Інструкція по застосуванню - Цернилтон ФОРТЕ
Перед покупкою ліків Цернилтон ФОРТЕ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Цернилтон ФОРТЕ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Цернилтон ФОРТЕ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Протимікробний препарат широкого спектра бактерицидної дії з групи фторхінолонів. Діє на фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі і, таким чином, стабільність ДНК бактерій (дестабілізація ланцюгів ДНК веде до загибелі мікроорганізмів).
Активний відносно мікроорганізмів, які продукують β-лактамази, і швидкозростаючих атипових мікобактерій, в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris / індол-позитивні і індол-негативні штами /), Salmonella spp., Shigella spp. (Включаючи Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Pseudomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.
Різною чутливістю до препарату володіють Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а також Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori , Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
У більшості випадків до препарату нечутливі: Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).
Неактивний відносно Treponema pallidum.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату внутрішньо абсорбція швидка і повна (95%). Біодоступність - понад 96%. Зmax після прийому препарату внутрішньо у дозі 100 мг, 300 мг і 600 мг становить 1 мг / л, 3.4 мг / л та 6.9 мг / л відповідно і досягається через 1-2 ч. Після одноразового прийому препарату в дозі 200 мг і 400 мг Сmax складає 2.5 мкг / мл і 5 мкг / мл відповідно. Прийом їжі може уповільнювати всмоктування, але не робить істотного впливу на біодоступність.
Розподіл
Зв'язування з білками плазми - 25%. Уявний Vd - 100 л.
Офлоксацин проникає в багато тканини і рідкі середовища організму, в т.ч. в слину, бронхіальний секрет, жовч, сечу, слізну і спинномозкову рідину, гній, в легені, передміхурову залозу, шкіру, лейкоцити, альвеолярні макрофаги, м'які тканини, кістки, органи черевної порожнини і малого таза. Добре проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Проникає в спинномозкову рідину при запалених і невоспаленних мозкових оболонках (14-60%). Не кумулює.
Метаболізм
Метаболізується в печінці (близько 5%) з утворенням N-оксид офлоксацину і діметілофлоксаціна.
Виведення
T1/2 після прийому всередину - 4.5-7 ч (незалежно від дози). Виводиться нирками в незміненому вигляді - 75-90%, з жовчю - близько 4%. Позанирковий кліренс - менше 20%.
Після одноразового застосування в дозі 200 мг у сечі виявляється протягом 20-24 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 50 мл / хв і менше) або печінковою недостатністю T1/2 офлоксацину збільшується.
Показання
- інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
- інфекції ЛОР-органів (синусит, фарингіт, середній отит, ларингіт);
- інфекції шкіри і м'яких тканин;
- інфекції кісток і суглобів;
- інфекційно-запальні захворювання черевної порожнини (у т.ч. інфекції ШКТ і жовчовивідних шляхів / за винятком бактеріального ентериту /);
- інфекції нирок (пієлонефрит) і сечовивідних шляхів (цистит, уретрит);
- інфекції органів малого тазу (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит) і статевих органів (кольпіт, орхіт, епідидиміт);
- гонорея;
- хламідіоз;
- менінгіт;
- профілактика інфекцій у пацієнтів з порушенням імунного статусу (в т.ч. при нейтропенії).
Режим дозування
Дози підбирають індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також чутливості мікроорганізмів, загального стану пацієнта і функції печінки і нирок.
Всередину дорослим призначають у добовій дозі 200-800 мг (розділеної на 2 прийоми), курс лікування - 7-10 днів. Дозу до 400 мг / добу можна приймати в 1 прийом, переважно вранці.
При гонореї призначають 400 мг одноразово.
Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника і клінічною картиною захворювання. Лікування слід продовжувати ще протягом 3 днів після зникнення симптомів захворювання та повної нормалізації температури. При сальмонельозі курс лікування - 7-8 днів, при неускладнених інфекціях нижніх відділів сечовивідних шляхів - 3-5 днів.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (при КК від 50 до 20 мл / хв) разова доза повинна становити 50% від середньої рекомендованої при кратності призначення 2 рази / добу. Можна призначати повну разову дозу 1 раз / сут. При КК менше 20 мл / хв разова початкова доза становить 200 мг, потім - по 100 мг / добу через день.
При діалізі і гемодіалізі препарат призначають по 100 мг кожні 24 год.
При печінкової недостатності максимальна добова доза становить 400 мг.
Таблетки приймають цілими, запиваючи водою, до або під час прийому їжі.
Побічна дія
З боку травної системи: анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, абдомінальні болі (в т.ч. гастралгія), підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний ентероколіт.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, невпевненість рухів, тремор, судоми, оніміння і парестезії кінцівок, інтенсивні сновидіння, кошмарні сновидіння, психотичні реакції, тривожність, підвищена збудливість, фобії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку органів чуття: порушення кольоросприйняття, диплопія, порушення смаку, нюху, слуху і рівноваги.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, васкуліт, колапс, зниження артеріального тиску.
З боку кістково-м'язової системи: тендиніт, міалгії, артралгії, тендосиновіт, розрив сухожилля.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, гемолітична та апластична анемія.
Дерматологічні реакції: точкові крововиливи (петехії), бульозний геморагічний дерматит, папульозний висип, васкуліт.
З боку сечовидільної системи: гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, еозинофілія, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, анафілактичний шок.
Інші: дисбактеріоз, суперінфекція, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет), вагініт.
Протипоказання
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- епілепсія (у т.ч. в анамнезі);
- зниження судомного порога (в т.ч. після черепно-мозкової травми, інсульту або запальних процесів у ЦНС);
- вік до 18 років (тому що не завершений ріст кістяка);
- вагітність;
- лактація (грудне вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю слід призначати препарат при атеросклерозі судин головного мозку, порушеннях мозкового кровообігу (в анамнезі), хронічної ниркової недостатності, органічних ураженнях ЦНС.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Особливі вказівки
Офлоцід не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненої пневмококами.
Не показаний для лікування гострого тонзиліту.
Не рекомендується застосовувати препарат більше 2 міс. Слід уникати дії сонячних променів або опромінення УФ-променями (ртутно-кварцові лампи, солярій).
У разі виникнення побічних ефектів з боку ЦНС, алергічних реакцій, псевдомембранозного коліту необхідна відміна препарату. При псевдомембранозний коліт, підтвердженому колоноскопіческого та / або гістологічно, показане пероральне призначення ванкоміцину і метронідазолу.
Слід враховувати, що при застосуванні Офлоціда рідко виникає тендиніт може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. У разі виникнення симптомів тендиніту необхідно негайно припинити лікування, провести іммобілізацію ахіллового сухожилля і проконсультуватися у ортопеда.
При застосуванні препарату жінкам не рекомендується вживати тампони у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку вагінального кандидозу.
На тлі лікування можливе погіршення перебігу міастенії, почастішання нападів порфірії у схильних хворих.
При застосуванні препарату можливі помилково негативні результати при бактеріологічній діагностиці туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).
У хворих з порушеннями функції печінки або нирок необхідний контроль концентрації офлоксацину в плазмі. При тяжкій нирковій і печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна корекція дози).
У період лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю.
Використання в педіатрії
У дітей Офлоцід призначають тільки при загрозі життю, з урахуванням передбачуваної користі і потенційного ризику розвитку побічних ефектів, коли неможливо застосувати інші, менш токсичні препарати. Середня добова доза становить 7,5 мг / кг, максимальна доза - 15 мг / кг.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, загальмованість, дезорієнтація, сонливість, блювання.
Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії. При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату.
Лікарська взаємодія
При призначенні препарату внутрішньо слід враховувати, що харчові продукти, антациди, що містять алюміній, кальцій, магній, або солі заліза знижують всмоктування офлоксацину, утворюючи нерозчинні комплекси (тому інтервал між призначенням Офлоціда і цих препаратів, прийомом їжі повинен бути не менше 2 год).
При одночасному застосуванні офлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25% (при одночасному застосуванні слід знизити дозу теофіліну).
При одночасному застосуванні циметидин, фуросемід, метотрексат і препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію офлоксацину в плазмі.
Офлоксацин збільшує концентрацію глібенкламіду в плазмі.
При одночасному прийомі з непрямими антикоагулянтами (антагоністами вітаміну К) необхідно здійснювати контроль стану системи згортання крові.
При спільному застосуванні з НПЗЗ, похідними нітроімідазолу та метилксантинів підвищується ризик розвитку нейротоксичних ефектів.
При одночасному призначенні з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.
При призначенні з препаратами, олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик розвитку кристалурії і нефротоксичних ефектів.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в сухому, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° C. Термін придатності - 2 роки.