L-тироксин 50 Берлін-Хемі

Інструкція по застосуванню - L-тироксин 50 Берлін-Хемі

в блістері 25 шт .; в пачці картонній 2 або 4 блістери.

L-Тироксин 100 Берлін-Хемі

в блістері 25 шт .; в пачці картонній 2 або 4 блістери.

Фармакологічна дія

Після часткового перетворення на ліотіронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму впливає на розвиток і ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах надає анаболічну дію на білковий і жировий обмін. У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи і ЦНС. У великих дозах пригнічує вироблення тиреотропін-рилізинг гормону гіпоталамуса і тиреотропного гормону гіпофіза.

Фармакокінетика

При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози препарату. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксину. З_max в сироватці крові досягається через 6 годин після прийому. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки. У різних тканинах відбувається монодейодування левотироксину з утворенням трийодтироніну і неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і в м'язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T_1/2 - 6-8 днів.

Фармакодинаміка

Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього ж часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.

Показання

Гіпотиреоз (гіпофункція щитовидної залози) будь-якого генезу: первинні і вторинні гіпотиреози, після операцій з приводу струми, як результат терапії радіоактивним йодом (у якості замісної терапії).

Профілактика рецидиву (повторного утворення) вузлового зоба після операції з приводу зобу при нормальній функції щитовидної залози.

Дифузний зоб з нормальною функцією.

У складі комбінованої терапії при лікуванні гіперфункції щитовидної залози тиреостатиками після досягнення її нормальної функції.

Злоякісна пухлина щитовидної залози, переважно після операції з метою придушення рецидиву пухлини і в якості замісної терапії.

Протипоказання

Підвищена індивідуальна чутливість до препарату, гострий інфаркт міокарда, нелікована недостатність кори надниркових залоз, гіперфункція щитовидної желези.С обережністю: при захворюваннях серцево-судинної системи - ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальної гіпертензії, аритмії; при цукровому діабеті; важкому тривало існуючому гіпотиреозі; синдромі мальабсорбції (можлива корекція дози).

Спосіб застосування та дози

Всередину, натщесерце, не менше ніж за 30 хв до сніданку. Добову дозу препарату встановлюють і контролюють індивідуально на підставі лабораторних і клінічних даних обстеження.

Як показує накопичений досвід, при невеликій масі тіла та за наявності великої вузлуватої струми достатня невисока доза.

Якщо не наказано інше, діють наступні рекомендації з дозування:

при гіпофункції щитовидної залози початкова добова доза, дорослим - 25-100 мкг, потім дозу збільшують за призначенням лікаря через кожні 2-4 тижні на 25-50 мкг до досягнення підтримуючої добової дози - 125-250 мкг; дітям - 12,5-50 мкг, при тривалому курсі лікування доза визначається масою тіла і ростом дитини (з орієнтовного розрахунку від 100 до 150 мкг левотироксину натрію на 1 м² поверхні тіла);

для попередження рецидиву зоба та при дифузному зобі дорослим - 75-200 мкг / добу;

у складі комбінованої терапії при лікуванні гіперфункції щитовидної залози тиреостатиками - 50-100 мкг / добу;

при лікуванні злоякісної пухлини добова доза - 150-300 мкг.

Орієнтовна підтримуюча добова доза левотироксину натрію

Добова доза препарату встановлюється індивідуально залежно від показань.

У період вагітності підвищується потреба в тиреоїдних гормонах, тому необхідно проінформувати лікаря про існуючу або настала під час курсу лікування вагітності з тим, щоб у разі необхідності можна було провести корекцію дози препарату.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

У період вагітності та грудного вигодовування лікування слід продовжити. Застосування при вагітності препарату в комбінації з тиреостатиками протипоказане. Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.

Взаємодія

Левотироксин підсилює дію непрямих антикоагулянтів (можливе зменшення їх дози). При одночасному застосуванні холестирамін зменшує плазмову концентрацію левотироксину за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. Швидке в / в введення фенітоїну підвищує вміст не пов'язаного з білками плазми крові левотироксину і ліотіроніна. Саліцилати, дикумарол, фуросемід у високих дозах (250 мг) підсилюють дію левотироксину, тому здатні витісняти його з місць зв'язування з білками плазми.

Передозування

Симптоми: тиреотоксичний криз, іноді відстрочений на кілька днів після прийому.

Лікування: призначення бета-блокаторів, в / в введення ГКС, плазмаферез.

Побічна дія

Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж шкіри). При застосуванні в надмірно високих дозах - гіпертиреоз (зміна апетиту, дисменорея, біль у грудній клітці, діарея, тахікардія, аритмія, лихоманка, тремор, головний біль, дратівливість, судоми м'язів нижніх кінцівок, нервозність, пітливість, утруднення засинання, блювання, втрата маси тіла). При застосуванні в недостатньо ефективних дозах - гіпотиреоз (дисменорея, запор, сухість, одутлість шкіри, головний біль, млявість, міалгія, сонливість, слабкість, апатія, збільшення маси тіла).