Сімвор

Інструкція по застосуванню - СІМВОР

Перед покупкою ліків СІМВОР уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СІМВОР. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 шт .; в коробці 1, 3 або 10 блістерів.

Фармакологічна дія

Гіполіпідемічний засіб, одержуване синтетичним шляхом з продукту ферментації Aspergillus terreus. Неактивний лактон, в організмі піддається гідролізу з утворенням гідроксикислотного похідного. Активний метаболіт інгібує ГМГ-КоА-редуктазу, каталізують початкову реакцію утворення мевалоната з ГМГ-КоА. Оскільки перетворення ГМГ-КоА в мевалонат являє собою ранній етап синтезу холестерину, то застосування симвастатину не викликає накопичення в організмі потенційно токсичних стеролів. ГМГ-КоА легко метаболізується до ацетил-КоА, який бере участь у багатьох синтетичних процесах в організмі.

Знижує вміст тригліцеридів (ТГ), ліпопротеїдів низької щільності (ЛПНЩ), ліпопротеїдів дуже низької щільності (ЛПДНЩ) і загального холестерину в плазмі (у випадках гетерозиготною сімейною і несімейної форм гіперхолестеринемії, при змішаній гіперліпідемії, коли підвищений вміст холестерину є фактором ризику). Підвищує вміст ліпопротеїдів високої щільності (ЛПВЩ) і зменшує співвідношення ЛПНЩ / ЛПВЩ і загальний холестерин / ЛПВЩ.

Ефект проявляється через 2 тижні від початку прийому, максимальний терапевтичний ефект досягається через 4-6 тижнів. Дія зберігається при продовженні лікування; при припиненні терапії вміст холестерину поступово повертається до початкового рівня (до початку лікування).

Фармакокінетика

Після прийому всередину легко абсорбується. C_max в плазмі досягається через 1,3-2,4 год і знижується на 90% через 12 год. Зв'язування з білками плазми становить 95%.

Метаболізується в печінці, має ефект першого проходження через печінку (в основному гідролізується з утворенням активного метаболіту - бета-гідроксикислоти, інших активних і неактивних метаболітів). T_1/2 активних метаболітів становить 1,9 год.

Виводиться в основному з каловими масами (60%) у вигляді метаболітів, близько 10-15% - нирками в неактивній формі.

Показання

Первинна гіперхолестеринемія IIa і IIb типу (при неефективності дієтотерапії у пацієнтів з підвищеним ризиком виникнення коронарного атеросклерозу), комбінована гіперхолестеринемія і гіпертригліцеридемія, гиперлипопротеинемия, що не піддається корекції спеціальною дієтою і фізичним навантаженням.

Протипоказання

Гіперчутливість до компонентів препарату та інших препаратів Статінова ряду (інгібіторів ГМГ-КоА-редуктази) в анамнезі, печінкова недостатність, гострі захворювання печінки, підвищення активності печінкових трансаміназ неясного генезу, вагітність, період грудного вигодовування, вік до 18 років (безпека та ефективність вживання не встановлені).

Спосіб застосування та дози

Всередину, одноразово, ввечері.

При легкій або помірній гіперхолестеринемії початкова доза - 5 мг; при вираженій гіперхолестеринемії - 10 мг / добу, при необхідності дозу збільшують, але не раніше ніж через 4 тижні. Максимальна добова доза - 80 мг.

При ІХС початкова доза - 20 мг / добу, при необхідності її поступово збільшують через кожні 4 тижні до 40 мг.

При вмісті ЛПНЩ менше 75 мг / дл (1,94 ммоль / л) і загального холестерину менше 140 мг / дл (3,6 ммоль / л) дозу препарату необхідно зменшити.

У пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю (Cl креатиніну менше 30 мл / хв) або одержують циклоспорин, фібрати, нікотинамід, початкова доза становить 5 мг, максимальна добова - 10 мг.

На тлі імунодепресивної терапії початкова доза - 5 мг / добу, максимальна добова доза - 5 мг.

У разі пропуску поточної дози, необхідно прийняти її якомога швидше. Якщо настав час прийому наступної дози, подвоювати її не слід.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано (безпека та ефективність застосування не встановлені).

Взаємодія

Підсилює дію непрямих антикоагулянтів і збільшує ризик виникнення кровотеч. Сприяє підвищенню концентрації дигоксину в плазмі крові.

Цитостатики, протигрибкові препарати (кетоконазол, ітраконазол), фібрати, високі дози нікотинової кислоти, імунодепресанти, еритроміцин, кларитроміцин, інгібітори протеаз підвищують ризик розвитку рабдоміолізу.

Колестирамін і колестипол знижують біодоступність (застосування симвастатину можливе через 4 години після прийому зазначених препаратів, при цьому відзначається адитивний ефект).

Передозування

Лікування: індукція блювання, прийом активованого вугілля, надалі - симптоматична терапія. Слід контролювати функції печінки і нирок, рівень креатинінфосфокінази в сироватці крові.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають пацієнтам, які зловживають алкоголем та / або мають в анамнезі захворювання печінки, пацієнтам, яким після трансплантації органів проводиться терапія імунодепресантами (у зв'язку з підвищеним ризиком виникнення рабдоміолізу і ниркової недостатності); при таких станах, які можуть призвести до розвитку вираженої недостатності функції нирок, як артеріальна гіпертензія, гострі інфекційні захворювання тяжкого перебігу, виражені метаболічні та ендокринні порушення, порушення водно-електролітного балансу, хірургічні втручання (в т.ч. стоматологічні) або травми; пацієнтам зі зниженим або підвищеним тонусом скелетних м'язів неясної етіології; при епілепсії.

Побічна дія

З боку органів ШКТ: диспепсія (нудота, блювання, гастралгія, абдомінальні болі, запор або діарея, метеоризм), гепатит, жовтяниця, підвищення активності печінкових трансаміназ, ЩФ і креатинфосфокінази; рідко - гострий панкреатит.

З боку нервової системи та органів чуття: астенічний синдром, запаморочення, головний біль, безсоння, судоми, парестезії, периферична нейропатія, розпливчастість зору, порушення смакових відчуттів.

З боку опорно-рухового апарату: міопатія, міалгія, м'язова слабкість, рідко - рабдоміоліз.

Алергічні та імунопатологічні реакції: ангіоневротичний набряк, вовчакоподібний синдром, ревматична поліміалгія, васкуліт, тромбоцитопенія, еозинофілія, збільшення ШОЕ, артрит, артралгія, кропив'янка, фотосенсибілізація, пропасниця, гіперемія шкіри, припливи крові до обличчя, задишка.

З боку шкірних покривів: шкірний висип, свербіж, алопеція.

Інші: анемія, серцебиття, гостра ниркова недостатність (внаслідок рабдоміолізу), імпотенція.