Ріфінаг

Інструкція по застосуванню - РІФІНАГ

Опис

Препарат не слід застосовувати у пацієнтів молодше 12 років (з масою тіла менше 45 кг). З особливою обережністю призначають при захворюваннях печінки (у т.ч. в анамнезі), літнім і виснаженим хворим, а також у разі хронічного алкоголізму. У цих випадках необхідне використання знижених доз (не більше 8 мг рифампіцину на 1 кг). При тривалому застосуванні показаний систематичний контроль функції печінки (не рідше 1 разу на місяць), периферичної крові і спостереження офтальмолога. При наявності стійких порушень функції печінки лікування слід припинити (поновлення можливе тільки після повної нормалізації клінічних та лабораторних показників; і в разі повторної появи симптомів - знову призупиняється). Під час прийому слід утримуватися від вживання алкоголю. Жінкам, які приймають оральні контрацептиви, в період лікування рекомендується використовувати ін. (Негормональні) методи контрацепції.

Лікарська взаємодія

Знижує ефект непрямих антикоагулянтів, цукрознижувальних засобів, гормональних контрацептивів, препаратів наперстянки, антиаритміків (дизопірамід, хінідин), глюкокортикоїдів, метадону (при спільному застосуванні може знадобитися корекція доз, особливо на початку і в кінці лікування). Підвищує концентрацію дифенілгідантоїну в крові (може знадобитися редукція дози).

Склад і форма випуску

1 таблетка містить рифампіцину 150 мг та ізоніазиду 100 мг (Ріфінаг-150) або рифампіцину 300 мг та ізоніазиду 150 мг (Ріфінаг 300); в блістері 20 шт., в коробці 5 блістерів.

Фармакологічна дія

Рифампіцин (напівсинтетичний антибіотик з групи ансаміцінов) блокує ДНК-зв'язує РНК-полімерази; ізоніазид (протитуберкульозний препарат групи гідразідов ізонікотиновоїкислоти) пригнічує синтез міколевих кислот клітинної стінки мікобактерій туберкульозу.

Фармакокінетика

Після прийому всередину обидві складові швидко і досить повно всмоктуються з ШКТ. C_max активних компонентів досягається до 2-ї години і зберігається на обумовленому рівні до 8 год, добре проникають в рідини і тканини організму, метаболізуються в печінці, виводяться з жовчю і сечею.

Фармакодинаміка

Має високу активність відносно мікобактерій, включаючи Micobacterium tuberculosis, і деяких грампозитивних збудників. Активність щодо грамнегативнихмікроорганізмів нижче. Забезпечує швидку регресію туберкульозного процесу (навіть в запущеній і поширеною формою) і призводить до повного виліковування у високому відсотку випадків.

Показання

Легеневі та позалегеневі форми туберкульозу, спричинені чутливими до даної комбінації збудниками.

Протипоказання

Гіперчутливість, жовтяниця, гострі захворювання печінки різного генезу, важка ниркова недостатність.

Протипоказано в I триместрі вагітності та в період годування груддю. Призначення в II і III триместрах можливо тільки при крайній необхідності і під суворим контролем лікаря.

Спосіб застосування та дози

Всередину, дорослим. Добова доза Ріфінага 150 становить 3-4 табл. (Еквівалентно 450-600 мг рифампіцину і 300-400 мг ізоніазиду); Ріфінага 300 - 2 табл. (Еквівалентно 600 мг рифампіцину і 300 мг ізоніазиду). Добову дозу приймають за один прийом вранці натщесерце.

Побічна дія

Болі в епігастрії, анорексія, нудота, блювання, запор, метеоризм, тенезми, діарея; підвищення рівня печінкових трансаміназ, лужної фосфатази та білірубіну в плазмі; головний біль, сонливість, запаморочення, астенія, порушення концентрації уваги і зору, парестезії шкіри кистей і стоп, гіперрефлексія, тремор, судоми, токсична енцефалопатія, токсичний психоз, безсоння, неврит і атрофія зорового нерва; м'язова слабкість, болі в кінцівках, порушення менструального циклу; синдром недостатності вітаміну B₆ і нікотинаміду; гіперглікемія; гематурія, розвиток ниркової недостатності, ацидоз; лейкопенія, агранулоцитоз, гемолітична сидеробластна і апластична анемія, тромбоцитопенія, еозинофілія; шкірний висип, свербіж, кропив'янка, виразковий стоматит і глосит, «вовчаковий» і ревматичний синдроми, лімфаденопатія.