Інструкція по застосуванню - БЕКЛОСПІР АЕРОЗОЛЬ
Перед покупкою ліків БЕКЛОСПІР АЕРОЗОЛЬ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату БЕКЛОСПІР АЕРОЗОЛЬ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити БЕКЛОСПІР АЕРОЗОЛЬ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
ГКС для місцевого застосування. Беклометазону дипропіонат є проліками і має слабку тропність до глюкокортикостероїдні рецепторам. Під дією естераз перетворюється в активний метаболіт - беклометазона-17-монопропіонат, який має виражений місцевий протизапальний ефект за рахунок зниження освіти субстанції хемотаксису (вплив на алергічні реакції уповільненого типу). Пригнічуючи продукцію метаболітів арахідонової кислоти і знижуючи виділення з огрядних кліток медіаторів запалення, гальмує розвиток алергічної реакції негайного типу. Покращує мукоциліарний транспорт, знижує кількість огрядних клітин у слизовій оболонці бронхів, зменшує набряк епітелію, секрецію слизу бронхіальними залозами, гіперреактивність бронхів, крайове скупчення нейтрофілів, запальний ексудат і продукцію лімфокінів, гальмує міграцію макрофагів, знижує інтенсивність процесів інфільтрації і грануляції. Після інгаляційного введення практично не має резорбтивної дії. Чи не купірує бронхоспазм. Терапевтичний ефект розвивається поступово, зазвичай через 5-7 днів курсового застосування.
За рахунок збільшення активних β-адренорецепторов відновлює реакцію хворого на бронходилататори, дозволяючи зменшити частоту їх застосування.
Фармакокінетика
Всмоктування
Більше 25% інгаляції дози осідає в дихальних шляхах, залишився кількість - у роті, глотці і проковтується. У легких перед абсорбцією беклометазона дипропионат інтенсивно метаболізується до активного метаболіту беклометазону-17-монопропіонат. Його системна абсорбція відбувається в легенях (36% -легочная фракція), в ШКТ (26% від що надійшла при ковтанні дози). Абсолютна біодоступність незміненого беклометазону дипропіонату та беклометазону-17-монопропіонат становить, відповідно, близько 2% і 62% від інгаляції дози. Беклометазону дипропіонат всмоктується швидко (Tmax - 0.3 год), беклометазону-17-монопропіонат - повільніше (Tmax - 1 год).
Розподіл
Зв'язування з білками плазми крові відносно високий - 87%. Vd в тканинах для беклометазону дипропіонату складає 20 л і для беклометазону-17-монопропіонат - 424 л.
Виведення
Беклометазону дипропіонат та беклометазону-17-монопропіонат мають високий плазмовий кліренс (150 та 120 л / год відповідно). Т1/2 складає 0.5 ч і 2.7 год відповідно.
Показання
- бронхіальна астма різних форм у дорослих і дітей старше 4 років (базисна терапія).Режим дозування
Препарат застосовують інгаляційно.
Дозу підбирають індивідуально шляхом збільшення до появи клінічного ефекту або зниження до мінімальної ефективної дози. Початкова доза визначається ступенем тяжкості бронхіальної астми. Добову дозу ділять на кілька прийомів.
Дорослі та діти віком 12 років і старше: лікування бронхіальної астми засноване на ступінчастому підході - терапію починають згідно щаблі, відповідної тяжкості захворювання.
Ступінь 1. Рекомендовані початкові дози препарату:
бронхіальна астма легкого ступеня тяжкості (Об'єм форсованого видиху / ОФВ / або пікова швидкість видиху / ПСВ / - більше 80%, добовий розкид показників ПСВ - менше 20%) - 200-600 мкг / добу;
бронхіальна астма середнього ступеня тяжкості (ОФВ або ПСВ - 60-80%, добовий розкид показників ПСВ - 20-30%) - 600-1000 мкг / добу;
бронхіальна астма важкого ступеня (ОФВ або ПСВ - 60%, добовий розкид показників - понад 30%) - 1000-1200 мкг / добу.
Ступінь 2. Базисна терапія: 100-400 мкг 2 рази / добу.
Ступінь 3. Базисна терапія: інгаляційно ГКС у високій або стандартній дозі, але в поєднанні з інгаляційним введенням агоністів β2-адренорецепторів тривалої дії. Беклоспір® у високій дозі 800-1600 мкг / добу, в окремих випадках - до 2000 мкг / добу.
Ступінь 4 (бронхіальна астма важкого ступеня). Беклоспір® - 800-1600 мкг / добу, в окремих випадках - мегадози до 2000 мкг / добу.
Ступінь 5 (бронхіальна астма важкого ступеня). Беклоспір® призначають у високій дозі (див. щабель 3,4).
Діти віком від 4 до 12 років: доза становить до 400 мкг / добу в декілька прийомів.
Пацієнтам літнього віку, пацієнтам з нирковою та / або печінковою недостатністю корекція дози не потрібна.
При випадковому пропуску інгаляції наступну дозу необхідно прийняти в належний час у відповідності зі схемою лікування.
Побічна дія
З боку дихальної системи: Кандидоз верхніх дихальних шляхів (ймовірність розвитку підвищується при дозах більше 400 мкг / добу), дисфонія (захриплість), подразнення слизової оболонки глотки (застосування спейсера знижує ймовірність їх розвитку), парадоксальний бронхоспазм (негайно купіруют за допомогою інгаляційного бета2-адреномиметика короткої дії).
З боку органів ШКТ: Кандидоз порожнини рота (ймовірність розвитку підвищується при дозах більше 400 мкг / добу), нудота, неприємні смакові відчуття.
Алергічні реакції: Реакції гіперчутливості, включаючи висипання, кропив'янку, свербіж, почервоніння і набряк очей, обличчя, губ і слизової оболонки порожнини рота і глотки.
Інші: Можливі системні ефекти, в т.ч. головний біль, синці або витончення шкіри, зниження функції кори надниркових залоз, остеопороз, затримка росту у дітей та підлітків, катаракта, глаукома.
Протипоказання
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю застосовувати при глаукомі, системних інфекціях (бактеріальних, в т.ч. туберкульозі легень, вірусних, грибкових, паразитарних), остеопорозі, цирозі печінки, гіпотиреозі.
Вагітність і лактація
При вагітності та в період лактації (грудного вигодовування) Беклоспір® слід застосовувати з особливою обережністю лише у випадку, якщо потенційна користь для матері перевищує можливий ризик для плоду та дитини.
Особливі вказівки
При призначенні препарату на фоні прийому ГКС всередину, доза останнього залишається колишньою. При цьому пацієнт повинен перебувати у відносно стабільному стані. Приблизно через 1-2 тижні. добову дозу перорального ГКС починають поступово знижувати за схемою, яка залежить від тривалості попередньої терапії і від величини вихідної дози кортикостероїдів. Регулярне використання інгаляційних ГКС дозволяє в більшості випадків скасувати пероральні ГКС (пацієнти, які потребують прийомі не більше 15 мг преднізолону, можуть бути повністю переведені на інгаляційну терапію), при цьому в перші місяці після переходу слід ретельно контролювати стан пацієнта, поки його гіпофізарно-надниркова система не відновиться в достатній мірі, щоб забезпечити адекватну реакцію на стресові ситуації (наприклад: травма, хірургічне втручання або інфекція). При перекладі пацієнтів з системних ГКС на інгаляційні можливі алергічні реакції (наприклад, алергічний риніт, екзема), які раніше придушувалися системними препаратами.
Пацієнти зі зниженою функцією кори надниркових залоз, перекладені на інгаляційну терапію, повинні мати запас ГКС і завжди носити з собою попереджтиме картку із зазначенням, що в стресових ситуаціях вони потребують додаткового системному призначенні ГКС (після усунення стресової ситуації дозу ГКС знову можна знизити). Раптове та прогресуюче погіршення симптомів астми є потенційно небезпечним станом, нерідко загрозливим життя хворого, і вимагає підвищення дози кортикостероїдів. Непрямим показником неефективності терапії є більш часте, ніж раніше, використання бета2-адреномиметиков короткої дії. При розвитку парадоксального бронхоспазму необхідно відразу припинити застосування препарату, оцінити стан пацієнта, провести обстеження і призначити терапію іншими лікарськими засобами. При тривалому застосуванні будь-яких інгаляційних ГКС, особливо у високих дозах, можуть відмічатися системні ефекти, однак імовірність їх розвитку значно нижче, ніж при призначенні ГКС всередину. Тому особливо важливо, щоб при досягненні терапевтичного ефекту доза інгаляційних ГКС була знижена до мінімальної ефективної дози, яка контролює перебіг захворювання.
Препарат в дозі 1500 мкг / добу не викликає у більшості пацієнтів істотного пригнічення функції надниркових залоз. У зв'язку з можливою надниркової недостатністю при перекладі пацієнта, який приймає ГКС всередину, на інгаляційну терапію необхідно дотримуватися особливої обережності і регулярно контролювати показники функції кори надниркових залоз. Слід дотримуватися особливої обережності при лікуванні інгаляційними ГКС пацієнтів з туберкульозом, як в активній, так і неактивній формі.
Перед призначенням інгаляційних препаратів необхідно проінструктувати пацієнта про правила їх застосування, що забезпечують найбільш повне потрапляння лікарського засобу у легені. Розвиток кандидозу ротової порожнини найбільш ймовірно у пацієнтів з високим рівнем преципитирующих антікандідозних антитіл (свідчить про перенесений раніше кандидозі). Після інгаляції ротову порожнину і горло слід прополоскати водою. Для лікування кандидозу при одночасному продовженні терапії препаратом можна застосовувати протигрибкові засоби місцевої дії.
Препарат призначений не для купірування нападів, а регулярного щоденного застосування. Для купірування нападів застосовуються β2-адреноміметики короткої дії (наприклад, сальбутамол).
При важкому загостренні бронхіальної астми або недостатньої ефективності терапії слід збільшити дозу інгаляційного беклометазону дипропіонату та в разі необхідності призначити системний ГКС та / або при розвитку інфекції - антибіотик.
Не рекомендується різка відміна препарату.
Необхідно оберігати очі від попадання препарату; для профілактики ураження шкіри повік, носа рекомендується умивання після інгаляції.
Балончик з препаратом не можна проколювати, розбирати чи кидати у вогонь, навіть якщо він порожній. При охолодженні балончика рекомендується дістати його з пластмасового корпусу і зігріти руками протягом декількох хвилин (при низьких температурах препарат може виявитися неефективним).
Використання в педіатрії
Рекомендується регулярно стежити за динамікою росту дітей, які отримують інгаляційні ГКС протягом тривалого часу.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
Дані про вплив препарату на здатність керувати автомобілем / механізмами відсутні.
Інструкція для пацієнта з використання інгалятора
Перевірити роботу інгалятора перед першим його використанням, а також якщо він не використовувався якийсь час.
1. Переконайтеся, що у вихідний трубці балона немає пилу і бруду.
2. Помістіть розпилювач на балон так, щоб вихідна трубка балона потрапила в отвір в розпилювачі, зніміть захисний ковпачок.
3. Тримайте балон в розпилювачі вертикально денцем вгору, поклавши вказівний палець на денце, а великий палець - на розпилювач. Інтенсивно струсіть балон 3-4 рази вгору-вниз.
4. Візьміть розпилювач в рот, щільно обхопивши його губами, і повністю видихніть через ніс (без напруги).
5. Повільно глибоко вдихаючи, натисніть вказівним пальцем на дно балона, випускаючи дозу ліків. Продовжуйте повільно вдихати.
6. Вийміть з рота трубку інгалятора і затримайте дихання на 10 с або наскільки можливо без напруги. Повільно видихніть.
7. Якщо потрібно більше однієї дози препарату, то слід почекати приблизно хвилину і потім повторити дії, починаючи з кроку 2. Одягти назад ковпачок на інгалятор.
При виконанні кроків 4 і 5 не слід поспішати. У момент випуску дози препарату важливо робити вдих якомога повільніше. Спочатку слід потренуватися перед дзеркалом. Якщо спостерігається поява "пара", Що виходить з верхівки балончика або з кутів рота, то слід знову почати з кроку 2.
Частка інгалятора
Інгалятор слід чистити не менше 1 разу на тиждень. Вийняти металевий балончик із пластикового футляра і сполоснути футляр і ковпачок теплою водою. Не користуватися гарячою водою. Ретельно просушити, не використовуючи нагрівальні пристрої. Помістити балончик назад у футляр і надіти ковпачок. Чи не занурювати металевий балончик у воду
Передозування
Симптоми: гостре передозування може призвести до тимчасового зниження функції кори надниркових залоз; при хронічному передозуванні може відзначатися стійке пригнічення функції кори надниркових залоз.
Лікування: при гострому передозуванні не вимагає екстреної терапії, тому функція відновлюється протягом декількох днів, що підтверджується рівнем кортизолу в плазмі.
При хронічному передозуванні необхідно проводити моніторинг резервної функції кори надниркових залоз. Лікування препаратом може бути продовжено в дозах, достатніх для підтримки терапевтичного ефекту.
Лікарська взаємодія
Немає підтверджених даних про взаємодію беклометазону дипропіонату з іншими лікарськими препаратами.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в недоступному для дітей місці при температурі не вище 30 ° С. Оберігати від заморожування. Термін придатності - 2 роки.