Онкаспар

Інструкція по застосуванню - Онкаспар

Перед покупкою ліків Онкаспар уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Онкаспар. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

у флаконах по 5 мл; в пачці картонній 1 флакон.

Фармакологічна дія

Каталізує розщеплення аспарагина і знижує його рівень в плазмі. Високоспецифічного порушує метаболізм, синтез білка, ДНК і РНК в лімфобластних пухлинних клітинах, не здатних синтезувати аспарагін.

Фармакокінетика

T_1/2 після в / в введення становить в середньому близько 10,5 днів і не залежить від дози, кратності введення, віку, статі, площі поверхні тіла, функції печінки і нирок. Істинний об'єм розподілу еквівалентний встановленому обсягом плазми. Зберігається в плазмі не менше 15 днів після першого введення. Шлях виведення не встановлений, в сечі не визначається.

Показання

Гострий лімфобластний лейкоз у дітей та дорослих при розвитку гіперчутливості до нативної формі L-аспарагінази (реіндукціонная терапія в комбінації з іншими хіміотерапевтичними препаратами).

Протипоказання

Панкреатит (у т.ч. в анамнезі), предшествущіе важкі геморагічні ускладнення, пов'язані з терапією L-аспарагіназою; виражені алергічні (генералізована кропив'янка, бронхоспазм, набряк гортані, гіпотензія) або побічні реакції в анамнезі, вагітність, годування груддю.

Спосіб застосування та дози

В / в, крапельно (протягом 1-2 год в 100 мл 0,9% розчину хлориду натрію або 5% розчині глюкози) або в / м. Дорослим і дітям з площею поверхні тіла більше 0,6 м² вводять 2500 МО / м² кожні 14 днів; дітям з площею поверхні тіла менше 0,6 м² - 82,5 МО / кг маси тіла. Максимальний обсяг препарату при в / м введенні не повинен перевищувати у дорослих 3 мл і дітей 2 мл.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Підвищує токсичність інших ЛЗ, що зв'язуються з білками сироватки. Змінює фармакотерапевтический ефект метотрексату в результаті пригнічення синтезу білка і реплікації клітин. Слід дотримуватися обережності при спільному застосуванні з ЛЗ, що впливають на згортання крові та агрегацію тромбоцитів (кумарин, гепарин, дипіридамол, НПЗЗ, в т.ч. ацетилсаліцилова кислота). Конкурує в ферментної детоксикації печінки з іншими ЛЗ.

Передозування

Симптоми: при введенні в дозі 10000 МО / м² можливо невелике підвищення сироваткових трансаміназ печінки, поява висипу (через 10 хв після початку інфузії).

Лікування: симптоматичне, специфічного антидоту немає.

Запобіжні заходи

Використання препарату можливо тільки під наглядом фахівця, що має досвід застосування протипухлинних хіміопрепаратів. Під час терапії необхідний контроль периферичної крові та кісткового мозку, визначення рівня амілази сироватки, рівня глюкози крові, моніторинг функцій печінки, фібриногену, протромбінового часу і парціального тромбопластинового часу. Слід з обережністю застосовувати у комбінації з гепатотоксичними препаратами (ризик розвитку токсичного ураження печінки). Якщо на фоні введення препарату спостерігається розвиток анафілактичних реакцій, необхідне введення адреналіну, в / в кортикостероїдних і антигістамінних препаратів, застосування кисню. Під час курсу лікування необхідно використовувати надійні методи контрацепції.

Може впливати на здатність виконувати роботу у водіїв транспортних засобів та людей, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Побічна дія

Можливі:

З боку нервової системи та органів чуття: епістатус, судоми, сонливість, кома, нездужання, розлад мислення, запаморочення, емоційна лабільність, головний біль, втрата чутливості губ, парестезії, зміни настрою, паркінсонізм, сум'яття, дезорієнтація.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): біль у грудях, підгострий бактеріальний ендокардит, артеріальна гіпертензія, тахікардія, гіпофібриногенемія, подовження протромбінового і парціального тромбопластинового часу, зменшення рівня антитромбіну III, тромбоз (поверхневих і глибоких вен, сагитального синуса, артеріальний, венозних катетерів), лейкопенія, агранулоцитоз, панцитопенія, тромбоцитопенія , ДВС-синдром, тяжка гемолітична анемія, геморагічний синдром, підвищена кровоточивість, екхімози.

З боку респіраторної системи: кашель, носова кровотеча, бронхоспазм, диспное, інфекція верхніх дихальних шляхів.

З боку обміну речовин: гіперглікемія, гіпоглікемія, гіпонатріємія, гіперурикемія, гіпопротеїнемія, гіпоальбумінемія, протеїнурія, зменшення маси тіла, метаболічний ацидоз, гіперамоніємія.

З боку органів ШКТ: зниження або підвищення апетиту, нудота, блювання, запор, діарея, диспепсія, метеоризм, біль у животі, запалення слизових оболонок ШКТ, гепатомегалія, підвищення рівня гаммаглютамінтранспептідази, амілази, ліпази, АЛТ, АСТ, білірубіну коліт, панкреатит, жовтяниця, асцит, жирова дистрофія печінки, печінкова недостатність.

З боку сечостатевої системи: підвищення рівня азоту сечовини і креатиніну, сечокисла нефропатія, периферичні набряки, часте сечовипускання, гематурія, важкий геморагічний цистит, ниркова дисфункція і недостатність.

З боку опорно-рухового апарату: дифузні і локальні кістково-м'язові болі, артралгії, напруженість і скутість в суглобах.

З боку шкірних покривів: прурит, облисіння, пухирі, пурпура, депігментація рук, грибкові ураження, побіління і смугастість нігтів, проста еритема, петехіальний висип.

Інші: гостра анафілаксія, інфільтрація, набряк губ, озноб, нічна пітливість, відчуття сильної спраги, підвищення температури тіла, шкірні висипання, біль і набряк у місці ін'єкції, вторинні інфекції, сепсис, септичний шок.