Інструкція по застосуванню - СІМВАЛІМІТ
Перед покупкою ліків СІМВАЛІМІТ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату СІМВАЛІМІТ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Особливі вказівки
У разі пропуску чергової дози ліків, необхідно негайно прийняти її (якщо наближається час наступного прийому, пропущену дозу приймати не слід).
Пацієнтам з непереносимістю лактози слід мати на увазі, що 1 таблетка з 10 мг сімваліміта містить 55,95 мг, а з 20 мг - 111,9 мг лактози.
Склад і форма випуску
1 таблетка, вкрита оболонкою, містить симвастатину 10 або 20 мг; в упаковці 30 шт.
Фармакологічна дія
Інгібує редуктазу ГМГ-КоА, гальмує синтез попередника холестерину - мевалонової кислоти, знижує рівень холестерину в клітинах. Зменшує концентрацію загального холестерину в плазмі крові, холестерину ліпопротеїнів низької щільності (ЛПНЩ) та дуже низької щільності (ЛПДНЩ), рівень тригліцеридів, підвищує рівень холестерину ліпопротеїнів високої щільності (ЛПВЩ).
Показання
Первинна гіперхолестеринемія, спадкові гетеро- і гомозиготні гіперхолестеринемії, комбінована гіперліпідемія (у т.ч. у разі неефективності дієтотерапії), коронарний атеросклероз у пацієнтів з ІХС (при рівні загального холестерину 5,5 ммоль / л або вище), для зниження ризику при проведенні процедури реваскуляризації міокарда.
Протипоказання
Гіперчутливість, гостре захворювання печінки або тривале підвищення активності сироваткових трансфераз (ферменти АЛТ і АСТ) неясного походження, порфірія, вагітність і годування груддю, дитячий вік.
Спосіб застосування та дози
Всередину, дотримуючись дієти з низьким вмістом холестерину. Первинна гіперхолестеринемія, спадкова гетерозиготна гіперхолестеринемія, змішана гіперліпідемія - 10 мг, одноразово, ввечері. Дозу підбирають не рідше одного разу на 4 тижні. Рекомендований інтервал доз 10-80 мг / сут. Спадкова гомозиготна гіперхолестеринемія - 40 мг одноразово ввечері або 80 мг / добу, в 3 прийоми (найбільшу дозу приймають ввечері). ІХС - початкова доза 20 мг одноразово, ввечері, в подальшому доза коригується не рідше одного разу на 4 тижні. Максимальна добова доза - 80 мг одноразово. При одночасному застосуванні з циклоспорином, фібратами або нікотиновою кислотою максимальна добова доза 10 мг. У разі тяжкої ниркової недостатності рекомендована початкова доза становить 5 мг / добу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності. На час лікування годування груддю слід припинити.
Взаємодія
Кларитроміцин, еритроміцин, нефазодон, кетоконазол, ітраконазол, антиретровірусні засоби (інгібітори вірусних протеаз), циклоспорин, фібрати, нікотинова кислота підвищують ризик розвитку міопатії. Одночасне застосування з антикоагулянтами - похідними оксикумарину збільшує час згортання крові і ризик розвитку кровотечі.
Запобіжні заходи
Перед початком і в ході лікування (через 1-3 місяців після початку лікування, надалі - кожні 6 міс) слід регулярно проводити дослідження функції печінки (активність сироваткових трансаміназ). З обережністю призначають пацієнтам страждають алкоголізмом та / або мають в анамнезі захворювання печінки. Перед початком і під час лікування необхідно визначати активність креатинфосфокінази (тривале 10-кратне підвищення її рівня або підозра на міопатію вимагає відміни препарату).
При виявленні підвищення активності сироваткових трансаміназ, проводять повторні печінкові проби: якщо активність АЛТ і АСТ протягом тривалого часу перевищує верхнє значення норми в 3 рази і більше, лікування слід припинити. При виникненні м'язових болів, хворобливості або слабкості м'язів, особливо супроводжуваних загальною слабкістю і лихоманкою, слід негайно повідомити лікаря, тому можливий розвиток міопатії.
Слід мати на увазі, що у пацієнтів з тяжкими гострими інфекціями, гіпотензією, травмами або перенесли важку операцію, з ендокринними захворюваннями, порушеннями метаболізму та електролітного балансу, а також у разі неконтрольованих судом існує ризик розвитку рабдоміолізу (гострої патології м'язів з некрозом) і вторинної ниркової недостатності. До початку лікування і в його початковому періоді рекомендується офтальмологічне дослідження (біомікроскопія очей), під час лікування слід регулярно визначати рівень холестерину в сироватці.
Жінкам репродуктивного віку під час лікування і протягом 1 місяця після його закінчення слід застосовувати відповідні протизаплідні засоби. Якщо під час лікування вагітність все ж настане, слід припинити застосування ліків.
Пацієнтам з тяжкою нирковою недостатністю необхідно періодичне медичне обстеження.
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: рідко - головний біль, запаморочення, нечіткість зору, безсоння, дисгевзія (порушення смакової чутливості), периферична невропатія.
З боку органів ШКТ: часто - здуття живота, біль у животі, нудота, блювання, запор або пронос, підвищення активності сироваткових амінотрансфераз (оборотне), жовтяниця, гепатит, панкреатит (рідше).
З боку сечостатевої системи: вторинна ниркова недостатність.
З боку опорно-рухового апарату: міалгія, міозит, м'язова слабкість (з одночасним підвищенням активності креатинфосфокінази), рабдоміоліз, периферична невропатія.
Інші: алергічні реакції з розвитком ангіоневротичного набряку.