Інструкція по застосуванню - ПІКЛОДОРМ
Перед покупкою ліків ПІКЛОДОРМ уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ПІКЛОДОРМ. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
| Таблетки, вкриті оболонкою | 1 табл. |
| зопіклон | 0,0075 г |
| допоміжні речовини: крохмаль картопляний; кальцію фосфату дигідрат; цукор молочний; ПВП; цукор-рафінад; магнію стеарат - до отримання таблетки масою 0,17 г | |
| склад оболонки: | |
| гідроксипропілметилцелюлоза; титану діоксид; тальк; поліетиленгліколь 4000 або плівкотвірна система Opadry II 30F28766 білого кольору, що складається з гідроксипропілметилцелюлози; поліетиленгліколю 4000; тальку; лактози; титану діоксиду - достатня кількість для нанесення оболонки до маси таблетки 0,175 г | |
в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1 або 2 упаковки.
Фармакокінетика
Абсорбція
Швидко всмоктується. Після прийому всередину в дозах 3,75 або 7,5 мг, Cmax в плазмі крові досягається в межах 1,5-2 год і становить відповідно близько 30 або 60 нг / мл. Абсорбція препарату не залежить від статі і прийому їжі.
Зв'язування з білками плазми крові - близько 45%.
Метаболізм
Після повторних призначень кумуляції зопіклону та його метаболітів не відбувається. Міжіндивідуальні відмінності незначні.
Основними метаболітами є: похідне N-оксиду (фармакологічно активний) і N-десметиловий метаболіт (фармакологічно неактивний). T1/2 метаболітів становить приблизно 4,5 і 7,4 год відповідно.
При прийомі в рекомендованих дозах T1/2 незміненого зопіклону становить приблизно 5 годин. Виводиться з сечею близько 80% (головним чином у вигляді метаболітів), з каловими масами - приблизно 16%.
Окремі групи хворих
У літніх хворих, незважаючи на невелике зниження метаболізму в печінці і подовження T1/2 приблизно до 7 год, кумуляції препарату в плазмі не було виявлено навіть при багаторазовому призначення.
У хворих з нирковою недостатністю акумуляції зопіклону або його метаболітів не було виявлено навіть після тривалого прийому.
У хворих на цироз печінки кліренс зопіклону зменшується приблизно на 40% відповідно до зменшення процесу деметилювання.
Фармакодинаміка
Має снодійний, седативний, транквилизирующим, протисудомну і миорелаксирующим ефектами. Діє на рецептори ЦНС, що відносяться до макромолекулярного комплексу ГАМК, модулює відкриття каналів для іонів хлору.
Зменшує час до засипання і частоту нічних пробуджень, збільшує тривалість сну, поліпшує якість сну і пробудження. Звикання до снодійного дії препарату відсутній протягом тривалого періоду лікування, аж до 17 тижнів.
Показання
Лікування скороминущої, ситуаційного і хронічного безсоння у дорослих (включаючи труднощі засипання, нічний і раннє пробудження).
Протипоказання
гіперчутливість до Зопіклону або інших компонентів препарату;
тяжка міастенія;
виражена дихальна недостатність;
виражена недостатність функції печінки;
синдром апное уві сні;
вагітність;
період грудного вигодовування;
дитячий вік (до 18 років).
Спосіб застосування та дози
Всередину, перед сном. Звичайна терапевтична доза становить не більше 7,5 мг. Лікування осіб літнього віку краще починати з нижчої дози - 3,75 мг і, при необхідності, збільшити її до 7,5 мг.
Хоча у випадку ниркової недостатності кумуляції зопіклону та його метаболітів не виявлено, у таких хворих рекомендують починати лікування з дози 3,75 мг. Тривалість курсу - не більше 4 тижнів. Подовження термінів лікування понад максимально допустимих можливо після повторної оцінки стану хворого.
Тривалість лікування
Минуща безсоння - від 2 до 5 днів.
Ситуаційна безсоння - від 2 до 3 тижнів.
Хронічна безсоння - тривалість курсового лікування визначається після консультації з фахівцем.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано при вагітності і в період грудного вигодовування.
Взаємодія
Не рекомендується одночасний прийом з алкоголем, тому седативний ефект зопіклону може посилитися.
Посилення пригнічувальної дії на ЦНС можливо при одночасному призначенні з нейролептиками, іншими снодійними засобами, транквілізаторами, седативними засобами, антидепресантами, наркотичними анальгетиками, протиепілептичними препаратами, анестетиками, антигістамінними препаратами з седативним ефектом, а також з еритроміцином.
Прийом препарату знижує концентрацію в організмі триміпраміну і його ефект.
Передозування
Симптоми: пригнічення ЦНС (від сонливості до коми), залежно від кількості прийнятого препарату.
Лікування: промивання шлунка, призначення активованого вугілля. При необхідності - симптоматичне лікування в стаціонарних умовах. Особливу увагу слід приділяти підтримці функцій дихальної та серцево-судинної систем.
Гемодіаліз не дає терапевтичного ефекту через великого обсягу розподілу зопіклону. Флумазеніл може бути використаний як антидот.
Побічна дія
Найбільш часто зустрічається відчуття гіркого смаку в роті.
Можливі:
запаморочення, головний біль, залишкова сонливість після пробудження, антероградна амнезія;
розлади травлення: диспепсія, нудота, сухість у роті;
алергічні шкірні реакції типу свербежу та висипань, вкрай рідко зустрічаються ангіоневротичні та анафілактичні реакції.
Психічні і парадоксальні реакції.
Рідко - нічні кошмари, дратівливість, замішання, галюцинації, агресивність, пригнічений настрій, порушення координації рухів, депресивний стан, неадекватна поведінка з можливим розвитком амнезії.
Після припинення лікування спостерігаються синдром «відміни» і рикошетне безсоння. Були відзначені поодинокі випадки незначного підвищення рівнів трансаміназ та / або лужної фосфатази в сироватці крові.