Зокардіс

Інструкція по застосуванню - ЗОКАРДІС

Перед покупкою ліків ЗОКАРДІС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЗОКАРДІС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ЗОКАРДІС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Інгібітор АПФ, антигіпертензивний препарат. Механізм дії пов'язаний із зменшенням утворення ангіотензину II з ангіотензину I. Зниження вмісту ангіотензину II веде до прямого зменшення виділення альдостерону, при цьому знижується ОПСС, систолічний та діастолічний АТ, пост- і переднавантаження на міокард. Розширює артерії більшою мірою, ніж вени, при цьому рефлекторного підвищення ЧСС не відзначається. Зменшує деградацію брадикініну, збільшує синтез простагландину.

Гіпотензивний ефект більш виражений при високій концентрації реніну плазми крові, ніж при нормальній або зниженою його концентрації. Зниження АТ в терапевтичному діапазоні не впливає на мозковий кровообіг, кровообіг у судинах мозку підтримується на достатньому рівні і на фоні зниженого АТ. Підсилює коронарний і нирковий кровообіг.

При тривалому застосуванні зменшується гіпертрофія лівого шлуночка міокарда та міоцитів стінок артерій резистивного типу, запобігає прогресуванню серцевої недостатності та уповільнює розвиток дилатації лівого шлуночка. Покращує кровопостачання ішемізованого міокарда. Знижує агрегацію тромбоцитів. Зофеноприл є проліками, тому активністю володіє вільної сульфгідрильної з'єднання (зофеноприлат), що утворюється в результаті тіоефірного гідролізу.

Після прийому всередину гіпотензивний ефект розвивається через 1 год, досягає максимуму через 4-6 годин і зберігається до 24 год. У деяких випадках для досягнення оптимального зниження артеріального тиску необхідна терапія протягом декількох тижнів. При серцевої недостатності помітний клінічний ефект спостерігається при тривалому лікуванні (6 місяців і більше).

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після прийому всередину зофеноприл кальцію швидко і повністю абсорбується з ЖКТ і піддається майже повного перетворення в зофеноприлат.

C_max зофеноприлат в плазмі крові досягається через 1.5 години після прийому Зокардіса. Зв'язування з білками плазми крові для зофеноприлу становить 88%.

Метаболізм і виведення

Зофеноприл швидко метаболізується в печінці з утворенням активного метаболіту зофеноприлат. T_1/2 зофеноприлат становить 5.5 год, загальний кліренс становить 1300 мл / хв. Виводиться зофеноприлат переважно нирками - 69%, через кишечник - 26%.

Показання

- м'яка і помірна артеріальна гіпертензія;

- гострий інфаркт міокарда з cімптомамі серцевої недостатності у пацієнтів зі стабільними показниками гемодинаміки і не отримували тромболітичну терапію.

Режим дозування

Таблетки приймають внутрішньо незалежно від прийому їжі (до, під час або після їжі), запиваючи достатньою кількістю рідини.

Артеріальна гіпертензія

Пацієнти з нормальною функцією печінки і нирок

Дорослим для досягнення оптимального рівня АТ терапію слід починати з дози 15 мг (2 таб. по 7.5 мг або 1/2 таб. по 30 мг) 1 раз / добу і поступово, при недостатній вираженості гіпотензивного ефекту, збільшувати дозу з інтервалом в 4 тижні.

Середня доза становить 30 мг 1 раз / добу (4 таб. По 7.5 мг або 1 таб. По 30 мг).

Максимальна добова доза - 60 мг (8 таб. По 7.5 мг або 2 таб. По 30 мг). Кратність прийому - 1-2 рази / добу.

Пацієнти з порушеннями водно-електролітного балансу

Перед призначенням інгібіторів АПФ потрібна корекція водно-електролітного обміну і скасування проведеної терапії діуретиками за 2-3 дні до початку прийому інгібітору АПФ. У цьому випадку початкова доза Зокардіса становить 15 мг / добу. Якщо скасування діуретиків і нормалізація водно-електролітного балансу неможлива, то початкова доза Зокардіса повинна становити 7,5 мг / добу.

Пацієнти з порушенням функції нирок або перебувають на гемодіалізі

Необхідна корекція дози Зокардіса. При ККgt; 45 мл / хв корекція дози не проводиться, при ККlt; 45 мл / хв дозу слід знизити до 1/2 середньої терапевтичної дози 1 раз / сут.

Початкова доза для пацієнтів, що знаходяться на діалізі, становить 1/4 дози, використовуваної для пацієнтів з нормальною функцією нирок.

Літні пацієнти

При нормальній функції нирок корекція режиму дозування у осіб похилого віку не вимагається. Літнім пацієнтам з ККlt; 45 мл / хв рекомендується 1/2 середньої терапевтичної дози.

Пацієнти з порушеннями функції печінки

У пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня початкова доза препарату Зокардіс^® становить 1/2 дози, застосовуваної у пацієнтів з нормальною функцією печінки.

Пацієнтам з важким ступенем порушення функції печінки Зокардіс^® не призначають.

Гострий інфаркт міокарда

Лікування препаратом Зокардіс^® починають протягом 24 годин після появи перших симптомів інфаркту міокарда і продовжують протягом 6 тижнів, при цьому застосовують наступну схему:

При надмірному зниженні АТ на початку лікування або протягом перших 3 днів після інфаркту міокарда первісну дозу не збільшують або відміняють препарат.

Після 6 тижнів прийому терапія може бути припинена у пацієнтів без ознак лівошлуночкової недостатності або серцевій недостатності. Для корекції лівошлуночкової недостатності або серцевій недостатності, а також артеріальної гіпертензії лікування може бути продовжене протягом тривалого часу.

Зокардіс^® слід з обережністю застосовувати у пацієнтів з інфарктом міокарда старше 75 років.

Побічна дія

З боку серцево-судинної системи: надмірне зниження АТ, ортостатичний колапс; рідко - біль за грудиною, стенокардія, інфаркт міокарда (звичайно пов'язані з вираженим зниженням АТ), аритмії (передсердна бради- або тахікардія, мерехтіння передсердь), серцебиття, тромбоемболія гілок легеневої артерії, болі в області серця, непритомність.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: запаморочення, головний біль, слабкість, безсоння, тривога, депресія, сплутаність свідомості, підвищена стомлюваність, сонливість (2-3%); дуже рідко (при застосуванні у високих дозах) - нервозність, парестезії.

З боку органів чуття: рідко - порушення вестибулярного апарату, порушення слуху і зору, шум у вухах.

З боку травної системи: сухість у роті, анорексія, диспепсичні розлади (нудота, діарея або запор, блювота, болі в області живота), підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, кишкова непрохідність, панкреатит, порушення функції печінки, порушення з боку жовчовивідних шляхів, гепатит, жовтяниця.

З боку дихальної системи: непродуктивний сухий кашель; дуже рідко - інтерстиціальний пневмоніт, бронхоспазм, задишка, ринорея, фарингіт.

З боку системи кровотворення: в окремих випадках тромбоцитопенія, агранулоцитоз (у хворих з аутоімунними захворюваннями), еозинофілія.

З боку сечовидільної системи: підвищення рівня креатиніну і сечовини, порушення функції нирок, протеїнурія.

З боку лабораторних показників: гіперкаліємія, гіпонатріємія; в окремих випадках - зниження гематокриту і гемоглобіну, підвищення ШОЕ.

Алергічні реакції: рідко - шкірний висип, ангіоневротичний набряк (обличчя, кінцівок, губ, язика, голосової щілини та / або гортані), дисфонія, поліморфна еритема, ексфоліативний дерматит; дуже рідко - синдром Стівенса-Джонсона, токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), пухирчатка, свербіж, кропив'янка, фотосенсибілізація, серозит, васкуліт, міозит, артралгія, артрит, стоматит, глосит.

Протипоказання

- ангіоневротичний набряк, пов'язаний із застосуванням інгібіторів АПФ, в анамнезі;

- порфірія;

- виражені порушення функції печінки;

- вагітність;

- лактація (грудне вигодовування);

- вік до 18 років (ефективність і безпека не встановлені);

- ниркова недостатність важкого ступеня;

- підвищена чутливість до зофеноприлу і інших інгібіторів АПФ.

З обережністю слід застосовувати Зокардіс^® при первинному гіперальдостеронізм, двосторонньому стенозі ниркових артерій, стенозі артерії єдиної нирки, гіперкаліємії, стані після трансплантації нирки, аортальному стенозі, мітральному стенозі (з порушеннями гемодинаміки), ідіопатичному гіпертрофічному субаортальному стенозі, захворюваннях сполучної тканини, цереброваскулярних захворюваннях, цукровому діабеті, протеїнурії більше 1 г / сут, печінкової недостатності, при одночасному застосуванні з імунодепресантами, в осіб похилого віку (старше 75 років), при псоріазі.

Необхідно дотримуватися обережності при призначенні препарату пацієнтам зі зниженим ОЦК (в результаті терапії діуретиками, при обмеженні споживання кухонної солі, проведенні гемодіалізу, діареї і блювоті), тому підвищений ризик раптового і вираженого зниження артеріального тиску після застосування інгібітора АПФ навіть у початковій дозі.

Вагітність і лактація

Зокарді^®з протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).

При застосуванні препарату жінки дітородного віку повинні застосовувати надійні методи контрацепції. Зофеноприл кальцію виділяється з грудним молоком.

За новонародженими і грудними дітьми, матері яких приймали інгібітори АПФ, рекомендується вести ретельне спостереження для своєчасного виявлення вираженого зниження артеріального тиску, олігурії, гіперкаліємії і неврологічних розладів, можливих внаслідок зменшення ниркового і мозкового кровотоку при зниженні АТ, що викликається інгібіторами АПФ. При олігурії необхідно підтримку артеріального тиску і ниркової перфузії шляхом введення відповідних рідин і судинозвужувальних засобів.

Особливі вказівки

Транзиторное виражене зниження артеріального тиску не є протипоказанням для продовження лікування препаратом після стабілізації артеріального тиску. У разі повторного вираженого зниження артеріального тиску слід зменшити дозу або відмінити препарат.

Застосування високопроточних діалізних мембран підвищує ризик розвитку анафілактичних реакцій.

Корекція режиму дозування у дні, вільні від діалізу, повинна здійснюватися залежно від рівня артеріального тиску. До

При застосуванні препарату потрібно ретельно спостерігати за хворими з серцевою недостатністю, ІХС та цереброваскулярними захворюваннями, у яких різке зниження артеріального тиску може призвести до інфаркту міокарда, інсульту або порушення функції нирок.

Раптова відміна лікування не призводить до синдрому відміни (різкого підйому артеріального тиску).

У пацієнтів з набряком в анамнезі є підвищений ризик його розвитку при прийомі інгібіторів АПФ.

Пацієнта слід попередити про необхідність дотримуватися обережності при виконанні фізичних вправ при спекотній погоді (ризик розвитку дегідратації і надмірного зниження артеріального тиску через зниження ОЦК).

Перед проведенням хірургічних втручань (включаючи стоматологічні) необхідно попередити хірурга / анестезіолога про застосування інгібіторів АПФ.

Під час застосування препарату не рекомендується вживати алкогольні напої.

Контроль лабораторних показників

До і після лікування інгібіторами АПФ необхідний контроль артеріального тиску, рівня гемоглобіну, калію, креатиніну, сечовини, активності печінкових ферментів в крові, вмісту білка в сечі.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період підбору терапевтичної дози необхідно утримуватися від занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій, тому можливо запаморочення (особливо після прийому початкової дози інгібітору АПФ на фоні застосування діуретиків).

Передозування

Симптоми: виражене зниження артеріального тиску (аж до розвитку колапсу, інфаркту міокарда, гострого порушення мозкового кровообігу або тромбоемболічних ускладнень), судоми, ступор.

Лікування: хворого переводять у горизонтальне положення з низьким узголів'ям. У легких випадках - промивання шлунка і прийом всередину сольового розчину, в більш важких випадках - заходи, спрямовані на стабілізацію АТ (в / в введення 0,9% розчину натрію хлориду, плазмозаменителей); при необхідності - введення ангіотензину II, гемодіаліз.

Лікарська взаємодія

При спільному застосуванні гіпотензивну дію інгібіторів АПФ можуть посилювати інші антигіпертензивні засоби, діуретики, засоби для загальної анестезії, анальгетики-антипіретики, етанол.

При одночасному призначенні з НПЗП можливе зниження гіпотензивного ефекту зофеноприлу.

При одночасному призначенні з калійзберігаючимидіуретиками можливий розвиток гіперкаліємії.

При одночасному призначенні з солями літію відзначається уповільнення виведення літію.

При спільному застосуванні імунодепресантів, алопуринол, цитостатики посилюють гематотоксичність зофеноприлу.

При одночасному призначенні з гіпоглікемічними засобами збільшується ризик гіпоглікемії.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С (таблетки 7,5 мг) або при температери не вище 30 ° С (таблетки 30 мг). Термін придатності - 3 роки.