Хайлефлокс

Інструкція по застосуванню - ХАЙЛЕФЛОКС

Перед покупкою ліків ХАЙЛЕФЛОКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ХАЙЛЕФЛОКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ХАЙЛЕФЛОКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Левофлоксацин - синтетичний фторхінолон широкого спектру дії. Інгібує ДНК-гіразу (топоізомеразу II) і топоізомеразу IV, порушує суперспіралізацію і зшивання розривів ДНК, пригнічує синтез ДНК, викликає глибокі морфологічні зміни в цитоплазмі, клітинній стінці і мембранах чутливих мікроорганізмів.

Левофлоксацин активний відносно аеробних грампозитивних мікроорганізмів: Corynebacterium diphtheriae, Enterococcus spp. (В т.ч. Enterococcus faecalis), Listeria monocytogenes, Staphylococcus spp. (Лейкотоксінсодержащіе і коагулаза-негативні метицилін-чутливі / помірно чутливі штами, в т.ч. метицилін-чутливі штами Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Streptococcus spp. (У т.ч. штами Staphylococcus груп С і G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pyogenes , пеніцилін-чутливі / помірно чутливі / резистентні штами Streptococcus pneumoniae, пеніцилін-чутливі / резистентні штами Streptococcus групи viridans); аеробних грамнегативних мікроорганізмів: Аcinetobacter spp. (В т.ч. Acinetobacter baumanii), Actinobacillus actinomycetemcomitans, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter spp. (В т.ч. Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae), Escherichia coli, Gardnerella vaginalis, Haemophilus spp. (В т.ч. Haemophilus ducreyi, Haemophilus parainfluenzae, ампіцилін-чутливі / резистентні штами Haemophilus influenzae), Helicobacter pylori, Klebsiella spp. (В т.ч. Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae), Moraxela catarrhalis (продукують і не продукують β-Лактамаз штами), Morganella morganii, Neisseria spp. (В т.ч. Neisseria meningitidis, продукують і не продукують пеніциліназу штами Neisseria gonorroeae), Pasteurella spp. (В т.ч. Pasteurella conis, Pasteurella dagmatis, Pasteurella multocida), Proteus spp. (В т.ч. Proteus mirabilis, Proteus vulgaris), Providencia spp. (В т.ч. Providencia rettgeri, Providencia stuartii), Pseudomonas spp. (В т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Serratia spp. (В т.ч. Serratia marcescens), Salmonella spp .; анаеробних мікроорганізмів: Вacteroides fragilis, Bifidobacterium spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Peptostreptococcus spp., Propionibacterum spp., Veilonella spp .; інших мікроорганізмів: Bartonella spp., Chlamydia spp. (В т.ч. Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Chlamydia trachomatis), Legionella pneumophila, Mycobacterium spp. (В т.ч. Mycobacterium leprae, Mycobacterium tuberculosis), Mycoplasma spp. (В т.ч. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae), Rickettsia spp., Ureaplasma urealyticum.

До препарату стійкі аеробні грампозитивні мікроорганізми: Corynebacterium jeikeium, Staphylococcus spp. (Коагулаза-негативні метицилін-резистентні штами, в т.ч. метицилін-резистентні штами Staphylococcus aureus); аеробние грамнегативнімікроорганізми: Alcaligenes xylosoxidans; інші мікроорганізми: Мycobacterium avium.

Фармакокінетика

Всмоктування

Після перорального прийому левофлоксацин швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Прийом їжі мало впливає на швидкість і повноту абсорбції. Біодоступність - 99%. C_max в плазмі досягається через 1-2 год і для левофлоксацину в дозах 250 мг, 500 і 750 мг становить 2.8 мкг / мл, 5.2 мкг / мл і 8 мкг / мл відповідно.

Розподіл

Після прийому разової або багаторазової дози кількість препарату, що всмоктався прямо пропорційно прийнятій дозі. C_ss в плазмі досягається через 48 годин. Середній V_d левофлоксацина варіює від 74 до 112 л. Зв'язування з білками плазми 30-40%. Добре проникає в органи і тканини: легені, слизову оболонку бронхів, мокротиння, альвеолярнімакрофаги (концентрація в тканинах легенів в 2-5 разів перевищує концентрацію в плазмі), органи сечостатевої системи, поліморфноядерні лейкоцити.

Метаболізм

Левофлоксацин піддається обмеженому метаболізму в печінці (окислення і / або дезацетілірованіе).

Виведення

Виводиться з організму переважно нирками шляхом клубочкової фільтрації і канальцевої секреції. T_1/2 левофлоксацина - 6-8 ч. Менше 5% прийнятої дози виводиться у вигляді десметіл- і N-оксид-метаболітів. У незміненому вигляді нирками виводиться 70% прийнятої внутрішньо дози протягом 24 год і 87% - за 48 ч. 4% прийнятої внутрішньо дози виводиться кишечником протягом 72 год.

Показання

Інфекційно-запальні захворювання легкого та середнього ступеня тяжкості, спричинені чутливими до препарату мікроорганізмами:

- інфекції нижніх дихальних шляхів (пневмонія, загострення хронічного бронхіту);

- гострий бактеріальний синусит;

- інфекції сечовивідних шляхів і нирок (включаючи гострий пієлонефрит);

- інфекції шкіри та м'яких тканин (нагноившиеся атероми, абсцес, фурункули);

- хронічний бактеріальний простатит;

- интраабдоминальная інфекція (у комбінації з антибактеріальними препаратами, що діють на анаеробну мікрофлору);

- туберкульоз (у складі комплексної терапії лікарсько-стійких форм).

Режим дозування

Всередину, до їжі або в перерві між прийомами їжі, не розжовуючи, запиваючи достатньою кількістю води.

Дорослим пацієнтам з нормальною функцією нирок (КК gt; 50 мл / хв) застосовувати відповідно до представленими в таблиці схемами:

* Даний режим показаний для лікування пневмонії, викликаної Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Mycoplasma pneumoniae, Chlamydia pneumoniae.

** Даний режим показаний для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних Enterococcus faecalis, Enterococcus cloacae, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa та гострого пієлонефриту, викликаного Escherichia coli.

*** Даний режим показаний для лікування інфекцій сечовивідних шляхів, викликаних Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Proteus mirabilis і гострого пієлонефриту, викликаного Escherichia coli, включаючи випадки із супутньою бактеріємією.

Коригування дози левофлоксацину у дорослих пацієнтів з порушеннями функції нирок (КК lt; 50 мл / хв).

При порушення функції печінки коригування дози не потрібно, тому обсяг метаболізму левофлоксацина в печінці обмежений.

Побічна дія

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, слабкість, сонливість, безсоння, тремор, неспокій, парестезії, страх, галюцинації, сплутаність свідомості, депресія, рухові розлади, судоми.

З боку органів чуття: порушення зору, слуху, нюху, смакової і тактильної чутливості.

З боку серцево-судинної системи: зниження артеріального тиску, судинний колапс, тахікардія, подовження інтервалу QT, миготлива аритмія.

З боку травної системи: нудота, блювання, діарея (у т.ч. з кров'ю), порушення травлення, зниження апетиту, біль у животі, псевдомембранозний коліт; підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, гепатит, дисбактеріоз.

З боку обміну речовин: гіпоглікемія (підвищення апетиту, підвищене потовиділення, тремтіння, нервозність).

З боку кістково-м'язової системи: артралгія, м'язова слабкість, міалгія, рабдоміоліз, розрив сухожиль, тендиніт.

З боку сечовидільної системи: гіперкреатинінемія, інтерстиціальний нефрит, гостра ниркова недостатність.

З боку органів кровотворення: еозинофілія, гемолітична анемія, лейкопенія, нейтропенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, панцитопенія, геморагії.

Алергічні реакції: свербіж і гіперемія шкіри, набряк шкіри та слизових оболонок, кропив'янка, злоякісна ексудативна еритема (синдром Стівенса-Джонсона), токсичний епідермальний некроліз (синдром Лайєлла), бронхоспазм, задуха, анафілактичний шок, алергічний пневмоніт, васкуліт.

Інші: фотосенсибілізація, астенія, загострення порфірії, стійка лихоманка, розвиток суперінфекції.

Протипоказання

- епілепсія;

- ураження сухожилля, пов'язане з прийомом хінолонів в анамнезі;

- дитячий та підлітковий вік до 18 років;

- вагітність;

- період лактації;

- підвищена чутливість до левофоксаціну, інших фторхінолонів або інших компонентів препарату в анамнезі.

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам похилого віку (висока ймовірність наявності супутнього зниження функції нирок), при дефіциті глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Після нормалізації температури тіла рекомендується продовжувати лікування не менше 48-72 год.

Левофлоксацин приймають не менше ніж за 2 години до або через 2 години після прийому антацидів магнію / алюмінію, або сукральфата, або інших препаратів, що містять кальцій, залізо або цинк.

Внаслідок можливої фотосенсибілізації в період лікування і протягом 5 днів після закінчення лікування левофлоксацином необхідно уникати сонячного й штучного ультрафіолетового опромінення. При розвитку фототоксичности лікування препаратом слід припинити.

При появі ознак тендиніту та псевдомембранозного коліту левофлоксацин негайно відміняють.

Слід мати на увазі, що у хворих з ураженням головного мозку в анамнезі (інсульт, тяжка травма) можливий розвиток судом.

При недостатності глюкозо-6-фосфатдегідрогенази можливий ризик гемолитических реакцій.

У хворих на цукровий діабет під час лікування левофлоксацином слід ретельно стежити за рівнем глюкози в крові.

При одночасному застосуванні левофлоксацину та варфарину показаний моніторинг протромбінового часу, МНО або інших показтелей коагуляції, а також моніторинг ознак кровотечі.

Дані з використання препарату Хайлефлокс (750 мг) при операції радикальної або щадить сінусотомія у хворих з хронічними одонтогенними перфоративного верхньощелепними синусити свідчить про високу клінічну ефективність. Мікробіологічний контроль застосування препарату показав, що застосування препарату по 750 мг 1 раз / добу протягом 10 днів пригнічує ряд агресивних бактерій, здатних викликати інфекційні ускладнення. Отримані результати дозволяють рекомендувати препарат Хайлефлокс (750 мг) з метою профілактики запальних ускладнень операції щадить сінусотомія з пластикою ороантрального повідомлення.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

На тлі прийому левофлоксацину може порушуватися здатність пацієнта до концентрації уваги і швидкість психомоторних реакцій. У зв'язку з цим необхідно дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності.

Передозування

Симптоми: нудота, ерозивні ураження слизових оболонок ШКТ, подовження інтервалу QT, сплутаність свідомості, запаморочення, судоми.

Лікування: промивання шлунка, при необхідності - симптоматична терапія. Специфічного антидоту не існує, діаліз неефективний.

Лікарська взаємодія

Левофлоксацин збільшує T_1/2 циклоспорину.

Ефект левофлоксацина знижують лікарські засоби, що пригнічують моторику кишечника, сукральфат, алюміній- або магнийсодержащие антацидні лікарські засоби та препарати заліза.

НПЗЗ та теофілін при одночасному застосуванні з левофлоксацином підвищують ризик розвитку судом у схильних пацієнтів, а ГКС підвищують ризик розриву сухожиль.

При одночасному прийомі левофлоксацину з гіпоглікемічними препаратами можливі зміни рівня глюкози в крові, включаючи гіперглікемію та гіпоглікемію.

Левофлоксацин посилює ефект варфарину.

Циметидин та лікарські засоби, блокуючі канальцеву секрецію уповільнюють виведення левофлоксацину.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Препарат слід зберігати в недоступному для дітей, сухому, захищеному від світла місці, при температурі від 8 ° до 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.