Кардіостатін

Інструкція по застосуванню - КАРДІОСТАТІН

Перед покупкою ліків КАРДІОСТАТІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату КАРДІОСТАТІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 3 упаковки.

Фармакологічна дія

Порушує ранні етапи синтезу холестерину в печінці (на стадії мевалонової кислоти). В організмі утворює вільну бета-гідроксикислоти, яка конкурентно інгібує ГМГ-КоА-редуктазу і порушує синтез мевалоната, що призводить до зменшення утворення холестерину і посилення його катаболізму. Знижує концентрацію в крові ЛПДНЩ, ЛПНЩ (включаючи апопротеїн В та інші циркулюючі компоненти), тригліцеридів, помірно підвищує вміст ЛПВЩ.

Фармакокінетика

У ШКТ всмоктується повільно і не повністю (30% прийнятої дози); прийом натщесерце знижує абсорбцію на 30%. З_max досягається через 2-4 год, потім рівень у плазмі швидко знижується, складаючи через 24 год 10% від максимуму. Зв'язування з білками плазми - 95%. Біотрансформується при «першому проходженні» через печінку з утворенням декількох метаболітів, частина з яких фармакологічно активна (блокує ГМГ-КоА-редуктазу). Проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр. Т_1/2 - 3 ч. Виводиться кишечником (83%) і нирками (10%).

Клінічна фармакологія

Виражений терапевтичний ефект виявляється протягом 2 тижнів, максимальний - через 4-6 тижнів з моменту початку лікування.

Ефективний при первинній гіперхолестеринемії у хворих неускладненим, компенсованим інсулінозалежний (типу 1) та інсулінонезалежний (типу 2) цукровий діабет.

Показання

Первинна гіперхолестеринемія з високим вмістом ЛПНЩ типу IIа і IIb за відсутності ефекту від дієтотерапії та фізичного навантаження, комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, коронарний атеросклероз у хворих на ІХС.

Протипоказання

Гіперчутливість, захворювання печінки в гострій фазі, підвищення активності печінкових трансаміназ, загальний важкий стан пацієнта, вагітність, годування груддю, вік до 18 років (безпека та ефективність застосування у дітей не встановлені).

Спосіб застосування та дози

Всередину, під час їжі. Гіперхолестеринемія: початкова доза - 10-20 мг / добу (ввечері).

Атеросклероз: початкова доза - 20-40 мг / добу. При необхідності дозу збільшують кожні 4 тижні. Максимальна добова доза - 80 мг за 1 або 2 прийоми (під час сніданку або вечері). При зниженні концентрації загального холестерину в плазмі до 3,6 ммоль / л або ЛПНЩ до 1,94 ммоль / л дозу слід зменшити.

При одночасному призначенні з імунодепресантами, фібратами, ніацином, а також при вираженій хронічній нирковій недостатності (Cl креатиніну lt; 30 мл / хв) максимальна добова доза - не більше 20 мг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Підсилює антикоагулянтну дію непрямих антикоагулянтів і ризик виникнення кровотеч (необхідний регулярний контроль протромбінового часу). Імунодепресанти (в т.ч. циклоспоріни), гемфіброзил, нікотинова кислота, еритроміцин збільшують ризик розвитку рабдоміолізу, гострої ниркової недостатності. Фібрати, нікотинова кислота, ітраконазол та інші протигрибкові засоби групи азолів підвищують ризик розвитку міопатій. Циклоспорин підвищує рівень метаболітів ловастатину в плазмі. Холестирамін і холестипол знижують біодоступність (застосування ловастатину можливо через 4 години після їх прийому, при цьому відзначається адитивний ефект).

Запобіжні заходи

З обережністю застосовують при захворюваннях печінки (в анамнезі), хронічному алкоголізмі, трансплантації органів, супутньої імунодепресивної терапії, хронічної ниркової недостатності, ургентних хірургічних маніпуляціях (в т.ч. стоматологічних).

У період лікування необхідно дотримуватися стандартну дієту з низьким вмістом холестерину.

При тривалій терапії показаний біохімічний контроль функції печінки: активність трансаміназ визначають до початку лікування, кожні 8 тижнів протягом першого року терапії, далі - не рідше 1 разу на 6 місяців; при добовій дозі 80 мг - 1 раз в 3 міс. При наростанні рівня трансаміназ (в 3 рази перевищує верхню межу норми) і підвищенні рівня креатинфосфокінази препарат слід відмінити.

Рекомендується перервати лікування або відмінити препарат при загальному важкому стані пацієнта.

При появі болю в м'язах, хворобливості і слабкості м'язів слід проконсультуватися з лікарем.

Побічна дія

З боку нервової системи та органів чуття: запаморочення, головний біль, загальна слабкість, судоми, безсоння, парестезії, психічні порушення, «туман» перед очима, катаракта, атрофія зорового нерва.

З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): серцебиття, гемолітична анемія, лейкопенія, тромбоцитопенія.

З боку органів ШКТ: печія, нудота, діарея, запор, метеоризм, біль у животі, сухість у роті, порушення смаку, анорексія, гастралгія, холестатична жовтяниця, гепатит, гострий панкреатит.

З боку сечостатевої системи: гостра ниркова недостатність, зниження потенції.

З боку опорно-рухового апарату: міалгія, міозит, міопатія, рабдоміоліз (при одночасному застосуванні циклоспорину, гемфиброзила або нікотинової кислоти), артралгія.

Алергічні реакції: кропив'янка, набряк Квінке, токсичний епідермальний некроліз, свербіж шкіри, висип.

Лабораторні показники: підвищення рівня печінкових трансаміназ, креатинфосфокінази, лужної фосфатази, білірубіну в сироватці крові, еозинофілія, підвищення ШОЕ, позитивний аналіз на антиядерні антитіла.

Інші: біль у грудній клітці.