L-тироксин 75 Берлін-Хемі

Інструкція по застосуванню - L-тироксин 75 Берлін-Хемі

Фармакокінетика

При прийомі всередину левотироксин всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози препарату. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксину. C_max в сироватці крові досягається приблизно через 5-6 години після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину з утворенням трийодтироніну (Т₃) І неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються головним чином у печінці, нирках, головному мозку і м'язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться із сечею і жовчю. T_1/2 препарату становить 6-7 днів. При тиреотоксикозі T_1/2 коротшає до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.

Фармакодинаміка

Синтетичний лівообертаюча тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму, впливає на розвиток і ріст тканин, обмін речовин. У малих дозах має анаболічну дію на білковий і жировий обмін. У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність ССС і ЦНС.

У великих дозах пригнічує вироблення тіротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса і тиреотропного гормону гіпофіза.

Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього ж часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.

Показання

гіпотиреоз;

еутиреоїдний зоб;

в якості замісної терапії та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози;

рак щитовидної залози (після оперативного лікування);

дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (у вигляді комбінованої або монотерапії);

як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.

Протипоказання

підвищена індивідуальна чутливість до препарату;

нелікований тиреотоксикоз;

гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит;

нелікована недостатність надниркових залоз.

З обережністю: при захворюваннях ССС - ІХС (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальна гіпертензія, аритмія; при цукровому діабеті; важкому тривало існуючому гіпотиреозі; синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).

У період вагітності та грудного вигодовування терапія препаратом, призначеним при гіпотиреозі, повинна продовжуватися. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Кількість тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), що не достатньо для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини. Застосування препарату в комбінації з тиреостатиками при вагітності протипоказано, тому прийом левотироксину може потребувати збільшення доз тиреостатиков. Оскільки тиреостатики, на відміну від левотироксину, можуть проникати через плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз. У період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.

Спосіб застосування та дози

Всередину, в добовій дозі вранці натщесерце, принаймні за 30 хв до прийому їжі, запиваючи невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи.

Добова доза визначається індивідуально, залежно від показань.

При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у хворих молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань L-Тироксин 75 Берлін-Хемі призначають у добовій дозі 1,6-1,8 мкг / кг; у хворих старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями - 0,9 мкг / кг. При значному ожирінні розрахунок слід робити на "ідеальну вагу".

Таблиця 1

Початковий етап замісної терапії при гіпотиреозі

Таблиця 2

Рекомендовані дози тироксину для лікування вродженого гіпотиреозу

Таблиця 3

Для точного дозування препарату використовувати найбільш підходящу дозування препарату L-тироксин Берлін-Хемі (50, 75, 100, 125 або 150 мкг).

Грудним дітям та дітям до 3 років добову дозу L-Тироксин 75 Берлін-Хемі дають в 1 прийом за 30 хв до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої зависі, яку готують безпосередньо перед прийомом препарату. У пацієнтів з тяжким довго існуючим гіпотиреозом лікування слід починати з особливою обережністю, з малих доз - 25 мкг / добу, дозу збільшують до підтримуючої через більш тривалі інтервали часу - на 25 мкг / добу кожні 2 тижні і частіше визначають рівень ТТГ у крові. При гіпотиреозі L-Тироксин 75 Берлін-Хемі приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі L-Тироксин 75 Берлін-Хемі використовують у комплексній терапії з тиреостатиками після досягнення еутиреоїдного стану. У всіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар.

Побічна дія

При правильному застосуванні під контролем лікаря побічні ефекти не спостерігаються.

При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатися алергічні реакції.

Передозування

Симптоми: при передозуванні препарату спостерігаються симптоми, характерні для тиреотоксикозу - серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, зниження апетиту, зниження маси тіла, діарея.

Лікування: залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву у лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів.

Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.