Тиреокомб

Інструкція по застосуванню - тіреокомб

у флаконах по 40 шт .; в коробці 1 флакон або в блістері 10 або 25 шт .; в коробці 2 блістери (по 10 шт.) або в коробці 2 і 4 блістери (по 25 шт.).

Фармакологічна дія

Препарат синтетичних гормонів щитовидної залози (левотироксину і ліотіроніна) і калію йодиду, який є структурним елементом у синтезі гормонів щитовидної залози (тироксину і трийодтироніну). Заповнює дефіцит гормонів щитовидної залози. Збільшує потребу тканин у кисні, стимулює їх ріст і диференціювання, підвищує рівень базального метаболізму (білків, жирів і вуглеводів). У малих дозах надає анаболічний, а у великих - катаболический ефект. Пригнічує вироблення ТТГ. Підсилює енергетичні процеси, робить позитивний вплив на функції нервової та серцево-судинної систем, печінки і нирок.

Фармакокінетика

При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки (всмоктується до 80% прийнятої натщесерце дози препарату). C_max в сироватці крові досягається приблизно через 6 годин після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (ТЗГ, тироксинзв'язуючого преальбуміном і альбуміном). Терапевтичний ефект спостерігається через 3-5 діб після початку пероральної терапії. Левотироксин метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах, тканинах головного мозку. Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T_1/2 левотироксина - 6-7 днів.

Після прийому всередину ліотіронін всмоктується переважно в тонкій кишці в кількості 78-95% від прийнятої дози. C_max в плазмі досягається приблизно через 2-3 доби. Терапевтичний ефект припиняється через 7-9 діб після закінчення терапії. 90,7% ліотіроніна зв'язується з ТЗГ і в невеликій кількості - з тироксинзв'язуючого преальбуміном, а також альбуміном. Під час вагітності або після лікування естрогенами відбувається збільшення зв'язує здібності, при вираженій гіпопротеїнемії здатність до зв'язування може зменшитися. Ліотіронін метаболізується переважно в печінці, нирках, м'язах, тканинах головного мозку. T_1/2 ліотіроніна - 24 год.

Всмоктуваність неорганічного йоду в тонкій кишці становить практично 100%. Виводиться йод з сечею.

Показання

Гіпотиреоз.

Лікування еутиреоїдного зоба.

Профілактика рецидиву зоба після резекції щитовидної залози.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, тиреотоксикоз, гострий інфаркт міокарда, стенокардія III-IV функціонального класу, гострий міокардит, нелікована недостатність кори надниркових залоз, герпетиформний дерматит (хвороба Дюринга).

З обережністю - захворювання серцево-судинної системи: ІХС (атеросклероз, стенокардія I-II функціонального класу, інфаркт міокарда в анамнезі), серцева недостатність, артеріальна гіпертензія, тахікардія, тахіаритмія; цукровий діабет, нецукровий діабет, важкий довгостроково існуючий гіпотиреоз, синдром мальабсорбції, пацієнти літнього віку (можлива корекція дози).

Спосіб застосування та дози

Всередину, за 30 хв до сніданку, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю рідини, одноразово. Добова доза препарату підбирається лікарем індивідуально на підставі клінічних та лабораторних даних. Зазвичай лікування починають з 1/2 табл. Тіреокомб в день. Залежно від індивідуальної потреби початкову дозу можна поступово збільшувати кожні 1-2 тижні до підтримуючої - 1-2 табл. в день. У літніх пацієнтів із серцево-судинними захворюваннями, у хворих з недостатністю кори надниркових залоз і в осіб, які страждають на епілепсію, період встановлення дози препарату та адаптації до неї може збільшуватися до 4-6 тижнів і більше. Прийом препарату повинен здійснюватися регулярно. Тривалість застосування препарату визначається лікарем. Пацієнтам не рекомендується самостійно змінювати або припиняти призначене лікарем лікування.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності та грудного вигодовування терапія гормонами щитовидної залози, призначеними з приводу гіпотиреозу, повинна продовжуватися. Кількість гормонів щитовидної залози, секретується з грудним молоком при грудному вигодовуванні (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), недостатньо для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини. Однак у період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.

Взаємодія

При одночасному застосуванні з фенітоїном, саліцилатами, дикумарол, клофібратом, фуросемідом у високих дозах (250 мг) посилюється дія тіреокомб, тому підвищується вміст не пов'язаних з білками плазми крові гормонів щитовидної залози. Тиреокомб підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози. Застосування трициклічних антидепресантів з тіреокомб може призвести до посилення дії антидепресантів. Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль рівня глюкози крові рекомендується проводити в періоди початку лікування препаратом, а також при зміні його режиму дозування. При одночасному застосуванні з калійзберігаючими сечогінними препаратами калію йодид може призвести до підвищення рівня калію в крові. Тиреокомб знижує негативний хроно- і дромотропну дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію препарату за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику, тому Тиреокомб рекомендується приймати за 4-5 год до прийому даних препаратів. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком. Прийом естрогенсодержащих препаратів збільшує вміст ТЗГ, що може підвищити потребу в тіреокомб у деяких пацієнтів. Соматотропин при одночасному застосуванні з тіреокомб може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину і зажадати підвищення дози тіреокомб.

Передозування

Симптоми тиреотоксикозу (Особливо при надто швидкому збільшенні дози на початку лікування): серцебиття, порушення серцевого ритму, тремор пальців, внутрішній неспокій, безсоння, підвищена пітливість, зниження маси тіла, діарея.

Лікування: залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву у лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози. При гострому передозуванні та інтоксикації рекомендується припинити прийом препарату і провести контрольне обстеження. Тиреостатичні засоби призначати не рекомендується. При застосуванні препарату в дуже високих дозах показано проведення плазмаферезу.

Побічна дія

При правильно підібраній дозі препарату побічні дії не спостерігаються. Можуть спостерігатися алергічні реакції, прогресування серцевої недостатності і стенокардії. Дуже рідкісні реакції підвищеної чутливості у поєднанні з «йодним» ринітом, йододерма, ексфоліативний дерматит, набряк Квінке, йодна пропасниця, йодні вугри, набряк слинних залоз. При появі побічних реакцій прийом тіреокомб необхідно припинити і проінформувати лікаря.