L-тироксин

Інструкція по застосуванню - L-тироксин

Перед покупкою ліків L-тироксину уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату L-тироксину. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити L-тироксин, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Синтетичний лівообертаюча тироксину. Після часткового перетворення на трийодтиронін (у печінці та нирках) і переходу в клітини організму, впливає на розвиток і ріст тканин, на обмін речовин. У малих дозах надає анаболічну дію на білковий і жировий обмін. У середніх дозах стимулює ріст і розвиток, підвищує потребу тканин у кисні, стимулює метаболізм білків, жирів і вуглеводів, підвищує функціональну активність серцево-судинної системи та центральної нервової системи. У великих дозах пригнічує вироблення тіротропін-рилізинг гормону гіпоталамуса і тиреотропного гормону гіпофіза.

Терапевтичний ефект спостерігається через 7-12 днів, протягом цього ж часу зберігається дія після відміни препарату. Клінічний ефект при гіпотиреозі проявляється через 3-5 діб. Дифузний зоб зменшується або зникає протягом 3-6 міс.

Фармакокінетика

При прийомі всередину левотироксин натрію всмоктується майже виключно у верхньому відділі тонкої кишки. Всмоктується до 80% прийнятої дози препарату. Прийом їжі знижує всмоктуваність левотироксину натрію. C_max досягається приблизно через 5-6 години після прийому всередину. Після всмоктування більше 99% препарату зв'язується з білками сироватки (тироксин-зв'язуючим глобуліном, тироксин-зв'язуючим преальбуміном і альбуміном). У різних тканинах відбувається монодейодування приблизно 80% левотироксину натрію з утворенням трийодтироніну (T₃) І неактивних продуктів. Тиреоїдні гормони метаболізуються, головним чином, у печінці, нирках, головному мозку і в м'язах. Невелика кількість препарату підлягає дезамінуванню і декарбоксилюванню, а також кон'югірованію з сірчаною і глюкуроновою кислотами (у печінці). Метаболіти виводяться нирками та через кишечник. Період напіввиведення препарату становить 6-7 днів. При тиреотоксикозі період напіввиведення скорочується до 3-4 днів, а при гіпотиреозі подовжується до 9-10 днів.

Показання

- гіпотиреоз;

- еутиреоїдний зоб;

- в якості замісної терапії та для профілактики рецидиву зоба після резекції щитовидної залози;

- рак щитовидної залози (після оперативного лікування);

- дифузний токсичний зоб: після досягнення еутиреоїдного стану тиреостатиками (у вигляді комбінованої або монотерапії);

- як діагностичний засіб при проведенні тесту тиреоїдної супресії.

Режим дозування

Добова доза визначається індивідуально, залежно від показань.

L-тироксин у добовій дозі приймають внутрішньо вранці натщесерце, принаймні, за 30 хвилин до прийому їжі, запиваючи таблетку невеликою кількістю рідини (півсклянки води) і не розжовуючи.

При проведенні замісної терапії гіпотиреозу у хворих молодше 55 років за відсутності серцево-судинних захворювань L-тироксин призначають у добовій дозі 1.6-1.8 мкг / кг маси тіла; у хворих старше 55 років або з серцево-судинними захворюваннями - 0.9 мкг / кг маси тіла. При вираженому ожирінні (ІМТ ge; 30 кг / м²) Розрахунок слід робити на "ідеальну вагу".

Грудним дітям та дітям молодше 3 років добову дозу L-тироксину дають в один прийом за 30 хвилин до першого годування. Таблетку розчиняють у воді до тонкої зависі, яку готують безпосередньо перед прийомом препарат.

При гіпотиреозі L-тироксин приймають, як правило, протягом усього життя. При тиреотоксикозі L-тироксин використовують у комплексній терапії з антитиреоїдними засобами після досягнення еутиреоїдного стану. У всіх випадках тривалість лікування препаратом визначає лікар.

Побічна дія

При правильному застосуванні L-тироксину під контролем лікаря побічні ефекти не спостерігаються.

При підвищеній чутливості до препарату можуть спостерігатися алергічні реакції. Розвиток інших побічних ефектів обумовлено передозуванням препарату (див. Розділ «Передозування»).

Протипоказання

- підвищена індивідуальна чутливість до препарату;

- нелікований тиреотоксикоз;

- гострий інфаркт міокарда, гострий міокардит;

- нелікована недостатність надниркових залоз;

- спадкова непереносимість галактози, недостатність лактази або порушення всмоктування глюкози і лактози.

З обережністю: слід призначати препарат при захворюваннях серцево-судинної системи: ішемічної хвороби серця (атеросклероз, стенокардія, інфаркт міокарда в анамнезі), артеріальної гіпертензії, аритмії; при цукровому діабеті, тяжкому тривало існуючому гіпотиреозі, синдромі мальабсорбції (може знадобитися корекція дози).

Вагітність і лактація

У період вагітності та грудного вигодовування терапія препаратом, призначеним при гіпотиреозі, повинна продовжуватися. У період вагітності потрібно збільшення дози препарату через підвищення рівня вмісту тироксин-зв'язуючого глобуліну. Кількість тиреоїдного гормону, що секретується з грудним молоком при лактації (навіть при проведенні лікування високими дозами препарату), що не достатньо для того, щоб викликати які-небудь порушення у дитини.

Застосування при вагітності препарату в комбінації з антитиреоїдними препаратами протипоказано, так як прийом левотироксину натрію може вимагати збільшення дози антитиреоїдних препаратів. Оскільки антитиреоїдні препарати, на відміну від левотироксину натрію, можуть проникати в плаценту, то у плода може розвинутися гіпотиреоз.

У період грудного вигодовування препарат слід приймати з обережністю, строго в рекомендованих дозах під наглядом лікаря.

Особливі вказівки

При гіпотиреозі, зумовленому ураженням гіпофіза, необхідно з'ясувати, чи є одночасно недостатність кори надниркових залоз. В даному випадку замісну терапію глюкокортикостероїдами слід починати до початку лікування гіпотиреозу тиреоїдними гормонами, щоб уникнути розвитку гострої надниркової недостатності.

Рекомендується періодично визначати в крові концентрацію тиреотропного гормону (ТТГ), підвищення якого вказує на недостатність дози.

Препарат не впливає на діяльність, пов'язану з водінням транспортних засобів та управлінням механізмами.

Передозування

При передозуванні препарату спостерігаються симптоми, характерні для тиреотоксикозу: серцебиття, порушення ритму серця, болі в серці, неспокій, тремор, порушення сну, підвищена пітливість, підвищення апетиту, зниження маси тіла, діарея. Залежно від вираженості симптомів лікарем може бути рекомендовано зменшення добової дози препарату, перерву у лікуванні на декілька днів, призначення бета-блокаторів. Після зникнення побічних ефектів лікування слід починати з обережністю з нижчої дози.

Лікарська взаємодія

Левотироксин натрію підсилює дію непрямих антикоагулянтів, що може потребувати зниження їх дози. Застосування трициклічних антидепресантів з левотироксином натрію може призвести до посилення дії антидепресантів. Тиреоїдні гормони можуть збільшувати потребу в інсуліні та пероральних гіпоглікемічних препаратах. Більш частий контроль концентрації глюкози в крові рекомендується проводити в періоди початку лікування левотироксином натрію, а також при зміні його режиму дозування. Левотироксин натрію знижує дію серцевих глікозидів. При одночасному застосуванні холестирамін, колестипол і алюмінію гідроксид зменшують плазмову концентрацію левотироксину натрію за рахунок гальмування всмоктування його в кишечнику. При одночасному застосуванні з анаболічними стероїдами, аспарагіназою, тамоксифеном можливо фармакокінетична взаємодія на рівні зв'язування з білком. При одночасному застосуванні з фенітоїном, саліцилатами, клофібратом, фуросемідом у високих дозах підвищується вміст не пов'язаного з білками плазми крові левотироксину натрію і тироксину (Т4). Прийом естрогенсодержащих препаратів збільшує вміст тироксин-зв'язуючого глобуліну, що може підвищити потребу в левотироксині натрію у деяких пацієнтів. Соматотропин при одночасному застосуванні з левотироксином натрію може прискорити закриття епіфізарних зон росту. Прийом фенобарбіталу, карбамазепіну і рифампіцину може збільшувати кліренс левотироксину натрію і вимагати підвищення дози.

На розподіл і метаболізм препарату впливають аміодарон, аміноглутетимід, ПАСК, етіонамід, антитиреоїдні лікарські засоби, бета-адреноблокатори, карбамазепін, хлоралгідрат, діазепам, леводопа, допамін, метоклопрамід, ловастатин, соматостатин.

При одночасному застосуванні з фенітоїном, саліцилатами, фуросемідом (у високих дозах), клофібратом підвищується концентрація препарату в крові.

Фенітоїн знижує кількість левотироксину, пов'язаного з білком, і концентрацію Т4 на 15 і 25% відповідно.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Б.

Препарат слід зберігати в сухому, захищеному від світла місці при температурі не вище 25 ° C. Зберігати в недоступному для дітей місці.

Термін придатності 3 роки. Не застосовувати після закінчення терміну придатності.