Інструкція по застосуванню - КАРБОПЛАТИН-ТЕВА
Перед покупкою ліків КАРБОПЛАТИН-ТЕВА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату КАРБОПЛАТИН-ТЕВА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете купити КАРБОПЛАТИН-ТЕВА, а також знайдете необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Фармакологічна дія
Протипухлинний засіб алкилірующего дії, містить платину. Механізм дії пов'язують з утворенням зшивок між сусідніми парами підстав гуаніну в ДНК, що призводить до пригнічення біосинтезу нуклеїнових кислот і загибелі клітин.
Фармакокінетика
Метаболізується шляхом гідролізу з утворенням активних сполук, які взаємодіють з ДНК. Зв'язування з білками дуже низьке. Однак платина, що утворюється з карбоплатину, необоротно зв'язується з білками плазми крові і повільно виводиться з мінімальним T1/2 5 днів.
T1/2 карбоплатина складає в початковій фазі - 1.1-2 ч, в кінцевій фазі - 2.6-5.9 ч. Виводиться нирками - 71% протягом 24 год при КК 60 мл / хв і більше.
Показання
Рак яєчників, герміногенні пухлини яєчка і яєчників, семінома, злоякісна меланома, пухлини голови і шиї, рак легені, рак шийки та тіла матки, рак сечового міхура, остеогенна саркома.Режим дозування
Встановлюють індивідуально, залежно від показань і стадії захворювання, стану системи кровотворення, схеми протипухлинної терапії.Побічна дія
З боку системи кровотворення: пригнічення кістковомозкового кровотворення.
З боку травної системи: нудота, блювання, стоматит, діарея або запори, абдомінальні болі, зниження апетиту, порушення функції печінки (підвищення активності АСТ, ЛФ і концентрації білірубіну в сироватці крові).
З боку нервової системи: астенія, периферична поліневропатія (парестезії, зниження глибоких сухожильних рефлексів), зниження гостроти зору аж до повної втрати зору або втрати здатності розрізняти кольори (поліпшення або повне відновлення зору, як правило, відбувається протягом декількох тижнів після припинення прийому препарату, у пацієнтів із порушенням функції нирок, які проходили лікування високими дозами карбоплатину, спостерігалася коркова сліпота), зниження слуху, шум у вухах; тривала терапія може призвести до кумулятивної нейротоксичності.
З боку сечовидільної системи: підвищення концентрацій креатиніну і сечовини в сироватці крові (гострі ураження нирок спостерігалися рідко, ризик появи нефротоксичности на тлі прийому карбоплатину підвищується при збільшенні дози карбоплатину, а також у пацієнтів, які раніше проходили лікування цисплатином).
З боку статевої системи: азооспермия, аменорея.
З боку водно-електролітного балансу: Гіпокаліємія, гіпокальціємія, гіпонатріємія та гіпомагніємія.
Алергічні реакції: еритематозний висип, лихоманка, свербіж, кропив'янка, бронхоспазм, зниження артеріального тиску, анафілактоїдні реакції, алергічні реакції у місці введення; рідко - ексфоліативний дерматит.
Інші: зміни смаку, алопеція, грипоподібні симптоми (підвищення температури, лихоманка), гемолітично-уремічний синдром, міалгія / артралгія, серцева недостатність, цереброваскулярні порушення.
Протипоказання
Виражені порушення функції нирок, попередня виражена мієлодепресія, недавня значна крововтрата, вагітності, період лактації (грудного вигодовування), дитячий вік, підвищена чутливість до карбоплатину і препаратів, що містять платину.
жжжжжжж
- підвищена чутливість до карбоплатину або іншим платиновмісних з'єднанням;
- виражені порушення функції нирок;
- виражена мієлосупресія;
- рясні кровотечі;
- вагітність і період годування груддю;
- дитячий вік (ефективність і безпека вивчена недостатньо).
З обережністю: при пригніченні кістково-мозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), попередньої терапії нефротоксичними препаратами (наприклад цисплатином), порушеннях слуху, гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи, поствакцинальний період.
Вагітність і лактація
Протипоказано застосування при вагітності та в період лактації (грудного вигодовування).
Жінки дітородного віку, які отримують терапію карбоплатином, повинні застосовувати надійні засоби контрацепції.
В експериментальних дослідженнях встановлено, що карбоплатин надає тератогенну і ембріотоксичну дію.
Особливі вказівки
З обережністю слід застосовувати при пригніченні кістково-мозкового кровотворення (в т.ч. на тлі супутньої променевої або хіміотерапії), попередньої терапії нефротоксичними препаратами (наприклад цисплатином), порушеннях слуху, гострих інфекційних захворюваннях вірусної, грибкової або бактеріальної природи, у пацієнтів з асцитом або ексудативним плевритом, поствакцинальний період.
Слід дотримуватися обережності при застосуванні карбоплатину у пацієнтів після курсу променевої терапії.
Карбоплатин використовують тільки під наглядом лікаря, який має досвід проведення хіміотерапії. Перед початком лікування і в ході його необхідно контролювати функцію нирок, картину периферичної крові, неврологічний статус, проводити аудіометрію. Можливі зміни біохімічних показників: підвищення рівня сечовини і креатиніну в сироватці крові, зменшення концентрації магнію, калію, кальцію.
На тлі застосування карбоплатину не рекомендують проводити вакцинацію пацієнтів або членів їх сімей.
Передозування
;Лікарська взаємодія
При одночасному застосуванні з препаратами, які мають міелодепрессівное, нефротоксична дія, можливо взаємне посилення токсичних ефектів.Умови відпустки з аптек
;Умови та термін зберігання
;