Спіриви

Інструкція по застосуванню - Спіриви

Перед покупкою ліків Спіриви уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського Спірива. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1, 3 або 6 упаковок в комплекті з інгалятором ХандіХалер або без інгалятора.

Фармакологічна дія

Результатом інгібування М₃-рецепторів в дихальних шляхах є розслаблення гладкої мускулатури бронхів. Висока спорідненість до М₃-рецепторам і повільна дисоціація від них обумовлюють виражене і тривале бронходілатірующєє дію при інгаляційному застосуванні у хворих хронічними обструктивними захворюваннями легень (ХОЗЛ).

Фармакокінетика

При інгаляційному способі введення абсолютна біодоступність тіотропію становить 19,5%, що забезпечує високі концентрації в легенях і незначний вплив на організм в цілому. Виходячи з хімічної структури (четвертинне амонієве з'єднання), тіотропію бромід погано всмоктується з ШКТ. З цієї ж причини прийом їжі не впливає на абсорбцію тіотропію. C_max після інгаляції порошку в дозі 18 мкг досягається через 5 хв і становить у пацієнтів з ХОЗЛ 17-19 пг / мл, рівноважна концентрація в плазме3-4 пг / мл. Зв'язування з білками плазми 72%, об'єм розподілу - 32 л / кг. Не проникає через гематоенцефалічний бар'єр.

Біотрансформація незначна, що підтверджується тим, що після в / в введення препарату молодим здоровим добровольцям в сечі виявляється 74% незміненого тіотропію. Тіотропій розщеплюється неферментативним способом до алкоголь N-метілскопіна і дітіенілгліколевой кислоти, що не зв'язуються з мускариновими рецепторами. Навіть у надвисоких дозах тіотропій НЕ ігібірует цитохром Р450, 1А1, 1А2, 2В6, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 або 3А в мікросомах печінки людини.

Після інгаляції термінальний T_1/2 складає 5-6 днів, виводиться нирками (14% дози), що залишилася (неабсорбованого в кишечнику) частина - з калом.

Фармакодинаміка

Бронходілатірующій ефект є наслідком місцевого, а не системної дії, залежить від дози і зберігається не менше 24 ч. У дослідженнях було показано, що препарат значно збільшує функцію легенів (об'єм форсованого видиху за 1 с) і життєву ємність легенів через 30 хв після одноразової дози протягом 24 год. Фармакодинамическое рівновага досягалася протягом першого тижня, а виражений бронходілатірующій ефект спостерігався на 3-й день. Оцінка бронходілятуючого ефекту протягом року не виявила прояви толерантності. Препарат зменшує число загострень ХОЗЛ, збільшує період до моменту першого загострення порівняно з плацебо, покращує якість життя протягом усього періоду лікування, зменшує число випадків госпіталізації, пов'язаної із загостренням ХОЗЛ і збільшує час до моменту першої госпіталізації.

Показання

В якості підтримуючої терапії у пацієнтів з ХОЗЛ, включаючи хронічний бронхіт та емфізему (при збереження задишки і для попередження загострень).

Протипоказання

Гіперчутливість (у т.ч. до атропіну або його похідних, наприклад, Іпратропію або оксітропію), I триместр вагітності, вік до 18 років.

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно за допомогою приладу ХандіХалер, по 1 капс. на добу в один і той же час. Капсули не слід ковтати.

Літні люди, пацієнти з порушеною функцією нирок або печінки можуть застосовувати препарат у рекомендованих дозах.

Інструкція по застосуванню приладу ХандіХалер

Прилад ХандіХалер був спеціально розроблений для Спіриви, використовується протягом 1 року. Не слід використовувати його для прийому інших медикаментів.

Прилад ХандіХалер включає в себе:

1) пилозахисний ковпачок;

2) мундштук;

3) підстава;

4) проколювати кнопку;

5) центральну камеру.

Використання приладу ХандіХалер

Відкрити пилозахисний ковпачок, піднявши його вгору.

Потім відкрити мундштук.

Дістати капсулу Спіриви з блістера (безпосередньо перед використанням) і покласти її в центральну камеру. Не має значення, якою стороною капсула поміщається в камеру.

Щільно закрити мундштук до моменту клацання, пилозахисний ковпачок залишити відкритим.

Тримаючи ХандіХалер мундштуком вгору, натиснути проколювати кнопку 1 раз до кінця і потім відпустити. Таким чином, утворюється отвір, через який препарат вивільняється з капсули під час вдиху.

Необхідно зробити повний видих, що не видихаючи в мундштук, потім взяти ХандіХалер в рот і щільно стиснути губи навколо мундштука. Тримаючи голову прямо, вдихати повільно і глибоко, але в теж час з достатньою силою, щоб почути вібрацію капсули. Зробити глибокий вдих; потім затримати дихання до відчуття дискомфорту, одночасно виймаючи ХандіХалер з рота. Продовжити дихання спокійно.

Повторити процедуру для повного спустошення капсули.

Знову відкрити мундштук. Дістати і викинути використану капсулу.

Закрити мундштук і пилозахисний ковпачок.

Чистку ХандіХалера проводити 1 раз на місяць.

Відкрити мундштук і пилозахисний ковпачок. Потім відкрити підставу приладу, піднявши проколювати кнопку. Ретельно промити інгалятор в теплій воді до повного видалення порошку. ХандіХалер протерти паперовим рушником і з відкритими мундштуком, підставою і пилозахисним ковпачком залишити висихати на повітрі протягом 24 год. Після чищення приладу згідно інструкції він готовий до наступного використання. У разі необхідності зовнішня поверхня мундштука може бути очищена за допомогою вологої, але не мокрої тканини.

Розтин блістери

Відокремити смужку блістери.

Розкрити смужку блістери безпосередньо перед використанням так, щоб одна капсула була повністю видна.

Дістати капсулу.

Ні в приладі, ні в блістері капсули не повинні піддаватися впливу високих температур, тобто дії сонячних променів та ін.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано в I триместрі вагітності. В інші терміни вагітності і при грудному вигодовуванні - тільки в тому випадку, якщо очікувана користь перевищує будь-який можливий ризик для плоду або немовляти.

Взаємодія

Не рекомендується одночасне застосування з іншими антихолінергічними засобами.

Можливе застосування тіотропію в комбінації з іншими препаратами, зазвичай використовуються для лікування ХОЗЛ, - симпатомиметиками, метилксантинами, пероральними і інгаляційними стероїдами.

Передозування

Симптоми: можливі сухість у роті, порушення акомодації, збільшення ЧСС.

Лікування: симптоматична терапія.

Запобіжні заходи

Необхідно ретельне спостереження за хворими з помірною або тяжкою нирковою недостатністю, які отримують препарат у комбінації з іншими препаратами, ексретірующіміся, в основному, нирками.

З обережністю призначають хворим з вузькокутової глаукомою, гіперплазією передміхурової залози або обструкцією шийки сечового міхура.

Побічна дія

З боку органів ШКТ: сухість у роті (зазвичай легкого ступеня вираженості, часто зникає при продовженні лікування), запор.

З боку респіраторної системи: кашель, місцеве подразнення, можливий розвиток бронхоспазму, також як і при прийомі інших інгаляційних засобів.

Інші: тахікардія, утруднення або затримка сечовипускання (у чоловіків з сприятливими факторами), ангіоневротичний набряк, нечітке зір, гостра глаукома (пов'язані з антихолінергічною дією).