Інструкція по застосуванню - БРОНХО-Вакс ДИТЯЧИЙ
Перед покупкою ліків БРОНХО-Вакс ДИТЯЧИЙ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату БРОНХО-Вакс ДИТЯЧИЙ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити БРОНХО-Вакс ДИТЯЧИЙ, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Антибактеріальний препарат широкого спектру дії з групи фторхінолонів, діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізіцію і, таким чином, стабільність ДНК бактерій (дестабілізація ланцюгів ДНК призводить до їх загибелі). Надає бактерицидний ефект.
Активний відносно мікроорганізмів, продукують бета-лактамази і швидкозростаючих атипових мікобактерій. Чутливі Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Включаючи Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafhia spp., Proteus spp. (Включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, як і індол-позитивні, так і індол-негативні), Salmonella spp., Shigella spp. (Включаючи Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Gerratia spp., Providencia spp., Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.
Різною чутливістю до препарату володіють Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pheumonis і viridans, Serrratio marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis і pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а також Mycobacterium fortuim, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp., Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.
В більшості випадків нечутливі Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (наприклад, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He діє на Treponema pallidum.
Фармакокінетика
Всмоктування
Після прийому препарату внутрьофлоксацін швидко і практично повністю (95%) абсорбується з ЖКТ. Біодоступність становить понад 96%, зв'язування з білками плазми - 25%, Сmах досягається через 1-2 години після прийому всередину і становить після прийому в дозі 100 мг, 300 мг, 600 мг відповідно 1, 3, 4 і 6.9 мг / л: після одноразового прийому в дозі 200 мг і 400 мг вона. складає 2.5 мкг / мл і 5 мкг / мл відповідно. Прийом разом з їжею може уповільнювати всмоктування, але не робить істотного впливу на біодоступність.
Розподіл
Уявний Vd - 100 л. Офлоксацин проникає в лейкоцити, альвеолярні макрофаги, в шкіру, м'які тканини, кістки, органи черевної порожнини і малого тазу, дихальну систему, в сечу, слину, жовч, секрет передміхурової залози. Проникає через гематоенцефалічний бар'єр, плацентарний бар'єр, виділяється з грудним молоком. Проникає в спинномозкову рідину при запалених і невоспаленних мозкових оболонках (14-60%).
Метаболізм і розподіл
Метаболізується в печінці (близько 5%) з утворенням N оксиди офлоксацину і діметілофлоксаціна. T1/2 - 4.5-7 ч (незалежно від дози). Виводиться нирками - 75-90% (в незміненому вигляді), близько 4% - з жовчю. Позанирковий кліренс - менше 20%. Після одноразового застосування в дозі 200 мг у сечі виявляється протягом 20-24 год.
Фармакокінетика в особливих клінічних випадках
При нирковій / печінкової недостатності виведення може уповільнюватися. Не кумулює. При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату.
Показання
Лікування інфекційно-запальних захворювань, викликаних чутливими до препарату збудниками:
- інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);
- інфекції ЛОР-органів (синусит, фарингіт, середній отит, ларингіт);
- інфекції шкіри, м'яких тканин;
- інфекції кісток, суглобів;
- інфекційно-запальні захворювання черевної порожнини та жовчовивідних шляхів (за винятком бактеріального ентериту);
- інфекції нирок (пієлонефрит), сечовивідних шляхів (цистит, уретрит);
- інфекції органів малого тазу (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит);
- інфекції статевих органів (кольпіт, орхіт, епідидиміт);
- гонорея;
- хламідіоз;
- септицемія (тільки для в / в введення);
- менінгіт.
Профілактика інфекцій у хворих з порушенням імунного статусу (в т.ч. при нейтропенії).
Режим дозування
Режим дозування встановлюють індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також чутливості мікроорганізмів, загального стану хворого і показників функції печінки і нирок.
Середня рекомендована доза для дорослих становить 200-800 мг / добу. Курс лікування - 7-10 днів, кратність застосування - 2 рази / добу. Дозу до 400 мг / добу можна призначати в 1 прийом, переважно вранці.
При гонореї - 400 мг одноразово.
У пацієнтів з порушеннями функції нирок (При КК 50-20 мл / хв) Разова доза повинна становити 50% від середньої дози при кратності призначення 2 рази / добу або повну разову дозу вводять 1 раз / сут. При КК менше 20 мл / хв разова доза - 200 мг, потім - по 100 мг через день.
При гемодіалізі та перитонеальному діалізі - по 100 мг кожні 24 год.
Максимальна добова доза при печінкової недостатності - 400 мг / добу.
Тривалість курсу лікування визначається чутливістю збудника і клінічною картиною; лікування слід продовжувати ще мінімум 3 дні після зникнення симптомів захворювання та повної нормалізації температури. При лікуванні сальмонельозів курс лікування - 7-8 днів, при неускладнених інфекціях нижніх сечовивідних шляхів курс лікування - 3-5 днів.
Таблетки приймають цілими, запиваючи водою до або під час їжі.
Побічна дія
З боку травної системи: гастралгія, анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, абдомінальні болі, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний ентероколіт.
З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, невпевненість рухів, тремор, судоми, оніміння і парестезії кінцівок, інтенсивні сновидіння, кошмарні сновидіння, психотичні реакції, тривожність, стан збудження, фобії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску.
З боку кістково-м'язової системи: тендиніт, міалгії, артралгії, тендосиновіт, розрив сухожилля.
З боку органів чуття: порушення кольоросприйняття, диплопія, порушення смаку, нюху, слуху і рівноваги.
З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску, васкуліт, колапс.
З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, гемолітична та апластична анемія.
З боку сечовидільної системи: нефрит, порушення функції нирок, гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини.
Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, еозинофілія, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, мультиформна екcсудатівная еритема, анафілактичний шок.
Дерматологічні реакції: точкові крововиливи (петехії), дерматит бульозний геморагічний, папульозний висип з кіркою, що свідчать про поразку судин (васкуліт).
Інші: дисбактеріоз, суперінфекція, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет), вагініт.
Протипоказання
- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
- епілепсія (у т.ч. в анамнезі);
- зниження порогу судомної готовності (у т.ч. після черепно-мозкової травми, інсульту або запальних процесів у ЦНС);
- вік до 18 років (поки не завершений ріст кістяка);
- вагітність;
- лактація (грудне вигодовування);
- підвищена чутливість до компонентів препарату.
З обережністю препарат застосовують при атеросклерозі судин головного мозку, порушення мозкового кровообігу (в анамнезі); у пацієнтів з хронічною нирковою недостатністю, органічними ураженнями ЦНС.
Вагітність і лактація
Препарат протипоказаний до застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).Особливі вказівки
Не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненої пневмококами.
Не призначений для лікування гострого тонзиліту.
Не рекомендується застосовувати більше 2 міс.
На тлі застосування препарату слід уникати перебування на сонці і УФ-опромінення (ртутно-кварцові лампи, солярій).
При виникненні побічних ефектів з боку ЦНС, алергічних реакцій, псевдомембранозного коліту необхідна відміна препарату.
При псевдомембранозний коліт, підтвердженому колоноскопіческого та / або гістологічно, показане пероральне призначення ванкоміцину і метронідазолу.
Рідко виникає тендиніт може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. При появі ознак тендиніту необхідно негайно припинити лікування, провести іммобілізацію ахіллового сухожилля і проконсультуватися у ортопеда.
Жінкам не рекомендують використовувати тампони на фоні застосування препарату у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку молочниці.
На тлі лікування можливе погіршення перебігу міастенії, почастішання нападів порфірії у схильних хворих.
Може призводити до хибнонегативних результатів при бактеріологічній діагностиці туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).
У. хворих з порушеннями функції печінки або нирок необхідний контроль концентрації офлоксацину в плазмі. При тяжкій нирковій і печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна корекція дози).
На тлі застосування препарату не слід вживати алкоголь.
Використання в педіатрії
У дітей застосовується тільки при загрозі життю, з урахуванням передбачуваної користі і потенційного ризику розвитку побічних ефектів, коли неможливо застосувати інші, менш токсичні препарати. Середня добова доза в цьому випадку - 7.5 мг / кг, максимальна - 15 мг / кг.
Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами
У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.
Передозування
Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, загальмованість, дезорієнтація, сонливість, блювання.
Лікування: промивання шлунка, симптоматична терапія. При гемодіалізі віддаляється 10-30% препарату.
Лікарська взаємодія
Харчові продукти, антациди, що містять іони алюмінію, кальцію, магнію або препарати заліза, знижують всмоктування офлоксацину, утворюючи нерозчинні комплекси (інтервал часу між прийомом цих препаратів повинен бути не менше 2 год).
При одночасному застосуванні офлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25% (при застосуванні такої комбінації слід зменшувати дозу теофіліну).
При спільному застосуванні циметидин, фуросемід, метотрексат і препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію офлоксацину в плазмі крові.
При одночасному застосуванні офлоксацин збільшує концентрацію глібенкламіду в плазмі.
При одночасному прийомі з непрямими антикоагулянтами необхідно здійснювати контроль показників згортання крові.
При спільному застосуванні з НПЗЗ, похідними нітроімідазолу та метилксантинами підвищується ризик розвитку нейротоксичних ефектів.
При одночасному призначенні з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.
При спільному застосуванні з препаратами, олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик розвитку кристалурії і нефротоксичних ефектів.
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 3 роки.