Інструкція по застосуванню - ЕТАМБУСІН
Перед покупкою ліків ЕТАМБУСІН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЕТАМБУСІН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Характеристика
Таблетки білого кольору.
Склад і форма випуску
1 таблетка містить етамбутолу дигідрохлориду 0,2 або 0,4 г; в блістері 10 шт., в картонній пачці 10 упаковок або в банках по 100 шт., в картонній пачці 1 банка.
Допоміжні речовини: крохмаль, цукор молочний, кальцію стеарат, тальк, желатин.
Фармакологічна дія
Надає бактеріостатичну дію на типові та атипові мікобактерії туберкульозу. Механізм дії пов'язаний з порушенням синтезу РНК в бактеріальних клітинах. Впливає на внутрішньоклітинні та позаклітинні види бактерій.
Фармакокінетика
Швидко всмоктується з ШКТ, біодоступність - 80%.
Добре розподіляється в легеневу тканину і може досягти концентрації в 5-9 разів вище, ніж у сироватці крові; добре проникає в багато тканини і органи. Внутрішньоклітинна концентрація в еритроцитах у 2 рази вище, ніж у сироватці крові. Проходить через плаценту; в крові плоду концентрація етамбутолу становить приблизно 30% концентрації в крові матері.
Після перорального прийому в дозі 25 мг / кг Cmax в сироватці досягається через 2-4 год і становить 2-5 мкг / мл, через 24 год концентрація в сироватці становить менше 1 мкг / л. Зв'язування з білками плазми - 20-30%. Метаболізується в печінці до похідних дикарбонових кислот. T1/2 - 3-4 год, а при нирковій недостатності подовжується до 8 год. Протягом 24 год більше 50% дози виділяється з сечею в незміненому вигляді і 8-15% у вигляді неактивних метаболітів. Близько 20-22% початкової дози виділяється з калом у незміненому вигляді.
Клінічна фармакологія
Первинну стійкість до препарату мають близько 1% пацієнтів.
Показання
Легеневий туберкульоз, позалегеневий туберкульоз.
Протипоказання
Підвищена чутливість до препарату, запалення зорового нерва, катаракта, діабетична ретинопатія, запальні захворювання очей, важка ниркова недостатність, подагра, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 13 років.
Спосіб застосування та дози
Всередину, дорослим на початку лікування - разова доза 15 мг / кг / добу, при безперервному лікуванні - 20 мг / кг / добу. При рецидив хвороби, стійкості паличок Коха до інших протитуберкульозних препаратів дозу збільшують до 30 мг / кг / добу (не більше 2 г). Дітям 13 років і старше - 15-25 мг / кг / добу (не більше 1 г). Тривалість курсу лікування - 9 міс.
При нирковій недостатності доза коригується залежно від Cl креатиніну: при Cl більше 100 мл / хв добова доза - 20 мг / кг / добу, 70-100 мл / хв - 15 мг / кг / добу, менше 70 мл / хв - 10 мг / кг / добу, у хворих, які перебувають на гемодіалізі - 5 мг / кг / добу, в день діалізу - 7 мг / кг / добу.
Взаємодія
Алюмінію гідроксид зменшує всмоктування етамбутолу з травного тракту. Етамбутол змінює метаболізм деяких мікроелементів, головним чином, цинку.
Можлива комбінація з ізоніазидом, ПАСК, стрептоміцином, циклосерином, пиразинамидом, етіонамідом, рифампіцином.
Передозування
Випадків передозування не описано. У разі можливого передозування рекомендується викликати блювання, провести промивання шлунка.
Запобіжні заходи
У хворих з нирковою недостатністю дозу етамбутолу необхідно зменшити через накопичення його в організмі.
Слід періодично проводити офтальмологічний контроль: обстеження очного дна, полів зору, гостроти зору і відчуття кольору. Виникнення порушень з боку зору залежить від тривалості лікування та існуючих захворювань очного яблука і вимагає припинення лікування препаратом. Зміни зору зазвичай бувають оборотними і зникають через кілька тижнів після припинення лікування, в деяких випадках - через кілька місяців. У виняткових випадках зміни в очному яблуці незворотні через атрофії зорового нерва.
Рекомендується робити періодичний контроль функції печінки, нирок, загальний аналіз крові.
Слід враховувати, що у пацієнтів, які раніше приймали препарати з туберкулостатичних дією, стійкість бактерій розвивається частіше. Тому препарат необхідно приймати в комбінації з іншими протитуберкульозними засобами, які пацієнт раніше не брав і по відношенню до яких не відзначена бактеріальна стійкість.
Через можливість порушення зору (зменшення гостроти зору, обмеження поля зору, розлад відчуття кольору по відношенню до зеленого і червоного кольору) під час лікування не слід керувати транспортними засобами та механізмами.
Побічна дія
Ретробульбарне запалення зорового нерва, однобічне або двостороннє (ослаблення гостроти зору, порушення відчуття кольору, наявність центральної або периферичної скотоми, обмеження поля зору).
Алергічні реакції (шкірний висип, свербіж шкіри, біль в суглобах, підвищення температури тіла, лейкопенія), шлунково-кишкові розлади (металевий присмак у роті, нудота і блювота, біль у животі, відсутність апетиту), головний біль, запаморочення, сплутаність свідомості, розлад орієнтації, галюцинації, судоми, депресія, периферичний неврит; підвищення рівня сечової кислоти в сироватці, явища сечокислого діатезу.