Пентаса ретард

Інструкція по застосуванню - Пентас РЕТАРД

Перед покупкою ліків Пентас РЕТАРД уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату Пентас РЕТАРД. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити Пентас РЕТАРД, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Препарат з протизапальною дією, вживаний для лікування хвороби Крона і НВК.

Володіє місцевою протизапальною дією, обумовленим інгібуванням активності нейтрофільної ліпоксигенази і синтезу простагландинів і лейкотрієнів. Уповільнює міграцію, дегрануляцію, фагоцитоз нейтрофілів, а також секрецію імуноглобулінів лімфоцитами.

Має антибактеріальну дію відносно кишкової палички та деяких коків (проявляється в товстій кишці).

Має антиоксидантну дію (за рахунок здатності зв'язуватися з вільними кисневими радикалами і руйнувати їх).

Знижує ризик рецидиву при хворобі Крона, особливо у пацієнтів з ілеїт з великою тривалістю захворювання.

Лікувальна дія месалазину проявляється в результаті місцевого контакту препарату зі слизовою оболонкою кишечника. Після прийому всередину таблетка розпадається на мікрогранули, що діють як самостійні форми препарату з уповільненим вивільненням месалазину. Це забезпечує терапевтичний ефект препарату протягом від дванадцятипалої до прямої кишки при будь-яких значеннях рН. Мікрогранули досягають дванадцятипалої кишки протягом першої години після прийому таблетки. Пасаж препарату по неушкодженою тонкій кишці при прийомі всередину здійснюється протягом 3-4 год.

Фармакокінетика

Всмоктування і розподіл

Близько 30-50% прийнятої дози всмоктується, головним чином, у тонкій кишці.

Зв'язування месалазину з білками плазми - 43%, а N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоти становить 73-83%.

Месалазін і його метаболіти не проникають через гематоенцефалічний бар'єр. Кумулятивні властивості мають місце при застосуванні високих доз препарату - 1500 мг / добу.

Метаболізм і виведення

Месалазін піддається ацетилювання в слизовій оболонці кишечника, в печінці і, в малій мірі, - ентеробактеріями, утворюючи N-ацетил-5-аміносаліцилової кислоту.

Кліренс месалазину після в / в введення в дозі 500 мг становить 18.0 л / год.

Месалазін та його метаболіт виділяються з грудним молоком, сечею та калом.

Показання

- неспецифічний виразковий коліт;

- хвороба Крона.

Режим дозування

Таблетки слід ковтати, не розжовуючи. Для полегшення ковтання таблетку можна розділити на кілька частин або розчинити введенні або соку безпосередньо перед прийомом.

Доза препарату підбирається індивідуально.

Максимальна добова доза препарату становить 6-8 г / добу.

Середня тривалість лікування становить 8-12 тижнів. Максимальна тривалість лікування, включаючи підтримуючу і протирецидивну терапію не лімітована. Критерієм ефективності терапії є досягнення клініко-ендоскопічної ремісії.

Побічна дія

З боку травної системи: нудота, блювання, печія, діарея, зниження апетиту, біль у животі, сухість у роті, стоматит, підвищення активності печінкових трансаміназ, гепатит, панкреатит.

З боку серцево-судинної системи: відчуття серцебиття, тахікардія, підвищення або зниження артеріального тиску, біль за грудиною, задишка, перикардит, міокардит.

З боку ЦНС і периферичної нервової системи: головний біль, шум у вухах, запаморочення, поліневропатія, тремор, депресія.

З боку сечовидільної системи: протеїнурія, гематурія, олігурія, анурія, кристалурія, нефротичний синдром.

З боку системи кровотворення: еозинофілія, анемія (в т.ч. гемолітична, мегалобластна, апластична), лейкопенія, агранулоцитоз, тромбоцитопенія, гіпопротеїнемія.

Алергічні реакції: шкірний висип, свербіж, дерматози (псевдоеритроматоз), бронхоспазм.

Інші: слабкість, паротит, вовчакоподібний синдром, олігоспермія, алопеція, зменшення продукції слізної рідини, фотосенсибілізація.

Протипоказання

- захворювання крові;

- виразкова хвороба шлунка та дванадцятипалої кишки;

- дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;

- геморагічний діатез;

- ниркова недостатність важкого ступеня;

- печінкова недостатність тяжкого ступеня;

- останні 2-4 тижні вагітності;

- період лактації;

- дитячий вік до 2 років;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

З обережністю слід застосовувати препарат в I триместрі вагітності, при печінковій та / або нирковій недостатності.

Вагітність і лактація

Застосування препарату при вагітності можливе тільки в тому випадку, коли передбачувана користь для матері переважає потенційний ризик для плоду.

Месалазін проникає через плацентарний бар'єр, але обмежений досвід застосування препарату при вагітності не дозволяє оцінити можливі побічні дії.

Месалазін виділяється з грудним молоком у концентрації нижче, ніж у крові жінки, тоді як метаболіт (ацетил-месалазин) виявляється в схожій або більш високої концентрації.

При необхідності застосування препарату в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування.

Особливі вказівки

Лікування пацієнтів з порушеннями функції печінки або нирок можливе лише після оцінки ступеня їх вираженості.

Протягом усього курсу лікування і, особливо, на його початку слід регулярно контролювати функцію нирок (рівень креатиніну в крові).

При підозрі на розвиток перикардиту, міокардиту та зміни формули крові слід перервати лікування. Проявами вищевказаних побічних реакцій можуть служити при виражених патологічних змінах складу крові - підвищена кровоточивість, підшкірні крововиливи, біль у горлі та гарячка; при перикардиті і / або міокардит - лихоманка і болі за грудиною в поєднанні з задишкою.

У деяких випадках алергічної реакції до сульфасалазину можливий розвиток непереносимості і до препарату Пентаса^® (Ризик алергії до саліцилатів).

Пацієнти, які є "повільними ацетиляторів", Мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів.

Можливе забарвлення сечі і слізної рідини у жовто-оранжевий колір, прокрашивание м'яких контактних лінз.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Препарат не впливає на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами.

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, біль у шлунку, слабкість, сонливість.

Лікування: промивання шлунка, призначення проносних засобів, симптоматична терапія.

Лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні Пентаса^® підсилює гіпоглікемічну дію похідних сульфанілсечовини, ульцерогенність ГКС, токсичністьметотрексату і дія антикоагулянтів.

При одночасному застосуванні Пентаса^® послаблює активність фуросеміду, спіронолактону, сульфаніламідів, рифампіцину.

При одночасному застосуванні Пентаса^® збільшує ефективність урикозуричних препаратів.

При одночасному застосуванні Пентаса^® уповільнює абсорбцію цианкобаламина.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання