Ремедіа

Інструкція по застосуванню - РЕМЕДІ

Перед покупкою ліків РЕМЕДІ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату РЕМЕДІ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити РЕМЕДІ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Протимікробний препарат з групи фторхінолонів, лівообертаюча офлоксацину. Володіє широким спектром протимікробної дії. Левофлоксацин блокує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах бактерій. Левофлоксацин активний відносно більшості штамів мікроорганізмів як в умовах in vitro, так і in vivo.

In vitro чутливі (МПК lt; 2 мг / л) аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние метицилін-чутливі / метицилін-помірно чутливі штами), Staphylococcus aureus (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus epidermidis (метицилін-чутливі штами), Staphylococcus spp. (Лейкотоксін-содержат і коагулазотріцательние метицилін-чутливі / помірно чутливі штами), Streptococcus spp. групи С і G (в т.ч. Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (пеніцилін-чутливі / помірно чутливі / резистентні штами), Streptococcus pyogenes, Streptococcus spp. групи viridans (пеніцилін-чутливі / резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Acinetobacter baumannii, Acinetobacter spp., Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter spp. (В т.ч. Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus ducreyi, Haemophilus influenzae (ампіцилін-чутливі / резистентні штами), Haemophilus parainfluenzae, Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxella catarrhalis (штами, що продукують і не продукують бета-лактамазу), Morganella morganii, Neisseria gonorrhoeae (штами, що продукують і не продукують пеніциліназу), Neisseria meningitidis, Pasteurella spp. (В т.ч. Pasteurella canis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuiartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Salmonella spp., Serratia spp. (Serratia marcescens); анаеробні мікроорганізми: Bacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veillonella spp .; інші мікроорганізми: Bartonella spp., Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila, Legionella spp., Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

Левофлоксаціі помірно активний (МПКgt; 4 мг / л) відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium urealyticum, Corynebacterium xerosis, Enterococcus faecium, Staphylococcus epidermidis (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus haemolyticus (метицилін-резистентні штами); аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Burkholderia cepacia, Campylobacter jejuni, Campylobacter coli; анаеробних мікроорганізмів: Bacteroides thetaiotaomiсron, Bacteroides vulgatus, Bacteroides ovatus, Prevotella spp., Porphyromonas spp.

До левофолоксаціну стійкі (МПКgt; 8 мг / год) аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus aureus (метицилін-резистентні штами), Staphylococcus spp. (Коагулазонегатівние метицилін-резистентні штами); аеробні грамнегативні мікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans; інші мікроорганізми: Mycobacterium avium.

Фармакокінетика

Розподіл

Зв'язування з білками - 30-40%. Кумуляция при призначенні дози 500 мг 1 раз / добу незначна. При призначенні в дозі 500 мг 2 рази / добу може спостерігатися кумуляція в невеликому ступені. C_ss досягаються через 3 дні після початку застосування.

Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, органи сечовидільної системи, статеві органи, кісткову тканину, передміхурову залозу, поліморфноядерні лейкоцити, альвеолярні макрофаги. Левофлоксацин погано потрапляє у цереброспінальну рідину.

Середні концентрації в сечі через 8-12 годин після одноразового введення 150, 300 або 500 мг левофлоксацину становили, відповідно 44, 91 і 200 г / л.

Метаболізм

У печінці невелика частина левофлоксацина піддається метаболізму з утворенням десметіллевофлоксаціна і левофлоксацин-N-оксиду, які складають lt; 5% від виведеного нирками левофлоксацина.

Виведення

Після введення в одноразової дозі 500 мг T_1/2 складає 6-8 ч. Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. Менше 5% левофлоксацину екскретується у вигляді метаболітів. У незміненому вигляді виводиться 70% і за 48 год - 87%.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання, викликані чутливими до левофлоксацину мікроорганізмами;

- інфекції нижніх дихальних шляхів (загострення хронічного бронхіту, позалікарняна пневмонія);

- гострий верхньощелепної синусит;

- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів;

- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. гострий пієлонефрит):

- інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноившиеся атероми, абсцес, фурункули);

- септицемія / бактеріємія;

- хронічний бактеріальний простатит;

- интраабдоминальная інфекція;

- комплексна терапія лікарсько-стійких форм туберкульозу.

Режим дозування

Препарат вводять в / в крапельно. Тривалість в / в вливання 500 мг левофлоксацину (100 мл інфузійного розчину) повинна становити не менше 60 хв. Дози визначаються характером і тяжкістю інфекції, а також чутливістю передбачуваного збудника.

Пацієнтам з нормальною функцією нирок (кліренс креатиніну gt; 50 мл / хв) рекомендується наступний режим дозування препарату:

- загострення хронічного бронхіту: по 250-500 мг левофлоксацину 1 раз / добу протягом 7-10 днів;

- позалікарняна пневмонія: По 500 мг левофлоксацину 1-2 рази / добу протягом 7-14 днів;

- гострий верхньощелепної синусит: по 500 мг левофлоксацину 1 раз / добу протягом 10-14 днів;

- неускладнені інфекції сечовивідних шляхів: по 250 мг левофлоксацину 1 раз / добу протягом 3 днів;

- ускладнені інфекції сечовивідних шляхів (у т.ч. гострий пієлонефрит): по 250 мг левофлоксацину 1 раз / добу протягом 7-10 днів;

- інфекції шкіри і м'яких тканин: по 500 мг левофлоксацину 2 рази / добу протягом 7-14 днів;

- септицемія / бактеріємія: По 500 мг левофлоксацину 1-2 рази / добу протягом 10-14 днів;

- хронічний бактеріальний простатит: по 500 мг левофлоксацину 1 раз / добу протягом 28 днів;

- интраабдоминальная інфекція: по 500 мг левофлоксацину 1 раз / добу протягом 7-14 днів (в комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну флору);

- комплексна терапія лікарсько-стійких форм туберкульозу: по 500 мг левофлоксацину 1-2 рази / добу до 3-х місяців.

Пацієнтам з порушеною функцією нирок (кліренс креатиніну lt; 50 мл / хв) рекомендується наступний режим дозування препарату:

Після гемодіалізу або постійного амбулаторного перитонеального діалізу (ПЛПД) не вимагається введення додаткових доз.

При порушення функції печінки корекція дози не потрібна, тому левофлоксацин метаболізується в печінці в незначній мірі.

Залежно від стану хворого через кілька днів лікування можна перейти від в / в краплинного введення на прийом тієї ж дози препарату у формі, призначеної для прийому всередину.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (у т.ч. з кров'ю), порушення травлення, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, судинний колапс, тахікардія, збільшення інтервалу QT на кардіограмі, миготлива аритмія.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння, нервозність), гіперглікемія.

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, неспокій, парестезії в кистях рук, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми, периферична сенсорна нейропатія, периферична сенсорно-моторна невропатія, порушення психіки з порушеннями поведінки із заподіянням собі шкоди, включаючи суїцидальні думки і суїцидальні спроби.

З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості.

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язова слабкість, міалгія, розрив сухожилля, тендиніт, рабдоміоліз.

З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз. тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагія.

Алергічні реакції: свербіж і гіперемія шкіри, набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт.

Інші: астенія, загострення порфірії, фотосенсибілізація, стійка лихоманка, лейкоцитокластичний васкуліт, розвиток суперінфекції.

Місцеві реакції: біль, почервоніння у місці введення, флебіт.

Протипоказання

- епілепсія;

- ураження сухожилля при раніше проводився лікуванні хінолонами;

- вагітність;

- період лактації;

- дитячий та підлітковий вік (до 18 років);

- підвищена чутливість до левофлоксацину,-якого іншого компонента препарату або інших препаратів з групи фторхінолонів.

З обережністю: літній вік (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази, у пацієнтів з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт або тяжка травма), у пацієнтів, які одночасно отримують препарати, що знижують поріг судомної готовності головного мозку (можливо розвиток судом), у пацієнтів з псевдопаралітичній міастенією (myasthenia grais), з відомими факторами ризику подовження інтервалу QT.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

При нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування не менше 48-72 год.

Під час лікування необхідно уникати сонячного й штучного ультрафіолетового опромінення щоб уникнути пошкодження шкірних покривів (фотосенсибілізація). При появі ознак тендиніту, псевдомембранозного коліту, алергічних реакцій левофлоксацин негайно відміняють.

Слід мати на увазі, що у пацієнтів з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт або тяжка травма) можливий розвиток судом, при недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази ризик розвитку гемолізу еритроцитів.

Під час лікування слід уникати вживання алкоголю.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування необхідно дотримуватися обережності при керуванні автомобілем та механізмами через можливе виникнення запаморочення, сонливості, скутості і розлади зору, що може призвести до уповільнення швидкості психомоторної реакцій і зниження здатності до концентрації уваги.

Передозування

Симптоми: виявляються переважно з боку ЦНС (сплутаність свідомості, запаморочення, порушення свідомості і судоми по типу епілептичних припадків).

Крім того, можуть відзначатися шлунково-кишкові розлади (наприклад, нудота) і ерозивні ураження слизових оболонок ШКТ, подовження інтервалу QT.

Лікування: симптоматичне. Діаліз неефективний. Специфічний антидот не відомий.

Лікарська взаємодія

Левофлоксаціі збільшує T_1/2 циклоспорину.

НПЗП, теофілін підвищують ризик разития судом.

Прийом ГКС підвищує ризик розриву сухожиль (особливо в літньому віці).

Циметидин та лікарські засоби, блокуючі канальцеву секрецію, сповільнюють виведення левофлоксацину.

Розчин для інфузій сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, 5% розчином декстрози, 2.5% розчином Рінгера з декстрозой, комбінованими розчинами для парентерального харчування (амінокислоти, вуглеводи, електроліти).

Не можна змішувати з гепарином і розчинами, що мають лужну реакцію (наприклад, з розчином натрію гідрокарбонату).

У хворих на цукровий діабет, які отримують пероральні гіпоглікемічні засоби або інсулін, на фоні введення левофлоксацину можливі гіпо- та гіперглікемічні стану, тому рекомендується контроль концентрації глюкози в крові.

Левофлоксацин підсилює антикоагулянтну активність варфарину

Алкоголь може посилювати побічні ефекти з боку ЦНС (запаморочення, заціпеніння, сонливість).

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° С. Чи не заморожувати.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності - 2 роки. Не використовувати після закінчення терміну придатності.