Інструкція по застосуванню - КЕТОСПРЕЙ
Перед покупкою ліків КЕТОСПРЕЙ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату КЕТОСПРЕЙ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Спрей для зовнішнього застосування дозований 10% | 1 г |
| кетопрофен | 100 мг * |
| допоміжні речовини: пропіленгліколь - 100 мг; ізопропанол - 80 мг; NAT 8539 - 100 мг (лецитин соєвий 76% - 75 мг, етанол безводний 96% - 25 мг); натрію дигідрофосфат дигідрат - 2,5 мг; натрію гідрофосфат - 5,7 мг; натрію гідроксид - 15,5 мг; масло м'яти перцевої - 1,5 мг; вода очищена - 594,8 мл | |
| * При одному натисканні на помпу виділяється 0,2 г 10% препарату, що відповідає 20 мг кетопрофену. | |
у флаконах коричневого скла III типу, закритих загвинчують наконечником з механічним насосом для розпилення, по 15 мл (12,5 г - 62,5 дози) або 30 мл (25 г - 125 доз); в пачці картонній 1 флакон.
Фармакокінетика
Після нанесення препарату на шкіру, він повільно поглинається нею. Накопичення в м'яких тканинах помірно. Рівень вмісту кетопрофену в плазмі після 16-25-кратного його нанесення становить менше 132 нг / мл ± 71 нг / мл.
Біодоступність препарату - 99%.
Результати фармакокінетичних досліджень показали, що концентрація кетопрофену в плазмі не досягає рівня, необхідного для розвитку системних побічних реакцій.
Відповідні токсикологічні тести лікарської форми спрей для зовнішнього застосування препарату Кетоспрей і весь спектр методів оцінки кетопрофену не виявили яких-небудь токсичних проявів при пропонованому способі використання препарату. Очевидно, що дана лікарська форма для місцевого застосування не володіє будь-якими токсичними ефектами, а системна концентрація препарату при відповідному застосуванні не досягає токсичного рівня. Додатково в спеціальному дослідженні була підтверджена хороша місцева переносимість даної лікарської форми препарату.
Виведення: кетопрофен екскретується нирками у вигляді глюкуроніду.
Фармакодинаміка
Кетопрофен - НПЗЗ, похідне пропіонової кислоти, має протизапальну та знеболювальну дію.
Кетопрофен пригнічує активність ЦОГ, що сприяє зниженню вироблення в тканинах ПГ, таких як ПГF2α і ПГE2. Кетопрофен інгібує лейкоцитарную міграцію, стабілізує лізосомальні мембрани, знижує виділення цитокінів.
Показання
травматичні ушкодження (забій, розтягнення) м'язів, зв'язок, суглобів, в т.ч. спортивні;
стан тканин після оперативного втручання з ознаками набряку та запалення;
запалення м'яких тканин опорно-рухового апарату та хребта (в т.ч. періартрит, тендиніт, бурсит);
запалення внаслідок дегенеративних захворювань опорно-рухового апарату (ревматоїдний артрит, остеоартроз, остеохондроз);
запалення вен, лімфатичних судин і вузлів (тромбофлебіт поверхневих вен, лімфангіт).
Протипоказання
гіперчутливість до активного інгредієнта препарату кетопрофену або наповнювачів, що входять до складу препарату, ацетилсаліцилової кислоти, або іншим НПЗЗ;
шкірна алергічна реакція на кетопрофен, тіапротефеновую кислоту, гіпохолестеринемічну препарати (фенофібрати), креми «від сонця», духи;
ушкодження шкіри - дерматози, екземи, виразки, інфіковані садна і рани шкірного покриву;
дитячий вік до 15 років.
Застосування препарату під час вагітності та грудного вигодовування небажано.
Спосіб застосування та дози
.Зовнішньо. Дорослим - при відсутності інших лікарських рекомендацій - від 3 до 6 нашкірних розпилень 2-3 рази на день, широко завдаючи спрей на пошкоджену поверхню і навколо неї, м'яко масажуючи шкіру до повного всмоктування препарату.
Протягом доби допустимо не gt; 18 розпилень, тобто НЕ gt; 360 мг кетопрофену.
Не слід перевищувати зазначену дозу.
(Рекомендована тривалість застосування препарату - не більше 7 днів).
Літнім - немає ніяких спеціальних рекомендацій щодо застосування та дозуванні.
Дітям старше 15 років - режим дозування такий же, як і для дорослих.
При одному натисканні на помпу виділяється 0,2 г ± 10% препарату, що відповідає 20 мг кетопрофену.
Побічна дія
Несприятливі дії препарату пов'язані з порушенням режиму дозування:
З боку шкіри: еритема, свербіж, локальна гіпертермія.
Алергічні реакції: з боку шкіри - фоточутливість;
дихальної системи - можливий астматичний напад, особливо у пацієнтів сгіперчувствітельностью до ацетилсаліцилової кислоти та інших НПЗЗ. У дуже рідкісних випадках можлива більш серьезнаяреакція на препарат - анафілактичний шок.
При порушенні шкірного покриву, тривалості застосування препарату і його дозіровківозможни реакції з боку ШКТ і нирок.
Частота випадків небажаних побічних ефектів розподіляється наступним чином:
нечасто (1 / 100-1 / 1000) з боку шкіри - еритема, свербіж, екзема;
рідко (1 / 1000-1 / 10000) з боку шкіри - фоточутливість, пузирчатаяекзема, кропив'янка;
дуже рідко (lt; 1/10000) з боку імунної системи - урогенітальнаяангіоедема.
Описаний випадок хронічної ниркової недостатності і кілька випадків анафілактіческіхреакцій на препарат.
Передозування
Передозування малоймовірне при дотриманні рекомендованого режиму дозування.
У разі місцевого передозування препарат змивається водою.