Латран

Інструкція по застосуванню - ЛАТРАН

Перед покупкою ліків ЛАТРАН уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ЛАТРАН. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

в ампулах по 2 або 4 мл; в пачці картонній 5 шт.

в блістері 10 шт .; в пачці картонній 1 упаковка, або в банках темного скла по 0,4 і 0,8 кг.

Фармакологічна дія

Селективний антагоніст рецепторів 5-НТ₃ (Серотоніну).

Фармакокінетика

При в / м введенні C_max в плазмі досягається протягом 10 хв; після прийому всередину - приблизно через 1,5 год. Розподіл ондансетрону однаково при пероральному, в / м і в / в введенні. Абсолютна біодоступність становить близько 60%. Зв'язування з білками плазми - 70-76%. Піддається метаболізму в печінці. Із сечею в незміненому вигляді виділяється менше 5% препарату. Як після прийому всередину, так і при парентеральному введенні T_1/2 становить близько 3 год, у літніх хворих може досягати 5 год, а при вираженій печінковій недостатності - 15-32 год. При ураженні нирок (Cl креатиніну lt; 15 мл / хв) T_1/2 збільшується на 4-5 год, але це збільшення не має клінічного значення.

Фармакодинаміка

Гальмує поява блювотного ефекту шляхом блокади 5-HT₃-рецепторів на рівні нейронів як центральної, так і периферичної нервової системи. Володіє анксіолітичною активністю, не викликає седативного ефекту, порушення координації рухів або зниження активності і працездатності. Нівелює соматичні та психопатологічні симптоми при алкогольному абстинентному синдромі.

Показання

Нудота і блювання, спричинені рентгенорадіо- або хіміотерапією протипухлинними препаратами або впливом іонізуючого випромінювання. Профілактика і лікування блювоти в післяопераційному періоді. Симптоматичне лікування алкогольного абстинентного синдрому (особливо легкого та середнього ступеня тяжкості).

Протипоказання

Підвищена чутливість до будь-якого компонента препарату, вагітність, грудне вигодовування, дитячий вік до 2 років (безпека та ефективність застосування в Росії не вивчалася).

Спосіб застосування та дози

В / в, в / м, всередину.

Цитостатична терапія: вибір режиму дозування визначається еметогенного протипухлинної терапії. Для дорослих добова доза становить, як правило, 8-32 мг, рекомендуються такі режими.

При помірній еметогенною хіміо- або радіотерапії:

- 8 мг в / в струменевий повільно або в / м безпосередньо перед початком терапії;

- 8 мг всередину (2 табл.) За 1-2 год до початку терапії, потім ще 8 мг (2 табл.) Через 12 годин після початку терапії.

При високоеметогенній хіміотерапії:

- 8 мг в / в струменевий повільно безпосередньо перед початком хіміотерапії, а потім ще 2 в / в ін'єкції по 8 мг з інтервалом 2-4 год;

- безперервна 24-годинна інфузія в дозі 24 мг зі швидкістю 1 мг / год;

- 16-32 мг, розведені в 50-100 мл відповідного інфузійного розчину, у вигляді 15-хвилинної інфузії безпосередньо перед початком хіміотерапії.

Ефективність Латрана^® може бути збільшена шляхом разового в / в введення глюкокортикоїду (наприклад 20 мг дексаметазону) до початку хіміотерапії.

Для попередження відстроченої блювоти, що виникає після перших 24 годин від початку хіміотерапії, рекомендується продовжити прийом препарату внутрішньо у вигляді таблеток, по 8 мг 2 рази на день протягом 5 днів.

Дітям старше 2 років препарат призначається в дозі 5 мг / м² в / в безпосередньо перед початком хіміотерапії з наступним прийомом всередину в дозі 4 мг через 12 год; після закінчення хіміотерапії рекомендується продовжувати лікування в дозі по 4 мг всередину 2 рази на день протягом 5 днів.

Попередження післяопераційної нудоти і блювання: дорослим вводять разову дозу 8 мг в / м або в / в струменевий повільно на початку наркозу, або призначають всередину 16 мг за 1 год до початку наркозу. Для купірування виниклої нудоти і блювання рекомендується в / м або повільне в / в введення 8 мг препарату. В / м в один і той же ділянку тіла Латран^® може бути введений в дозі, що не перевищує 8 мг.

Дітям для запобігання післяопераційної нудоти і блювання Латран^® застосовується виключно парентерально в разовій дозі 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг) у вигляді повільної в / в ін'єкції до або після анестезії. Для лікування післяопераційної нудоти і блювання у дітей рекомендується повільне в / в введення разової дози 0,1 мг / кг (максимально до 4 мг). У Росії немає достатнього досвіду щодо застосування препарату для запобігання та лікування післяопераційної нудоти і блювання у дітей віком до 2 років.

При впливі іонізуючих випромінювань Латран^® приймають всередину в разовій дозі 8 мг (2 табл.) за 1 год до або відразу після променевого впливу.

Для симптоматичного лікування алкогольного абстинентного синдрому препарат вводиться в / в крапельно в дозі 8 мг (у вигляді розчину 2 мг / мл, 4 мл) в 400 мл гемодезу, хлосоль або фізіологічного розчину. При необхідності можливе повторне введення препарату.

Літнім хворим зміни дозування не потрібно.

Хворим з ураженнями нирок змінювати звичайну добову дозу і частоту введення препарату не потрібно.

При ураженні печінки необхідно знизити дозу до 8 мг на день.

Для розведення ін'єкційного розчину можна застосовувати такі розчини: 0,9% розчин натрію хлориду; 5% розчин глюкози; розчин Рінгера; 0,3% розчин калію хлориду і 0,9% розчин натрію хлориду; 0,3% розчин калію хлориду і 5% розчин глюкози.

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Протипоказано при вагітності. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.

Взаємодія

Так як ондансетрон метаболізується ферментною системою печінки (цитохром P450), потрібна обережність при сумісному застосуванні:

- з ферментативними індукторами P450 (CYP2D6 і CYP3A) (барбітурати, карбамазепін, каризопродол, глютетімід, гризеофульвін, закис азоту, папаверин, фенілбутазон, фенітоїн і ймовірно інші гідантоїни, рифампіцин, толбутамід);

- з інгібіторами ферментів P450 (CYP2D6 і CYP3A) (алопуринол, макролідні антибіотики, антидепресанти - інгібітори МАО, хлорамфенікол, циметидин, естрогенвмісні оральні контрацептиви, дилтіазем, дисульфірам, еритроміцин, вальпроєва кислота, вальпроат натрію, флуконазол, фторхінолони, ізоніазид, кетоконазол, ловастатин, метронідазол, омепразол, пропранолол, хінідин, хінін, верапаміл).

Передозування

У випадках передбачуваної передозування показана симптоматична терапія.

При передозуванні не рекомендується застосування іпекакуани, тому малоймовірно, що цей препарат буде ефективний в період антиеметик дії Латрана^®.

Специфічний антидот не відомий.

Побічна дія

З боку нервової системи: головний біль, запаморочення, спонтанні рухові розлади і судоми.

З боку серцево-судинної системи: біль у грудній клітці, у ряді випадків з депресією сегмента ST, брадикардія, аритмії, артеріальна гіпотензія.

З боку органів ШКТ: гикавка, сухість у роті, діарея, запор, іноді безсимптомне минуще підвищення рівня амінотрансфераз у сироватці крові.

Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.

Інші: місцеві реакції (біль, печіння і почервоніння у місці введення), приплив крові до обличчя, відчуття жару, тимчасове порушення гостроти зору, гіпокаліємія.