Наш фармацевтичний ринок величезний, і нам, звичайно, не байдуже, які ліки на нього потрапляють. Зустрічаються й пустушки, і підробки. З цим розбираються компетентні органи. Але багатьох насторожує й те, що одна і та ж лікарська форма може називатися і коштувати по-різному, В чому тут справа?
Існують ліки- «аристократи» і варіанти простіше, дешевше. До другої групи препаратів зазвичай застосовують термін «дженерики». Що він означає? Це слово англійське, і перекладається як «має спільні риси, характерний для якоїсь групи або класу». Визначення трохи розпливчасте, потрібно розбиратися.
Всі зареєстровані і продаються на фармацевтичному ринку лікарські препарати діляться на три великі групи: оригінальні, дженерики та ліцензовані (ліцензіати).
Великі солідні багаті фірми мають свої лабораторії з розробки нових ліків. На сленгу фармбізнесу такі фірми називають з повагою - оригінатора (це, наприклад, фірми «Байєр», «Беренге Інгельхайм», «Нікомед»). В результаті високозатратних наукових досліджень (що проходять, до речі, не один рік) вони синтезують новий препарат. Його діючий початок - нова хімічна речовина - отримує своє МПН (міжнародне патентований назву). Сам препарат теж отримує назву - фірмове, бренд від фірми-виробника. Такі препарати називаються оригінальними. Вони дорогі, так як в ціну закладається і вартість розробок. Крім того, кожен з них захищений від безкоштовного використання ідеї іншими фірмами так званої патентним захистом. Природно, на обмежений термін. У середньому років на 15 - це залежить від ряду обставин. Так що протягом цих 15 років всі інші фірми, як прийнято говорити в фарм-бізнесі, «кочумают» (мовчать - термін із сленгу джазових музикантів).
Після закінчення терміну патентного захисту формула ліки оприлюднюється, і інші
фірми можуть виробляти і реєструвати це речовина теж. Такі нові препарати і є дженерики. Правда, використовувати брендову назву розробника без узгодження з ним інші фірми вже не можуть. Тому дженерики називають або по вхідному в нього діючої речовини, або якось інакше.
Ось приклад. Є оригінальний препарат «Сумамед». Діюча речовина в ньому - азитроміцин. Відомі дженерики під назвою «Азитроміцин» і, наприклад, «Азівок». «Сумамед» - дорогий препарат, а названі дженерики набагато дешевше.
Буває, що фірма, що виробляє якийсь дженерик, робить ставку на цей препарат, хоче його «розкрутити», тоді ліки «брендують» - присвоюють йому нове, своє власне фірмову назву, закладають більш високу ціну і починають посилено його рекламувати. І «забувають» сказати в своїх рекламах, що це - дженерик, що він проводиться іншими фірмами і теж як дженерик (з тим же «унікальним» діючою речовиною), причому в більш дешевих варіантах і під іншими назвами.
Дуже багато фірмових брендових назв у парацетамолу. Тому, приймаючи відразу кілька, здавалося б, різних препаратів, наївний пацієнт з ГРВІ і не підозрює, що п'є одне і те ж ліки, тільки під різними брендами, що саме по собі дуже небезпечно, оскільки може бути перевищена допустима доза.
А ось ще одна важлива проблема. Дженерики, що мають начебто ту ж хімічну формулу, проте можуть відрізнятися за умовами виробництва - і відповідно за ступенем чистоти препарату, по включеним у нього добавкам, стабілізаторам, а в кінцевому рахунку - за дією, адже фірма-розробник безкоштовно секретів свого виробництва нікому не розкриває.
Мимоволі згадується один з монологів Михайла Жванецького про ліки: «... І формула та сама, і роблять начебто так само, і, що особливо огидно, назви у них однакові, але точно така ж швейцарська сволота цю бацилу бере, а наша, навпаки, з нею співпрацює ... Ретельніше треба, хлопці ... Нам же самим це і ковтати ... ».
Так що різниця між оригінальними препаратами і дженериками є, і вона може відігравати певну роль. На жаль, у відомому довіднику лікарських препаратів М.Д. Машковского дженерики та оригінальні препарати перераховуються як синоніми. І нарешті, третій вид походження фармацевтичних препаратів - ліцензіати. Вони народжуються в ситуації, коли ще до закінчення терміну патентного захисту фірма-розробник продає іншій фірмі ліцензію (право виробництва). Це, наприклад, буває в тому випадку, коли препарат дуже затребуваний, а потужностей розробника просто не вистачає для покриття попиту.
При цьому зазвичай договором передбачено, що ціна на оригінальні препарати і ліцензіати буде одна і та ж і назва (бренд) нічого очікувати змінено. Особливості виробництва також повинні збігатися, тому що вони передаються за договором з рук в руки. Представники «батьківській» фірми, як правило, строго стежать за дотриманням технології на виробництві фірми -покупця ліцензії, адже розробник зацікавлений, щоб цей бренд не був скомпрометований.
Але у нас в Росії є свої правила, відмінні від тих, що існують на Заході. За нашими законами, якщо після патентування нового препарату в країні-виробнику протягом якогось невеликого терміну препарат не буде запатентований у нас, то в нашій країні патентного захисту він взагалі мати ніколи не буде. Фармацевтичний світ буде чекати закінчення терміну патентного захисту, а наші фірми можуть сміливо приступати до виробництва нового препарату як дженерика і дешево його продавати - весь світ нам не указ.
Так що все-таки вибрати? Оригінальний препарат? Дженерик? Ліцензіат?
Тут однозначної відповіді дати не можна. Зрозуміло, що оригінальний препарат надійніше. І ліцензіат йому майже ідентичний. - Але ж вони значно дорожче! У нашій країні здавна основна маса препаратів ставилася до дженерика. Однак якщо мова йде про дитину, про важкий алергіків, тобто про випадки, коли гарна очищення дуже важлива, - краще приймати оригінальні препарати.
Іноді лікарі, призначаючи якесь лікарську речовину, просто вже з досвіду знають, що краще користуватися оригіналом. Це, наприклад, «Ноотропил» і «Пірацетам». А ось препарати, що містять азитроміцин, все досить ефективні і застосовуються відносно короткий термін. Тому не обов'язково купувати дорогий «Сумамед».
Взагалі, дженериками користуються у всьому світі, і це нормально. Інакше ніякий бюджет не витримає - ні сімейний, ні державний. Звичайно, непогано було б знати, яка фірма випускає той чи інший дженерик, адже не кожній з них можна довіряти.
На щастя, є чимало надійних великих фірм, які, не маючи власних розробок, спеціалізуються виключно на дженериках. Причому препарати у них відмінної якості. Це, наприклад, фірми «Тева», «Пліва», «КРКА» та інші.