Пипольфен

Інструкція по застосуванню - Пипольфен

Перед покупкою ліків Пипольфен уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату піпольфен. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 20 шт .; в коробці 1 блістер.

в ампулах по 2 мл; в блістері 5 ампул; в коробці 2 блістери.

Фармакокінетика

Після прийому всередину добре всмоктується з ШКТ. Зв'язування з білками плазми - 65-90%. Інтенсивно метаболізується в процесі «першого проходження» через печінку, що є можливою причиною його низької системної біодоступності. Метаболізм здійснюється переважно шляхом S-окислення. Сульфоксиди прометазину і N-деметілпрометазін є основними метаболітами, які виявляються в сечі. T_1/2 прометазіна- 7-15 год. Виводиться переважно нирками, у меншому ступені - з жовчю. Проходить через гематоенцефалічний та плацентарний бар'єр.

Фармакодинаміка

Має високу антигістамінну активність і вираженим впливом на ЦНС (седативну, снодійну, протиблювотну, антипсихотичний і гіпотермічна дія). Попереджає і заспокоює гикавку.

Запобігає, але не усуває ефекти, опосередковані гістаміном (включаючи кропив'янку та свербіж). Антихолінергічну дію обумовлює підсушує ефект на слизові оболонки порожнин носа і рота.

Протиблювотний ефект обумовлений центральним антихолінергічною дією, зниженням збудливості вестибулярної системи, пригніченням функції лабіринту і прямим гнітючим впливом на тригерні хеморецепторную зони довгастого мозку.

Седативну дію прометазину обумовлена блокадою центральних гістамінових рецепторів. Можлива також блокада серотонінових, ацетилхолінових рецепторів і альфа-блокатори, побічно послабляє стимуляцію ретикулярної формації стовбура мозку.

У терапевтичних дозах не впливає на серцево-судинну систему.

Ефект проявляється швидко (після прийому всередину - протягом 15-60 хв, в середньому - 20 хв) і триває зазвичай 4-6 ч (іноді до 12 год).

Показання

Алергічні захворювання (в т.ч. кропив'янка, сироваткова хвороба, поліноз, ангіоневротичний набряк, свербіж); анафілактичні реакції на прийом ЛЗ (в якості допоміжної терапії після початку лікування іншими засобами); перед- та післяопераційний період (як заспокійливий засіб); попередження і купірування нудоти і блювоти, пов'язаної з наркозом і / або в післяопераційному періоді; післяопераційний біль (на додаток до анальгетиків); попередження та усунення запаморочення і нудоти під час поїздок на транспорті.

Додатково для розчину: в якості компонента літичних сумішей для потенціювання наркозу.

Протипоказання

Драже: підвищена чутливість до фенотіазинів; коматозні стану або інші види глибокого пригнічення ЦНС; одночасне застосування інгібіторів МАО; алкогольна інтоксикація, гострі інтоксикації снодійними ЛЗ, наркотичними анальгетиками; синдром апное уві сні; епізодично виникає блювота у дітей неуточненими генезу; закритокутова глаукома; вагітність (немає клінічних даних); період лактації; дитячий вік до 2 років (драже).

Розчин для ін'єкцій: підвищена чутливість до фенотіазину, коматозні стану або інші види глибокого пригнічення ЦНС, вагітність, період лактації, дитячий вік до 2 міс.

Спосіб застосування та дози

Драже: всередину, дорослим, при алергічних захворюваннях - зазвичай по 25 мг 1 раз на добу перед сном або 2 рази (вранці та ввечері) до їди. Слід вибирати і призначати найменшу ефективну дозу.

Лікування і профілактика нудоти і блювання - одноразово 25 мг, при необхідності - по 25 мг кожні 4-6 год.

Для лікування розладів, пов'язаних з вестибулярним апаратом (при пересуванні на транспорті): зазвичай по 25 мг 2 рази на добу, першу дозу рекомендується приймати за 1 / 2-1 год до поїздки, потім через 8-12 год.

У хірургії: напередодні операції (на ніч) в якості заспокійливого засобу, одноразово, 25-50 мг.

Максимальна добова доза для дорослих - 150 мг.

Дітям 2-5 років - 5-10 мг 1-3 рази на добу, 5-10 років - 5-15 мг 1-3 рази на добу, старше 10 років і підліткам - 5-20 мг 1-3 рази на добу.

Зазвичай для лікування призначають Пипольфен в драже. У випадку, якщо хворі не можуть приймати препарат перорально, призначають у вигляді розчину.

Розчин для ін'єкцій: в / м, по 12,5-25 мг кожні 4-6 год.

Для передопераційної підготовки - в / м, за 2,5 год до операції, 50 мг.

Для індукції наркозу і анальгезії при деяких діагностичних та хірургічних втручаннях, таких як повторна бронхоскопія, офтальмологічні операції - в / в, 0,15-0,3 мг / кг.

Дітям: від 2 місяців до 14 років - в / м, 0,5-1 мг / кг 3-5 разів на добу, у важких випадках разову дозу для в / м введення збільшують до 1-2 мг / кг.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності (клінічні дані відсутні). При прийомі в період лактації слід вирішити питання про припинення грудного вигодовування у зв'язку з ризиком виникнення екстрапірамідних порушень у дитини.

Взаємодія

Підсилює ефекти наркотичних анальгетиків, седативних і снодійних препаратів, анксіолітиків, нейролептиків, засобів для загальної анестезії, місцевих анестетиків, трициклічних антидепресантів, м-холіноблокаторів і гіпотензивних засобів (потрібна корекція доз). Послаблює дію похідних амфетаміну, м-холіностимуляторів, антихолінестеразних ЛЗ, ефедрину, гуанетидину, леводопи, допаміну. Барбітурати прискорюють елімінацію і зменшують активність. Бета-адреноблокатори підвищують (взаємно) концентрацію в плазмі. Послаблює дію бромокриптину і підвищує концентрацію пролактину в сироватці крові. Трициклічні антидепресанти і антихолінергічні ЛЗ посилюють м-холіноблокуючу активність, етанол, клофелін, протиепілептичні ЛЗ - пригнічення ЦНС. Інгібітори МАО (одночасне призначення не рекомендується) і похідні фенотіазину підвищують ризик виникнення артеріальної гіпотензії та екстрапірамідних розладів. Хінідин підвищує ймовірність кардіодепресивної дії. При спільному застосуванні з адреналіном може розвинутися збочена артеріальна гіпотензія і тахікардія (Пипольфен^®, блокуючи альфа-адренорецептори, може перекручувати пресорний ефект адреналіну), з коштами, що викликають екстрапірамідні симптоми, - ймовірність розвитку побічних ефектів з боку ЦНС.

Передозування

Симптоми: від помірного пригнічення ЦНС і серцево-судинної системи до глибокої артеріальної гіпотензії, пригнічення дихання і коми (при гострому передозуванні); занепокоєння, підвищена рухова активність, особливо у дітей і літніх хворих, іноді - судоми, атропіноподібні симптоми (сухість у роті, розширення зіниць, рум'янець і шлунково-кишкові розлади).

Лікування: симптоматична і підтримуюча терапія, призначення активованого вугілля і / або промивання шлунка (при проведенні детоксикації в ранні терміни після прийому всередину), всередину - натрію сульфат або магнію сульфат, заходи з відновлення адекватної легеневої вентиляції шляхом забезпечення прохідності дихальних шляхів і проведення допоміжної або штучної вентиляції легенів, за показаннями - протиепілептичні препарати. Необхідна корекція ацидозу та / або електролітного балансу. При тяжкої гіпотензії - введення норадреналіну (Норадреналіну) або фенілефрину (Мезатону). Епінефрин (Адреналін) парадоксальним чином може посилювати артеріальну гіпотензію. Специфічного антидоту немає.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають при гострих і хронічних респіраторних захворюваннях, особливо дітям (через пригнічення кашльового рефлексу), при вузькокутової формі глаукоми, пригніченні функції кісткового мозку, серцево-судинних захворюваннях, при порушенні функції печінки і / або нирок, при стенозуючий виразці шлунка, обструкції шийки сечового міхура і / або гіпертрофії передміхурової залози, синдромі Рейно, хворим, схильним до розвитку судом, або одержують Пипольфен з іншими препаратами, що мають подібним дією, при епілепсії (знижує судомний поріг).

Необхідно дотримуватися обережності при призначенні (особливо у високих дозах) пацієнтам похилого віку через підвищений ризик розвитку побічних ефектів.

Застосування у дітей повинно проводитися з обережністю. Застосування прометазину у дітей до 2 років може супроводжуватися підвищенням частоти нападів апное уві сні. Не рекомендується призначати дітям при одноразовій блювоті.

Як протиблювотний ЛЗ необхідно використовувати тільки при затяжній блювоті відомої етіології.

При тривалому застосуванні необхідно регулярно проводити гематологічні дослідження, оцінювати функцію печінки.

При тривалому застосуванні підвищується ризик розвитку стоматологічних захворювань (карієс, пародонтит, кандидоз) через зменшення слиновиділення.

Підвищує потребу в рибофлавіні.

При одночасному застосуванні з анальгетиками і снодійними засобами слід знизити дози останніх. Спільно з наркотичними анальгетиками, анксиолитиками - для комплексної передопераційної підготовки хворих, застосовується під суворим лікарським контролем.

Може маскувати ототоксичну дію (шум у вухах і запаморочення) спільно застосовуваних лікарських препаратів.

Діагностичний тест на вагітність, заснований на імунологічної реакції між hCG і анти-hCG, може давати псевдонегативну або хибнопозитивний результат.

Слід враховувати можливе підвищення рівня глюкози у хворих, що приймали Пипольфен, при виконанні тесту на толерантність до глюкози. Для запобігання спотворення результатів шкірних скаріфікаціонних проб на алергени необхідно відмінити препарат за 72 год до алергологічного тестування.

Під час лікування забороняється вживання алкогольних напоїв. Не слід застосовувати під час роботи водіям транспортних засобів і людям, професія яких пов'язана з підвищеною концентрацією уваги.

Побічна дія

З боку нервової системи: пригнічення ЦНС, седативний ефект, сонливість, «кошмарні» сновидіння, почастішання нічних апное, порушення гостроти зору, тривожність, психомоторне збудження, запаморочення, сплутаність свідомості, дезорієнтація; при прийомі високих доз - екстрапірамідні розлади (окуломоторного кризи, кривошия, випинання мови), підвищення судомної активності (у дітей).

З боку серцево-судинної системи і крові: можливе зниження артеріального тиску, тахікардія, брадикардія, ортостатична гіпотензія.

З боку травної системи: сухість у роті, глотці; анестезія слизової оболонки порожнини рота (при прийомі всередину), нудота, блювання, запор / діарея, холестаз.

З боку системи кровотворення: дуже рідко - тромбоцитопенія та / або лейкопенія, агранулоцитоз.

З боку органів чуття: шум або дзвін у вухах, парез акомодації, затуманений зір.

Алергічні реакції: кропив'янка, дерматит, фотосенсибілізація, бронхоспазм.

Інші: підвищене потовиділення, сухість в носі, утруднене або хворобливе сечовипускання.