіторами АПФ.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.