Офлоксин

Інструкція по застосуванню - Офлоксин

Перед покупкою ліків Офлоксин уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Офлоксин. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Офлоксин, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Протимікробний препарат широкого спектра бактерицидної дії з групи фторхінолонів. Діє на бактеріальний фермент ДНК-гіразу, що забезпечує сверхспіралізаціі і, таким чином, стабільність ДНК бактерій (дестабілізація ланцюгів ДНК веде до загибелі мікроорганізмів).

Активний відносно мікроорганізмів, які продукують β-лактамази, і швидкозростаючих атипових мікобактерій, в т.ч. Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp., Klebsiella spp. (Влючая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp., Hafnia spp., Proteus spp. (Включаючи Proteus mirabilis, Proteus vulgaris / індол-позитивні і індол-негативні штами /), Salmonella spp., Shigella spp. (Включаючи Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas shigelloides, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp., Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Різною чутливістю до препарату володіють Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp., Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, а також Mycobacterium fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp. , Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

У більшості випадків до препарату нечутливі: Nocardia asteroides, анаеробні бактерії (Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp., Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile).

Неактивний відносно Treponema pallidum.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Після разової інфузії 200 мг офлоксацину протягом 60 хв C_max складає 2.7 мкг / мл, через 12 годин після введення концентрація офлоксацину становить 0.3 мкг / мл.

Рівноважні концентрації досягаються після 4 інфузій. При в / у введенні офлоксацину в дозі 200 мг кожні 12 год протягом 7 днів середні максимальні і мінімальні рівноважні концентрації складають 2.9 і 0.5 мкг / мл відповідно.

Офлоксацин проникає в багато тканини і рідкі середовища організму, в т.ч. в слину, бронхіальний секрет, жовч, сечу, слізну і спинномозкову рідину, гній, в легені, передміхурову залозу, шкіру.

Зв'язування з білками плазми - 20-25%.

Метаболізм

Метаболізується в печінці (близько 5%).

Виведення

T_1/2 при в / в інфузії - 6-7 ч. Виводиться з сечею в незміненому вигляді - до 80%, з калом - близько 4%.

Фармакокінетика в особливих клінічних випадках

У пацієнтів з нирковою недостатністю (КК 50 мл / хв і менше) T_1/2 офлоксацину збільшується.

Показання

- інфекції дихальних шляхів (бронхіт, пневмонія);

- інфекції ЛОР-органів (синусит, фарингіт, середній отит, ларингіт);

- інфекції шкіри і м'яких тканин;

- інфекції кісток і суглобів;

- інфекційно-запальні захворювання черевної порожнини (у т.ч. інфекції ШКТ і жовчовивідних шляхів / за винятком бактеріального ентериту /);

- інфекції нирок (пієлонефрит) і сечовивідних шляхів (цистит, уретрит);

- інфекції органів малого тазу (ендометрит, сальпінгіт, оофорит, цервіцит, параметрит, простатит) і статевих органів (кольпіт, орхіт, епідидиміт);

- гонорея;

- хламідіоз;

- менінгіт;

- септицемія;

- профілактика інфекцій у пацієнтів з порушенням імунного статусу (в т.ч. при нейтропенії).

Режим дозування

Дози підбирають індивідуально залежно від локалізації та тяжкості перебігу інфекції, а також чутливості мікроорганізмів, загального стану пацієнта і функції печінки і нирок.

В / в крапельне введення починають з одноразової дози 200 мг, яку вводять повільно протягом 30-60 хв. При поліпшенні стану пацієнта переводять на пероральний прийом препарату в тій же добовій дозі.

При інфекціях сечовивідних шляхів препарат призначають у дозі 100 мг 1-2 рази / добу.

При інфекціях нирок і статевих органів - 100-200 мг 2 рази / добу.

При інфекціях дихальних шляхів, а також ЛОР-органів, інфекціях шкіри і м'яких тканин, кісток і суглобів, інфекціях черевної порожнини, септичних інфекціях - 200 мг 2 рази / добу. При необхідності дозу збільшують до 400 мг 2 рази / добу.

Для профілактики інфекцій у хворих з вираженим зниженням імунітету - В / в крапельно 200 мг в 5% розчині глюкози. Тривалість інфузії - 30 хв. Слід використовувати тільки свіжоприготовані розчини.

У пацієнтів з порушеннями функції нирок (при КК від 50 до 20 мл / хв) разова доза повинна становити 50% від середньої рекомендованої при кратності призначення 2 рази / добу. Можна вводити повну разову дозу 1 раз / сут. При КК менше 20 мл / хв разова початкова доза становить 200 мг, потім - по 100 мг / добу через день.

При діалізі і гемодіалізі препарат вводять по 100 мг кожні 24 год.

При печінкової недостатності максимальна добова доза становить 400 мг.

Побічна дія

З боку травної системи: гастралгія, анорексія, нудота, блювання, діарея, метеоризм, абдомінальні болі, підвищення активності печінкових трансаміназ, гіпербілірубінемія, холестатична жовтяниця, псевдомембранозний ентероколіт.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, запаморочення, невпевненість рухів, тремор, судоми, оніміння і парестезії кінцівок, інтенсивні сновидіння, кошмарні сновидіння, психотичні реакції, тривожність, підвищена збудливість, фобії, депресія, сплутаність свідомості, галюцинації, підвищення внутрішньочерепного тиску.

З боку кістково-м'язової системи: тендиніт, міалгії, артралгії, тендосиновіт, розрив сухожилля.

З боку органів чуття: порушення кольоросприйняття, диплопія, порушення смаку, нюху, слуху і рівноваги.

З боку серцево-судинної системи: тахікардія, зниження артеріального тиску (відзначається при в / в введенні; при різкому зниженні АТ введення препарату припиняють), васкуліт, колапс.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, кропив'янка, алергічний пневмоніт, алергічний нефрит, еозинофілія, лихоманка, набряк Квінке, бронхоспазм, синдром Стівенса-Джонсона, синдром Лайєлла, фотосенсибілізація, мультиформна еритема, анафілактичний шок.

Дерматологічні реакції: точкові крововиливи (петехії), бульозний геморагічний дерматит, папульозний висип з кіркою.

З боку системи кровотворення: лейкопенія, агранулоцитоз, анемія, тромбоцитопенія, панцитопенія, гемолітична та апластична анемія.

З боку сечовидільної системи: гострий інтерстиціальний нефрит, порушення функції нирок, гіперкреатинінемія, підвищення вмісту сечовини.

Інші: дисбактеріоз, суперінфекція, гіпоглікемія (у хворих на цукровий діабет), вагініт.

Місцеві реакції: при в / в введенні - біль, почервоніння, тромбофлебіт.

Протипоказання

- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

- епілепсія (у т.ч. в анамнезі);

- зниження судомного порога (в т.ч. після черепно-мозкової травми, інсульту або запальних процесів у ЦНС);

- вік до 18 років (тому що не завершений ріст кістяка);

- вагітність;

- період лактації (грудного вигодовування);

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід призначати препарат при атеросклерозі судин головного мозку, порушеннях мозкового кровообігу (в анамнезі), хронічної ниркової недостатності, органічних ураженнях ЦНС.

Вагітність і лактація

Особливі вказівки

Офлоксин не є препаратом вибору при пневмонії, спричиненої пневмококами.

Не показаний для лікування гострого тонзиліту.

Не рекомендується застосовувати препарат більше 2 міс. Слід уникати дії сонячних променів або опромінення УФ-променями (ртутно-кварцові лампи, солярій).

У разі виникнення побічних ефектів з боку ЦНС, алергічних реакцій, псевдомембранозного коліту необхідна відміна препарату. При псевдомембранозний коліт, підтвердженому колоноскопіческого та / або гістологічно, показане пероральне призначення ванкоміцину і метронідазолу.

Слід враховувати, що при застосуванні Офлоксин рідко виникає тендиніт може призводити до розриву сухожиль (переважно ахіллове сухожилля), особливо у літніх пацієнтів. У разі виникнення симптомів тендиніту необхідно негайно припинити лікування, провести іммобілізацію ахіллового сухожилля і проконсультуватися у ортопеда.

При застосуванні препарату жінкам не рекомендується вживати тампони у зв'язку з підвищеним ризиком розвитку вагінального кандидозу.

На тлі лікування можливе погіршення перебігу міастенії, почастішання нападів порфірії у схильних хворих.

При застосуванні препарату можливі помилково негативні результати при бактеріологічній діагностиці туберкульозу (перешкоджає виділенню Mycobacterium tuberculosis).

У хворих з порушеннями функції печінки або нирок необхідний контроль концентрації офлоксацину в плазмі. При тяжкій нирковій і печінковій недостатності підвищується ризик розвитку токсичних ефектів (потрібна корекція дози).

У період лікування препаратом слід уникати вживання алкоголю.

Використання в педіатрії

Дітям Офлоксин призначають тільки при загрозі життю, з урахуванням передбачуваної користі і потенційного ризику розвитку побічних ефектів, коли неможливо застосувати інші, менш токсичні препарати. Середня добова доза становить 7,5 мг / кг, максимальна доза - 15 мг / кг.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

У період лікування необхідно утримуватися від керування автотранспортом і занять потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної концентрації уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Передозування

Симптоми: запаморочення, сплутаність свідомості, загальмованість, дезорієнтація, сонливість, блювання.

Лікування: промивання шлунка, призначення симптоматичної терапії.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні офлоксацин знижує кліренс теофіліну на 25% (в цьому випадку слід знизити дозу теофіліну).

При одночасному застосуванні циметидин, фуросемід, метотрексат і препарати, що блокують канальцеву секрецію, підвищують концентрацію офлоксацину в плазмі.

Офлоксацин збільшує концентрацію глібенкламіду в плазмі.

При одночасному прийомі з непрямими антикоагулянтами - антагоністами вітаміну К необхідно здійснювати контроль стану системи згортання крові.

При спільному застосуванні з НПЗЗ, похідними нітроімідазолу та метилксантинів підвищується ризик розвитку нейротоксичних ефектів.

При одночасному призначенні з кортикостероїдами підвищується ризик розриву сухожиль, особливо у літніх людей.

При призначенні з препаратами, олужнюють сечу (інгібітори карбоангідрази, цитрати, натрію бікарбонат), збільшується ризик розвитку кристалурії і нефротоксичних ефектів.

Фармацевтична взаємодія

Розчин офлоксацину сумісний з 0,9% розчином натрію хлориду, розчином Рінгера, 5% розчином фруктози, 5% розчином декстрози (глюкози).

Не можна змішувати з гепарином через ризик розвитку преципитации.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в сухому, захищеному від світла, недоступному для дітей місці при температурі від 10 ° до 25 ° C. Термін придатності - 3 роки.