Кларитроміцин-Тева

Інструкція по застосуванню - КЛАРИТРОМІЦИН-ТЕВА

Перед покупкою ліків КЛАРИТРОМІЦИН-ТЕВА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату КЛАРИТРОМІЦИН-ТЕВА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити КЛАРИТРОМІЦИН-ТЕВА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Макролідний бактериостатический антибіотик другого покоління з групи макролідів широкого спектра дії. Порушує синтез білка мікроорганізмів (пов'язуючи 50S субодиницю мембрани рибосом мікробної клітини).

Активний відносно: Streptococcus agalactiae (Staphylococcus pyogenes, Staphylococcus viridans, Staphylococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzae), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamydia pneumoniae (trachomatis ), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynebacterium spp., Borrelia burgdorferi, Pasteurella multocida, деяких анаеробів (Eubacterium spp., Peptococcus spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) і мікобактерій, крім M. tuberculosis.

Фармакокінетика

Абсорбція - швидка. Їжа уповільнює всмоктування, суттєво не впливаючи на біодоступність. Біодоступність кларитроміцину у формі суспензії еквівалентна або трохи вище, ніж при прийомі у вигляді таблеток. Зв'язок з білками плазми - більше 90%. Після одноразового прийому реєструються 2 піки C_max. Другий пік зумовлений здатністю препарату концентруватися в жовчному міхурі з подальшим поступовим або швидким вивільненням. Час досягнення C_max при пероральному прийомі 250 мг - 1-3 год.

Після прийому всередину 20% від прийнятої дози швидко гідроксилюється в печінці ферментами цитохрому Р450 з утворенням основного метаболіту -14-гідроксикларитроміцину, що володіє вираженою протимікробною активністю відносно Haemophilus influenzae.

При регулярному прийомі по 250 мг / добу рівноважні концентрації незміненого препарату та його основного метаболіту - 1 і 0.6 мкг / мл, відповідно; T_1/2- 3-4 год і 5-6 год, відповідно. При збільшенні дози до 500 мг / добу рівноважна концентрація незміненого препарату та його метаболіту в плазмі - 2.7-2.9 і 0.83-0.88 мкг / мл, відповідно; T_1/2- 4.8-5 ч і 6.9-8.7 год, відповідно. У терапевтичних концентраціях накопичується в легенях, шкірі і м'яких тканинах (у них концентрації в 10 разів перевищують рівень у сироватці крові).

Виділяється нирками і з каловими масами (20-30% - у незміненій формі, решта - у вигляді метаболітів). При одноразовому прийомі 250 мг і 1,2 г нирками виділяється 37.9 і 46%, з каловими масами - 40.2 і 29.1%, відповідно.

Показання

- інфекції нижнього відділу дихальних шляхів (бронхіти, пневмонія);

- інфекції верхнього відділу дихальних шляхів (фарингіти, синусити, отити);

- інфекції шкіри та м'яких тканин (фолікуліт, бешиха);

- поширені або локалізовані мікобактеріальні інфекції, спричинені Mycobacterium avium і Mycobacterium intracellulare;

- локалізовані інфекції, спричинені Mycobacterium chelonae, Mycobacterium fortuitum і Mycobacterium kansasii;

- ліквідація H. pylori і зниження частоти рецидивів виразки дванадцятипалої кишки.

Режим дозування

Для дорослих середня доза для прийому всередину складає 250 мг 2 рази / добу. При необхідності можна призначати по 500 мг 2 рази / добу. Тривалість курсу лікування - 6-14 днів.

Дітям препарат призначають у дозі 7.5 мг / кг маси тіла / добу. Максимальна добова доза - 500 мг. Тривалість курсу лікування - 7-10 днів.

Для лікування інфекцій, спричинених Mycobacterium avium, кларитроміцин призначають внутрішньо - по 1 г 2 рази / добу. Тривалість лікування може составлять6 місяців і більше.

У хворих з нирковою недостатністю, при кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв, дозу препарату слід знизити в 2 рази. Максимальна тривалість курсу у пацієнтів цієї групи повинна становити не более14 днів.

Побічна дія

Найбільш часто відзначаються скарги з боку травної системи: нудота, диспепсія, болі в животі, блювота і діарея. Є повідомлення про розвиток псевдомембранозного коліту від середнього до загрозливого життя. До інших побічних реакцій відносяться головні болі, порушення смаку та минуще підвищення активності ферментів печінки.

Є повідомлення про поодинокі випадки розвитку парастезии.

Є повідомлення про поодинокі випадки гепатиту з підвищенням рівня ферментів печінки в крові і розвитком холестазу і жовтяниці. Ці ушкодження печінки в деяких випадках були важкими і, як правило, оборотними. У виняткових випадках спостерігалася печінкова недостатність з летальним результатом.

Є повідомлення про поодинокі випадки збільшення концентрації креатиніну в сироватці, розвитку інтерстиціальних нефритом, розвитку ниркової недостатності.

При прийомі кларитроміцину перорально спостерігалися алергічні реакції, інтенсивність яких варіювала від кропив'янки і шкірного висипу, до анафілаксії та синдрому Стівенса-Джонсона.

Є повідомлення про втрату слуху в період лікування кларитроміцином, який у більшості випадків відновлювався після відміни препарату. Також повідомляється про зміни сприйняття смаку, як правило, виникають разом з порушенням смаку.

Є повідомлення про розвиток глоситу, стоматитів, кандидозу слизової оболонки порожнини рота і зміні кольору мови в період лікування кларитроміцином. Повідомляється також про зміну кольору зубів у отримували кларитроміцин хворих. Зміна кольору зубів в більшості випадків було оборотним.

У рідкісних випадках відзначалася гіпоглікемія; у ряді цих випадків гіпоглікемія розвивалася у хворих, що приймали в період лікування кларитроміцином гіпоглікемічні засоби для перорального прийому або інсулін.

Повідомляється про окремі випадки тромбоцитопенії та лейкопенії.

При прийомі кларитроміцину спостерігалося транзиторне побічна дія на центральну нервову систему: запаморочення, тривога, страх, боязнь, безсоння, нічні кошмари, шум у вухах, сплутаність свідомості, дезорієнтація, галюцинації, психози та деперсоналізація.

При лікуванні кларитроміцином, як і при використанні інших макролідів, вкрай рідко спостерігалося подовження інтервалу QT, шлуночкова аритмія, в т.ч. шлуночкова пароксизмальна тахікардія і тріпотіння або мерехтіння шлуночків.

Протипоказання

- одночасний прийом дериватів ріжків;

- при лікуванні кларитроміцином забороняється приймати цизаприд, пімозид, астемізол та терфенадин; У хворих, які ці препарати одночасно з кларитроміцином, відзначається підвищення їх концентрації в крові. При цьому можливе подовження інтервалу QT і розвиток серцевих аритмій, включаючи шлуночкову пароксизмальну тахікардію, фібриляцію шлуночків і тріпотіння або мерехтіння шлуночків;

- тяжкі порушення функції печінки та / або нирок;

- підвищена чутливість до антибіотиків з групи макролідів.

Вагітність і лактація

Безпека кларитроміцину при вагітності та годування груддю не встановлена. Тому в період вагітності кларитроміцин призначають тільки у разі відсутності альтернативної терапії, якщо передбачувана користь перевищує можливий ризик для плоду.

Кларитроміцин проникає в грудне молоко, тому при необхідності призначення препарату в період лактації слід припинити грудне вигодовування.

Особливі вказівки

При наявності хронічних захворювань печінки необхідно проводити регулярний контроль ферментів сироватки крові.

З обережністю призначають на фоні препаратів, які метаболізуються печінкою (рекомендується вимірювати їх концентрацію в крові).

У разі спільного призначення з варфарином або іншими непрямими антикоагулянтами необхідно контролювати протромбіновий час.

При захворюваннях серця в анамнезі не рекомендується одночасний прийом з терфенадином, цизапридом, астемізолом.

Необхідно звернути увагу на можливість перехресної стійкості між кларитроміцином та іншими антибіотиками з групи макролідів, а також лінкоміцином і кліндаміцином.

При тривалому або повторному застосуванні препарату можливий розвиток суперінфекції (ріст нечутливих бактерій і грибів).

Передозування

Симптоми: нудота, блювання, діарея, головний біль, сплутаність свідомості.

Лікування: при передозуванні необхідно негайне промивання шлунка і симптоматичне лікування. Гемодіаліз і перитонеальний діаліз не приводять до значної зміни рівня кларитроміцину в сироватці крові.

Лікарська взаємодія

При одночасному прийомі збільшує концентрацію в крові препаратів, які метаболізуються в печінці за допомогою ферментів цитохрому Р450, непрямих антикоагулянтів, карбамазепіну, теофіліну, астемізолу, цизаприду, терфенадину (в 2-3 рази), триазолама, мідазоламу, циклоспорину, дизопіраміду, фенітоїну, рифабутину, ловастатину, дігоксину, алколоидов ріжків

Повідомляється про поодинокі випадки гострого некрозу скелетних м'язів, які збігаються у часі з одночасним призначенням кларитроміцину та інгібіторів ГМК-КоА-редуктази - ловастатину і симвастатину.

Є повідомлення про підвищення концентрації дигоксину в плазмі хворих, які отримували одночасно дігоксин і таблетки кларитроміцину. У таких хворих необхідно постійно контролювати вміст дигоксину в сироватці, щоб уникнути дигиталисной інтоксикації.

Кларитроміцин може зменшувати кліренс триазолама і, таким чином, підвищувати його фармакологічні ефекти з розвитком сонливості і сплутаність свідомості.

Одночасне використання кларитроміцину та ерготаміну (деривати ріжків) може призвести до гострої ерготоміновой інтоксикації, що виявляється важким периферичним вазоспазмом і збоченій чутливістю.

Одночасне призначення ВІЛ-інфікованим дорослим зидовудину перорально і таблеток кларитроміцину може призвести до зменшення рівноважних концентрацій зидовудину. Враховуючи те, що кларитроміцин, ймовірно, змінює всмоктування призначуваного одночасно перорально зидовудину, цієї взаємодії в значній мірі вдається уникнути при прийомі кларитроміцину та зидовудину в різні години доби (з інтервалом не менше 4 год).

При одночасному призначенні кларитроміцину та ритонавіру зростають значення сироватковоїконцентрації кларитроміцину. Корекція дози кларитроміцину в цих випадках для хворих з нормальною функцією нирок не потрібно. Проте у хворих з кліренсом креатиніну від 30 до 60 мл / хв дозу кларитроміцину слід знизити на 50%. При кліренсі креатиніну менше 30 мл / хв дозу кларитроміцину слід знизити на 75%. При одночасному лікуванні ритонавіром не слід призначати кларитроміцин в дозах понад 1 г / добу.

Умови відпустки з аптек

Умови та термін зберігання