Інструкція по застосуванню - ВЕРО-Ондансетрону
Перед покупкою ліків ВЕРО-Ондансетрону уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату ВЕРО-Ондансетрону. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність
Особливі вказівки
Розчин для інфузій готують безпосередньо перед використанням. При необхідності він може зберігатися при температурі 2-8 ° C, протягом 24 год. Захисту від світла не потрібно.
Склад і форма випуску
1 таблетка містить ондансетрону 4 або 8 мг, в блістері 5 або 10 шт., В картонній пачці 1 упаковка або в банку темного скла 5 шт (8 мг).
1 ампула темного скла або флакон з 2 і 4 мл розчину для ін'єкцій - 4 або 8 мг відповідно; в картонній пачці 5 ампул або 1 флакон.
Фармакологічна дія
Селективно блокує серотонінові 5-НТ3-рецептори нейронів ЦНС і периферичної нервової системи.
Фармакокінетика
При в / м введенні Cmax в плазмі досягається протягом 10 хв. Розподіл однаково при в / м і в / в введеннях. Зв'язування з білками - 70-76%. Метаболізується в печінці. Із сечею в незмінному вигляді виділяється менше 5% препарату. T1/2 при парентеральному введенні становить 3 год, у літніх хворих - 5 годин, при вираженій печінковій недостатності - 15-20 год, при порушенні функції нирок (Cl креатиніну менше 15 мл / хв) збільшується на 4-5 ч.
Фармакодинаміка
Попереджає розвиток і пригнічує блювотний рефлекс, усуває нудоту і блювоту, обумовлену вивільненням серотоніну.
Показання
Нудота і блювання (попередження і лікування) на тлі цитостатичної хіміотерапії, променевої терапії, в післяопераційному періоді.
Протипоказання
Гіперчутливість, вагітність, годування груддю, дитячий вік до 2 років (безпека і ефективність не встановлені).
Спосіб застосування та дози
Спосіб введення і режим дозування підбирають в діапазоні 8-32 мг / добу відповідно до зазначених нижче критеріями.
Всередину. Дорослим при нудоті і блювоті на тлі радіо- або хіміотерапії - по 8 мг за 1-2 год до початку проведення протипухлинної терапії з подальшим прийомом всередину ще 8 мг через 12 годин. Для профілактики пізньої (через 24 год) або тривалої блювоти продовжують прийом по 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів після закінчення курсу протипухлинної терапії. Для посилення ефекту разова доза може бути збільшена до 24 мг і призначена одночасно з 12 мг дексаметазону фосфату (у вигляді натрієвої солі) за 1-2 год до початку проведення хіміотерапії. Для профілактики пізньої (через 24 год) або тривалої блювоти слід продовжити прийом по 8 мг 2 рази на добу протягом 5 днів після закінчення курсу протипухлинної терапії.
Дітям, в / в, безпосередньо перед хіміотерапією в дозі 5 мг / м2 з наступним прийомом всередину 4 мг через 12 год, після закінчення курсу хіміотерапії необхідно продовжувати прийом ондансетрона в дозі 4 мг 2 рази на добу протягом 5 днів.
Дорослим при нудоті і блювоті на тлі помірно-еметогенною хіміо- та радіотерапії в / в (струминно повільно), в / м - 8 мг (безпосередньо перед проведенням хіміо- та радіотерапії).
При високоеметогенній хіміотерапії - по 8 мг безпосередньо перед введенням еметогенного препарату, а потім ще 2 в / в ін'єкції по 8 мг, кожна з яких здійснюється через 2-4 год або у вигляді постійної інфузії (24 мг) зі швидкістю 1 мг / год протягом 24 год. У дозах 16-32 мг можливе введення тільки шляхом в / в інфузії безпосередньо перед початком хіміотерапії (протягом не менше 15 хв), після попереднього розчинення препарату в 50-100 мл фізіологічного розчину або іншого сумісного інфузійного розчину. Ефект підсилює додаткове введення (до початку хіміотерапії) дексаметазону фосфату (у вигляді натрієвої солі) у дозі 20 мг в / в одноразово.
Якщо нудота і блювота спостерігаються більше 24 годин від початку терапії, препарат рекомендується застосовувати всередину по 8 мг 2 рази на добу.
Дорослим для профілактики і лікування післяопераційної нудоти і блювання застосовують в період вступного наркозу в / м або в / в (повільно) у дозі 4 мг.
Дітям: в / в повільно 0,1 мг / кг (не більше 4 мг) одноразово.
При ураженнях печінки дозу для дорослих необхідно знизити до 8 мг / добу.
Застосування при вагітності та годуванні груддю
Протипоказано. На час лікування слід припинити грудне вигодовування.
Взаємодія
При застосуванні з ферментативними індукторами цитохрому P450 (CYP2D6 і CYP3A) - барбітуратами, карбамазепіном, глютетімід, гризеофульвіном, закису азоту, папаверином, фенілбутазоном, фенітоїном (та ін. Гидантоинами), рифампіцином, толбутамідом та з інгібіторами ферментів P450 (CYP2D6 і CYP3A) - алопуринолом, макролідними антибіотиками, антидепресантами (інгібіторами МАО), хлорамфеніколом, циметидином, дилтіаземом, дисульфірамом, вальпроєвої кислотою, вальпроатом натрію, еритроміцином, флюконазолом, фторхінолонами, ізоніазидом, кетоконазолом, ловастатином, метронідазолом, омепразолом, пропранололом, хінідином, хініном, верапамілом потрібна обережність .
Передозування
Лікування: симптоматична терапія (у разі прийому таблеток не рекомендується застосування іпекакуани).
Запобіжні заходи
З обережністю слід призначати хворим з ознаками кишкової непрохідності. Ці хворі повинні перебувати під ретельним наглядом.
В / м в один і той же ділянку тіла ондансетрон може бути введений в дозі не більше 4 мг.
Побічна дія
З боку нервової системи та органів чуття: головний біль, запаморочення, рухові розлади, судоми; тимчасове порушення гостроти зору.
З боку серцево-судинної системи і крові (кровотворення, гемостаз): аритмія, брадикардія, біль у грудній клітці, у ряді випадків з депресією сегмента ST, артеріальна гіпотензія.
З боку органів ШКТ: гикавка, сухість у роті, діарея або запор, транзиторне підвищення рівня амінотрансфераз.
Алергічні реакції: кропив'янка, бронхоспазм, ларингоспазм, ангіоневротичний набряк, анафілаксія.
Місцеві реакції: біль, печіння і почервоніння у місці введення.
Інші: відчуття жару, приплив крові до обличчя, гіпокаліємія.