Бетасерк

Інструкція по застосуванню - БЕТАСЕРК

Перед покупкою ліків БЕТАСЕРК уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату БЕТАСЕРК. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити БЕТАСЕРК, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Фармакологічна дія

Синтетичний аналог гістаміну. Агоніст гістамінових H₁-рецепторів судин внутрішнього вуха і антагоніст гістамінових H₃-рецепторів вестибулярних ядер ЦНС. Згідно доклінічних досліджень за рахунок розслаблення прекапілярних сфінктерів судин внутрішнього вуха покращує кровообіг у судинній поличці внутрішнього вуха.

Дозозалежно знижує генерацію потенціалів дії в нейронах латеральних і медіальних вестибулярних ядер. Прискорює відновлення вестибулярної функції після однобічної вестибулярної нейректоміі, прискорюючи і полегшуючи центральну вестибулярную компенсацію (за рахунок антагонізму з гістаміновими H₃-рецепторами). Полегшує симптоми при синдромі Меньєра та вертиго.

Фармакокінетика

При прийому всередину бетагистин швидко і практично повністю всмоктується з ШКТ. Після всмоктування препарат швидко і майже повністю метаболізується з утворенням неактивного метаболіту 2-піридилоцтової кислоти.

При прийомі препарату в дозі 8-48 мг близько 85% початкової дози виявляється в сечі у вигляді 2-піридилоцтової кислоти. Виведення бетагістину нирками або через кишечник незначно. Швидкість виведення залишається постійною при пероральному прийомі 8-48 мг препарату, вказуючи на лінійність фармакокінетики бетагістину, і дозволяє припустити, що задіяний метаболічний шлях залишається ненасиченим. При прийомі препарату з їжею максимальна концентрація препарату в крові нижче, ніж при прийомі натще. Однак сумарна абсорбція бетагистина однакова в обох випадках, що вказує на те, що прийом їжі лише уповільнює всмоктування бетагістину.

Показання

Синдром Меньєра, характеризується такими основними симптомами:

- запаморочення (супроводжується нудотою, блювотою);

- зниження слуху (туговухість);

- шум у вухах.

Симптоматичне лікування вестибулярного запаморочення (вертиго).

Режим дозування

Препарат призначають внутрішньо під час їжі. Дозу слід підбирати індивідуально залежно від реакції на лікування.

Для дорослих доза становить 24-48 мг / сут.

Таблетку 16 мг і таблетку 24 мг можна розділити на 2 рівні частини. Для цього слід помістити таблетку на тверду поверхню рискою догори і натиснути на неї великим пальцем.

Поліпшення іноді спостерігається тільки через кілька тижнів лікування, а стабільний терапевтичний ефект - після кількох місяців лікування. Є дані про те, що призначення препарату на початку захворювання запобігає його прогресуванню і / або втраті слуху на більш пізніх стадіях.

Незважаючи на обмеженість даних клінічних досліджень, обширний післяреєстраційний досвід припускає, що корекція дози у пацієнтів похилого віку не вимагається.

Спеціальні клінічні дослідження у пацієнтів з нирковою та / або печінковою недостатністю не проводилися, проте післяреєстраційний досвід дає підстави припускати, що корекція дози у даної групи пацієнтів не потрібно.

Побічна дія

З боку травної системи: часто (від ge; 1/100 до lt; 1/10) - нудота та диспепсія.

З боку нервової системи: часто (від ge; 1/100 до lt; 1/10) - головний біль. Частота випадків головного болю у пацієнтів, які отримували бетігістін була схожа з частотою випадків у групі пацієнтів, які отримували плацебо.

Крім цих ефектів, виявлених при проведенні клінічних досліджень, у процесі постмаркетингового застосування і в науковій літературі повідомлялося про нижченаведених небажані ефекти. Наявних даних недостатньо, щоб оцінити їх частоту.

З боку травної системи: помірно виражені блювання, шлунково-кишкові болі, здуття живота. Як правило, ці ефекти зазвичай зникають після прийому препарату одночасно з їжею або після зменшення дози.

Алергічні реакції: реакції гіперчутливості, у т.ч. ангіоневротичний набряк, кропив'янка, свербіж, висипи, анафілактична реакція.

Протипоказання

- феохромоцитома;

- підвищена чутливість до компонентів препарату.

Бетасерк^® не рекомендується для застосування у дітей та підлітків віком до 18 років у зв'язку з недостатністю даних щодо ефективності і безпеки.

З обережністю і під ретельним наглядом лікаря слід призначати Бетасерк^® пацієнтам з бронхіальною астмою, виразковою хворобою шлунка та / або дванадцятипалої кишки.

Вагітність і лактація

Наявних даних про застосування бетагістину у вагітних жінок недостатньо. Потенційний ризик для людини невідомий. Бетагістин не повинен використовуватися при вагітності за винятком випадків абсолютної необхідності.

Невідомо, чи виділяється бетагистин з грудним молоком. Не слід призначати препарат в період грудного вигодовування. Питання про призначення препарату Бетасерк^® матері слід приймати тільки після зіставлення користі грудного вигодовування з потенційним ризиком для немовляти.

Особливі вказівки

З обережністю слід призначати препарат пацієнтам з виразковою хворобою шлунка або дванадцятипалої кишки в анамнезі. У період застосування препарату пацієнти з феохромоцитомою і бронхіальною астмою повинні знаходитись під медичним наглядом.

Ризику на таблетках 24 мг призначена для розламування таблетки з метою полегшення її проковтування і не призначена для поділу її на 2 рівні дози.

Вплив на здатність до водіння автотранспорту і керуванню механізмами

Вважається, що вплив бетагистина на здатність керувати автотранспортом та іншими механізмами відсутній або незначно, оскільки в ході клінічних досліджень, пов'язаних із застосуванням бетагистина, ефектів, потенційно впливають на цю здатність, не виявлено.

Передозування

Відомо кілька випадків передозування препарату.

Симптоми: легкі та помірні нудота, сонливість, біль у животі спостерігалися у деяких пацієнтів після прийому препарату в дозах до 640 мг. Більш серйозні ускладнення (судоми, серцево-легеневі ускладнення) спостерігалися при навмисному прийомі бетагистина в підвищених дозах, особливо у поєднанні з передозуванням інших лікарських засобів.

Лікування: проведення симптоматичної терапії.

Лікарська взаємодія

Дослідження in vivo, спрямовані на вивчення взаємодії з іншими лікарськими препаратами, не проводилися.

Грунтуючись на даних in vitro, можна припустити відсутність інгібування активності ізоферментів системи цитохрому Р450 in vivo.

Бетагістин є аналогом гістаміну, взаємодія бетагістину з блокаторами Н₁-гістамінових рецепторів теоретично може впливати на ефективність одного з цих лікарських засобів.

Пацієнт повинен повідомити лікаря про прийом будь-яких лікарських засобів в даний час або в недавньому минулому.

Умови відпустки з аптек

Препарат відпускається за рецептом.

Умови та термін зберігання

Список Зберігати в недоступному для дітей, сухому місці при температурі не вище 25 ° С. Термін придатності - 5 років.