Інструкція по застосуванню - ГЛАУМАКС
Перед покупкою ліків ГЛАУМАКС уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ГЛАУМАКС. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити ГЛАУМАКС, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Латанопрост - активна речовина препарату Глаумакс, є аналогом простагландину F2a і селективним агоністом простагландину F (FP) рецепторів. Препарат має протиглаукомну дію. Основний механізм дії препарату пов'язаний зі збільшенням увеосклерального відтоку. Знижує внутрішньоочний тиск шляхом збільшення відтоку водянистої вологи через судинну оболонку очного яблука. Препарат не чинить істотного впливу на продукцію водянистої вологи і на гематоофтальмічний бар'єр, може незначно змінювати розміри зіниці. Після введення препарату зниження внутрішньоочного тиску починається через 3-4 год, максимальний ефект досягається через 8-12 год, дія триває протягом не менше 24 год.
Фармакокінетика
Всмоктування
Латанопрост добре проникає через рогівку, при цьому відбувається гідроліз латанопросту до біологічно активної форми - латанопрост-кислоти. Максимальна концентрація латанопросту в водянистої вологи досягається приблизно через 2 години після місцевого застосування препарату.
Розподіл
Латанопрост не впливає на продукцію водянистої вологи, а надає свій ефект зниження внутрішньоочного тиску шляхом збільшення внутрішньоочного відтоку. Максимальна концентрація латанопросту в водянистої вологи досягається через 2 години після застосування. Об'єм розподілу латанопросту становить 0.16 ± 0.02 л / кг. Латанопрост-кислота, обнаруживаемая незабаром після застосування препарату, є найбільш істотним метаболитом латанопросту і визначається в водянистої вологи протягом перших 4 год, а в плазмі - тільки протягом 1 години після місцевого застосування. У тканинах ока латанопрост-кислота не зазнає ніяких подальших перетворень, але після переходу в системний кровотік активно метаболізується.
Метаболізм і виведення
Метаболізм латанопросту відбувається головним чином у печінці. T1/2 латанопросту становить 17 хв. Основні метаболіти - 1,2-дінор- і 1,2,3,4-тетранор-метаболіти не мають або мають слабку біологічну активність. Кінцеві метаболіти латанопросту виводяться в основному нирками: з сечею виводиться приблизно 88% введеної дози латанопросту.
Показання
Зниження внутрішньоочного тиску у пацієнтів:
- з відкритокутовою глаукомою;
- з підвищеним офтальмотонусом.
Режим дозування
У кон'юнктивальний мішок ураженого ока закапують по 1 краплі 1 раз / сут, ввечері. При пропуску дози наступну вводять в звичайному режимі (тобто дозу подвоюють).
При призначенні комбінованої терапії очні краплі різних препаратів слід вводити з інтервалом не менше 5 хв.
З обережністю рекомендується застосовувати Глаумакс пацієнтам з афакією, псевдоафакіей, пошкодженням задньої капсули кришталика і відомими факторами ризику розвитку макулярного набряку (при лікуванні латанопростом описані випадки розвитку макулярного набряку, в т.ч. цістоідного).
В даний час відсутні дані щодо застосування препарату Глаумакс при запальних захворюваннях очей, запальної, неоваскулярной, закритокутовій і вродженій глаукомі. Мається незначний досвід із застосування препарату при відкритокутовій глаукомі у хворих з артифакією, а також при пігментної глаукоми. Глаумакс не виявляє або має незначний вплив на зіницю, однак відсутні дані про дію препарату при гострому нападі при закритокутовій глаукомі. При цих станах застосовувати Глаумакс рекомендується з обережністю
Побічна дія
З боку органа зору: можливі алергічні реакції з боку повік. Менш ніж у 1% пацієнтів можливі наступні прояви: шкірні висипання, алергічні шкірні реакції на повіках, набряк і гіперемія повік.
Менш ніж у1% пацієнтів зустрічаються: набряк та ерозії рогівки; ірити, увеїти; макулярної набряк, в т.ч. і кістозний (головним чином, у пацієнтів з афакією, псевдоафакіей, пошкодженням задньої капсули кришталика або з факторами ризику розвитку макулярного набряку).
Більш ніж у 10% пацієнтів виникають: подразнення очей, біль в оці, печіння, свербіж, відчуття стороннього тіла після інсталяції, затуманення зору, точкова епітеліальна кератопатія.
У 1-10% пацієнтів зустрічаються: кон'юнктивальна гіперемія, транзиторні точкові епітеліальні ерозії, блефарити, посилення пігментації райдужної оболонки, а також потемніння, потовщення і подовження вій, потемніння шкіри повік; збільшення кількості вій і зміна напрямку їх росту.
У 1-4% пацієнтів можливі: ксерофтальмія, підвищене сльозовиділення, біль / дискомфорт в області століття, фотофобія.
Менш ніж у 1% пацієнтів зустрічаються: кон'юнктивіт, диплопія, емболія артерій сітківки, відшарування сітківки, крововиливи в склоподібне тіло (при діабетичної ретинопатії).
З боку кістково-м'язової системи: частота невідома: біль у м'язах, суглобах, спині.
З боку дихальної системи: частота невідома: погіршення перебігу бронхіальної астми, гострий напад бронхіальної астми, задишка.
У 4% пацієнтів: інфекції верхніх відділів дихальних шляхів /"застуда"/ Грип.
З боку серцево-судинної системи: у 1-2% пацієнтів - біль у грудях / стенокардія.
Протипоказання
- підвищена чутливість до латанопростом, бензалконію хлориду або інших компонентів препарату;
- вік до 18 років;
- період лактації.
Вагітність і лактація
Дослідження із застосування препарату при вагітності та в період лактації не проводилися. Застосування препарату Глаумакс при період вагітності можливе тільки під контролем лікаря і тільки в тому випадку, якщо очікувана користь для матері перевищує ризик розвитку можливих побічних ефектів у плода.
При необхідності призначення препарату Глаумакс період лактації слід враховувати, що латанопрост і його метаболіти можуть проникати у грудне молоко, тому грудне вигодовування на період застосування препарату слід припинити.
Особливі вказівки
Глаумакс може викликати поступову зміну кольору очей за рахунок збільшення кількості коричневого пігменту в райдужці. Цей ефект виявляється переважно у хворих зі змішаною забарвленням райдужки, наприклад, синьо-коричневої, сіро-коричневою, зелено-коричневою або жовто-коричневою, що пояснюється збільшенням вмісту меланіну в стромальних меланоцитах райдужки. Зазвичай коричнева пігментація поширюється концентрично навколо зіниці до периферії райдужки очей, при цьому вся райдужка або її частини можуть набути більш інтенсивний коричневий колір. У пацієнтів з рівномірно забарвленими очима синього, сірого, зеленого або коричневого кольору зміни кольору очей після 2 років застосування препарату спостерігаються дуже рідко. Зміна кольору не супроводжується якими-небудь клінічними симптомами або патологічними змінами. Після відміни препарату не спостерігалося подальшого збільшення кількості коричневого пігменту, проте вже розвинуте зміна кольору може бути необоротним. До початку лікування хворих слід поінформувати про можливість зміни кольору очей. У разі інтенсивного зміни пігментації очей терапію припиняють. Лікування тільки одного ока може призвести до постійної гетерохромії. При наявності невусів або лентиго на райдужці не відзначено їх зміни під впливом терапії.
Можливо потемніння, потовщення і подовження вій, збільшення їх густоти і зміна напрямку росту.
Препарат містить бензалконію хлорид, який може абсорбуватися контактними лінзами. Перед закапуванням очних крапель контактні лінзи слід знімати; знову встановлювати лінзи можна тільки через 15-20 хв після інсталяції препарату. Необхідно враховувати, що на тлі терапії може розвинутися короткочасне відчуття "пелени" перед очима, тому не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з рухомими механізмами протягом кількох хвилин після закапування препарату.
Флакон необхідно закривати після кожного використання. Не слід торкатися кінчиком піпетки до ока.
Передозування
Симптоми: подразнення слизової оболонки очей, гіперемія кон'юнктиви або епісклерит.
Лікування: проводять симптоматичну терапію.
Лікарська взаємодія
Глаумакс надає адитивна дія в комбінації з бета-адреноблокаторами (тимолол), адреноміметиками (епінефрин), інгібіторами карбоангідрази (ацетазоламід) і, меншою мірою, з м-холиномиметиками (пілокарпін).
Застосування препарату несумісне з очними краплями, що містять тіомерсал (відбувається преципітація).
Умови відпустки з аптек
Препарат відпускається за рецептом.Умови та термін зберігання
Зберігати препарат у захищеному від світла місці при температурі від 2 до 8 ° С. Розкритий флакон зберігати при температурі не вище 25 ° С. Зберігати в недоступному для дітей місці.
Термін придатності - 2 роки.
Після відкриття флакона препарат слід використати протягом 4 тижнів. Не використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.