Цібутол ціклокапс

Інструкція по застосуванню - ЦІБУТОЛ ЦІКЛОКАПС

Фармакокінетика

Після інгаляційного введення від 10 до 20% дози потрапляє в дихальні шляхи. Інша частина затримується в приладі або осідає в ротоглотці і потім проковтує. Частина дози, що залишається в дихальних шляхах, абсорбується тканинами легенів, не наражаючись метаболізму в легенях, і потрапляє в кровотік. При попаданні в системний кровотік вона може метаболизироваться в печінці і виводиться переважно (70%) з сечею в незміненому вигляді або у вигляді фенольного сульфату. T_1/2 становить від 2,7 до 5,5 год.

Частина дози, що надійшла в ШКТ, всмоктується і піддається інтенсивному метаболізму під час першого проходження через печінку, перетворюючись на фенольний сульфат. Незмінений препарат і кон'югат виводяться переважно з сечею. Велика частина дози сальбутамолу, введеної в / в, всередину або інгаляційно, виводиться протягом 74 год. Ступінь зв'язування сальбутамолу з білками плазми становить 8%.

Фармакодинаміка

Цібутол ціклокапс є селективним агоністом бета 2-адренорецепторів. У терапевтичних дозах він діє на бета 2-адренорецептори гладкої мускулатури бронхів, надаючи виражений бронхолітичний ефект, попереджує та купірує бронхоспазм, знижує опір у дихальних шляхах, збільшує життєву ємність легенів. Запобігає виділення гістаміну, повільно реагує субстанції з опасистих клітин та факторів хемотаксису нейтрофілів. Має незначний позитивний хроно- і інотропну вплив на міокард. Викликає розширення коронарних артерій, практично не знижує АТ. Надає токолітічеськоє дію: знижує тонус і скоротливу активність міометрія. Дія препарату починається через 5 хвилин після інгаляційного введення і триває протягом 4-6 год.

Показання

Попередження і купірування бронхоспазму при бронхіальній астмі, хронічному обструктивному бронхіті, емфіземі легенів.

Протипоказання

гіперчутливість до будь-якого компонента препарату;

тахиаритмия;

міокардит;

пороки серця, аортальний стеноз;

декомпенсований цукровий діабет;

гіпертиреоз;

глаукома;

дитячий вік до 12 років (для капсул по 400 мкг);

дитячий вік до 2 років (для капсул по 200 мкг).

Інгаляційні препарати сальбутамолу не використовують при веденні передчасних пологів. Сальбутамол не слід застосовувати при загрозливому аборті.

Вагітним жінкам препарат призначається тільки в тих випадках, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для плоду. Сальбутамол, ймовірно, проникає в грудне молоко, тому годуючим жінкам не рекомендується приймати його, за винятком випадків, коли очікувана користь для матері перевищує будь-який можливий ризик для дитини. Чи не відомо, чи робить будь-який негативний вплив на новонароджену дитину сальбутамол, присутній у грудному молоці.

Спосіб застосування та дози

Інгаляційно.

Капсули Цібутола Ціклокапс призначені для інгаляцій тільки за допомогою інгалятора ціклохалер.

Дорослі та діти старше 12 років:

При розвитку нападу бронхіальної астми рекомендована (разова початкова) доза становить 200 мкг (1 інгаляція).

Для запобігання нападів бронхіальної астми, пов'язаних із впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням, рекомендується зробити одну інгаляцію по 200 мкг за 10-15 хв до передбачуваного впливу. При тривалій терапії Цібутол Ціклокапс призначають у дозі 200 мкг (1 інгаляція) до 4 разів на добу.

Підтримуюча терапія при хронічних обструктивних хворобах легенів: рекомендується інгаліровать 400 мкг Цібутола Ціклокапс (2 капсули по 200 мкг або 1 капсула по 400 мкг) 3-4 рази на день.

Діти старше 2 років:

При розвитку нападу бронхіальної астми, а також для запобігання нападів бронхіальної астми, пов'язаних із впливом алергену або спричинених фізичним навантаженням, рекомендована доза становить 200 мкг (1 інгаляція) до 3-4 разів на день.

Прийом Цібутола необхідно проводити в присутності дорослих. Доданий інгалятор ціклохалер може бути застосований за умови правильного його використання дитиною.

Прийом препарату проводиться за допомогою інгалятора - ціклохалер. Пацієнта необхідно навчити правильному використанню інгалятора.

1. З інгалятора ціклохалер знімають захисну кришку.

2. Інгалятор повинен перебувати у вертикальному положенні кнопками вниз.

Тримаючи за основу інгалятор, відкривають його, повертаючи горловину у напрямку зазначеної стрілки (див. Рис.).

1 - горловина

2 - підстава інгалятора

3 - перфораційні натискні кнопки

3. Виймають капсулу з блістерної осередку тільки безпосередньо перед використанням.

4. Поміщають капсулу в капсульну камеру.

5. Перевіряють помістилася чи капсула в капсульної камері повністю. При необхідності поправляють капсулу в камері.

6. Закривають інгалятор, повертаючи горловину в початкове положення до повного закриття інгалятора.

7. Інгалятор знову приводять у вертикальне положення горловиною вгору. Натискні кнопки тримають великим і вказівним пальцями. Один раз натискають кнопки одночасно двома пальцями, здійснюючи швидке і сильне натискання.

8. Повністю видихають повітря (не через інгалятор) і призводять інгалятор в горизонтальне положення.

9. Злегка нахиливши голову назад, вставляють горловину інгалятора повністю в рот за зуби, поміщаючи горловину на мову. Щільно стискають губи навколо горловини. Проводять швидкий, рівномірний глибокий вдих. При справній роботі інгалятор виробляє деренчливий звук, що пов'язано з обертанням капсули в камері інгалятора в міру вивільнення порошку.

10. Інгалятор виймають з рота. Затримують дихання на 5-10 секунд, щоб препарат надійшов в легені і виробляють повільний видих. Відкривають інгалятор і перевіряють, чи повністю капсула спорожніла. Якщо порошок частково залишився повторюють операцію (див. Пункт 8).

11. Після закінчення інгаляції прополіскують рот водою, що не ковтаючи. Потім відкривають інгалятор і видаляють порожню капсулу. Інгалятор знову закривають захисною кришкою.

12. Інгалятор необхідно тримати чистим і сухим в спеціальному футлярі.

13. Очищення інгалятора проводиться раз на тиждень. Відкривають інгалятор наскільки можливо повно, повертаючи горловину в напрямку, вказаному на рис. стрілкою. Від'єднують горловину від основи. Промивають горловину теплою водою. Перед використанням інгалятор повинен бути повністю сухим. Капсульну камеру можна очистити за допомогою прикладеної пензлика. Натискають на кнопки кілька разів, щоб перфораційні шпильки також могли бути очищені. Не використовувати воду для очищення підстави та / або перфораційних шпильок.

Пацієнту слід знати, що желатинова капсула в дуже рідкісних випадках може розламатися і маленькі шматочки желатину можуть потрапити в рот або в горло після інгаляції. Пацієнту слід знати, що желатин нешкідливий для організму і легко проковтується. Імовірність розламування капсули буде мінімальна, якщо обмежитися однократним її проколюванням.

Побічна дія

Цібутол Ціклокапс може викликати легкий тремор скелетної мускулатури, який зазвичай найбільш виражений в руках і є типовим побічним ефектом всіх агоністів бета2-адренорецепторів. У ряді випадків у пацієнтів відзначається головний біль, розширення периферичних судин і незначне компенсаторне збільшення ЧСС. Дуже рідко розвиваються реакції гіперчутливості (що включають ангіоневротичний набряк, кропив'янку, бронхоспазм, артеріальну гіпотонію і колапс), м'язові судоми, тахікардія, нудота, блювота. Інгаляційні препарати можуть спричинювати парадоксальний бронхоспазм. Парадоксальний бронхоспазм необхідно негайно купірувати за допомогою іншої лікарської форми сальбутамолу або ж іншого швидкодіючого інгаляційного бронходилататора. У разі виникнення парадоксального бронхоспазму необхідно відразу ж припинити застосування Цібутола Ціклокапс, оцінити стан пацієнта, провести необхідне обстеження і за необхідності призначити терапію іншими лікарськими препаратами.

Інгаляційні препарати можуть викликати подразнення слизової оболонки порожнини рота і глотки.

Терапія агоністами бета2-адренорецепторів іноді викликає гіпокаліємію, яка може становити серйозну небезпеку для пацієнта.

Як і інші агоністи бета 2 -адренорецепторів, Цібутол Ціклокапс може зрідка викликати збудження і підвищення рухової активності у дітей.

У деяких пацієнтів можлива поява серцевих аритмій (включаючи фібриляцію передсердь, наджелудочковую тахікардію та екстрасистолію).

Передозування

При передозуванні сальбутамолу кращими антидотами є кардіоселективні бета-адреноблокатори. Однак блокатори бета-блокатори необхідно застосовувати з обережністю у пацієнтів з бронхоспазмом в анамнезі. Застосування великих доз сальбутамолу може викликати гіпокаліємію, тому при підозрі на передозування слід контролювати рівень калію в сироватці крові.