КІТРА

Інструкція по застосуванню - КІТРА

Перед покупкою ліків КІТРА уважно прочитайте інструкцію із застосування, способи застосування та дози, а також іншу інформацію з лікарського препарату КІТРА. У довіднику ліків на МедКруг.ру ви можете знайти необхідну інформацію: відгуки, інструкцію по застосуванню, ефективність

Інструкція

ІНСТРУКЦІЯ по застосуванню

СХВАЛЕНО ФК МОЗ РФ 16.03.2000, пр. № 1б

Опис. Розчин: прозорий безбарвний розчин для ін'єкцій.

Таблетки: білі, трикутні, вкриті оболонкою.

Склад. 1 мл розчину або 1 таблетка містять:

активна речовина: гранісетрон гідрохлорид 1 мг.

допоміжні речовини для розчину: натрію хлорид, вода для ін'єкцій;

для таблеток: мікрокристалічна целюлоза, гідроксіпіл метилцелюлоза, моногідрат лактози, стеарат магнію; оболонка - опадрай (гідроксіпіл метилцелюлоза, діоксид титаниума, поліетиленгліколь, полісорбат 80).

Фармакологічні властивості.

Фармакодинаміка. КІТРА має виражену протиблювотну ефектом. Препарат є потужним селективним антагоністом серотонінових (5-HT₃) Рецепторів як периферичної, так і ЦНС. Застосування КІТРА дозволяє значно знизити або повністю припинити блювоту, викликану опроміненням або використанням еметогенного цитостатичних препаратів, включаючи цисплатин.

Фармакокінетика. Після швидкого в / в введення 20 або 40 мкг / кг КІТРА його середня C_max в плазмі крові становить відповідно 13,7 і 42,8 мкг / л. Зв'язування з білками плазми становить 65%. Препарат швидко метаболізується шляхом деметилювання і окислення. Т_1/2 становить 3,1-5,9 год; у онкологічних пацієнтів він підвищується до 10-12 год. Виводиться з сечею та калом в основному у вигляді кон'югатів; 8-15% препарату виявляється в сечі в незміненому вигляді.

Показання до застосування. Профілактика і лікування нудоти і блювання при цитостатичної (хіміо- і променевої) терапії; профілактика і лікування післяопераційної блювоти і нудоти.

Спосіб застосування та дози. Дорослі: до початку цитостатичної терапії (при профілактиці) або під час появи блювоти або нудоти (лікування) в / в, шляхом повільної ін'єкції (не менше 30 с) або крапельно в 20-50 мл інфузійного розчину протягом 5 хв, в дозі 3 мг.

Всередину КІТРА призначають по 1 табл. (1 мг) 2 рази на добу, при цьому перша доза повинна бути прийнята за 1 год до введення хіміопрепаратів.

У більшості випадків одноразового застосування КІТРА достатньо для контролю блювоти і нудоти протягом 24 ч. У разі необхідності можливі повторні додаткові в / в введення (з інтервалом не менше 10 хв) або прийом всередину до 7 табл. додатково. Максимальна добова доза не повинна перевищувати 9 мг.

Для контролю післяопераційного блювання - 1 мг у вигляді повільної в / в ін'єкції (не менше 30 с) або всередину 1 табл. (1 мг) до початку анестезії при профілактиці блювоти або препарат застосовується в тих же дозах під час появи симптомів.

Діти: в / в крапельно із розрахунку 40 мкг / кг (але не більше 3 мг) в 10-30 мл інфузійного розчину протягом 5 хв одноразово. Всередину, дітям старше 12 років по 1 мг 2 рази / добу. Препарат призначають до початку цитостатичної терапії. У разі необхідності можливе одне додаткове застосування КІТРА в тій же дозі протягом 24 год.

Для лікування і профілактики післяопераційної нудоти і блювання у дітей КІТРА не застосовується.

Приготування розчину для в / в введення: для отримання інфузійного розчину вміст ампули (3 мл) розчиняють у стерильному розчині (0,9% розчин натрію хлориду, 5% розчин глюкози, розчин Хартманна, розчин натрію лактату або 10% розчин манітолу) до отримання обсягу 20-50 мл; використання інших розчинів не допускається. Рекомендується готувати розчин безпосередньо перед введенням, але після розведення в асептичних умовах інфузійний розчин можна застосовувати протягом 24 год.

Побічна дія. Можливі транзиторне підвищення активності печінкових ферментів (трансаміназ) у крові, запор, головний біль, висипання на шкірі.

Протипоказання. Підвищена чутливість до гранісетрон або допоміжних речовин, що входять до складу лікарської форми.

Взаємодії з іншими препаратами та інші форми взаємодій. Ніяких специфічних або інших форм взаємодій не відзначено.

Передозування. Специфічних антидотів для КІТРА не існує. При передозуванні слід проводити симптоматичне лікування.

Спеціальні попередження і запобіжні заходи. Ефективність КІТРА може бути посилена в / в введенням кортикостероїдів (дексаметазону 8-20 мг або метилпреднізолону 250 мг).

Пацієнти з ознаками часткової непрохідності кишечника після введення КІТРА повинні перебувати під наглядом лікаря.

При вагітності застосування можливе лише за наявності переконливих клінічних показань, на час лікування слід припинити годування груддю.

Інфузійний розчин КІТРА не слід змішувати з іншими препаратами.

Форма випуску. Розчин для ін'єкцій в ампулах по 3 мг / 3 мл, по 1 або 5 ампул в упаковці.

Таблетки по 1 мг, по 2 або 10 таблеток у блістері.

Умови зберігання. При температурі не вище 30 ° C, у недоступному для дітей місці.

Термін придатності. 3 роки - таблетки, вкриті оболонкою; 2 роки - розчин для ін'єкцій. Препарат не слід вживати після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

Відпустка з аптек. За рецептом лікаря.

Виробник. «СмітКляйн Бічем Фармасьютикалз», Великобританія.

Склад і форма випуску

1 таблетка містить гранісетрон гідрохлориду 1 мг; в блістері 10 шт., в коробці 1 блістер.

1 ампула з 3 мл розчину для ін'єкцій - 3 мг; в коробці 5 шт.

Фармакологічна дія

Вибірково блокує серотонінові (5-НТ₃) Рецептори периферичної та центральної нервової системи.

Фармакокінетика

Після в / в введення 20 або 40 мкг / кг, C_max становить 13,7 і 42,8 мкг / л відповідно. У крові на 65% зв'язується з білками. У печінці за участю монооксигеназної системи деметилюється і окислюється. Т_1/2 - 3,1-5,9 год, в онкологічних пацієнтів - 10-12 год. Виводиться з сечею і фекаліями, в основному у вигляді кон'югатів, 8-15% - у незміненому вигляді з сечею.

Показання

Нудота і блювання при цитостатичної (хіміо- або променевої) терапії або в післяопераційному періоді (профілактика і лікування).

Протипоказання

Гіперчутливість.

Спосіб застосування та дози

Дорослі. Таблетки: всередину, до початку (за 1 год) цитостатичної терапії, по 1 табл. (1 мг) 1 або 2 рази на день. Розчин для ін'єкцій: в / в, повільно струминно (не менше 30 с) або крапельно (протягом 5 хв), 3 мг одноразово. При необхідності - 1-2 ін'єкції додаткові з інтервалом не менше 10 хв. Попередньо вміст ампули (3 мл) розводять у стерильному інфузійному розчині (тільки - 0,9% хлориду натрію, 5% глюкози, Хартмана, лактату натрію або 10% маніту) до отримання обсягу 20-50 мл.

Максимальна добова доза - не більше 9 мг.

Діти. Розчин для ін'єкцій: в / в крапельно, одноразово, по 40 мкг / кг (не більше 3 мг) в 10-30 мл інфузійного розчину протягом 5 хв. Таблетки: всередину, дітям старше 12 років - по 1 табл. 1 або 2 рази на день або додатково в тій же дозі протягом 24 год (при необхідності).

Застосування при вагітності та годуванні груддю

Допустимо тільки за життєвими показаннями. На період лікування слід призупинити грудне вигодовування.

Запобіжні заходи

З обережністю призначають пацієнтам з частковою непрохідністю кишечника (тільки під контролем лікаря).

Побічна дія

Транзиторне підвищення активності печінкових трансаміназ, запор, головний біль, висипання на шкірі.